3,740 matches
-
și pentru siguranța alimentelor județene, respectiv a municipiului București, pe raza cărora își desfășoară activitatea, atunci când laptele crud de vacă nu îndeplinește criteriile prevăzute de legislația în vigoare, respectiv numărul total de germeni/ml la 30°C, numărul de celule somatice/ml și conținutul în reziduuri de antibiotice, și să aplice toate măsurile ce se impun, în vederea corectării situației; ... j) să elaboreze și să implementeze, până la data de 30 martie 2010, proceduri prin care să se asigure că personalul care își
PLAN DE MĂSURI din 18 noiembrie 2009 pentru îmbunătăţirea calităţii laptelui crud de vacă. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/217577_a_218906]
-
temperatură suficient de scăzută pentru atingerea scopului și obiectivelor acestui plan; ... d) să asigure prelevarea probelor de lapte crud de vacă, în vederea efectuării analizelor de laborator pentru determinarea numărului total de germeni/ml la 30°C, a numărului de celule somatice/ml și a conținutului în reziduuri de antibiotice, conform prevederilor cap. I pct. III din secțiunea IX a anexei III la Regulamentul (CE) nr. 853/2004 al Parlamentului European și al Consiliului, cu modificările și completările ulterioare, pentru fiecare exploatație
PLAN DE MĂSURI din 18 noiembrie 2009 pentru îmbunătăţirea calităţii laptelui crud de vacă. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/217577_a_218906]
-
frigorifice necesare depozitării probelor de lapte crud de vacă, până la preluarea de către transportator, în vederea predării la laborator pentru efectuarea analizelor și stabilirea criteriilor prevăzute de legislația în vigoare, respectiv numărul total de germeni/ml la 30°C, numărul de celule somatice/ml și conținutul în reziduuri de antibiotice; ... i) să dețină facilitățile necesare comunicării rapide cu producătorii, unitatea de procesare și laboratorul; ... j) să informeze direcțiile sanitare veterinare și pentru siguranța alimentelor județene, respectiv a municipiului București, pe raza cărora își
PLAN DE MĂSURI din 18 noiembrie 2009 pentru îmbunătăţirea calităţii laptelui crud de vacă. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/217577_a_218906]
-
temperatură suficient de scăzută pentru atingerea scopului și obiectivelor acestui plan; ... f) să asigure prelevarea probelor de lapte crud de vacă, în vederea efectuării analizelor de laborator pentru determinarea numărului total de germeni/ml la 30°C, a numărului de celule somatice/ml și a conținutului în reziduuri de antibiotice, conform prevederilor cap. I pct. III din secțiunea IX a anexei III la Regulamentul (CE) nr. 853/2004 al Parlamentului European și al Consiliului, cu modificările și completările ulterioare, pentru fiecare exploatație
PLAN DE MĂSURI din 18 noiembrie 2009 pentru îmbunătăţirea calităţii laptelui crud de vacă. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/217577_a_218906]
-
a anumitor dispoziții de aplicare, publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 320 din 18 noiembrie 2006, referitoare la metodele de analiză utilizate pentru determinarea numărului total de germeni/ml la 30°C și a numărului de celule somatice/ml; ... b) să verifice modul de lucru și metodele de analiză utilizate pentru stabilirea criteriilor pentru laptele crud la nivelul tuturor laboratoarelor direcțiilor sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor județene, respectiv a municipiului București, precum și al laboratoarelor independente sau aparținând unităților
PLAN DE MĂSURI din 18 noiembrie 2009 pentru îmbunătăţirea calităţii laptelui crud de vacă. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/217577_a_218906]
-
și evaluarea rezultatelor obținute de către aceste laboratoare; ... e) să participe la testele interlaborator la nivel internațional, organizate de către Laboratorul Comunitar de Referință pentru stabilirea criteriilor pentru laptele crud, respectiv numărul total de germeni/ml la 30°C, numărul de celule somatice/ml și conținutul în reziduuri de antibiotice. ... Articolul 12 Laboratoarele direcțiilor sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor județene, respectiv a municipiului București au următoarele obligații: a) să utilizeze metodele de analiză prevăzute în anexa III la Regulamentul (CE) nr. 1.664
PLAN DE MĂSURI din 18 noiembrie 2009 pentru îmbunătăţirea calităţii laptelui crud de vacă. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/217577_a_218906]
-
a municipiului București au următoarele obligații: a) să utilizeze metodele de analiză prevăzute în anexa III la Regulamentul (CE) nr. 1.664/2006 al Comisiei pentru determinarea numărului total de germeni/ml la 30°C și a numărului de celule somatice/ml; ... b) să participe la testele interlaborator organizate la nivel național de către Institutul de Igienă și Sănătate Publică Veterinară; ... c) să asigure instruirea personalului din rețeaua de laboratoare independente și din cadrul unităților de procesare a laptelui de pe raza județului, respectiv
PLAN DE MĂSURI din 18 noiembrie 2009 pentru îmbunătăţirea calităţii laptelui crud de vacă. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/217577_a_218906]
-
pentru controlul calității laptelui crud, conform prevederilor legislației în vigoare; ... d) să valideze metodele de analiză utilizate pentru stabilirea criteriilor pentru laptele crud prevăzute de legislația în vigoare, respectiv numărul total de germeni/ml la 30°C, numărul de celule somatice/ml și conținutul în reziduuri de antibiotice; ... e) să efectueze determinarea numărului total de germeni/ml la 30°C, a numărului de celule somatice/ml și a conținutului în reziduuri de antibiotice din probele de lapte crud de vacă, prelevate
PLAN DE MĂSURI din 18 noiembrie 2009 pentru îmbunătăţirea calităţii laptelui crud de vacă. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/217577_a_218906]
-
de legislația în vigoare, respectiv numărul total de germeni/ml la 30°C, numărul de celule somatice/ml și conținutul în reziduuri de antibiotice; ... e) să efectueze determinarea numărului total de germeni/ml la 30°C, a numărului de celule somatice/ml și a conținutului în reziduuri de antibiotice din probele de lapte crud de vacă, prelevate de către medicii veterinari oficiali în cadrul Programului acțiunilor de supraveghere, prevenire și control al bolilor la animale, al celor transmisibile de la animale la om, protecția
PLAN DE MĂSURI din 18 noiembrie 2009 pentru îmbunătăţirea calităţii laptelui crud de vacă. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/217577_a_218906]
-
laptelui materie primă au următoarele obligații: a) să utilizeze metodele de analiză prevăzute în anexa III la Regulamentul (CE) nr. 1.664/2006 al Comisiei pentru determinarea numărului total de germeni/ml la 30°C și a numărului de celule somatice/ml; ... b) să participe la testele interlaborator organizate la nivel național de către Institutul de Igienă și Sănătate Publică Veterinară; ... c) să valideze metodele de analiză utilizate pentru stabilirea criteriilor prevăzute de legislația în vigoare, respectiv numărul total de germeni/ml
PLAN DE MĂSURI din 18 noiembrie 2009 pentru îmbunătăţirea calităţii laptelui crud de vacă. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/217577_a_218906]
-
interlaborator organizate la nivel național de către Institutul de Igienă și Sănătate Publică Veterinară; ... c) să valideze metodele de analiză utilizate pentru stabilirea criteriilor prevăzute de legislația în vigoare, respectiv numărul total de germeni/ml la 30°C, numărul de celule somatice/ml și conținutul în reziduuri de antibiotice; ... d) să efectueze determinarea numărului total de germeni/ml la 30°C, a numărului de celule somatice/ml și a conținutului în reziduuri de antibiotice din probele de lapte crud, prelevate de către operatorii
PLAN DE MĂSURI din 18 noiembrie 2009 pentru îmbunătăţirea calităţii laptelui crud de vacă. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/217577_a_218906]
-
de legislația în vigoare, respectiv numărul total de germeni/ml la 30°C, numărul de celule somatice/ml și conținutul în reziduuri de antibiotice; ... d) să efectueze determinarea numărului total de germeni/ml la 30°C, a numărului de celule somatice/ml și a conținutului în reziduuri de antibiotice din probele de lapte crud, prelevate de către operatorii din sectorul alimentar, în cadrul programelor proprii de control al calității laptelui crud. ... Secțiunea a 6-a Responsabilitățile medicilor veterinari de liberă practică ce asigură
PLAN DE MĂSURI din 18 noiembrie 2009 pentru îmbunătăţirea calităţii laptelui crud de vacă. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/217577_a_218906]
-
martie 2010, laboratoarele aparținând Agenției Naționale pentru Ameliorare și Reproducție în Zootehnie "Prof. Dr. G. K. Constantinescu", care să beneficieze de echipamente performante pentru determinarea rapidă a numărului total de germeni/ml la 30°C și a numărului de celule somatice/ml; ... c) să organizeze și să efectueze, până la data de 30 iunie 2010, prin specialiștii din cadrul Agenției Naționale de Consultanță Agricolă, instruiri cu referire la igiena mulsului, igiena personalului și a condițiilor de depozitare și transport al laptelui crud de
PLAN DE MĂSURI din 18 noiembrie 2009 pentru îmbunătăţirea calităţii laptelui crud de vacă. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/217577_a_218906]
-
de sine și de perfecționare: dezvoltare foarte bună; ● spirit de autodisciplină: dezvoltare foarte bună; ● capacitate de organizare: dezvoltare foarte bună; ● suplețe intelectuală și comportamentală: dezvoltare foarte bună; ● fermitate, perseverență, independență și stabilitate: dezvoltare foarte bună. 7. Parametri privind starea sănătății somatice: apt medical pentru funcția de conducere. 8. Trăsături psihice și de personalitate: apt psihologic pentru funcția de conducere. C. Condiții specifice de muncă 1. Locul de muncă: sediul Ministerului Administrației și Internelor. 2. Deplasări curente: conform planurilor, programelor și ordinelor
REGULAMENT din 18 noiembrie 2009 de organizare şi funcţionare a Unităţii de politici publice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/217602_a_218931]
-
de către centrele regionale prin oficiile județene pentru ameliorare și reproducție în zootehnie; 48. emite certificatul de omologare a raselor, liniilor, hibrizilor și noilor creații biologice; 49. controlează calitatea laptelui crud prin laboratoarele proprii, în vederea determinării parametrilor (grăsime, proteină, lactoză, celule somatice, încărcătura de germeni etc.) utilizați în evaluările genetice și în vederea acordării ajutoarelor de stat; 50. controlează prin laboratoare specializate calitatea produselor apicole; 51. execută testele ADN la animalele de înaltă valoare genetică din controlul oficial al producției, în vederea nominalizării împerecherilor
HOTĂRÂRE nr. 1.403 din 18 noiembrie 2009 privind organizarea şi funcţionarea Agenţiei Naţionale pentru Ameliorare şi Reproducţie în Zootehnie "Prof. Dr. G. K. Constantinescu". In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/217636_a_218965]
-
sau de diagnostic este direct asociat cu secvența de acid nucleic recombinant pe care o conține sau cu produsul exprimării genetice a acestei secvențe. Medicamentele pentru terapie genică nu includ vaccinurile împotriva bolilor infecțioase. ... 2.2. Medicament pentru terapie celulară somatică Medicament pentru terapie celulară somatică înseamnă un medicament biologic cu următoarele caracteristici: a) conține sau se compune din celule ori țesuturi care au fost supuse unei manipulări substanțiale, astfel încât au fost modificate caracteristicile biologice, funcțiile fiziologice sau proprietățile structurale relevante
ORDIN nr. 615 din 1 iunie 2010 privind modificarea Normelor şi protocoalelor analitice, farmacotoxicologice şi clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 906/2006. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223035_a_224364]
-
asociat cu secvența de acid nucleic recombinant pe care o conține sau cu produsul exprimării genetice a acestei secvențe. Medicamentele pentru terapie genică nu includ vaccinurile împotriva bolilor infecțioase. ... 2.2. Medicament pentru terapie celulară somatică Medicament pentru terapie celulară somatică înseamnă un medicament biologic cu următoarele caracteristici: a) conține sau se compune din celule ori țesuturi care au fost supuse unei manipulări substanțiale, astfel încât au fost modificate caracteristicile biologice, funcțiile fiziologice sau proprietățile structurale relevante pentru utilizarea clinică specifică, ori
ORDIN nr. 615 din 1 iunie 2010 privind modificarea Normelor şi protocoalelor analitice, farmacotoxicologice şi clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 906/2006. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223035_a_224364]
-
testate caracteristicile celulelor înainte și după modificarea genetică, precum și înainte și după orice proceduri ulterioare de congelare/depozitare. ... Pe lângă cerințele specifice medicamentelor pentru terapie genică, celulelor modificate genetic li se aplică și cerințele de calitate privind medicamentele pentru terapie celulară somatică și produsele obținute prin inginerie tisulară (a se vedea secțiunea 3.3). 3.3. Cerințe specifice privind medicamentele pentru terapie celulară somatică și produsele obținute prin inginerie tisulară 3.3.1. Introducere: produs finit, substanță activă și materii prime Produsul
ORDIN nr. 615 din 1 iunie 2010 privind modificarea Normelor şi protocoalelor analitice, farmacotoxicologice şi clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 906/2006. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223035_a_224364]
-
pentru terapie genică, celulelor modificate genetic li se aplică și cerințele de calitate privind medicamentele pentru terapie celulară somatică și produsele obținute prin inginerie tisulară (a se vedea secțiunea 3.3). 3.3. Cerințe specifice privind medicamentele pentru terapie celulară somatică și produsele obținute prin inginerie tisulară 3.3.1. Introducere: produs finit, substanță activă și materii prime Produsul finit este format din substanța activă preparată în recipientul său primar destinat pentru utilizarea medicală specifică și în asocierea sa finală pentru
ORDIN nr. 615 din 1 iunie 2010 privind modificarea Normelor şi protocoalelor analitice, farmacotoxicologice şi clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 906/2006. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223035_a_224364]
-
Medicamentele combinate pentru terapii avansate definite la art. 2 alin. (1) lit. (d) din Regulamentul (CE) nr. 1.394/2007 Părții celulare sau tisulare a medicamentului combinat pentru terapii avansate i se aplică cerințele specifice privind medicamentele pentru terapie celulară somatică și produsele obținute prin inginerie tisulară menționate la secțiunea 3.3, iar în cazul celulelor modificate genetic se aplică cerințele specifice privind medicamentele pentru terapie genică menționate la secțiunea 3.2. Dispozitivul medical sau dispozitivul medical implantabil activ poate fi
ORDIN nr. 615 din 1 iunie 2010 privind modificarea Normelor şi protocoalelor analitice, farmacotoxicologice şi clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 906/2006. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223035_a_224364]
-
incapabile de integrare se realizează studii de integrare dacă informațiile privind biodistribuția indică un risc de transmitere a liniei de germeni. - Imunogenitate și imunotoxicitate: se studiază potențialele efecte imunogene și imunotoxice. 4.3. Cerințe specifice privind medicamentele pentru terapie celulară somatică și produsele obținute prin inginerie tisulară 4.3.1. Farmacologie a) Studiile farmacologice primare trebuie să fie adecvate pentru a demonstra dovada conceptului. Trebuie studiată interacțiunea produselor pe bază de celule cu țesutul înconjurător. ... b) Trebuie să se determine cantitatea
ORDIN nr. 615 din 1 iunie 2010 privind modificarea Normelor şi protocoalelor analitice, farmacotoxicologice şi clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 906/2006. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223035_a_224364]
-
efectului dorit/dozei eficace și, în funcție de tipul de produs, frecvența de administrare. ... c) Trebuie avute în vedere studii farmacologice secundare pentru a se evalua efectele fiziologice potențiale care nu sunt asociate cu efectul terapeutic dorit al medicamentului pentru terapie celulară somatică, al produsului obținut prin inginerie tisulară sau al substanțelor suplimentare, deoarece ar putea fi secretate molecule biologic active, pe lângă proteina (proteinele) de interes, sau proteina (proteinele) de interes ar putea avea situri-țintă nedorite. ... 4.3.2. Farmacocinetică a) Nu sunt
ORDIN nr. 615 din 1 iunie 2010 privind modificarea Normelor şi protocoalelor analitice, farmacotoxicologice şi clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 906/2006. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223035_a_224364]
-
excreției. Cu toate acestea, trebuie investigați parametri precum viabilitatea, longevitatea, distribuția, creșterea, diferențierea și migrarea, cu excepția cazurilor în care se prezintă în cerere o justificare corespunzătoare, pe baza tipului de produs în cauză. ... b) Pentru medicamentele utilizate în terapia celulară somatică și produsele obținute prin inginerie tisulară care produc în mod sistematic biomolecule active trebuie să se studieze distribuția, durata și volumul de expresie al acestor molecule. ... 4.3.3. Toxicologie a) Trebuie evaluată toxicitatea produsului finit. Trebuie avute în vedere
ORDIN nr. 615 din 1 iunie 2010 privind modificarea Normelor şi protocoalelor analitice, farmacotoxicologice şi clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 906/2006. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223035_a_224364]
-
de siguranță trebuie să abordeze următoarele aspecte: a) apariția vectorului cu competență de replicare; ... b) apariția de noi tulpini; ... c) rearanjarea secvențelor genomice existente; ... d) proliferarea neoplastică determinată de mutagenitatea inserțională. ... 5.3. Cerințe specifice privind medicamentele pentru terapie celulară somatică 5.3.1. Medicamente pentru terapie celulară somatică al căror mod de acțiune se bazează pe producerea uneia sau a mai multor biomolecule active definite Pentru medicamentele utilizate în terapia celulară somatică al căror mod de acțiune se bazează pe
ORDIN nr. 615 din 1 iunie 2010 privind modificarea Normelor şi protocoalelor analitice, farmacotoxicologice şi clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 906/2006. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223035_a_224364]
-
apariția vectorului cu competență de replicare; ... b) apariția de noi tulpini; ... c) rearanjarea secvențelor genomice existente; ... d) proliferarea neoplastică determinată de mutagenitatea inserțională. ... 5.3. Cerințe specifice privind medicamentele pentru terapie celulară somatică 5.3.1. Medicamente pentru terapie celulară somatică al căror mod de acțiune se bazează pe producerea uneia sau a mai multor biomolecule active definite Pentru medicamentele utilizate în terapia celulară somatică al căror mod de acțiune se bazează pe producerea unei sau mai multor biomolecule active definite
ORDIN nr. 615 din 1 iunie 2010 privind modificarea Normelor şi protocoalelor analitice, farmacotoxicologice şi clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 906/2006. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223035_a_224364]