2,673 matches
-
recomandată de Lucentis este de 0, 5 mg ( 0, 05 ml ) . Tratamentul cu Lucentis se inițiază cu o fază de inducție constând în o injectare pe lună , timp de trei luni consecutiv , urmată de o fază de întreținere în care acuitatea vizuală a pacienților trebuie monitorizată lunar . Dacă pacientul prezintă o pierdere a acuității vizuale mai mare de 5 litere ( ETDRS sau echivalentul unei linii Snellen ) , trebuie administrat Lucentis . Intervalul dintre două doze nu trebuie să fie mai scurt de 1
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
Lucentis se inițiază cu o fază de inducție constând în o injectare pe lună , timp de trei luni consecutiv , urmată de o fază de întreținere în care acuitatea vizuală a pacienților trebuie monitorizată lunar . Dacă pacientul prezintă o pierdere a acuității vizuale mai mare de 5 litere ( ETDRS sau echivalentul unei linii Snellen ) , trebuie administrat Lucentis . Intervalul dintre două doze nu trebuie să fie mai scurt de 1 lună . Ca toate medicamentele pentru utilizare parenterală , Lucentis trebuie verificat vizual înainte de administrare
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
blefarită , cataractă , edem conjunctival , eroziune a corneei , secreții oculare , închiderea culorii genelor , dureri la nivelul ochiului , senzație de corp străin , pigmentație accentuată a irisului , arsuri oculare , uscăciune oculară , iritație oculară , fotofobie , cheratită punctiformă superficială , lăcrimare , tulburări de vedere și reducerea acuității vizuale Mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 - < 1/ 100 ) : blefarospasm , edem macular chistoid , retracția pleoapelor , irită , hemoragie retiniană , uveită . Tulburări vasculare Frecvente ( ≥1/ 100 - < 1/ 10 ) : hipertensiune arterială Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente ( ≥1/ 100 - < 1
Ro_603 () [Corola-website/Science/291362_a_292691]
-
Aparate , sisteme și organe Anemie Tulburări hematologice Leucopenie Trombocitopenie Prelungirea timpului de și limfatice sângerare Debilitate mintală Tulburări ale sistemului Ataxie Polineuropatie Parestezie nervos Tulburări motorii Vertij Amețeală Somnolență Cefalee Maculopatie Tulburări oculare 6 Toxicitate retiniană Diplopie Opacifierea cristalinului Reducerea acuității vizuale Încețoșarea vederii Hipersecreție salivară Mucozită Tulburări gastro - Vărsături intestinale Diaree Greață Disconfort epigastric Cistită hemoragică Tulburări renale și ale Hematurie căilor urinare Proteinurie Erupție cutanată Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Miastenie Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv
Ro_611 () [Corola-website/Science/291370_a_292699]
-
să fie monitorizate . În plus , pacienții trebuie să fie atent monitorizați pentru apariția eventuală a endoftalmitei în primele două săptămâni după injectare . Dacă la un pacient nu este evident beneficiul tratamentului ( pierderea a mai puțin de 15 litere la testul acuității vizuale ) la vizita din săptămâna 12 după 2 injecții consecutive cu Macugen , trebuie luată în considerare posibilitatea întreruperii sau suspendării tratamentului cu Macugen . Insuficiență hepatică : Macugen nu a fost studiat la pacienți cu insuficiență hepatică . Totuși , nu sunt necesare precauții
Ro_621 () [Corola-website/Science/291380_a_292709]
-
leziuni DMV neovasculară , dimensiunea leziunilor de până la 12 zone de disc , din care până la 50 % puteau fi compromise de hemoragia subretiniană și/ sau până la 25 % cicatrici fibroase sau leziuni atrofice . Pacienții au avut cel mult o PDT anterioară și o acuitate vizuală bazală în ochiul studiat între 20/ 40 și 20/ 320 . La un an , pegaptinib 0, 3 mg a demonstrat un beneficiu de tratament semnificativ statistic pentru obiectivele finale de eficacitate primare ; proporția de pacienți care au pierdut mai puțin
Ro_621 () [Corola-website/Science/291380_a_292709]
-
ochiul studiat între 20/ 40 și 20/ 320 . La un an , pegaptinib 0, 3 mg a demonstrat un beneficiu de tratament semnificativ statistic pentru obiectivele finale de eficacitate primare ; proporția de pacienți care au pierdut mai puțin de 15 litere acuitate vizuală ( analiza prespecificată a datelor reunite , pegaptanib 0, 3 mg 70 % versus Sham 55 % p = 0. 0001 ; EOP 1003 pegaptanib 0. 3 mg 73 % versus Sham 59 % , p = 0. 0105 ; EOP1004 pegaptanib 0. 3 mg 67 % versus Sham 52 % , p
Ro_621 () [Corola-website/Science/291380_a_292709]
-
pegaptanib 0, 3 mg 70 % versus Sham 55 % p = 0. 0001 ; EOP 1003 pegaptanib 0. 3 mg 73 % versus Sham 59 % , p = 0. 0105 ; EOP1004 pegaptanib 0. 3 mg 67 % versus Sham 52 % , p = 0. 0031 ) . 6 Variația medie a acuității vizuale în timp ; Anul 1 ; ITT ( LOCF ) N : număr de pacienți înrolați Pegaptanib 0, 3 mg a demonstrat un beneficiu de tratament indiferent de subtipul leziunii inițiale , dimensiunea leziunii și acuitatea vizuală , precum și de vârstă , gen , pigmentarea irisului și utilizarea
Ro_621 () [Corola-website/Science/291380_a_292709]
-
Sham 52 % , p = 0. 0031 ) . 6 Variația medie a acuității vizuale în timp ; Anul 1 ; ITT ( LOCF ) N : număr de pacienți înrolați Pegaptanib 0, 3 mg a demonstrat un beneficiu de tratament indiferent de subtipul leziunii inițiale , dimensiunea leziunii și acuitatea vizuală , precum și de vârstă , gen , pigmentarea irisului și utilizarea PDT anterioară sau inițială . La sfârșitul primului an ( săptămâna 54 ) , 1053 de pacienți au fost re- randomizați pentru a continua sau a întrerupe tratamentul până în săptămâna 102 . În medie , beneficiul tratamentului
Ro_621 () [Corola-website/Science/291380_a_292709]
-
anterioară sau inițială . La sfârșitul primului an ( săptămâna 54 ) , 1053 de pacienți au fost re- randomizați pentru a continua sau a întrerupe tratamentul până în săptămâna 102 . În medie , beneficiul tratamentului a fost menținut la 102 săptămâni cu păstrarea continuă a acuității vizuale pentru pacienții re- randomizați să continue cu pegaptanib . Pacienții care au fost re- randomizați să întrerupă tratamentul după un an , au pierdut acuitatea vizuală în timpul celui de- al doilea an . 7 Rezumatul Variației Medii a Acuității Vizuale față de valorile
Ro_621 () [Corola-website/Science/291380_a_292709]
-
săptămâna 102 . În medie , beneficiul tratamentului a fost menținut la 102 săptămâni cu păstrarea continuă a acuității vizuale pentru pacienții re- randomizați să continue cu pegaptanib . Pacienții care au fost re- randomizați să întrerupă tratamentul după un an , au pierdut acuitatea vizuală în timpul celui de- al doilea an . 7 Rezumatul Variației Medii a Acuității Vizuale față de valorile inițiale în Săptămânile 6 , 12 , 54 și 102 ( LOCF ) EOP 1003 EOP 1004 0. 3 - 0. 3- 0. 3 sham/ sham+ 0. 3- 0
Ro_621 () [Corola-website/Science/291380_a_292709]
-
păstrarea continuă a acuității vizuale pentru pacienții re- randomizați să continue cu pegaptanib . Pacienții care au fost re- randomizați să întrerupă tratamentul după un an , au pierdut acuitatea vizuală în timpul celui de- al doilea an . 7 Rezumatul Variației Medii a Acuității Vizuale față de valorile inițiale în Săptămânile 6 , 12 , 54 și 102 ( LOCF ) EOP 1003 EOP 1004 0. 3 - 0. 3- 0. 3 sham/ sham+ 0. 3- 0. 3 întrerupt N 66 54 66 66 53 Variația medie a AV Săptămâna
Ro_621 () [Corola-website/Science/291380_a_292709]
-
prin intermediul receptorilor de manoză- 6 fosfat . Cele trei studii clinice efectuate cu Naglazyme s- au concentrat asupra evaluării manifestărilor sistemice ale MPZ VI , cum ar fi rezistența , mobilitatea articulară , durerea și rigiditatea articulară , obstrucția căilor aeriene superioare , dexteritatea manuală și acuitatea vizuală . Siguranța și eficacitatea tratamentului cu Naglazyme au fost evaluate în cadrul unui studiu randomizat , dublu- orb , controlat față de placebo , de fază 3 , pe 39 de pacienți cu MPZ VI , cu vârste cuprinse între 5 și 29 de ani . Majoritatea pacienților
Ro_664 () [Corola-website/Science/291423_a_292752]
-
din 100 Reacții la nivelul ochiului : durere sau umflare la nivelul ochiului , iritație oculară , uscăciune oculară , senzație oculară anormală 18 Reacții adverse mai puțin frecvente Acestea pot afecta până la 1 pacient din 100 Reacții la nivelul ochiului : vedere încețoșată , scăderea acuității vizuale sau afectarea vederii , tulburări corneene , inflamații sau infecții ale conjunctivei , secreție oculară , alergie oculară , sensibilitate la lumină , lăcrimare , mâncărime oculară , înroșirea ochiului , tulburări la nivelul pleoapelor , mâncărime , înroșire , umflare la nivelul pleoapelor , cruste pe marginea pleoapelor . Alte reacții adverse
Ro_733 () [Corola-website/Science/291492_a_292821]
-
și limfatice Tulburări ale sistemului nervos Amețeală Disgeuzie Somnolență Letargie Cefalee Tremor Sedare Reducerea conștienței Tulburări de atenție Tulburări cognitive Hipoestezie Tulburări de echilibru Migrenă Disfuncție motorie Dizartrie Tulburări de vedere Hiperemie oftalmică Senzație anormală oculară Fotopsie Vedere încețoșată Reducerea acuității vizuale Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Dispnee Durere faringolaringiană Foarte frecvente Frecvente Tulburări gastro- intestinale Ulcerația cavității bucale Hipoestezie bucală Senzație de disconfort la nivelul cavității bucale Formarea de pustule la nivelul mucoasei bucale Modificări de culoare ale mucoasei bucale
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității ) : Foarte frecvente Frecvente Tulburări cardiace Tulburări hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului nervos Amețeală Disgeuzie Somnolență Letargie Cefalee Tremor Sedare Tulburări de vedere Hiperemie oftalmică Senzație anormală oculară Fotopsie Vedere încețoșată Reducerea acuității vizuale Tulburări acustice și vestibulare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Dispnee Durere faringolaringiană Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Tulburări gastro- intestinale Greață Ulcerația cavității bucale Hipoestezie bucală Senzație de disconfort la nivelul cavității bucale Formarea de pustule la nivelul
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
puțin frecvente Număr de trombocite scăzut Tahicardie Hematocrit scăzut Hemoglobină scăzută Tulburări cardiace Tulburări hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului nervos Amețeală Disgeuzie Somnolență Letargie Cefalee Tremor Sedare Tulburări de vedere Hiperemie oftalmică Senzație anormală oculară Fotopsie Vedere încețoșată Reducerea acuității vizuale Tulburări acustice și vestibulare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Dispnee Durere faringolaringiană Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Tulburări gastro- intestinale Greață Ulcerația cavității bucale Hipoestezie bucală Senzație de disconfort la nivelul cavității bucale Formarea de pustule la nivelul
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității ) : Foarte frecvente Frecvente Tulburări cardiace Tulburări hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului nervos Amețeală Disgeuzie Somnolență Letargie Cefalee Tremor Sedare Tulburări de vedere Hiperemie oftalmică Senzație anormală oculară Fotopsie Vedere încețoșată Reducerea acuității vizuale Tulburări acustice și vestibulare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Dispnee Durere faringolaringiană Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Tulburări gastro- intestinale Greață Ulcerația cavității bucale Hipoestezie bucală Senzație de disconfort la nivelul cavității bucale Formarea de pustule la nivelul
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
puțin frecvente Număr de trombocite scăzut Tahicardie Hematocrit scăzut Hemoglobină scăzută Tulburări cardiace Tulburări hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului nervos Amețeală Disgeuzie Somnolență Letargie Cefalee Tremor Sedare Tulburări de vedere Hiperemie oftalmică Senzație anormală oculară Fotopsie Vedere încețoșată Reducerea acuității vizuale Tulburări acustice și vestibulare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Dispnee Durere faringolaringiană Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Tulburări gastro- intestinale Greață Ulcerația cavității bucale Hipoestezie bucală Senzație de disconfort la nivelul cavității bucale Formarea de pustule la nivelul
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
dureri toracice - erupții cutanate multiple ( eritem polimorf minor ) - perforații la nivelul peretelui intestinal ( perforații gastrointestinale ) - inflamație reversibilă în partea posterioară a creierului , care poate fi asociată cu dureri de cap , alterarea stării de conștiență , convulsii și simptome vizuale , inclusiv pierderea acuității vizuale ( leucoencefalopatie posterioară reversibilă ) Dacă aveți oricare dintre aceste reacții adverse , adresați- vă medicului . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 26
Ro_692 () [Corola-website/Science/291451_a_292780]
-
disponibilă în alte studii. 18 Disfuncție la nivelul sistemului nervos în urma expunerii pe termen lung mult sub nivelul limitelor de expunere profesională (OEL) Parametri neurologici speciali: - Serie de observații funcționale și evaluarea activității motorii; - Evaluarea performanței comportamentale (ex. test de acuitate vizuală); - Evaluarea funcției cognitive (ex. alternare întârziată, labirint Morris cu apă) Toate informațiile relevante și rapoartele de studiu complete necesare pentru evaluarea riscului potențial reprezentat de substanță 5 211-309-7 637-92-3 2-etoxi-2-metilpropan Substanță cu privire la care nu există multe informații Informații privind
jrc5788as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90960_a_91747]
-
să fie compatibile cu evoluția științei medicale și cu principiile prevăzute în anexa III; întrucât anexa III pct. 6.3 precizează că solicitanții unui permis de conducere sau cei care solicită înnoirea unui astfel de permis trebuie să aibă o acuitate vizuală, cu ajutorul unor lentile de corecție dacă este necesar, de cel puțin 0,8 la ochiul cu acuitate vizuală mai bună și de cel puțin 0,5 la ochiul cu acuitate vizuală mai slabă; întrucât, dacă pentru obținerea valorilor de
jrc2937as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88092_a_88879]
-
6.3 precizează că solicitanții unui permis de conducere sau cei care solicită înnoirea unui astfel de permis trebuie să aibă o acuitate vizuală, cu ajutorul unor lentile de corecție dacă este necesar, de cel puțin 0,8 la ochiul cu acuitate vizuală mai bună și de cel puțin 0,5 la ochiul cu acuitate vizuală mai slabă; întrucât, dacă pentru obținerea valorilor de 0,8 și 0,5 se folosesc lentile de corecție, acuitatea necorectată pentru fiecare ochi trebuie să atingă
jrc2937as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88092_a_88879]
-
înnoirea unui astfel de permis trebuie să aibă o acuitate vizuală, cu ajutorul unor lentile de corecție dacă este necesar, de cel puțin 0,8 la ochiul cu acuitate vizuală mai bună și de cel puțin 0,5 la ochiul cu acuitate vizuală mai slabă; întrucât, dacă pentru obținerea valorilor de 0,8 și 0,5 se folosesc lentile de corecție, acuitatea necorectată pentru fiecare ochi trebuie să atingă 0,05 sau valorile minime de acuitate (0,8 și 0,5) trebuie
jrc2937as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88092_a_88879]
-
cel puțin 0,8 la ochiul cu acuitate vizuală mai bună și de cel puțin 0,5 la ochiul cu acuitate vizuală mai slabă; întrucât, dacă pentru obținerea valorilor de 0,8 și 0,5 se folosesc lentile de corecție, acuitatea necorectată pentru fiecare ochi trebuie să atingă 0,05 sau valorile minime de acuitate (0,8 și 0,5) trebuie obținute prin corecția cu ajutorul lentilelor cu o putere care să nu depășească plus sau minus patru dioptrii sau cu ajutorul unor
jrc2937as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88092_a_88879]