24,239 matches
-
funcției testiculare și a fertilității masculine . Tratamentul cu Volibris trebuie inițiat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală severă . Au fost raportate reacții de hipersensibilitate , mai puțin frecvente , la tratamentul cu Volibris . Lista informațiilor care trebuie verificate de către medici înaintea prescrierii , va sublinia contraindicațiile utilizării ambrisentanului și evaluările importante care trebuie făcute înaintea prescrierii , incluzând : • Testarea funcției hepatice . • Determinarea potențialului fertil al pacientelor . • Testul de sarcină pentru femeile aflate la vârsta fertilă . • Verificarea că femeile de vârstă fertilă utilizează măsuri contraceptive
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
la pacienții cu insuficiență renală severă . Au fost raportate reacții de hipersensibilitate , mai puțin frecvente , la tratamentul cu Volibris . Lista informațiilor care trebuie verificate de către medici înaintea prescrierii , va sublinia contraindicațiile utilizării ambrisentanului și evaluările importante care trebuie făcute înaintea prescrierii , incluzând : • Testarea funcției hepatice . • Determinarea potențialului fertil al pacientelor . • Testul de sarcină pentru femeile aflate la vârsta fertilă . • Verificarea că femeile de vârstă fertilă utilizează măsuri contraceptive eficace . Informațiile pentru pacienți trebuie să includă următoarele : 33 • Volibris poate determina grave
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
anomalii congenitale la fetușii concepuți înainte , în timpul sau la o lună după întreruperea definitivă a tratamentului . • Tratamentul cu Volibris nu trebuie inițiat dacă pacienta este gravidă . • Femeile de vârsta fertilă trebuie să facă un test de sarcină imediat înainte de prima prescriere și apoi la intervale de o lună , pe parcursul tratamentului cu Volibris . • Necesitatea asigurării că femeile aflate la vârsta fertilă utilizează metode contraceptive eficace și că pacientele informează medicul asupra oricăror posibilități de apariție a sarcinii , înainte de eliberarea unei noi prescripții
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
cu tulburări preexistente de conducere la nivel cardiac ( bloc atrio- ventricular de gradul II sau mai înalt sau blocuri complexe de ramură ) , REYATAZ trebuie utilizat cu precauție și doar dacă beneficiile terapeutice depășesc riscurile posibile ( vezi pct . 5. 1 ) . 3 Prescrierea REYATAZ în asociere cu medicamente care au potențial de a determina prelungirea intervalului QT și/ sau la pacienți cu factori de risc preexistenți ( bradicardie , sindrom congenital de QT prelungit , dezechilibre electrolitice ( vezi pct . 4. 8 și 5. 3 )) trebuie făcută
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
cu tulburări preexistente de conducere la nivel cardiac ( bloc atrio- ventricular de gradul II sau mai înalt sau blocuri complexe de ramură ) , REYATAZ trebuie utilizat cu precauție și doar dacă beneficiile terapeutice depășesc riscurile posibile ( vezi pct . 5. 1 ) . 25 Prescrierea REYATAZ în asociere cu medicamente care au potențial de a determina prelungirea intervalului QT și/ sau la pacienți cu factori de risc preexistenți ( bradicardie , sindrom congenital de QT prelungit , dezechilibre electrolitice ( vezi pct . 4. 8 și 5. 3 )) trebuie făcută
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
cu tulburări preexistente de conducere la nivel cardiac ( bloc atrio- ventricular de gradul II sau mai înalt sau blocuri complexe de ramură ) , REYATAZ trebuie utilizat cu precauție și doar dacă beneficiile terapeutice depășesc riscurile posibile ( vezi pct . 5. 1 ) . 47 Prescrierea REYATAZ în asociere cu medicamente care au potențial de a determina prelungirea intervalului QT și/ sau la pacienți cu factori de risc preexistenți ( bradicardie , sindrom congenital de QT prelungit , dezechilibre electrolitice ( vezi pct . 4. 8 și 5. 3 )) trebuie făcută
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
cu tulburări preexistente de conducere la nivel cardiac ( bloc atrio- ventricular de gradul II sau mai înalt sau blocuri complexe de ramură ) , REYATAZ trebuie utilizat cu precauție și doar dacă beneficiile terapeutice depășesc riscurile posibile ( vezi pct . 5. 1 ) . 69 Prescrierea REYATAZ în asociere cu medicamente care au potențial de a determina prelungirea intervalului QT și/ sau la pacienți cu factori de risc preexistenți ( bradicardie , sindrom congenital de QT prelungit , dezechilibre electrolitice ( vezi pct . 4. 8 și 5. 3 )) trebuie făcută
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
pacienții cu tulburări preexistente de conducere la nivel cardiac ( bloc atrio- ventricular de gradul II sau mai înalt sau blocuri complexe de ramură ) , REYATAZ trebuie utilizat cu precauție și doar dacă beneficiile terapeutice depășesc riscurile posibile ( vezi pct . 5. 1 ) . Prescrierea REYATAZ în asociere cu medicamente care au potențial de a determina prelungirea intervalului QT și/ sau la pacienți cu factori de risc preexistenți ( bradicardie , sindrom congenital de QT prelungit , dezechilibre electrolitice ( vezi pct . 4. 8 și 5. 3 )) trebuie făcută
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
această situație , trebuie avută în vedere administrarea unei doze mai mici de atorvastatină . Dacă este indicat tratamentul cu un inhibitor al HMG- CoA reductazei , se recomandă utilizarea pravastatinei sau fluvastatinei ( vezi pct . 4. 5 ) . Trebuie manifestată precauție deosebită în cazul prescrierii sildenafilului la pacienții tratați cu IP , inclusiv nelfinavir . Este de așteptat ca administrarea în asociere a inhibitorilor de protează cu sildenafil să determine o creștere substanțială a concentrației de sildenafil care poate determina creșterea incidenței evenimentelor adverse asociate sildenafilului , inclusiv
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
această situație , trebuie avută în vedere administrarea unei doze mai mici de atorvastatină . Dacă este indicat tratamentul cu un inhibitor al HMG- CoA reductazei , se recomandă utilizarea pravastatinei sau fluvastatinei ( vezi pct . 4. 5 ) . Trebuie manifestată precauție deosebită în cazul prescrierii sildenafilului la pacienții tratați cu IP , inclusiv nelfinavir . 4. 5 ) . Absorbția nelfinavir poate fi redusă în situațiile în care pH- ul gastric este crescut indiferent de cauză . Când nelfinavir este administrat în asociere cu omeprazol aceasta poate determina o pierdere
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
utilizare Manie și crize comițiale XERISTAR trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu antecedente de manie sau diagnostic de tulburare bipolară , și/ sau crize comițiale . Midriaza În asociere cu duloxetina , s- a raportat midriază ; în consecință , este necesară prudență la prescrierea XERISTAR la pacienții cu tensiune intraoculară crescută sau la cei cu risc de glaucom acut cu unghi închis . Tensiunea arterială și frecvența cardiacă La unii pacienți , duloxetina a fost asociată cu creșterea tensiunii arteriale și hipertensiune arterială semnificativă clinic . Aceasta
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
Manie și crize comițiale XERISTAR trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu antecedente de manie sau diagnostic de tulburare bipolară , și/ sau crize comițiale . 18 Midriaza În asociere cu duloxetina , s- a raportat midriază ; în consecință , este necesară prudență la prescrierea XERISTAR la pacienții cu tensiune intraoculară crescută sau la cei cu risc de glaucom acut cu unghi închis . Tensiunea arterială și frecvența cardiacă La unii pacienți , duloxetina a fost asociată cu creșterea tensiunii arteriale și hipertensiune arterială semnificativă clinic . Aceasta
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
și/ sau crize comițiale . Sunătoarea În cursul utilizării concomitente a YENTREVE cu preparate vegetale care conțin sunătoare ( Hypericum perforatum ) , reacțiile adverse pot fi mai frecvente . Midriaza În asociere cu duloxetina , s- a raportat midriază ; în consecință , este necesară prudență la prescrierea duloxetinei la pacientele cu tensiune intraoculară crescută sau la cele cu risc de glaucom acut cu unghi închis . Tensiunea arterială și frecvența cardiacă La unele paciente , duloxetina a fost asociată cu creșterea tensiunii arteriale și hipertensiune arterială semnificativă clinic . Aceasta
Ro_1198 () [Corola-website/Science/291956_a_293285]
-
și/ sau crize comițiale . Sunătoarea În cursul utilizării concomitente a YENTREVE cu preparate vegetale care conțin sunătoare ( Hypericum perforatum ) , reacțiile adverse pot fi mai frecvente . Midriaza În asociere cu duloxetina , s- a raportat midriază ; în consecință , este necesară prudență la prescrierea duloxetinei la pacientele cu tensiune intraoculară crescută sau la cele cu risc de glaucom acut cu unghi închis . Tensiunea arterială și frecvența cardiacă La unele paciente , duloxetina a fost asociată cu creșterea tensiunii arteriale și hipertensiune arterială semnificativă clinic . Aceasta
Ro_1198 () [Corola-website/Science/291956_a_293285]
-
apărut după câteva sau mai multe luni de tratament . Tratamentul cu analogi nucleozidici trebuie întrerupt în cazul în care apar hiperlactatemia simptomatică și acidoza metabolică/ lactică , hepatomegalia progresivă sau creșterile rapide ale valorilor aminotransferazei . 5 Se impune prudență în cazul prescrierii analogilor nucleozidici la orice pacient cu hepatomegalie ( în special la femeile obeze ) , hepatită sau cu alți factori de risc cunoscuți pentru afectarea hepatică și steatoza hepatică ( inclusiv anumite medicamente și consumul de alcool etilic ) . Pacienții cu infecție concomitentă cu virusul
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
cazul administrării concomitente de fosamprenavir și ritonavir , profilul de interacțiuni medicamentoase metabolice al ritonavirului poate fi predominant , deoarece ritonavirul este un inhibitor mai potent al CYP3A4 . De aceea , înainte de inițierea terapiei cu Telzir și ritonavir trebuie citite informațiile complete de prescriere pentru ritonavir . De asemenea , ritonavirul inhibă și CYP2D6 , dar într- o proporție mai mică decât pe CYP3A4 . Ritonavirul induce CYP3A4 , CYP1A2 , CYP2C9 și glucuronozil transferaza . În plus , atât amprenavirul , metabolitul activ al fosamprenavirului , cât și ritonavirul sunt metabolizați în principal
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
cazul administrării concomitente de fosamprenavir și ritonavir , profilul de interacțiuni medicamentoase metabolice al ritonavirului poate fi predominant , deoarece ritonavirul este un inhibitor mai potent al CYP3A4 . De aceea , înainte de inițierea terapiei cu Telzir și ritonavir trebuie citite informațiile complete de prescriere pentru ritonavir . De asemenea , ritonavirul inhibă și CYP2D6 , dar într- o proporție mai mică decât pe CYP3A4 . Ritonavirul induce CYP3A4 , CYP1A2 , CYP2C9 și glucuronozil transferaza . În plus , atât amprenavirul , metabolitul activ al fosamprenavirului , cât și ritonavirul sunt metabolizați în principal
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
punerea pe piață a medicamentului . 2 . Statele membre trebuie să agreeze cu DAPP detaliile sistemului de distribuție controlată în conformitate cu reglementările naționale și cu sistemul național de sănătate și să asigure implementarea acestui program național pentru a se asigura că , înainte de prescrierea ( și , unde este cazul , în acord cu autoritățile naționale competente , de eliberarea ) Volibris , tot personalul medical care poate prescrie ( și , unde este cazul , care eliberează medicamentul ) a primit următoarele : Informații despre medicament ( Rezumatul caracteristicilor produsului ( RCP ) și prospectul ) Informații despre
Ro_1165 () [Corola-website/Science/291923_a_293252]
-
personalul medical care poate prescrie ( și , unde este cazul , care eliberează medicamentul ) a primit următoarele : Informații despre medicament ( Rezumatul caracteristicilor produsului ( RCP ) și prospectul ) Informații despre Volibris pentru profesioniștii din sistemul sanitar Lista informațiilor care trebuie verificate de către medici înaintea prescrierii Informații despre studiul de supraveghere după punerea pe piață Broșuri cu informații pentru pacienți Broșuri cu informații pentru partenerii pacientelor aflate la vârsta fertilă Cardurile de memorie pentru pacienți Formulare de raportare a sarcinii Formulare de raportare a reacțiilor adverse
Ro_1165 () [Corola-website/Science/291923_a_293252]
-
reducerea dozei de Volibris sau întreruperea tratamentului . • La animale , administrarea cronică de Volibris a fost asociată cu atrofie tubulară testiculară și scăderea fertilității . 3/ 4 Lista informațiilor care trebuie verificate de către medici Lista informațiilor care trebuie verificate de către medici înaintea prescrierii , va sublinia contraindicațiile utilizării ambrisentanului și evaluările importante care trebuie efectuate înaintea prescrierii , incluzând : • Testarea funcției hepatice . • Determinarea potențialului fertil al pacientelor . • Testul de sarcină pentru femeile aflate la vârsta fertilă . • Verificarea că femeile de vârstă fertilă utilizează măsuri contraceptive
Ro_1165 () [Corola-website/Science/291923_a_293252]
-
a fost asociată cu atrofie tubulară testiculară și scăderea fertilității . 3/ 4 Lista informațiilor care trebuie verificate de către medici Lista informațiilor care trebuie verificate de către medici înaintea prescrierii , va sublinia contraindicațiile utilizării ambrisentanului și evaluările importante care trebuie efectuate înaintea prescrierii , incluzând : • Testarea funcției hepatice . • Determinarea potențialului fertil al pacientelor . • Testul de sarcină pentru femeile aflate la vârsta fertilă . • Verificarea că femeile de vârstă fertilă utilizează măsuri contraceptive eficace . 4/ 4
Ro_1165 () [Corola-website/Science/291923_a_293252]
-
competiția pentru secreția tubulară renală sunt puțin probabile , datorită limitelor de siguranță cunoscute pentru cele mai multe dintre aceste substanțe , caracteristicilor eliminării metabolitului activ ( filtrare glomerulară și secreție tubulară anionică ) și capacității de excreție a acestor căi . Totuși , este necesară precauție la prescrierea oseltamivirului la pacienți atunci când se administrează concomitent medicamente cu indice terapeutic mic ( de exemplu clorpropamida , metotrexat , fenilbutazona ) . Nu s- au observat interacțiuni farmacocinetice între oseltamivir sau metabolitul său principal , la administrarea concomitentă a oseltamivirului cu paracetamol , acid acetil- salicilic , cimetidină
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
competiția pentru secreția tubulară renală sunt puțin probabile , datorită limitelor de siguranță cunoscute pentru cele mai multe dintre aceste substanțe , caracteristicilor eliminării metabolitului activ ( filtrare glomerulară și secreție tubulară anionică ) și capacității de excreție a acestor căi . Totuși , este necesară precauție la prescrierea oseltamivirului la pacienți atunci când se administrează concomitent medicamente cu indice terapeutic mic ( de exemplu clorpropamida , metotrexat , fenilbutazona ) . Nu s- au observat interacțiuni farmacocinetice între oseltamivir sau metabolitul său principal , la administrarea concomitentă a oseltamivirului cu paracetamol , acid acetil- salicilic , cimetidină
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
competiția pentru secreția tubulară renală sunt puțin probabile , datorită limitelor de siguranță cunoscute pentru cele mai multe dintre aceste substanțe , caracteristicilor eliminării metabolitului activ ( filtrare glomerulară și secreție tubulară anionică ) și capacității de excreție a acestor căi . Totuși , este necesară precauție la prescrierea oseltamivirului la pacienți atunci când se administrează concomitent medicamente cu indice terapeutic mic ( de exemplu clorpropamida , metotrexat , fenilbutazona ) . Nu s- au observat interacțiuni farmacocinetice între oseltamivir sau metabolitul său principal , la administrarea concomitentă a oseltamivirului cu paracetamol , acid acetil- salicilic , cimetidină
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
competiția pentru secreția tubulară renală sunt puțin probabile , datorită limitelor de siguranță cunoscute pentru cele mai multe dintre aceste substanțe , caracteristicilor eliminării metabolitului activ ( filtrare glomerulară și secreție tubulară anionică ) și capacității de excreție a acestor căi . Totuși , este necesară precauție la prescrierea oseltamivirului la pacienți atunci când se administrează concomitent medicamente cu indice terapeutic mic ( de exemplu clorpropamida , metotrexat , fenilbutazona ) . Nu s- au observat interacțiuni farmacocinetice între oseltamivir sau metabolitul său principal , la administrarea concomitentă a oseltamivirului cu paracetamol , acid acetil- salicilic , cimetidină
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]