6,318 matches
-
sunt menționate aici . Acest sindrom a apărut în strânsă asociere temporală cu inițierea tratamentului cu rufinamidă și la populația pediatrică . Dacă se suspectează această reacție , trebuie întreruptă administrarea rufinamidei și trebuie instituit un tratament alternativ . Toți pacienții care prezintă o erupție cutanată în timpul tratamentului cu rufinamidă trebuie supravegheați atent . Pe durata unui studiu cu privire la intervalul QT , rufinamida a produs o scurtare a intervalului QTc , proporțională cu concentrația . Cu toate că nu se cunosc mecanismul de bază și semnificația acestei constatări asupra siguranței administrării
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
de 8, 2 % la pacienții cărora li s- a administrat Inovelon și de 0 % la pacienții cărora li s- a administrat placebo . Cele mai frecvente reacții adverse care au dus la întreruperea tratamentului în grupul tratat cu Inovelon au fost erupțiile cutanate și vărsăturile . În tabelul de mai jos sunt enumerate reacțiile adverse raportate cu o incidență superioară față de placebo , în timpul studiilor dublu orb la pacienții cu sindrom Lennox- Gastaut , sau în general la pacienții tratați cu rufinamidă . Reacțiile adverse sunt
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
SĂ LUAȚI INOVELON - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la rufinamidă sau la oricare dintre celelalte componente ale de pacienți sunt limitate , și ar putea fi necesară o creștere mai lentă a dozei de medicament în cazul dumneavoastră . - dacă observați apariția unei erupții cutanate . Adresați- vă imediat medicului dumneavoastră - dacă observați creșterea numărului , severității sau duratei convulsiilor , trebuie să vă contactați - dacă aveți amețeli sau somnolență , informați- vă medicul . Vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră , chiar dacă cele de mai sus au avut
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
adverse mai puțin frecvente ( acestea pot afecta mai puțin de 1 la fiecare 100 persoane ) Înroșirea feței ; anxietate ; insomnie , vise anormale ; halucinații , depresie ; piele sensibilă ; nervozitate , tremor ; vertij ; ritm cardiac rapid , lent sau neregulat ; respirație dificilă , tuse ; sughiț ; nas înfundat ; erupție cutanată ; leșin ; durere musculară ; retenție de lichide ; analize sanguine anormale ; gură uscată ; pierdere în greutate ; urinare mai mult sau mai puțin frecventă decât este normal ; durere de stomac ; frisoane ; durere de spate ; hipertensiune arterială ; concentrație scăzută de zahăr în sânge
Ro_505 () [Corola-website/Science/291264_a_292593]
-
administrat : • dacă copilul dumneavoastră a avut anterior reacții alergice la Infanrix hexa sau la oricare dintre componentele conținute în acest vaccin . Substanțele active și alte componente din Infanrix hexa sunt prezentate la sfârșitul prospectului . Semne ale reacțiilor alergice pot include erupție însoțită de mâncărime la nivelul pielii , dificultăți respiratorii și umflarea feței sau a limbii . • dacă copilul dumneavoastră a manifestat anterior reacții alergice la vreunul din vaccinurile difteric , tetanic , pertussis , hepatitic B , poliomielitic sau Haemophilus influenzae tip b . • dacă copilul a
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
toate medicamentele , Infanrix hexa poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Ca la toate vaccinurile injectabile , există un risc extrem de mic de reacții alergice grave ( reacții anafilactice și anafilactoide ) . Semne ale unor reacții alergice grave pot fi : • erupție care poate fi însoțită de mâncărime sau vezicule • umflare la nivelul ochilor și a feței • dificultate la respirație sau înghițire • o scădere bruscă a tensiunii arteriale și pierderea conștienței Asemenea reacții apar adesea înainte de a părăsi cabinetul medicului . În orice
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
locul injectării , nodul la locul injectării • nervozitate Mai puțin frecvente ( acestea pot apărea până la 1 din 100 doze de vaccin ) • somnolență 35 • tuse • umflătură mare la nivelul membrului injectat Rare ( Acestea pot apărea până la 1 din 1000 doze de vaccin ) • erupție Foarte rare ( acestea pot apărea până la 1 din 10000 doze de vaccin ) • umflarea ganglionilor de la nivelul gâtului , axilă sau vintre ( limfadenopatie ) • la copiii născuți foarte prematur ( la sau înainte de 28 săptămâni de gestație ) pot apărea pauze mai mari decât normale
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
administrat : • dacă copilul dumneavoastră a avut anterior reacții alergice la Infanrix hexa sau la oricare dintre componentele conținute în acest vaccin . Substanțele active și alte componente din Infanrix hexa sunt prezentate la sfârșitul prospectului . Semne ale reacțiilor alergice pot include erupție însoțită de mâncărime la nivelul pielii , dificultăți respiratorii și umflarea feței sau a limbii . • dacă copilul dumneavoastră a manifestat anterior reacții alergice la vreunul din vaccinurile difteric , tetanic , pertussis , hepatitic B , poliomielitic sau Haemophilus influenzae tip b . • dacă copilul a
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
toate medicamentele , Infanrix hexa poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Ca la toate vaccinurile injectabile , există un risc extrem de mic de reacții alergice grave ( reacții anafilactice și anafilactoide ) . Semne ale unor reacții alergice grave pot fi : • erupție care poate fi însoțită de mâncărime sau vezicule • umflare la nivelul ochilor și a feței • dificultate la respirație sau înghițire • o scădere bruscă a tensiunii arteriale și pierderea conștienței Asemenea reacții apar adesea înainte de a părăsi cabinetul medicului . În orice
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
locul injectării , nodul la locul injectării • nervozitate Mai puțin frecvente ( acestea pot apărea până la 1 din 100 doze de vaccin ) • somnolență 42 • tuse • umflătură mare la nivelul membrului injectat Rare ( Acestea pot apărea până la 1 din 1000 doze de vaccin ) • erupție Foarte rare ( acestea pot apărea până la 1 din 10000 doze de vaccin ) • umflarea ganglionilor de la nivelul gâtului , axilă sau vintre ( limfadenopatie ) • la copiii născuți foarte prematur ( la sau înainte de 28 săptămâni de gestație ) pot apărea pauze mai mari decât normale
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
expunerea medie pentru pacienții din brațul INTELENCE a fost de 30 de săptămâni . Cele mai frecvent raportate reacții adverse la medicament ( RAM ) ( incidența ≥ 10 % în brațul INTELENCE ) , de toate intensitățile , care au apărut în studiile de Fază III au fost erupția cutanată ( 17, 0 % în brațul INTELENCE versus 9, 4 % în brațul placebo ) , diareea ( 15, 0 % versus 20, 4 % ) și greața ( 13, 9 % versus 11, 1 % ) . Ratele de întrerupere a tratamentului din cauza reacțiilor adverse au fost de 5, 8 % la pacienții
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
întrerupere a tratamentului din cauza reacțiilor adverse au fost de 5, 8 % la pacienții tratați cu INTELENCE și de 4, 5 % la pacienții cărora li s- a administrat placebo . Cea mai frecventă RA care a dus la întreruperea tratamentului a fost erupția cutanată ( 2, 0 % în brațul INTELENCE versus 0 % în brațul placebo ) . 11 Erupția cutanată a fost de intensitate ușoară la moderată , în general maculară până la maculopapulară sau eritematoasă , a apărut cel mai adesea în a doua săptămână de tratament , și
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
tratați cu INTELENCE și de 4, 5 % la pacienții cărora li s- a administrat placebo . Cea mai frecventă RA care a dus la întreruperea tratamentului a fost erupția cutanată ( 2, 0 % în brațul INTELENCE versus 0 % în brațul placebo ) . 11 Erupția cutanată a fost de intensitate ușoară la moderată , în general maculară până la maculopapulară sau eritematoasă , a apărut cel mai adesea în a doua săptămână de tratament , și a fost rară după săptămâna 4 . Erupția cutanată a fost cel mai adesea
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
versus 0 % în brațul placebo ) . 11 Erupția cutanată a fost de intensitate ușoară la moderată , în general maculară până la maculopapulară sau eritematoasă , a apărut cel mai adesea în a doua săptămână de tratament , și a fost rară după săptămâna 4 . Erupția cutanată a fost cel mai adesea auto- limitată și , în general , s- a remis în decurs de 1- 2 săptămâni de tratament continuu ( vezi pct . 4. 4 ) . Incidența erupției cutanate a fost mai mare la femei comparativ cu bărbații în
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
doua săptămână de tratament , și a fost rară după săptămâna 4 . Erupția cutanată a fost cel mai adesea auto- limitată și , în general , s- a remis în decurs de 1- 2 săptămâni de tratament continuu ( vezi pct . 4. 4 ) . Incidența erupției cutanate a fost mai mare la femei comparativ cu bărbații în brațul INTELENCE . Nu au fost diferențe în funcție de sex în ceea ce privește gravitatea sau întreruperea tratamentului determinate de erupția cutanată . Datele clinice sunt limitate și nu poate fi exclus un risc crescut
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
decurs de 1- 2 săptămâni de tratament continuu ( vezi pct . 4. 4 ) . Incidența erupției cutanate a fost mai mare la femei comparativ cu bărbații în brațul INTELENCE . Nu au fost diferențe în funcție de sex în ceea ce privește gravitatea sau întreruperea tratamentului determinate de erupția cutanată . Datele clinice sunt limitate și nu poate fi exclus un risc crescut de reacții cutanate la pacienții cu antecedente de reacții cutanate asociate cu INNRT ( vezi pct . 4. 4 ) . RAM de intensitate moderată sau mai gravă ( ≥ gradul 2 ) raportate
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
vs 0 % ) . Tulburări oculare mai puțin vedere încețoșată ( 0, 7 % vs 0 % ) frecvente Tulburări acustice și vestibulare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări gastro- intestinale Tulburări renale și ale căilor urinare frecvente insuficiență renală ( 1, 5 % vs 1, 5 % ) frecvente erupție cutanată ( 9, 0 % vs 3, 2 % ) frecvente frecvente mai puțin frecvente vs 0, 5 % ) , hipercolesterolemie ( 3, 5 % vs 2, 2 % ) , 0, 3 % ) , transpirații nocturne ( 0, 8 % vs 0, 8 % ) , hipertrigliceridemie vs 0, 2 % ) , 3, 0 % ) , ( 0, 5 % vs hiperhidroză ( 0
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
INTELENCE a fost utilizat numai la un număr limitat de pacienți cu vârstă de 65 de ani și peste . Dacă aparțineți acestei grupe de vârstă , vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră privind utilizarea INTELENCE . - Spuneți medicului dacă dezvoltați o erupție pe piele . Dacă apare o reacție pe piele , aceasta apare de obicei curând după începutul tratamentului anti- HIV cu INTELENCE și dispare adesea în decurs de 1 până la 2 săptămâni , chiar în condițiile utilizării continue a medicamentului . Ocazional o erupție
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
erupție pe piele . Dacă apare o reacție pe piele , aceasta apare de obicei curând după începutul tratamentului anti- HIV cu INTELENCE și dispare adesea în decurs de 1 până la 2 săptămâni , chiar în condițiile utilizării continue a medicamentului . Ocazional o erupție pe piele poate deveni severă . Contactați medicul dumneavoastră dacă erupția cutanată se agravează în timp . - Spuneți imediat medicului dacă observați orice simptom de infecție . La unii pacienți cu infecție HIV în stadiu avansat și cu infecții cu germeni oportuniști în
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
apare de obicei curând după începutul tratamentului anti- HIV cu INTELENCE și dispare adesea în decurs de 1 până la 2 săptămâni , chiar în condițiile utilizării continue a medicamentului . Ocazional o erupție pe piele poate deveni severă . Contactați medicul dumneavoastră dacă erupția cutanată se agravează în timp . - Spuneți imediat medicului dacă observați orice simptom de infecție . La unii pacienți cu infecție HIV în stadiu avansat și cu infecții cu germeni oportuniști în trecut , semne și simptome de inflamație provenind de la infecții anterioare
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
afectează 1 până la 10 din 10000 de utilizatori ; - foarte rare : afectează mai puțin de 1 din 10000 de utilizatori ; - cu frecvență necunoscută : care nu poate fi estimată din datele disponibile . Reacții adverse frecvente - insuficiență renală , tensiune arterială crescută , diabet zaharat - erupție pe piele . Erupția pe piele este de obicei de intensitate ușoară până la moderată . o erupție pe piele poate fi un simptom al unei stări severe ( erupție cu pustule tipice pe buze , gură , ochi , uneori cu descuamarea pielii ) . De aceea este
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
10 din 10000 de utilizatori ; - foarte rare : afectează mai puțin de 1 din 10000 de utilizatori ; - cu frecvență necunoscută : care nu poate fi estimată din datele disponibile . Reacții adverse frecvente - insuficiență renală , tensiune arterială crescută , diabet zaharat - erupție pe piele . Erupția pe piele este de obicei de intensitate ușoară până la moderată . o erupție pe piele poate fi un simptom al unei stări severe ( erupție cu pustule tipice pe buze , gură , ochi , uneori cu descuamarea pielii ) . De aceea este important să îl
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
din 10000 de utilizatori ; - cu frecvență necunoscută : care nu poate fi estimată din datele disponibile . Reacții adverse frecvente - insuficiență renală , tensiune arterială crescută , diabet zaharat - erupție pe piele . Erupția pe piele este de obicei de intensitate ușoară până la moderată . o erupție pe piele poate fi un simptom al unei stări severe ( erupție cu pustule tipice pe buze , gură , ochi , uneori cu descuamarea pielii ) . De aceea este important să îl contactați pe medicul dumneavoastră dacă apare o erupție pe piele . Medicul vă
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
estimată din datele disponibile . Reacții adverse frecvente - insuficiență renală , tensiune arterială crescută , diabet zaharat - erupție pe piele . Erupția pe piele este de obicei de intensitate ușoară până la moderată . o erupție pe piele poate fi un simptom al unei stări severe ( erupție cu pustule tipice pe buze , gură , ochi , uneori cu descuamarea pielii ) . De aceea este important să îl contactați pe medicul dumneavoastră dacă apare o erupție pe piele . Medicul vă va sfătui cum să procedați pentru simptomele pe care le prezentați
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
ușoară până la moderată . o erupție pe piele poate fi un simptom al unei stări severe ( erupție cu pustule tipice pe buze , gură , ochi , uneori cu descuamarea pielii ) . De aceea este important să îl contactați pe medicul dumneavoastră dacă apare o erupție pe piele . Medicul vă va sfătui cum să procedați pentru simptomele pe care le prezentați și dacă tratamentul cu INTELENCE trebuie întrerupt . Reacții adverse mai puțin frecvente : - transpirații excesive , mâncărime , piele uscată , acumularea de grăsime , umflarea feței și/ sau a
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]