24,463 matches
-
Cu toate acestea , olanzapina ( 5- 20 mg/ zi ) a demonstrat un profil de siguranță comparabil la femei ( n=467 ) și la barbați ( n=869 ) . 133 La pacienții cu insuficiență renală ( clearance- ul creatininei < 10 ml/ min ) comparativ cu subiecții sănătoși , nu au existat diferențe semnificative privind timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare ( 37, 7 ore comparativ cu 32, 4 ore ) sau clearance- ul medicamentului ( 21, 2 l/ oră comparativ cu 25, 0 l/ oră ) . Într- un studiu de echilibru
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
regăsit în urină , în principal ca metaboliți . La subiecți fumători cu insuficiență hepatică ușoară , timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare ( 39, 3 ore ) a fost prelungit și clearance- ul ( 18, 0 l/ oră ) a fost redus comparativ cu subiecții sănătoși nefumători ( 48, 8 ore , respectiv 14, 1 l/ oră ) . La subiecții nefumători , comparativ cu cei fumători ( bărbați și femei ) , timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare a fost prelungit ( 38, 6 ore comparativ cu 30, 4 ore ) și clearance- ul
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
potențial pentru făt . S- au primit foarte rar raportări spontane cu privire la tremor , hipertonie , letargie și somnolență , la sugari născuți din mame care au utilizat olanzapină în cursul celui de- al 3- lea trimestru de sarcină . Într- un studiu la femei sănătoase care alăptau , olanzapina s- a excretat în lapte . Expunerea medie a sugarului ( mg/ kg ) la concentrația de echilibru a fost estimată la 1, 8 % din doza de olanzapină de la mamă ( mg/ kg ) . Pacientelor trebuie să li se recomande să nu
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
activitatea antipsihotică , la doze mai mici decât cele care produc catalepsie , efect care indică reacții adverse motorii . Spre deosebire de anumite alte antipsihotice , olanzapina determină un răspuns crescut într- un test „ anxiolitic ” . Studii de tomografie cu emisie de pozitroni ( TEP ) la voluntari sănătoși au evidențiat , pentru o doză orală unică ( 10 mg ) de olanzapină , un grad de ocupare a receptorilor 5 HT2A mai mare decât a celor dopaminici D2 . În plus , un studiu de imagistică SPECT la pacienți cu schizofrenie a evidențiat că
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
contribuie la formarea metaboliților N- demetil și 2- hidroximetil care , în studii la animale , au prezentat activitate farmacologică in vivo semnificativ mai mică decât olanzapina . Responsabilă de efectele farmacologice este în principal olanzapina netransformată . La vârstnici ( 65 ani și peste ) sănătoși comparativ cu subiecții mai tineri , timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare a fost mai lung ( 51, 8 ore comparativ cu 33, 8 ore ) , iar clearance- ul a fost mai mic ( 17, 5 l/ oră comparativ cu 18, 2 l
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
Cu toate acestea , olanzapina ( 5- 20 mg/ zi ) a demonstrat un profil de siguranță comparabil la femei ( n=467 ) și la barbați ( n=869 ) . 149 La pacienții cu insuficiență renală ( clearance- ul creatininei < 10 ml/ min ) comparativ cu subiecții sănătoși , nu au existat diferențe semnificative privind timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare ( 37, 7 ore comparativ cu 32, 4 ore ) sau clearance- ul medicamentului ( 21, 2 l/ oră comparativ cu 25, 0 l/ oră ) . Într- un studiu de echilibru
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
regăsit în urină , în principal ca metaboliți . La subiecți fumători cu insuficiență hepatică ușoară , timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare ( 39, 3 ore ) a fost prelungit și clearance- ul ( 18, 0 l/ oră ) a fost redus comparativ cu subiecții sănătoși nefumători ( 48, 8 ore , respectiv 14, 1 l/ oră ) . La subiecții nefumători , comparativ cu cei fumători ( bărbați și femei ) , timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare a fost prelungit ( 38, 6 ore comparativ cu 30, 4 ore ) și clearance- ul
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
monitorizați pentru răspunsul antidepresiv . Într- un studiu clinic , în care au fost administrate concomitent capsule de 100 mg ritonavir b . i . d . cu 50 µg propionat de fluticazonă intranazal ( de 4 ori pe zi ) timp de 7 zile la subiecți sănătoși , concentrațiile plasmatice de propionat de fluticazonă au crescut semnificativ , în vreme ce valorile cortizolului endogen au scăzut cu aproximativ 86 % ( interval de încredere 90 % de 82- 89 % ) . La pacienții în tratament cu ritonavir și propionat de fluticazonă administrat intranazal sau pe cale inhalatorie
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
valorilor transaminazelor la momentul inițial și în urma tratamentului , comparativ cu cei fără hepatită cronică virală ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj La om , experiența unui supradozaj acut al PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , este limitată . La voluntari sănătoși s- au administrat doze unice de până la 3200 mg darunavir sub formă de soluție orală și de până la 1600 mg darunavir sub formă de comprimat în asociere cu ritonavir , fără efecte simptomatice defavorabile . Nu există un antidot specific pentru supradozajul
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
10- 40 29 % 59/ 203 17 % 25/ 147 61 % 34/ 56 > 40 8 % 9/ 118 5 % 5/ 94 17 % 4/ 24 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Proprietățile farmacocinetice ale darunavirului , administrat concomitent cu ritonavir , au fost evaluate la voluntari adulți sănătoși și la pacienți infectați cu HIV- 1 . Expunerea la darunavir a fost mai mare la pacienții infectați cu HIV- 1 decât la subiecții sănătoși . Expunerea crescută la darunavir la pacienții infectați cu HIV- 1 în comparație cu subiecții sănătoși poate fi explicată
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
Proprietăți farmacocinetice Proprietățile farmacocinetice ale darunavirului , administrat concomitent cu ritonavir , au fost evaluate la voluntari adulți sănătoși și la pacienți infectați cu HIV- 1 . Expunerea la darunavir a fost mai mare la pacienții infectați cu HIV- 1 decât la subiecții sănătoși . Expunerea crescută la darunavir la pacienții infectați cu HIV- 1 în comparație cu subiecții sănătoși poate fi explicată prin concentrațiile mai mari de glicoproteină alfa- 1- acidă ( GAA ) la pacienții infectați cu HIV- 1 , având ca rezultat o legare în proporție mai
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
la voluntari adulți sănătoși și la pacienți infectați cu HIV- 1 . Expunerea la darunavir a fost mai mare la pacienții infectați cu HIV- 1 decât la subiecții sănătoși . Expunerea crescută la darunavir la pacienții infectați cu HIV- 1 în comparație cu subiecții sănătoși poate fi explicată prin concentrațiile mai mari de glicoproteină alfa- 1- acidă ( GAA ) la pacienții infectați cu HIV- 1 , având ca rezultat o legare în proporție mai mare a darunavirului de GAA plasmatice și , de aceea , concentrații plasmatice mai mari
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
in vitro cu microzomi hepatici umani ( MHU ) au indicat că darunavir suferă în principal o metabolizare oxidativă . Darunavir este metabolizat extensiv de sistemul hepatic CYP și aproape în exclusivitate de izoenzima CYP3A4 . Un studiu clinic cu 14C- darunavir la voluntari sănătoși a demonstrat că majoritatea radioactivității din plasmă după o doză unică de 400/ 100 mg darunavir cu ritonavir a fost determinată de substanța activă inițială . Cel puțin 3 metaboliți oxidativi ai darunavirului au fost identificați la oameni ; toți au demonstrat
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
două ori pe zi , s- a demonstrat că la subiecții cu insuficiență hepatică ușoară ( clasificarea Child- Pugh , clasa A , n=8 ) și moderată ( clasificarea Child- Pugh , clasa B , n=8 ) concentrațiile plasmatice totale au fost comparabile cu cele ale subiecților sănătoși . Totuși , concentrațiile de darunavir liber au fost mai mari cu aproximativ 55 % ( Clasa A în clasificarea Child- Pugh ) respectiv 100 % ( Clasa B în clasificarea Child- Pugh ) . Semnificația clinică a acestei creșteri este necunoscută . Ca urmare , PREZISTA trebuie , să fie utilizată
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
monitorizați pentru răspunsul antidepresiv . Într- un studiu clinic , în care au fost administrate concomitent capsule de 100 mg ritonavir b . i . d . cu 50 µg propionat de fluticazonă intranazal ( de 4 ori pe zi ) timp de 7 zile la subiecți sănătoși , concentrațiile plasmatice de propionat de fluticazonă au crescut semnificativ , în vreme ce valorile cortizolului endogen au scăzut cu aproximativ 86 % ( interval de încredere 90 % de 82- 89 % ) . La pacienții în tratament cu ritonavir și propionat de fluticazonă administrat intranazal sau pe cale inhalatorie
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
valorilor transaminazelor la momentul inițial și în urma tratamentului , comparativ cu cei fără hepatită cronică virală ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj La om , experiența unui supradozaj acut al PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , este limitată . La voluntari sănătoși s- au administrat doze unice de până la 3200 mg darunavir sub formă de soluție orală și de până la 1600 mg darunavir sub formă de comprimat în asociere cu ritonavir , fără efecte simptomatice defavorabile . Nu există un antidot specific pentru supradozajul
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
10- 40 29 % 59/ 203 17 % 25/ 147 61 % 34/ 56 > 40 8 % 9/ 118 5 % 5/ 94 17 % 4/ 24 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Proprietățile farmacocinetice ale darunavirului , administrat concomitent cu ritonavir , au fost evaluate la voluntari adulți sănătoși și la pacienți infectați cu HIV- 1 . Expunerea la darunavir a fost mai mare la pacienții infectați cu HIV- 1 decât la subiecții sănătoși . Expunerea crescută la darunavir la pacienții infectați cu HIV- 1 în comparație cu subiecții sănătoși poate fi explicată
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
Proprietăți farmacocinetice Proprietățile farmacocinetice ale darunavirului , administrat concomitent cu ritonavir , au fost evaluate la voluntari adulți sănătoși și la pacienți infectați cu HIV- 1 . Expunerea la darunavir a fost mai mare la pacienții infectați cu HIV- 1 decât la subiecții sănătoși . Expunerea crescută la darunavir la pacienții infectați cu HIV- 1 în comparație cu subiecții sănătoși poate fi explicată prin concentrațiile mai mari de glicoproteină alfa- 1- acidă ( GAA ) la pacienții infectați cu HIV- 1 , având ca rezultat o legare în proporție mai
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
la voluntari adulți sănătoși și la pacienți infectați cu HIV- 1 . Expunerea la darunavir a fost mai mare la pacienții infectați cu HIV- 1 decât la subiecții sănătoși . Expunerea crescută la darunavir la pacienții infectați cu HIV- 1 în comparație cu subiecții sănătoși poate fi explicată prin concentrațiile mai mari de glicoproteină alfa- 1- acidă ( GAA ) la pacienții infectați cu HIV- 1 , având ca rezultat o legare în proporție mai mare a darunavirului de GAA plasmatice și , de aceea , concentrații plasmatice mai mari
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
in vitro cu microzomi hepatici umani ( MHU ) au indicat că darunavir suferă în principal o metabolizare oxidativă . Darunavir este metabolizat extensiv de sistemul hepatic CYP și aproape în exclusivitate de izoenzima CYP3A4 . Un studiu clinic cu 14C- darunavir la voluntari sănătoși a demonstrat că majoritatea radioactivității din plasmă după o doză unică de 400/ 100 mg darunavir cu ritonavir a fost determinată de substanța activă inițială . Cel puțin 3 metaboliți oxidativi ai darunavirului au fost identificați la oameni ; toți au demonstrat
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
două ori pe zi , s- a demonstrat că la subiecții cu insuficiență hepatică ușoară ( clasificarea Child- Pugh , clasa A , n=8 ) și moderată ( clasificarea Child- Pugh , clasa B , n=8 ) concentrațiile plasmatice totale au fost comparabile cu cele ale subiecților sănătoși . Totuși , concentrațiile de darunavir liber au fost mai mari cu aproximativ 55 % ( Clasa A în clasificarea Child- Pugh ) respectiv 100 % ( Clasa B în clasificarea Child- Pugh ) . Semnificația clinică a acestei creșteri este necunoscută . Ca urmare , PREZISTA trebuie , să fie utilizată
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
monitorizați pentru răspunsul antidepresiv . Într- un studiu clinic , în care au fost administrate concomitent capsule de 100 mg ritonavir b . i . d . cu 50 µg propionat de fluticazonă intranazal ( de 4 ori pe zi ) timp de 7 zile la subiecți sănătoși , concentrațiile plasmatice de propionat de fluticazonă au crescut semnificativ , în vreme ce valorile cortizolului endogen au scăzut cu aproximativ 86 % ( interval de încredere 90 % de 82- 89 % ) . La pacienții în tratament cu ritonavir și propionat de fluticazonă administrat intranazal sau pe cale inhalatorie
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
valorilor transaminazelor la momentul inițial și în urma tratamentului , comparativ cu cei fără hepatită cronică virală ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj La om , experiența unui supradozaj acut al PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , este limitată . La voluntari sănătoși s- au administrat doze unice de până la 3200 mg darunavir sub formă de soluție orală și de până la 1600 mg darunavir sub formă de comprimat în asociere cu ritonavir , fără efecte simptomatice defavorabile . Nu există un antidot specific pentru supradozajul
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
10- 40 29 % 59/ 203 17 % 25/ 147 61 % 34/ 56 > 40 8 % 9/ 118 5 % 5/ 94 17 % 4/ 24 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Proprietățile farmacocinetice ale darunavirului , administrat concomitent cu ritonavir , au fost evaluate la voluntari adulți sănătoși și la pacienți infectați cu HIV- 1 . Expunerea la darunavir a fost mai mare la pacienții infectați cu HIV- 1 decât la subiecții sănătoși . Expunerea crescută la darunavir la pacienții infectați cu HIV- 1 în comparație cu subiecții sănătoși poate fi explicată
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
Proprietăți farmacocinetice Proprietățile farmacocinetice ale darunavirului , administrat concomitent cu ritonavir , au fost evaluate la voluntari adulți sănătoși și la pacienți infectați cu HIV- 1 . Expunerea la darunavir a fost mai mare la pacienții infectați cu HIV- 1 decât la subiecții sănătoși . Expunerea crescută la darunavir la pacienții infectați cu HIV- 1 în comparație cu subiecții sănătoși poate fi explicată prin concentrațiile mai mari de glicoproteină alfa- 1- acidă ( GAA ) la pacienții infectați cu HIV- 1 , având ca rezultat o legare în proporție mai
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]