24,768 matches
-
Kęstučio g . 65/ 40 LT- 08124 Vilnius Tel : + 370 52 101868 Acest prospect a fost aprobat în Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 388 ANEXĂ LA PROSPECT Cum se folosește PegIntron stilou injector ( pen ) pre- umplut Următoarele instrucțiuni vă explică modul în care vă puteți injecta singur PegIntron stilou injector ( pen ) pre- umplut , pentru administrarea unei singure doze . Vă rugăm citiți cu atenție toate instrucțiunile înainte de a
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
bine acoperit , într- un recipient închis din material rigid . După 2 ore , verificați locul de injectare pentru roșeață , umflare sau durere . Dacă va apare o reacție la nivelul pielii care nu dispare în câteva zile , adresați- vă medicului dumneavoastră . 394 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR PegIntron 150 micrograme pulbere și solvent pentru soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut peginterferon alfa- 2b ( conjugat de interferon alfa- 2b recombinant cu monometoxipolietilenglicol ) Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
vă medicului dumneavoastră . 394 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR PegIntron 150 micrograme pulbere și solvent pentru soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut peginterferon alfa- 2b ( conjugat de interferon alfa- 2b recombinant cu monometoxipolietilenglicol ) Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă În acest prospect
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă În acest prospect găsiți : 1 . Ce este PegIntron și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați PegIntron 3 . Cum să utilizați PegIntron 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează PegIntron 6 . 1 . CE ESTE PEGINTRON ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Interferonii
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
infecția HIV . Dacă vi se administrează HAART , adăugarea asocierii PegIntron și ribavirină poate crește riscul de apariție a acidozei lactice și a insuficienței hepatice . Medicul dumneavoastră va monitoriza semnele și simptomele care sugerează aceste afecțiuni ( Vă rugăm să citiți și Prospectul pentru ribavirină ) . În plus , pacienții tratați cu asocierea terapeutică PegIntron și ribavirină și zidovudină pot prezenta un risc crescut de a dezvolta anemie ( număr scăzut de globule roșii în sânge ) . Dacă sunteți tratat în același timp și pentru infecție ( SIDA
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
capsule dimineața și 4 seara ( în total 1400 mg zilnic ) . La pacienții care îl utilizează pentru prima dată , terapia asociată se continuă cel puțin 3 luni până la 6 luni , și uneori până la 1 an , în funcție de decizia medicului . Citiți informațiile din Prospectele medicamentelor conținând ribavirină . 397 Pentru pacienții cu infecție concomitentă VHC/ HIV , durata tratamentului este de 48 săptămâni . În cazul pacienților care nu au răspuns la un tratament anterior , sau care au suferit o recădere , tratamentul trebuie continuat timp de 1
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
starea acestora . Monoterapia cu PegIntron nu a fost studiată în cazul pacienților cu infecție concomitentă VHC/ HIV . Pentru toți pacienții : În cazul în care vă administrați singur injecția de PegIntron , verificați dacă doza prescrisă pentru dumneavoastră este aceea prevăzută în prospectul medicamentului . În cazul în care aveți impresia că efectul PegIntron este prea puternic sau prea slab , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . PegIntron se administrează subcutanat . Aceasta înseamnă că se injectează cu ajutorul unui ac scurt pentru injecție în țesutul gras
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
de limfocite CD4 , scăderea poftei de mâncare , dureri de spate , hepatită , dureri la nivelul membrelor și diverse anomalii ale analizelor de laborator ale sângelui . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 400 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ PEGINTRON A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Nu utilizați PegIntron după data de expirare înscrisă pe cutie . După reconstituire , soluția reconstituită trebuie utilizată imediat sau
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
Rīga , LV- 1004 Tel : + 371- 7 21 38 25 United Kingdom Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW - UK Tel : + 44 - ( 0) 1 707 363 636 Lietuva Kęstučio g . 65/ 40 LT- 08124 Vilnius Tel : + 370 52 101868 Acest prospect a fost aprobat în Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 403 ANEXĂ LA PROSPECT Cum se folosește PegIntron stilou injector ( pen ) pre- umplut Următoarele instrucțiuni vă
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
Kęstučio g . 65/ 40 LT- 08124 Vilnius Tel : + 370 52 101868 Acest prospect a fost aprobat în Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 403 ANEXĂ LA PROSPECT Cum se folosește PegIntron stilou injector ( pen ) pre- umplut Următoarele instrucțiuni vă explică modul în care vă puteți injecta singur PegIntron stilou injector ( pen ) pre- umplut , pentru administrarea unei singure doze . Vă rugăm citiți cu atenție toate instrucțiunile înainte de a
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
și va implementa la nivel național un asemenea program pentru a se asigura că , înainte de a prescrie medicamentul , tuturor medicilor li s- a distribuit un pachet cu informații pentru personalul medical , conținând următoarele elemente : • Material educațional • Rezumatul caracteristicilor produsului ( RCP ) , prospectul și etichetarea • Doze • Instrucțiuni de administrare • Informații asupra formării depozitului de gel și a reacțiilor posibile la nivelul locului de administrare • Informații asupra riscurilor identificate și potențiale
Ro_375 () [Corola-website/Science/291134_a_292463]
-
79639- Grenzach- Wyhlen Germania B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI 12 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 13 A. ETICHETAREA 14 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xenical 120 mg capsule Orlistat 2 . Fiecare capsulă conține orlistat 120 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 21 capsule 42 capsule 84
Ro_1183 () [Corola-website/Science/291941_a_293270]
-
SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xenical 120 mg capsule Orlistat 2 . Fiecare capsulă conține orlistat 120 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 21 capsule 42 capsule 84 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor 7 . 8 . 9 . A nu se păstra la temperaturi peste 250C A se păstra în ambalajul
Ro_1183 () [Corola-website/Science/291941_a_293270]
-
STICLĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xenical 120 mg capsule Orlistat 2 . Fiecare capsulă conține orlistat 120 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 21 capsule 42 capsule 84 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor 7 . 8 . 9 . A nu se păstra la temperaturi peste 300C A se păstra flaconul închis
Ro_1183 () [Corola-website/Science/291941_a_293270]
-
PE PIAȚĂ EU/ 1/ 98/ 071/ 004 21 capsule EU/ 1/ 98/ 071/ 005 42 capsule EU/ 1/ 98/ 071/ 006 84 capsule 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . 16 . xenical 19 B . 20 PROSPECT : XENICAL 120 mg capsule Orlistat - Dacă vreuna dintre reacțiile adversă devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să- i spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . În acest prospect găsiți : 1 . Ce este Xenical și
Ro_1183 () [Corola-website/Science/291941_a_293270]
-
capsule 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . 16 . xenical 19 B . 20 PROSPECT : XENICAL 120 mg capsule Orlistat - Dacă vreuna dintre reacțiile adversă devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să- i spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . În acest prospect găsiți : 1 . Ce este Xenical și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să luați Xenical 3 . Cum să luați Xenical 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează
Ro_1183 () [Corola-website/Science/291941_a_293270]
-
15 . 16 . xenical 19 B . 20 PROSPECT : XENICAL 120 mg capsule Orlistat - Dacă vreuna dintre reacțiile adversă devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să- i spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . În acest prospect găsiți : 1 . Ce este Xenical și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să luați Xenical 3 . Cum să luați Xenical 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Xenical 6 . 1 . CE ESTE XENICAL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Xenical
Ro_1183 () [Corola-website/Science/291941_a_293270]
-
enzime hepatice , diverticulită , calculi biliari , hepatită ( inflamație la nivelul ficatului ) , pancreatită ( inflamația pancreasului ) , erupții cutanate ( inclusiv blistere care se sparg ) , interacțiuni cu medicația anticoagulantă . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ XENICAL A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Blistere Nu utilizați Xenical după data de expirare înscrisă pe cutie . A nu se păstra la temperaturi peste 25
Ro_1183 () [Corola-website/Science/291941_a_293270]
-
modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Velmetia ? Velmetia este un medicament care conține
Ro_1122 () [Corola-website/Science/291881_a_293210]
-
Care sunt riscurile asociate cu Velmetia ? Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Velmetia ( observat la 1 până la 10 pacienți din 100 ) este greața ( senzația de rău ) . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare asociate cu Velmetia , a se consulta prospectul . Velmetia nu trebuie administrat persoanelor care ar putea prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la sitagliptină , metformină sau la oricare dintre celelalte ingrediente . De asemenea , acesta nu trebuie administrat pacienților care suferă de cetoacidoză diabetică ( concentrații ridicate de cetone și acizi în sânge
Ro_1122 () [Corola-website/Science/291881_a_293210]
-
ar fi insuficiență cardiacă sau respiratorie , ori un infarct miocardic recent . Acesta nu trebuie utilizat nici în cazul pacienților cu 2/ 3 intoxicație alcoolică ( consum excesiv de alcool ) sau alcoolism , sau în timpul alăptării . Pentru lista completă a restricțiilor , a se consulta prospectul . De ce a fost aprobat Velmetia ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Velmetia sunt mai mari decât riscurile acestuia în tratarea pacienților cu diabet zaharat de tip 2 . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere
Ro_1122 () [Corola-website/Science/291881_a_293210]
-
MEDICAMENTULUI DAPP trebuie să se asigure că înainte de lansare , toți medicii care intenționează să prescrie Tasigna , și toți farmaciștii care pot distribui Tasigna , primesc un pachet informativ pentru cadrele medicale constând în următoarele : • Broșura educațională • Rezumatul Caracteristicilor Produsului ( RCP ) și Prospectul și Etichetarea • Scurtă prezentare a Tasigna , indicațiile sale autorizate , dozele și modul de administrare • Informații despre riscurile cardiace asociate cu utilizarea Tasigna o Faptul că Tasigna poate determina prelungirea intervalului QT și că pacienților cu risc de aritmie , în special
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
reducerea la minimum a riscului ) . • La cererea EMEA . 20 ANEXA III 21 A . ETICHETAREA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tasigna 200 mg capsule Nilotinib 2 . O capsulă conține nilotinib 200 mg ( sub formă de clorhidrat monohidrat ) . 3 . Conține lactoză - vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 28 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
capsule Nilotinib 2 . O capsulă conține nilotinib 200 mg ( sub formă de clorhidrat monohidrat ) . 3 . Conține lactoză - vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 28 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . 9 . A nu
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
3 . EXP 4 . Lot 5 . 25 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tasigna 200 mg capsule Nilotinib 2 . O capsulă conține nilotinib 200 mg ( sub formă de clorhidrat monohidrat ) . 3 . Conține lactoză - vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 112 capsule Ambalajul lunar conține 4 cutii . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]