2,857 matches
-
TRASTUZUMABUM Tratamentul cancerului mamar în stadiu metastatic I. Indicații: Herceptin este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu cancer mamar metastazat (CMM), HER2 pozitiv: a. în asociere cu chimioterapie pentru tratamentul pacienților care nu au urmat tratament chimioterapie pentru boala lor metastatică. b. ca monoterapie în cazul pacienților tratați anterior cu cel puțin două scheme chimioterapice pentru boala lor metastatică; chimioterapia anterioară trebuie să fi inclus cel puțin o antraciclină și un taxan, cu excepția cazurilor în care aceste chimioterapice nu erau indicate
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
mamar metastazat (CMM), HER2 pozitiv: a. în asociere cu chimioterapie pentru tratamentul pacienților care nu au urmat tratament chimioterapie pentru boala lor metastatică. b. ca monoterapie în cazul pacienților tratați anterior cu cel puțin două scheme chimioterapice pentru boala lor metastatică; chimioterapia anterioară trebuie să fi inclus cel puțin o antraciclină și un taxan, cu excepția cazurilor în care aceste chimioterapice nu erau indicate; pacienții cu receptori hormonali prezenți trebuie de asemenea să fi prezentat un eșec la tratamentul hormonal, cu excepția cazurilor
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
hormonal pentru tratamentul pacientelor în perioada postmenopauză, cu cu receptori hormonali prezenți. II. Criterii de includere: a) vârstă peste 18 ani; ... b) ECOG 0-2; c) test FISH/CISH/SISH + pentru Her-2, sau IHC 3+, determinat în laboratoarele acreditate; ... d) stadiu metastatic; ... e) FEVS 50%. ... III. Criterii de excludere/întrerupere definitivă/temporară (la latitudinea medicului curant): a) FEVS ... b) afecțiuni cardiace importante (pacienții cu antecedente de infarct miocardic, angină pectorală care a necesitat tratament medical, cei care au avut sau au ICC
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
Pentru administrarea agenților biologici trebuie obținut și semnat Formularul de Consimțământ Informat al Pacientului." 35. Protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 102 cod (L037C): DCI CETUXIMAB se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: "DCI: CETUXIMABUM I. DEFINIȚIA AFECȚIUNII: cancer colorectal metastatic care prezintă gena RAS de tip sălbatic II. STADIALIZAREA AFECȚIUNII: cancer colorectal stadiul IV III. CRITERII DE INCLUDERE Cetuximab este indicat în tratamentul pacienților adulți cu cancer colorectal metastatic care prezintă gena RAS de tip sălbatic: - în asociere cu chimioterapie
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
înlocuiește cu următorul protocol: "DCI: CETUXIMABUM I. DEFINIȚIA AFECȚIUNII: cancer colorectal metastatic care prezintă gena RAS de tip sălbatic II. STADIALIZAREA AFECȚIUNII: cancer colorectal stadiul IV III. CRITERII DE INCLUDERE Cetuximab este indicat în tratamentul pacienților adulți cu cancer colorectal metastatic care prezintă gena RAS de tip sălbatic: - în asociere cu chimioterapie pe bază de irinotecan (indiferent de linia de tratament) - ca tratament de primă linie în asociere cu FOLFOX - în monoterapie la pacienții la care terapia pe bază de oxaliplatină
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
concentrațiilor serice de electroliți înaintea tratamentului cu cetuximab și periodic în timpul tratamentului. Evaluare imagistica. VII. PRESCRIPTORI - medici specialiști oncologie medicală I. DEFINIȚIA AFECȚIUNII: Cancer cu celule scuamoase al capului și gâtului II. STADIALIZAREA AFECȚIUNII: Cancer cu celule scuamoase avansat local/metastatic al capului și gâtului III. CRITERII DE INCLUDERE Cetuximab este indicat în asociere cu radioterapia, în tratamentul cancerelor epidermoide de cap și gât sau în cancerul recurent și/sau metastatic IV. CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT: 1. Hipersensibilitate cunoscută la
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
gâtului II. STADIALIZAREA AFECȚIUNII: Cancer cu celule scuamoase avansat local/metastatic al capului și gâtului III. CRITERII DE INCLUDERE Cetuximab este indicat în asociere cu radioterapia, în tratamentul cancerelor epidermoide de cap și gât sau în cancerul recurent și/sau metastatic IV. CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT: 1. Hipersensibilitate cunoscută la substanța activă 2. Boala pulmonară interstițială sau fibroză pulmonară 3. Sarcină/alăptare 4. ECOG /=3 5. Reacții adverse severe de tip șoc anafilactic legate de perfuzie 6. Reacții cutanate de
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
înaintea tuturor perfuziilor ulterioare. Dacă în timpul tratamentului cu cetuximab apar reacții cutanate severe, terapia cu cetuximab trebuie întreruptă sau reduse dozele (vezi RCP secțiunea 4.4 reacții cutanate). Pentru cancerul cu celule scuamoase ale capului și gâtului recurent și/sau metastatic care nu au primit anterior chimioterapie pentru această afecțiune, se recomandă Cetuximab asociat cu Cisplatin/Carboplatin și 5 Fluorouracil timp de 6 cicluri urmat de tratament de întreținere cu Cetuximab până la progresia bolii. VI. MONITORIZARE Este necesară monitorizarea atentă în timpul
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
medicală" 36. Protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 103 cod (L038C): DCI SORAFENIB se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: "DCI: SORAFENIBUM A. Definiția afecțiunii - Carcinomul hepatocelular (CHC) I. Criterii de inițiere a tratamentului cu sorafenib - CHC nerezecabil, local avansat/metastatic sau, - Contraindicații operatorii din cauza statusului de performanță sau a co-morbidităților asociate sau, - CHC potențial rezecabil care refuză intervenția chirurgicală sau, - CHC care a progresat după intervenții ablative (RFA, alcoolizare)/ TACE/chirurgicale Diagnosticul de carcinom hepatocelular este susținut prin: a) Pentru
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
specialitatea oncologie medicală. Continuarea tratamentului se face de către medicul oncolog sau pe baza scrisorii medicale de către medicii de familie desemnați. B. Definiția afecțiunii: carcinomul renal I. Criterii de includere în tratament 1. Tratamentul cu sorafenib este indicat în carcinomul renal metastatic sau local avansat chirurgical nerezecabil sau recidivat chirurgical nerezecabil pentru următoarele categorii de pacienți: - Netratați anterior sistemic sau ) indicațiile tăiate nu sunt aprobate în RCP - Tratați anterior cu inhibitori de tirozinkinază sau inhibitori de m-TOR sau anti-VEGF și care
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
medicală. Continuarea tratamentului se face de către medicul oncolog sau pe baza scrisorii medicale de către medicii de familie desemnați. C. Definiția afecțiunii: carcinomul tiroidian I. Indicații: Tratamentul pacienților cu carcinom tiroidian diferențiat (papilar/folicular/cu celule Hurthle) progresiv, local avansat sau metastatic, refractar la tratamentul cu iod radioactiv II. Criterii de includere: a) Vârstă 18 ani ... b) ECOG 0-2 ... c) Leziuni măsurabile conform RECIST ... d) TSH ... e) Valori normale ale TA ( ... f) FEVS normală. ... III. Criterii de excludere: a) Alte subtipuri de
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
Medicul curant are obligația de a păstra originalul consimțământului informat." 40. Protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 107 cod (L042C): DCI SUNITINIB se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: "DCI: SUNITINIBUM I. Indicații: 1. Carcinomul renal (RCC) avansat și/sau metastatic 2. Tumorii stromale gastro-intestinale maligne (GIST) nerezecabile și/sau metastatice după eșecul terapiei cu imatinib mesilat datorită rezistenței sau intoleranței II. Tratament Doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament ● Doza recomandată = 50 mg administrată pe cale orală, zilnic timp
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
40. Protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 107 cod (L042C): DCI SUNITINIB se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: "DCI: SUNITINIBUM I. Indicații: 1. Carcinomul renal (RCC) avansat și/sau metastatic 2. Tumorii stromale gastro-intestinale maligne (GIST) nerezecabile și/sau metastatice după eșecul terapiei cu imatinib mesilat datorită rezistenței sau intoleranței II. Tratament Doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament ● Doza recomandată = 50 mg administrată pe cale orală, zilnic timp de 4 săptămâni consecutive, urmat de o perioadă liberă de
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
în Oncologie Medicală I. Definiția afecțiunii: Cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici. PEMETREXED în asociere cu săruri de platină este indicat ca tratament de primă linie al cancerului pulmonar altul decât cel cu celule mici local avansat sau metastatic având o altă histologie decât cea cu celule predominant scuamoase. PEMETREXED este indicat ca monoterapie în tratamentul de linia a doua la pacienți cu cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici, local avansat sau metastazat, având o altă histologie
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
pacienți cu cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici, local avansat sau metastazat, având o altă histologie decât cea cu celule predominant scuamoase. PEMETREXED este indicat ca monoterapie în tratamentul de întreținere în cazul cancerului pulmonar local avansat sau metastatic, altul decât cel cu celule mici, având o altă histologie decât cea cu celule predominant scuamoase la pacienți a căror boală nu a progresat imediat după chimioterapia pe bază de platină. II. Stadializarea afecțiunii: NSCLC avansat sau metastatic III. Criterii
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
avansat sau metastatic, altul decât cel cu celule mici, având o altă histologie decât cea cu celule predominant scuamoase la pacienți a căror boală nu a progresat imediat după chimioterapia pe bază de platină. II. Stadializarea afecțiunii: NSCLC avansat sau metastatic III. Criterii de includere: ● NSCLC documentat citologic/histopatologic ca fiind non-scuamos ● la care s-a administrat/sau nu anterior chimioterapie în funcție de linia terapeutică în care se administrează (linia I/II de tratament) ● Ca tratament de întreținere la pacienții cu răspuns
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
următorul protocol: "DCI: PAZOPANIBUM A. Indicația - Sarcoame de părți moi I. Criterii de inițiere a tratamentului: Tratamentul pacienților adulți cu subtipuri selectate de sarcom de țesuturi moi, aflat în stadiu avansat cărora li s-a administrat anterior chimioterapie pentru boala metastatică sau la care boala a progresat în decurs de 12 luni după terapia (neo) adjuvantă. Această indicație se codifică la prescriere prin codul 123 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală. II. Criterii
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
terapie cu citokine pentru boala în stadiu avansat. Această indicație se codifică la prescriere prin codul 137 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală). 2. Stadializarea Carcinomului cu celule renale - stadiul IV (avansat/metastatic) conform clasificării TNM 3. Criterii de includere: a. diagnostic de carcinom cu celule renale clare b. pacienți care nu au primit tratament sistemic anterior pentru stadiul avansat c. vârsta 18 ani d. probe biologice care să permită administrarea medicamentului în
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
medicale de către medicii desemnați." 68. Protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 200 cod (L01XE23): DCI DABRAFENIBUM se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: "DCI: DABRAFENIBUM I. Indicații: Dabrafenib este indicat ca monoterapie în tratamentul pacienților adulți cu melanom inoperabil sau metastatic, pozitiv pentru muta��ia BRAF V600. II. Criterii de includere ● Melanom malign avansat local și sau regional inoperabil sau metastazat confirmat histologic și testat genetic pentru depistarea mutației BRAF V600 E sau K (prezența) ● Evaluarea extensiei bolii locale, regionale și
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
oncolog sau pe baza scrisorii medicale de către medicii de familie desemnați." 69. Protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 201 cod (L02BX03): DCI ABIRATERONUM se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: "DCI: ABIRATERONUM I. Indicația terapeutică 1. tratamentul neoplasmului de prostată metastatic hormono-rezistent (rezistent la castrare), la pacienți asimptomatici sau cu simptomatologie minimă, după eșecul hormonoterapiei de prima linie (blocada completa - antiandrogeni + analogi GnRH) și la care chimioterapia nu este încă indicată. 2. tratamentul neoplasmului de prostata metastatic hormono-rezistent (rezistent la castrare
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
tratamentul neoplasmului de prostată metastatic hormono-rezistent (rezistent la castrare), la pacienți asimptomatici sau cu simptomatologie minimă, după eșecul hormonoterapiei de prima linie (blocada completa - antiandrogeni + analogi GnRH) și la care chimioterapia nu este încă indicată. 2. tratamentul neoplasmului de prostata metastatic hormono-rezistent (rezistent la castrare), la pacienți cu evoluția bolii oncologice în timpul sau după administrarea unui protocol de chimioterapie pe baza pe docetaxel. II. Criterii de includere în tratament - adenocarcinom metastatic al prostatei, confirmat histopatologic; - boală progresivă în timpul sau după finalizarea
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
chimioterapia nu este încă indicată. 2. tratamentul neoplasmului de prostata metastatic hormono-rezistent (rezistent la castrare), la pacienți cu evoluția bolii oncologice în timpul sau după administrarea unui protocol de chimioterapie pe baza pe docetaxel. II. Criterii de includere în tratament - adenocarcinom metastatic al prostatei, confirmat histopatologic; - boală progresivă în timpul sau după finalizarea tratamentului hormonal (pentru indicația 1), respectiv în timpul sau după finalizarea tratamentului cu docetaxel (pentru indicația 2), definită astfel: a. criterii PCWG (Prostate Cancer Working Group): două creșteri consecutive ale valorii
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
județ nu exista hematologi)." 73. Protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 209 cod (L01XC08): DCI PANITUMUMAB se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: "DCI: PANITUMUMABUM I. Definiția afecțiunii - Neoplasm colorectal Panitumumab este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu neoplasm colorectal metastatic (NCRm) care prezintă gena RAS de tip sălbatic (non mutantă): 1. în cadrul tratamentului de primă linie în asociere cu FOLFOX sau FOLFIRI 2. în cadrul tratamentului de linia a doua în asociere cu FOLFIRI la pacienții la care s- a administrat
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
de fluoropirimidine (excluzând irinotecan și inhibitori EGFR). 3. ca monoterapie, după eșecul schemelor de tratament chimioterapie conținând fluoropirimidină, oxaliplatină și irinotecan. II. Criterii de includere: A. diagnostic histopatologic sau citologic de adenocarcinom la nivelul colonului sau/și rectului B. stadiul metastatic, conform clasificării TNM C. prezența genei RAS (KRAS și NRAS) de tip sălbatic (non mutantă) D. vârstă 18 ani E. probe biologice care să permită administrarea medicamentului în condiții de siguranță: ● numărul absolut de neutrofile ≥1,5 x 10^9
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
5 x limita superioară a valorilor normale ● clearance creatinină 50 ml/min ● magneziu, calciu, potasiu seric: valori necontrolabile prin tratament specific III. Criterii de excludere: 1. hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare din excipienți 2. pacienți cu neoplasm colorectal metastatic și gena RAS mutantă sau la care status-ul genei RAS este necunoscut 3. pneumonită interstițială 4. fibroză pulmonară 5. metastaze la nivelul sistemului nervos central necontrolate terapeutic 6. administrarea precedentă a chimioterapiei sau terapiei sistemice pentru stadiul metastatic de
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]