2,654 matches
-
au arătat excreția clopidogrelului în lapte . Ca măsură de precauție , alăptarea nu trebuie continuată în timpul tratamentului cu Clopidogrel Winthrop . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Clopidogrelul nu are influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Siguranța clopidogrelului a fost evaluată la mai mult de 42000 de pacienți care au participat în studii clinice , dintre care peste 9000 de pacienți au
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
au arătat excreția clopidogrelului în lapte . Ca măsură de precauție , alăptarea nu trebuie continuată în timpul tratamentului cu Clopidogrel Winthrop . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Clopidogrelul nu are influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Siguranța clopidogrelului a fost evaluată la mai mult de 42000 de pacienți care au participat în studii clinice , dintre care peste 9000 de pacienți au
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
expune sugarul la medicament . De aceea , AVANDAMET nu trebuie utilizat la femeile care alăptează ( vezi pct . 4. 3 ) . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje AVANDAMET nu are nici o influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 7 4. 8 Reacții adverse În continuare , sunt prezentate reacțiile adverse pentru fiecare componentă a AVANDAMET . O reacție adversă este prezentată pentru combinația în doză fixă numai dacă nu
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
fost observate scăderi de 40 % ale concentrației plasmatice maxime , de 25 % ale ASC și o prelungire a timpului până la atingerea concentrației plasmatice maxime , cu 35 minute . Relevanța clinică a acestei scăderi nu este cunoscută . Distribuție Legarea de proteinele plasmatice este neglijabilă . Metformina pătrunde în interiorul eritrocitelor . Concentrația sanguină maximă este mai mică decât concentrația plasmatică maximă și apare aproximativ în același moment . Eritrocitele reprezintă , cel mai probabil , un al doilea compartiment de distribuție . Volumul mediu aparent de distribuție , Vd , este cuprins între
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
expune sugarul la medicament . De aceea , AVANDAMET nu trebuie utilizat la femeile care alăptează ( vezi pct . 4. 3 ) . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje AVANDAMET nu are nici o influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 24 4. 8 Reacții adverse În continuare , sunt prezentate reacțiile adverse pentru fiecare componentă a AVANDAMET . O reacție adversă este prezentată pentru combinația în doză fixă numai dacă nu
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
fost observate scăderi de 40 % ale concentrației plasmatice maxime , de 25 % ale ASC și o prelungire a timpului până la atingerea concentrației plasmatice maxime , cu 35 minute . Relevanța clinică a acestei scăderi nu este cunoscută . Distribuție Legarea de proteinele plasmatice este neglijabilă . Metformina pătrunde în interiorul eritrocitelor . Concentrația sanguină maximă este mai mică decât concentrația plasmatică maximă și apare aproximativ în același moment . Eritrocitele reprezintă , cel mai probabil , un al doilea compartiment de distribuție . Volumul mediu aparent de distribuție , Vd , este cuprins între
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
expune sugarul la medicament . De aceea , AVANDAMET nu trebuie utilizat la femeile care alăptează ( vezi pct . 4. 3 ) . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje AVANDAMET nu are nici o influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 41 4. 8 Reacții adverse În continuare , sunt prezentate reacțiile adverse pentru fiecare componentă a AVANDAMET . O reacție adversă este prezentată pentru combinația în doză fixă numai dacă nu
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
fost observate scăderi de 40 % ale concentrației plasmatice maxime , de 25 % ale ASC și o prelungire a timpului până la atingerea concentrației plasmatice maxime , cu 35 minute . Relevanța clinică a acestei scăderi nu este cunoscută . Distribuție Legarea de proteinele plasmatice este neglijabilă . Metformina pătrunde în interiorul eritrocitelor . Concentrația sanguină maximă este mai mică decât concentrația plasmatică maximă și apare aproximativ în același moment . Eritrocitele reprezintă , cel mai probabil , un al doilea compartiment de distribuție . Volumul mediu aparent de distribuție , Vd , este cuprins între
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
expune sugarul la medicament . De aceea , AVANDAMET nu trebuie utilizat la femeile care alăptează ( vezi pct . 4. 3 ) . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje AVANDAMET nu are nici o influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 58 4. 8 Reacții adverse În continuare , sunt prezentate reacțiile adverse pentru fiecare componentă a AVANDAMET . O reacție adversă este prezentată pentru combinația în doză fixă numai dacă nu
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
fost observate scăderi de 40 % ale concentrației plasmatice maxime , de 25 % ale ASC și o prelungire a timpului până la atingerea concentrației plasmatice maxime cu 35 minute . Relevanța clinică a acestei scăderi nu este cunoscută . Distribuție Legarea de proteinele plasmatice este neglijabilă . Metformina pătrunde în interiorul eritrocitelor . Concentrația sanguină maximă este mai mică decât concentrația plasmatică maximă și apare aproximativ în același moment . Eritrocitele reprezintă , cel mai probabil , un al doilea compartiment de distribuție . Volumul mediu aparent de distribuție , Vd , este cuprins între
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
radioactivă administrată a fost eliminată în fecale în interval de 9 zile , din care mai puțin de 10 % sub formă de medicament netransformat . Mai puțin de 1 % din doza radioactivă administrată a fost eliminată în urină , indicând un clearance renal neglijabil . Concentrațiile de anidulafungin au scăzut sub limitele inferioare de determinare la 6 zile după administrare . Cantități neglijabile de radioactivitate derivată din medicamentul administrat a fost regăsită în sânge , urină și fecale până la 8 săptămâni post- administrare . Liniaritate Anidulafungin prezintă o
Ro_278 () [Corola-website/Science/291037_a_292366]
-
10 % sub formă de medicament netransformat . Mai puțin de 1 % din doza radioactivă administrată a fost eliminată în urină , indicând un clearance renal neglijabil . Concentrațiile de anidulafungin au scăzut sub limitele inferioare de determinare la 6 zile după administrare . Cantități neglijabile de radioactivitate derivată din medicamentul administrat a fost regăsită în sânge , urină și fecale până la 8 săptămâni post- administrare . Liniaritate Anidulafungin prezintă o farmacocinetică liniară pentru un interval larg de doze zilnice unice ( 15- 130 mg ) . 8 Grupuri speciale Pacienți
Ro_278 () [Corola-website/Science/291037_a_292366]
-
de gradul de insuficiență hepatică . Deși a fost observată o ușoară scădere a ASC la pacienți cu insuficiență hepatică clasa Child- Pugh C , scăderea s- a încadrat în intervalul estimat la subiecții sănătoși . Insuficiența renală Anidulafungin are un clearance renal neglijabil ( < 1 % ) . Într- un studiu clinic la subiecți cu insuficiență renală ușoară , moderată , severă sau în stadiu terminal ( dependenți de dializă ) , farmacocinetica anidulafungin a fost similară cu cea observată la pacienți cu funcție renală normală . Anidulafungin nu este dializabil și
Ro_278 () [Corola-website/Science/291037_a_292366]
-
ori pe zi ) determină o scădere a ASC a MPA de aproximativ 40 % , indicând existența unui circuit enterohepatic semnificativ . AMF este metabolizat în principal de glucuronil transferază , formând glucuronidul fenolic al AMF ( AMFG ) , care nu este activ farmacologic . O cantitate neglijabilă de medicament este excretată în urină ca AMF ( < 1 % din doză ) . După administrarea orală a micofenolatului de mofetil marcat radioactiv , aceasta se elimină complet ; 93 % din doza administrată se regăsește în urină și 6 % în materiile fecale . Majoritatea dozei
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
ori pe zi ) determină o scădere a ASC a AMF de aproximativ 40 % , indicând existența unui circuit enterohepatic semnificativ . AMF este metabolizat în principal de glucuronil transferază , formând glucuronidul fenolic al AMF ( AMFG ) , care nu este activ farmacologic . O cantitate neglijabilă de medicament este excretată în urină ca AMF ( < 1 % din doză ) . După administrarea orală a micofenolatului de mofetil marcat radioactiv , aceasta se elimină complet ; 93 % din doza administrată se regăsește în urină și 6 % în materiile fecale . Majoritatea dozei
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
pe zi ) 33 determină o scădere a ASC a AMF de aproximativ 40 % , indicând existența unui circuit enterohepatic semnificativ . AMF este metabolizat în principal de glucuronil transferază , formând glucuronidul fenolic al AMF ( AMFG ) , care nu este activ farmacologic . O cantitate neglijabilă de medicament este excretată în urină ca AMF ( < 1 % din doză ) . După administrarea orală a micofenolatului de mofetil marcat radioactiv , aceasta se elimină complet ; 93 % din doza administrată se regăsește în urină și 6 % în materiile fecale . Majoritatea dozei
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
pe zi ) determină o scădere a ASC a MPA de aproximativ 40 % , indicând existența unui circuit enterohepatic semnificativ . 45 AMF este metabolizat în principal de glucuronil transferază , formând glucuronidul fenolic al AMF ( AMFG ) , care nu este activ farmacologic . O cantitate neglijabilă de medicament este excretată în urină ca AMF ( < 1 % din doză ) . După administrarea orală a micofenolatului de mofetil marcat radioactiv , aceasta se elimină complet ; 93 % din doza administrată se regăsește în urină și 6 % în materiile fecale . Majoritatea dozei
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
cazul unei succesiuni 16 C04 Mobilă și obiecte de mobilier care urmează să mobileze o a doua reședință 20 C05 Lenjerie de pat, obiecte necesare studiului și alte obiecte de mobilier pentru elevi și studenți 25 C06 Expedieri cu valoare neglijabilă 27 C07 Mărfuri care fac obiectul unor trimiteri de la un particular la altul 29 C08 Bunuri de investiție și alte bunuri de echipament aparținând unor întreprinderi importate cu ocazia unui transfer de activități dintr-o țară terță în Comunitate 32
jrc6238as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91410_a_92197]
-
minut/ kg . Timpul de înjumătățire plasmatică terminal a fost între 2, 8 și 3, 9 ore . Aproximativ 30 % din doza administrată se excretă în urină în decurs de 48 de ore , 1 % reprezentând busulfan nemodificat . Eliminarea prin materiile fecale este neglijabilă . Legarea ireversibilă de proteine poate explica remisia incompletă . Nu este exclusă contribuția de durată a metaboliților . Liniaritatea farmacocinetică Creșterea proporțională a dozei odată cu expunerea la busulfan a fost demonstrată după administrarea de busulfan intravenos în doză de până la 1 mg
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
bază, folosit în fabricarea acestor produse, care luate împreună reprezintă 10% sau mai puțin din greutatea totală a materialelor textile de bază folosite (vezi însă și notele 5.3. și 5.4. de mai jos). 5.2. Totuși, această cantitate neglijabilă poate fi aplicată numai produselor mixte, care sunt alcătuite din două sau mai multe materiale textile de bază. Iată care sunt materialele textile de bază: - mătasea - lâna - blana de animal mai puțin calitativă - blana de animal fină - părul de cal
jrc2629as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87783_a_88570]
-
ca suport și/sau firele artificiale pot fi importate în stadiul de fabricare, cu condiția ca restricțiile privind greutatea să fie respectate. 5.3 În cazul țesăturilor care încorporează "fire făcute din poliuretină porționată prin segmente flexibile de poliester", cantitatea neglijabilă, în privința firului este de 20%. 5.4.In cazul țesăturilor care încorporează benzi cu miez din folie de aluminiu sau miez de la o peliculă din plastic, acoperită sau nu cu un praf de aluminiu având o lățime ce nu depășește
jrc2629as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87783_a_88570]
-
miez din folie de aluminiu sau miez de la o peliculă din plastic, acoperită sau nu cu un praf de aluminiu având o lățime ce nu depășește 5 mm, și fiind lipite cu ajutorul unui adeziv între două pelicule de plastic, cantitatea neglijabilă, în privința acestei benzi, este de 30%. Nota 6 Teritorii ocupate și republicile beneficiare 6.1 În cazul acelor produse textile marcate în listă printr-o notă de subsol ce se referă la prezenta notă, materialele textile (cu excepția căptușelilor care nu
jrc2629as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87783_a_88570]
-
mai ales, a datelor stabilite deja pentru alte scopuri. Neincluderea Fazei II a evaluării poate fi făcută pe baza a unuia dintre următoarele două criterii: a) Natura chimică și efectul biologic al aditivului și utilizarea lui indică că impactul este neglijabil; de exemplu, când aditivul și/sau metabolitul (metaboliții) său principal (mai mult de 20% din totalul reziduurilor din excreții) sunt: - Substanțe fiziologice/naturale (de exemplu o vitamină sau un mineral) care nu vor schimba concentrația în mediu, decât dacă sunt
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
în procesul de consolidare este situată într-o țară terță unde există obstacole de natură juridică în calea transferului de informații necesare, - în cazul în care societatea care ar trebui inclusă nu prezintă, după părerea autorităților competente, decât un interes neglijabil în ceea ce privește obiectivele supravegherii instituțiilor de credit și, în orice caz, dacă totalul bilanțului societății care ar trebui inclusă este inferior celei mai mici dintre următoarele două valori: 10 milioane EUR sau 1% din totalul bilanțului societății mamă sau al societății
jrc4566as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89732_a_90519]
-
valori: 10 milioane EUR sau 1% din totalul bilanțului societății mamă sau al societății care deține participația respectivă. Dacă mai multe societăți îndeplinesc criteriile de mai sus, ele trebuie totuși incluse în consolidare, în măsura în care ansamblul acestor societăți prezintă un interes neglijabil în ceea ce privește obiectivele menționate anterior, sau - dacă, în opinia autorităților competente responsabile cu exercitarea supravegherii pe bază consolidată, consolidarea situației financiare a societății care ar trebui inclusă este inadecvată sau poate induce în eroare, în ceea ce privește realizarea obiectivului de supraveghere a instituțiilor
jrc4566as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89732_a_90519]