23,553 matches
-
transferului inevitabil de coccidiostatice sau histomonostatice în furajele nevizate. *7) Rețetele furajere controlate sunt cele destinate categoriilor de vârstă de peste 12 săptămâni. Notă: Probă planificată - prelevare planificată (obiectivă) sau prelevare programată în conformitate cu programul cifric al acțiunilor de supraveghere; Probă selectivă - prelevare selectivă sau prelevare suplimentară, urmare a identificării unui risc sau a unor probe cu rezultatul analizelor neconform ce impune o supraveghere suplimentară, antecedente, studii de distribuție etc; Prelevare la suspiciune - prelevare în cazul suspiciunii unor cauze care pot declanșa boli
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259056_a_260385]
-
coccidiostatice sau histomonostatice în furajele nevizate. *7) Rețetele furajere controlate sunt cele destinate categoriilor de vârstă de peste 12 săptămâni. Notă: Probă planificată - prelevare planificată (obiectivă) sau prelevare programată în conformitate cu programul cifric al acțiunilor de supraveghere; Probă selectivă - prelevare selectivă sau prelevare suplimentară, urmare a identificării unui risc sau a unor probe cu rezultatul analizelor neconform ce impune o supraveghere suplimentară, antecedente, studii de distribuție etc; Prelevare la suspiciune - prelevare în cazul suspiciunii unor cauze care pot declanșa boli la animale sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259056_a_260385]
-
sau prelevare programată în conformitate cu programul cifric al acțiunilor de supraveghere; Probă selectivă - prelevare selectivă sau prelevare suplimentară, urmare a identificării unui risc sau a unor probe cu rezultatul analizelor neconform ce impune o supraveghere suplimentară, antecedente, studii de distribuție etc; Prelevare la suspiciune - prelevare în cazul suspiciunii unor cauze care pot declanșa boli la animale sau la om, contaminare încrucișată etc. CE a Comisiei din 13 martie 2003 de modificare a Deciziei 2002/657/ Vaci │anumite reziduuri în alimentele de origine
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259056_a_260385]
-
în conformitate cu programul cifric al acțiunilor de supraveghere; Probă selectivă - prelevare selectivă sau prelevare suplimentară, urmare a identificării unui risc sau a unor probe cu rezultatul analizelor neconform ce impune o supraveghere suplimentară, antecedente, studii de distribuție etc; Prelevare la suspiciune - prelevare în cazul suspiciunii unor cauze care pot declanșa boli la animale sau la om, contaminare încrucișată etc. CE a Comisiei din 13 martie 2003 de modificare a Deciziei 2002/657/ Vaci │anumite reziduuri în alimentele de origine animală Exploatații│ Ordinul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259056_a_260385]
-
sau Laboratorul Comunitar de Referință, alte metode alternative standardizate precum și metode preluate din publicații științifice de specialitate dezvoltate și implementate în cadrul laboratorului care realizează aceste analize. ... d) Pentru recoltarea și transportului probelor se vor respecta cerințele prevăzute în Ghidul privind prelevarea oficială de probe în vederea monitorizării anumitor substanțe și a reziduurilor acestora la animalele vii, produsele de origine animală, furaje și apă, elaborat de IISPV, în conformitate cu prevederile Ordinului președintelui ANSVSA nr. 95/2007 privind aprobarea Normei sanitare veterinare și pentru siguranța
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259056_a_260385]
-
Programului anual de Evaluare │Direcția de coordonare tehnică a institutelor de referință, │ │ambalarea, divizarea și │GMP(1) și ori de câte ori este necesar(2) │LSVSA, farmacovigilență și nutriție animală din cadrul ANSVSA,│ │condiționarea produselor │ │ICPBMV. 3. ICPBMV raportează rezultatele analizelor către ANSVSA. 1. Prelevarea probelor se realizează de către reprezentanții │ │ │veterinare - Conform Planului anual de │DSVSA și ICPBMV; 3. ICPBMV raportează rezultatele analizelor către ANSVSA. Unitate pentru producerea, Conform Programului anual de Evaluare │Direcția de coordonare tehnică a institutelor de referință, │ │ambalarea, divizarea și │GMP
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259056_a_260385]
-
pentru producerea, Conform Programului anual de Evaluare │Direcția de coordonare tehnică a institutelor de referință, │ │ambalarea, divizarea și │GMP(1) și ori de cate ori este necesar(2) │LSVSA, farmacovigilență și nutriție animală din cadrul ANSVSA,│ │condiționarea produselor │ │ICPBMV. Depozite de produse medicinale 1.Prelevarea probelor se realizează de către reprezentanții │ │ │veterinare - Conform Planului anual de │DSVSA și ICPBMV; 1. Prelevarea probelor se realizează de către reprezentanții │ │ │veterinare - Conform Planului anual de │DSVSA și ICPBMV; 3. ICPBMV raportează rezultatele analizelor către ANSVSA. Note: (1) Programul anual de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259056_a_260385]
-
ambalarea, divizarea și │GMP(1) și ori de cate ori este necesar(2) │LSVSA, farmacovigilență și nutriție animală din cadrul ANSVSA,│ │condiționarea produselor │ │ICPBMV. Depozite de produse medicinale 1.Prelevarea probelor se realizează de către reprezentanții │ │ │veterinare - Conform Planului anual de │DSVSA și ICPBMV; 1. Prelevarea probelor se realizează de către reprezentanții │ │ │veterinare - Conform Planului anual de │DSVSA și ICPBMV; 3. ICPBMV raportează rezultatele analizelor către ANSVSA. Note: (1) Programul anual de Evaluare GMP (bune practici de fabricație - good manufacture practice) la fabricanții/importatorii de produse medicinale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259056_a_260385]
-
de către ICPBMV conform prevederilor Farmacopeei Europene. DSVSA transmit rezultatele controlului la Direcția de coordonare tehnică a institutelor de referință, LSVSA farmacovigilență și nutriție animală din cadrul ANSVSA. (3) 1. Controlul calității produselor medicinale veterinare se realizează pe baza Planului anual de prelevare și testare a produselor medicinale veterinare comercializate în România, întocmit de către ICPBMV, care are ca scop îmbunătățirea stării de sănătate a animalelor, precum și asigurarea faptului că produsele medicinale veterinare aflate pe piață sunt produse de calitate. ... 2. Obiectivele controlului produselor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259056_a_260385]
-
calității produsului finit pe întreg lanțul de distribuție (depozite, farmacii, puncte farmaceutice etc), pe întreaga perioadă de valabilitate autorizată; ... d) asigurarea că metodele de control sunt corespunzătoare; ... e) investigarea, când este cazul, a defectelor de calitate suspicionate. ... 3. Planul de prelevare și testare a produselor medicinale veterinare comercializate în România se desfășoară în 4 etape: a) Selectarea produselor medicinale și întocmirea Planului anual de prelevare și testare a produselor medicinale veterinare comercializate în România; ... b) Prelevarea de pe întreg lanțul de distribuție
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259056_a_260385]
-
control sunt corespunzătoare; ... e) investigarea, când este cazul, a defectelor de calitate suspicionate. ... 3. Planul de prelevare și testare a produselor medicinale veterinare comercializate în România se desfășoară în 4 etape: a) Selectarea produselor medicinale și întocmirea Planului anual de prelevare și testare a produselor medicinale veterinare comercializate în România; ... b) Prelevarea de pe întreg lanțul de distribuție a produselor medicinale veterinare selectate; ... c) Testarea produselor medicinale veterinare; ... d) Raportarea rezultatelor obținute. ... a) Selectarea produselor medicinale și întocmirea Planului anual de prelevare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259056_a_260385]
-
calitate suspicionate. ... 3. Planul de prelevare și testare a produselor medicinale veterinare comercializate în România se desfășoară în 4 etape: a) Selectarea produselor medicinale și întocmirea Planului anual de prelevare și testare a produselor medicinale veterinare comercializate în România; ... b) Prelevarea de pe întreg lanțul de distribuție a produselor medicinale veterinare selectate; ... c) Testarea produselor medicinale veterinare; ... d) Raportarea rezultatelor obținute. ... a) Selectarea produselor medicinale și întocmirea Planului anual de prelevare și testare a produselor medicinale veterinare comercializate în România. ... Selectarea inițială
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259056_a_260385]
-
prelevare și testare a produselor medicinale veterinare comercializate în România; ... b) Prelevarea de pe întreg lanțul de distribuție a produselor medicinale veterinare selectate; ... c) Testarea produselor medicinale veterinare; ... d) Raportarea rezultatelor obținute. ... a) Selectarea produselor medicinale și întocmirea Planului anual de prelevare și testare a produselor medicinale veterinare comercializate în România. ... Selectarea inițială a produselor medicinale autorizate și includerea lor în Planul anual de prelevare și testare a produselor medicinale veterinare comercializate în România se fac pentru toate produsele autorizate cu 3
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259056_a_260385]
-
Testarea produselor medicinale veterinare; ... d) Raportarea rezultatelor obținute. ... a) Selectarea produselor medicinale și întocmirea Planului anual de prelevare și testare a produselor medicinale veterinare comercializate în România. ... Selectarea inițială a produselor medicinale autorizate și includerea lor în Planul anual de prelevare și testare a produselor medicinale veterinare comercializate în România se fac pentru toate produsele autorizate cu 3 ani în urmă (n = 3, unde n este anul în curs), cu excepția produselor supuse eliberării oficiale a loturilor conform prevederilor Normei sanitare veterinare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259056_a_260385]
-
în Programul acțiunilor de supraveghere, prevenire, control și eradicare a bolilor la animale, a celor transmisibile de la animale la om, protecția animalelor și protecția mediului, de identificare și înregistrare a bovinelor, suinelor, ovinelor și caprinelor pentru anul 2011, la care prelevarea de probe se efectuează de ICBMV de două ori pe an pentru fiecare tip de produs pentru unitățile care în urma inspecțiilor privind buna practică de fabricație - GMP au fost încadrate în categoria "conformitate bună". Pentru celelalte unități, ICBMV trebuie să
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259056_a_260385]
-
fabricație - GMP au fost încadrate în categoria "conformitate bună". Pentru celelalte unități, ICBMV trebuie să testeze fiecare serie din fiecare tip de produs. Selectarea ulterioară a produselor care au fost supuse selectării inițiale și includerea lor în Planul anual de prelevare și testare a produselor medicinale veterinare comercializate în România se fac pe baza analizei riscului, astfel încât toate produsele medicinale veterinare să fie testate de mai multe ori în timpul ciclului de viață al produsului medicinal veterinar, la intervale de maximum 5
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259056_a_260385]
-
fac pe baza analizei riscului, astfel încât toate produsele medicinale veterinare să fie testate de mai multe ori în timpul ciclului de viață al produsului medicinal veterinar, la intervale de maximum 5 ani, în funcție de punctajul obținut la analiza riscului. Planul anual de prelevare și testare a produselor medicinale veterinare comercializate în România va fi constituit din 3 capitole, după cum urmează: - capitolul I: produse autorizate prin procedura națională - producători interni; - capitolul II: produse autorizate prin procedură națională - producători din țări terțe; - capitolul III: produse
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259056_a_260385]
-
și efecte nocive. ------------- Litera a) de la pct. 3, nota (3), Cap. IV a fost modificată de pct. 7 al art. I din ORDINUL nr. 26 din 2 iunie 2011 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 442 din 24 iunie 2011. b) Prelevarea produselor medicinale veterinare ... Specialiștii desemnați din cadrul ICPBMV și/sau personalul de specialitate din cadrul DSVSA recoltează/prelevează probe de produse medicinale veterinare de pe întreg lanțul de distribuție a produselor medicinale veterinare conform Planului anual de prelevare și testare a produselor medicinale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259056_a_260385]
-
din 24 iunie 2011. b) Prelevarea produselor medicinale veterinare ... Specialiștii desemnați din cadrul ICPBMV și/sau personalul de specialitate din cadrul DSVSA recoltează/prelevează probe de produse medicinale veterinare de pe întreg lanțul de distribuție a produselor medicinale veterinare conform Planului anual de prelevare și testare a produselor medicinale veterinare comercializate în România și inițiază testarea de laborator numai după încheierea perioadei de recoltare stabilite în Planul respectiv. Recoltarea probelor se desfășoară conform Farmacopeei Europene și specificațiilor prospectelor produselor referitoare la condițiile de transport
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259056_a_260385]
-
maximum 24 ore de la emiterea Buletinului de analiză. După finalizarea controlului de laborator, ICPBMV actualizează Baza de date a produselor medicinale testate sub aspectul calității, autorizate prin procedura națională cu rezultatele testărilor pentru toate probele analizate. 5. Planul anual de prelevare și testare a produselor medicinale veterinare comercializate în România se aprobă de către ANSVSA prin direcția de specialitate și se postează pe site-ul ICPBMV la începutul lunii ianuarie a anului pentru care este elaborat. 6. Deținătorii autorizației de comercializare, precum și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259056_a_260385]
-
prin direcția de specialitate și se postează pe site-ul ICPBMV la începutul lunii ianuarie a anului pentru care este elaborat. 6. Deținătorii autorizației de comercializare, precum și DSVSA sunt informați de către icpbmv asupra modalității de derulare a Planului anual de prelevare și testare a produselor medicinale veterinare comercializate în România. 7. Toate modificările apărute ulterior aprobării Planului anual de prelevare și testare a produselor medicinale veterinare comercializate în România trebuie aprobate de către ANSVSA. ICPBMV va comunică DSVSA și deținătorilor autorizațiilor de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259056_a_260385]
-
este elaborat. 6. Deținătorii autorizației de comercializare, precum și DSVSA sunt informați de către icpbmv asupra modalității de derulare a Planului anual de prelevare și testare a produselor medicinale veterinare comercializate în România. 7. Toate modificările apărute ulterior aprobării Planului anual de prelevare și testare a produselor medicinale veterinare comercializate în România trebuie aprobate de către ANSVSA. ICPBMV va comunică DSVSA și deținătorilor autorizațiilor de comercializare toate modificările aprobate. Aceste modificări se vor regăsi ca Anexă la Planului anual de prelevare și testare a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259056_a_260385]
-
Planului anual de prelevare și testare a produselor medicinale veterinare comercializate în România trebuie aprobate de către ANSVSA. ICPBMV va comunică DSVSA și deținătorilor autorizațiilor de comercializare toate modificările aprobate. Aceste modificări se vor regăsi ca Anexă la Planului anual de prelevare și testare a produselor medicinale veterinare comercializate în România aprobat inițial. Tabel Lista extinsă a factorilor de risc pentru produsele medicinale incluse în Planul de prelevare și testare a produselor medicinale veterinare comercializate în România. Pentru atribuirea punctajului pentru factorii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259056_a_260385]
-
toate modificările aprobate. Aceste modificări se vor regăsi ca Anexă la Planului anual de prelevare și testare a produselor medicinale veterinare comercializate în România aprobat inițial. Tabel Lista extinsă a factorilor de risc pentru produsele medicinale incluse în Planul de prelevare și testare a produselor medicinale veterinare comercializate în România. Pentru atribuirea punctajului pentru factorii E - J și R sunt necesare rapoartele controalelor și dosarele de fabricație ale produsului. Sursele materiei prime │ 0, 2 D = incidență x expunere x efecte secundare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259056_a_260385]
-
organici volatili rezultați din aceste operații. ... (3) Măsurarea emisiilor de compuși organici volatili prevăzută la alin. (2) se efectuează conform uneia dintre metodele prevăzute de standardele SR EN ISO 16017-1: Aer de interior, aer înconjurător și atmosfera locului de muncă. Prelevarea și analiza compușilor organici volatili prin tub de absorbție/desorbție termică/cromatografie în fază gazoasă pe capilară. Partea 1: Prelevare prin pompare, SR EN ISO 16017-2: Aer de interior, aer înconjurător și atmosfera locului de muncă. Prelevarea și analiza compușilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259349_a_260678]