2,916 matches
-
a unui risc relevant pentru reproducerea uman . Sitagliptin este secretat în cantit i considerabile în laptele femelelor de obolani ( raportul concentra iilor în lapte/ plasm 4: 1 ) . 6. 1 Lista excipien ilor Nucleul comprimatului : celuloz microcristalin ( E460 ) hidrogenofosfat de calciu , anhidru ( E341 ) croscarmeloz sodic ( E468 ) stearat de magneziu ( E470b ) stearil fumarat de sodiu Filmul comprimatului : polivinil alcool macrogol 3350 talc ( E553b ) 24 dioxid de titan ( E171 ) oxid ro u de fer ( E172 ) oxid galben de fer ( E172 ) 6. 2 Incompatibilit i
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
a unui risc relevant pentru reproducerea uman . Sitagliptin este secretat în cantit i considerabile în laptele femelelor de obolani ( raportul concentra iilor în lapte/ plasm 4: 1 ) . 6. 1 Lista excipien ilor Nucleul comprimatului : celuloz microcristalin ( E460 ) hidrogenofosfat de calciu , anhidru ( E341 ) croscarmeloz sodic ( E468 ) stearat de magneziu ( E470b ) stearil fumarat de sodiu Filmul comprimatului : polivinil alcool macrogol 3350 talc ( E553b ) 36 dioxid de titan ( E171 ) oxid ro u de fer ( E172 ) oxid galben de fer ( E172 ) 6. 2 Incompatibilit i
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
Aceste m suri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMA ÎI SUPLIMENTARE - Substan a activ este sitagliptin . Fiecare comprimat filmat con ine fosfat de sitagliptin monohidrat , echivalent cu 25 mg sitagliptin . - Celelalte componente sunt : celuloz microcristalin ( E460 ) , hidrogenofosfat de calciu , anhidru ( E341 ) , croscarmeloz sodic ( E468 ) , stearat de magneziu ( E470b ) i stearil fumarat de sodiu . Filmul comprimatului con ine : polivinil alcool , macrogol 3350 , talc ( E553b ) , dioxid de titan ( E171 ) , oxid ro u de fer ( E172 ) i oxid galben de fer ( E172 ) . Comprimat
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
Aceste m suri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMA ÎI SUPLIMENTARE - Substan a activ este sitagliptin . Fiecare comprimat filmat con ine fosfat de sitagliptin monohidrat , echivalent cu 50 mg sitagliptin . - Celelalte componente sunt : celuloz microcristalin ( E460 ) , hidrogenofosfat de calciu , anhidru ( E341 ) , croscarmeloz sodic ( E468 ) , stearat de magneziu ( E470b ) i stearil fumarat de sodiu . Filmul comprimatului con ine : polivinil alcool , macrogol 3350 , talc ( E553b ) , dioxid de titan ( E171 ) , oxid ro u de fer ( E172 ) i oxid galben de fer ( E172 ) . Comprimat
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
Aceste m suri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMA ÎI SUPLIMENTARE - Substan a activ este sitagliptin . Fiecare comprimat filmat con ine fosfat de sitagliptin monohidrat , echivalent cu 100 mg sitagliptin . - Celelalte componente sunt : celuloz microcristalin ( E460 ) , hidrogenofosfat de calciu , anhidru ( E341 ) , croscarmeloz sodic ( E468 ) , stearat de magneziu ( E470b ) i stearil fumarat de sodiu . Filmul comprimatului con ine : polivinil alcool , macrogol 3350 , talc ( E553b ) , dioxid de titan ( E171 ) , oxid ro u de fier ( E172 ) i oxid galben de fier ( E172 ) . Comprimat
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TAXOTERE 20 mg concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon unidoză de TAXOTERE 20 mg concentrat conține docetaxel trihidrat , echivalent cu docetaxel ( anhidru ) 20 mg . Soluția vâscoasă conține docetaxel ( anhidru ) 40 mg/ ml . Excipient : fiecare flacon unidoză cu solvent conține 13 % ( m/ m ) etanol 95 % în apă pentru preparate injectabile . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă . Concentratul este o soluție
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TAXOTERE 20 mg concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon unidoză de TAXOTERE 20 mg concentrat conține docetaxel trihidrat , echivalent cu docetaxel ( anhidru ) 20 mg . Soluția vâscoasă conține docetaxel ( anhidru ) 40 mg/ ml . Excipient : fiecare flacon unidoză cu solvent conține 13 % ( m/ m ) etanol 95 % în apă pentru preparate injectabile . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă . Concentratul este o soluție limpede , vâscoasă , de culoare galbenă până la galben-
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
Noiembrie 2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 38 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TAXOTERE 80 mg concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon unidoză de TAXOTERE 80 mg concentrat conține docetaxel trihidrat , echivalent cu docetaxel ( anhidru ) 80 mg . Soluția vâscoasă conține docetaxel ( anhidru ) 40 mg/ ml . Excipient : fiecare flacon unidoză cu solvent conține 13 % ( m/ m ) etanol 95 % în apă pentru preparate injectabile . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă . Concentratul este o soluție
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TAXOTERE 80 mg concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon unidoză de TAXOTERE 80 mg concentrat conține docetaxel trihidrat , echivalent cu docetaxel ( anhidru ) 80 mg . Soluția vâscoasă conține docetaxel ( anhidru ) 40 mg/ ml . Excipient : fiecare flacon unidoză cu solvent conține 13 % ( m/ m ) etanol 95 % în apă pentru preparate injectabile . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă . Concentratul este o soluție limpede , vâscoasă , de culoare galbenă până la galben-
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . Soluția perfuzabilă trebuie utilizată în decurs de 4 ore la temperatura camerei ( sub 25 șC ) . 94 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE - Substanța activă este docetaxel . Fiecare ml de soluție de docetaxel conține docetaxel anhidru 40 mg . Un flacon conține docetaxel 20 mg . - Celălalt component este polisorbat 80 . Ce conține flaconul cu solvent 13 % ( m/ m ) etanol 95 % în apă pentru preparate injectabile . Cum arată TAXOTERE și conținutul ambalajului TAXOTERE 20 mg concentrat pentru soluție
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
conținut al acestei proceduri înainte de prepararea fie a soluției „ amestec prealabil ” de TAXOTERE , fie a soluției perfuzabile de TAXOTERE . 1 . TAXOTERE 20 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă este o soluție limpede , vâscoasă , de culoare galbenă până la galben- maroniu , conținând docetaxel ( anhidru ) 40 mg/ ml în polisorbat 80 . Solventul pentru TAXOTERE este o soluție 13 % alcool etilic 95 % ( m/ m ) în apă pentru preparate injectabile . 2 . Fiecare cutie conține un blister cu un flacon de TAXOTERE ( 20 mg ) și un flacon cu
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . Soluția perfuzabilă trebuie utilizată în decurs de 4 ore la temperatura camerei ( sub 25 șC ) . 104 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE - Substanța activă este docetaxel . Fiecare ml de soluție de docetaxel conține docetaxel anhidru 40 mg . Un flacon conține docetaxel 80 mg . - Celălalt component este polisorbat 80 . Ce conține flaconul cu solvent 13 % ( m/ m ) etanol 95 % în apă pentru soluție injectabilă . Cum arată TAXOTERE și conținutul ambalajului TAXOTERE 80 mg concentrat pentru soluție
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
conținut al acestei proceduri înainte de prepararea fie a soluției „ amestec prealabil ” de TAXOTERE , fie a soluției perfuzabile de TAXOTERE . 1 . TAXOTERE 80 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă este o soluție limpede , vâscoasă , de culoare galbenă până la galben- maroniu , conținând docetaxel ( anhidru ) 40 mg/ ml în polisorbat 80 . Solventul pentru TAXOTERE este o soluție 13 % alcool etilic 95 % ( m/ m ) în apă pentru preparate injectabile . 2 . Fiecare cutie conține un blister cu un flacon de TAXOTERE ( 80 mg ) și flaconul cu solvent
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI VISTIDE 75 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml conține cidofovir anhidru 75 mg . Fiecare flacon conține cidofovir anhidru 375 mg/ 5 ml ca substanță activă . Fiecare flacon conține aproximativ 2, 5 mmol ( sau 57 mg ) sodiu per flacon ( 5 ml ) , intrând în compoziția excipienților . Compoziția este ajustată pentru a rezulta un
Ro_1158 () [Corola-website/Science/291917_a_293246]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI VISTIDE 75 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml conține cidofovir anhidru 75 mg . Fiecare flacon conține cidofovir anhidru 375 mg/ 5 ml ca substanță activă . Fiecare flacon conține aproximativ 2, 5 mmol ( sau 57 mg ) sodiu per flacon ( 5 ml ) , intrând în compoziția excipienților . Compoziția este ajustată pentru a rezulta un pH de 7, 4 . Pentru lista tuturor
Ro_1158 () [Corola-website/Science/291917_a_293246]
-
EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI 13 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 14 A . 15 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI VISTIDE 75 mg / ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Cidofovir 2 . Cidofovir Fiecare ml conține cidofovir anhidru 75 mg . Fiecare flacon conține cidofovir anhidru 375 mg/ 5 ml . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Concentrat pentru soluție perfuzabilă Flacon a 5 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Destinat exclusiv perfuziei intravenoase . A se dilua înainte de
Ro_1158 () [Corola-website/Science/291917_a_293246]
-
ȘI PROSPECTUL 14 A . 15 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI VISTIDE 75 mg / ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Cidofovir 2 . Cidofovir Fiecare ml conține cidofovir anhidru 75 mg . Fiecare flacon conține cidofovir anhidru 375 mg/ 5 ml . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Concentrat pentru soluție perfuzabilă Flacon a 5 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Destinat exclusiv perfuziei intravenoase . A se dilua înainte de administrare . A se citi prospectul înainte de utilizare
Ro_1158 () [Corola-website/Science/291917_a_293246]
-
30°C . A nu se păstra la frigider sau a nu se congela . 24 Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . Substanța activă din VISTIDE 75 mg / ml este cidofovirul . Fiecare ml conține cidofovir anhidru 75 mg . Fiecare flacon conține cidofovir anhidru 375 mg/ 5 ml . VISTIDE este disponibil sub formă de concentrat steril pentru soluție perfuzabilă , în flacoane din sticlă transparentă conținând 375 mg din componenta activă , cidofovirul anhidru , în 5 ml , formulat în
Ro_1158 () [Corola-website/Science/291917_a_293246]
-
frigider sau a nu se congela . 24 Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . Substanța activă din VISTIDE 75 mg / ml este cidofovirul . Fiecare ml conține cidofovir anhidru 75 mg . Fiecare flacon conține cidofovir anhidru 375 mg/ 5 ml . VISTIDE este disponibil sub formă de concentrat steril pentru soluție perfuzabilă , în flacoane din sticlă transparentă conținând 375 mg din componenta activă , cidofovirul anhidru , în 5 ml , formulat în apă pentru preparate injectabile , la o concentrație
Ro_1158 () [Corola-website/Science/291917_a_293246]
-
cidofovirul . Fiecare ml conține cidofovir anhidru 75 mg . Fiecare flacon conține cidofovir anhidru 375 mg/ 5 ml . VISTIDE este disponibil sub formă de concentrat steril pentru soluție perfuzabilă , în flacoane din sticlă transparentă conținând 375 mg din componenta activă , cidofovirul anhidru , în 5 ml , formulat în apă pentru preparate injectabile , la o concentrație de 75 mg/ ml . Deținătorul autorizației de punere pe piață Gilead Sciences International Limited Cambridge CB21 6GT Marea Britanie Producătorul responsabil pentru eliberarea seriei în Aria Economică Europeană este
Ro_1158 () [Corola-website/Science/291917_a_293246]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI VIRAMUNE 200 mg comprimate 2 . Fiecare comprimat conține 200 mg de nevirapină ( sub formă de nevirapină anhidră ) . Excipienți : fiecare comprimat conține 318 mg de lactoză monohidrat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate albe , ovale , biconvexe . O față este marcată cu codul “ 54 193 ” , cu un șanț separând “ 54 ” și “ 193 ” . Fața opusă este marcată cu simbolul firmei . 4 . 4
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
MEDICAMENTULUI • ALTE CONDIȚII RPAS : 53 ANEXA III 54 A . 55 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ETICHETA CUTIE BLISTERE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Viramune 200 mg comprimate nevirapină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține nevirapină ( anhidră ) 200 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : includ lactoză ( vezi prospectul pentru mai multe informații ) 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 60 de comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Viramune 200 mg 57 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ETICHETA CUTIE BLISTERE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Viramune 200 mg comprimate nevirapină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat contine nevirapină ( anhidră ) 200 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : includ lactoză ( vezi prospectul pentru mai multe informații ) 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 120 de comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Viramune 200 mg 59 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ETICHETA CUTIE BLISTERE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Viramune 200 mg comprimate nevirapină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține nevirapină ( anhidră ) 200 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : includ lactoză ( vezi prospectul pentru mai multe informații ) 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Ambalaj pentru inițierea tratamentului de 14 comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
existența unui risc relevant pentru reproducerea umană . Sitagliptin este secretat în cantități considerabile în laptele femelelor de șobolani ( raportul concentrațiilor în lapte/ plasmă 4: 1 ) . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6 . 6. 1 Lista excipienților Nucleul comprimatului : celuloză microcristalină ( E460 ) hidrogenofosfat de calciu , anhidru ( E341 ) croscarmeloză sodică ( E468 ) stearat de magneziu ( E470b ) stearil fumarat de sodiu Filmul comprimatului : polivinil alcool macrogol 3350 talc ( E553b ) dioxid de titan ( E171 ) oxid roșu de fer ( E172 ) oxid galben de fer ( E172 ) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]