2,881 matches
-
1 flacon de TAXOTERE 20 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă 20 mg docetaxel în 0, 5 ml polisorbat 80 ( 40 mg/ ml ) Volum de umplere : 24, 4 mg/ 0, 61 ml 1 flacon cu solvent pentru TAXOTERE 13 % ( m/ m ) etanol 95 % în apă pentru preparate injectabile Volum de umplere : 1, 98 ml Flacon de TAXOTERE : polisorbat 80 . Flacon cu solvent : etanol 95 % , apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Fiecare cutie de TAXOTERE 20 mg concentrat și solvent
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
ml ) Volum de umplere : 24, 4 mg/ 0, 61 ml 1 flacon cu solvent pentru TAXOTERE 13 % ( m/ m ) etanol 95 % în apă pentru preparate injectabile Volum de umplere : 1, 98 ml Flacon de TAXOTERE : polisorbat 80 . Flacon cu solvent : etanol 95 % , apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Fiecare cutie de TAXOTERE 20 mg concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă conține 1 blister cu : • un flacon unidoză cu concentrat și • un flacon unidoză cu solvent . 5 . MODUL ȘI
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE SOLVENT pentru TAXOTERE 20 mg 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 13 % ( m/ m ) etanol 95 % în apă pentru preparate injectabile 1, 5 ml ( Volum de umplere : 1, 98 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 84 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE/ TAXOTERE 80 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TAXOTERE
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
2 . 1 flacon de TAXOTERE 80 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă 80 mg docetaxel în 2 ml polisorbat 80 ( 40 mg/ ml ) Volum de umplere : 94, 4 mg/ 2, 36 ml 1 flacon cu solvent pentru TAXOTERE 13 % ( m/ m ) etanol 95 % în apă pentru preparate injectabile Volum de umplere : 7, 33 ml Flacon de TAXOTERE : polisorbat 80 . Flacon cu solvent : etanol 95 % , apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Fiecare cutie de TAXOTERE 80 mg concentrat și solvent
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
ml ) Volum de umplere : 94, 4 mg/ 2, 36 ml 1 flacon cu solvent pentru TAXOTERE 13 % ( m/ m ) etanol 95 % în apă pentru preparate injectabile Volum de umplere : 7, 33 ml Flacon de TAXOTERE : polisorbat 80 . Flacon cu solvent : etanol 95 % , apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Fiecare cutie de TAXOTERE 80 mg concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă conține 1 blister cu : • un flacon unidoză cu concentrat și • un flacon unidoză cu solvent 5 . MODUL ȘI
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE SOLVENT pentru TAXOTERE 80 mg 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 13 % ( m/ m ) etanol 95 % în apă pentru preparate injectabile 6 ml ( Volum de umplere : 7, 33 ml ) 6 . ALTE INFORMAȚII 89 B . INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR TAXOTERE 20 mg concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă docetaxel Citiți cu atenție și în întregime acest prospect
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
25 șC ) . 94 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE - Substanța activă este docetaxel . Fiecare ml de soluție de docetaxel conține docetaxel anhidru 40 mg . Un flacon conține docetaxel 20 mg . - Celălalt component este polisorbat 80 . Ce conține flaconul cu solvent 13 % ( m/ m ) etanol 95 % în apă pentru preparate injectabile . Cum arată TAXOTERE și conținutul ambalajului TAXOTERE 20 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă este o soluție limpede , vâscoasă , de culoare galbenă până la galben- maroniu . Fiecare cutie conține 1 blister cu : • un flacon unidoză cu
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
2 Solventul pentru flaconul de TAXOTERE 20 mg • Flaconul cu solvent pentru TAXOTERE 20 mg este din sticlă incoloră , cu capacitatea nominală de 7 ml , cu un capac flip- off transparent , incolor . Compoziția solventului pentru TAXOTERE este : 13 % m/ m etanol 95 % în apă pentru preparate injectabile . • Fiecare flacon cu solvent pentru TAXOTERE 20 mg conține 1, 98 ml . Acest volum a fost stabilit pe baza volumului de umplere a flaconului de TAXOTERE 20 mg . Adăugarea întregului conținut al flaconului cu
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
25 șC ) . 104 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE - Substanța activă este docetaxel . Fiecare ml de soluție de docetaxel conține docetaxel anhidru 40 mg . Un flacon conține docetaxel 80 mg . - Celălalt component este polisorbat 80 . Ce conține flaconul cu solvent 13 % ( m/ m ) etanol 95 % în apă pentru soluție injectabilă . Cum arată TAXOTERE și conținutul ambalajului TAXOTERE 80 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă este o soluție limpede , vâscoasă , de culoare galbenă până la galben- maroniu . Fiecare cutie conține 1 blister cu : • un flacon unidoză cu
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
2 Solventul pentru flaconul cu TAXOTERE 80 mg • Flaconul cu solvent pentru TAXOTERE 80 mg este din sticlă incoloră , cu capacitatea nominală de 15 ml , cu un capac flip- off transparent , incolor . Compoziția solventului pentru TAXOTERE este : 13 % m/ m etanol 95 % în apă pentru preparate injectabile . • Fiecare flacon cu solvent pentru TAXOTERE 80 mg conține 7, 33 ml . Acest volum a fost stabilit pe baza volumului de umplere a flaconului de TAXOTERE 80 mg . Adăugarea întregului conținut al flaconului cu
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
active pot influența efectele TFD , eventualele exemple fiind descrise mai jos . La om , nu sunt disponibile date pentru a sprijini sau respinge aceste posibilități . Compușii care distrug specii de oxigen activ sau radicali saprofiți cum sunt dimetil sulfoxid , b- caroten , etanol , format și manitol se presupune că reduc activitatea TFD . De asemenea , datele preclinice sugerează că ischemia țesutului , alopurinolul , blocantele canalelor de calciu și unii inhibitori de sinteză ai prostaglandinelor pot interfera cu PhotoBarr TFD . Medicamentele care reduc coagularea , vasoconstricția sau
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
coagulare . Studiile la animale și pe culturi celulare au sugerat că multe substanțe active pot influența efectele TFD , eventualele exemple fiind descrise mai jos . Compușii care distrug specii de oxigen activ sau radicali saprofiți cum sunt dimetil sulfoxid , b- caroten , etanol , format și manitol se presupune că reduc activitatea TFD . De asemenea , datele preclinice 20 sugerează că ischemia țesutului , alopurinolul , blocantele canalelor de calciu și unii inhibitori de sinteză ai prostaglandinelor pot interfera cu PhotoBarr TFD . Medicamentele care reduc coagularea , vasoconstricția
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI APTIVUS 250 mg capsule moi 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă moale conține tipranavir 250 mg Excipienți ( pe capsulă ) : etanol 100, 0 mg , ricinoleat de macrogolglicerol 455, 0 mg și sorbitol 12, 6 mg ( component al „ sorbitol în amestec special cu glicerină ” ) . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Fiecare capsulă este de culoare roz și
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
concomitent cu o doză mică de ritonavir s- a observat reactivarea herpes simplex și a herpes zoster . APTIVUS capsule moi conține ricinoleat de macrogolglicerol , care poate produce tulburări gastrice și diaree . APTIVUS capsule moi conține mici cantități de alcool ( 7 % etanol , de exemplu 100 mg pe capsulă sau 200 mg pe doză ) . Erupții cutanate : S- au raportat erupții cutanate ușoare până la moderate , inclusiv urticarie , erupții maculopapulare și fotosensibilitate la subiecții la care s- a administrat APTIVUS concomitent cu o doză mică
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om nu este cunoscut . Tipranavirul trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial pentru făt . Capsulele moi de APTIVUS conțin cantități mici de alcool etilic ( 7 % etanol , adică 100 mg pe capsulă sau 200 mg pe doză ) . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Pacienții trebuie informați că APTIVUS capsule moi conține cantități mici de alcool etilic ( 7 % etanol , adică 100 mg pe capsulă sau 200 mg pe doză ) . 4. 8 Reacții adverse APTIVUS administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir , s- a asociat cu raportările de toxicitate hepatică semnificativă . În studiile RESIST de fază III , frecvența creșterii
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
A . 31 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI APTIVUS 250 mg capsule moi Tipranavir 2 . Fiecare capsulă moale conține tipranavir 250 mg 3 . Conține ricinoleat de macrogolglicerol , sorbitol și etanol ( vezi prospectul ) 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 120 capsule moi ( un flacon ) 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
16 . 33 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI APTIVUS 250 mg capsule moi Tipranavir 2 . Fiecare capsulă moale conține tipranavir 250 mg 3 . Conține ricinoleat de macrogolglicerol , sorbitol și etanol ( vezi prospectul ) 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 120 capsule moi 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
studiate efectele APTIVUS asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . APTIVUS conține cantități foarte mici de alcool etilic ( vezi Informații importante privind unele componente ale APTIVUS ) . Informații importante privind unele componente ale APTIVUS : APTIVUS conține 7 % etanol ( alcool etilic ) , respectiv până la 400 mg pe doza zilnică , echivalent cu 8 ml bere sau mai puțin de 4 ml vin . Dăunător pentru persoanele care suferă de alcoolism . Acest aspect trebuie luat în considerare în cazul femeilor care alăptează , al
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
de 60 zile ( se va păstra la temperaturi sub 25°C ) . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . - Substanța activă este tipranavirul . Fiecare capsulă conține tipranavir 250 mg . - Celelalte componente sunt ricinoleat de macrogolglicerol , etanol ( alcool etilic ) , mono/ digliceride ale acidului caprilic/ capric , propilenglicol , apă purificată , trometamol și propil galat . Învelișul capsulei conține gelatină , oxid roșu de fer , propilenglicol , apă purificată , ‘ sorbitol în amestec special cu glicerină ’ ( d- sorbitol , 1, 4 sorbitan , manitol și glicerină
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
ml ioflupan ) . Flaconul de 2, 5 ml conține ioflupan ( 123I ) - 185 MBq , iar cel de 5 ml conține 370 MBq ( intervalul de activitate specifică 2, 5 - 4, 5 x 1014 Bq/ mmol ) la data și ora calibrării . Acest medicament conține etanol în procent volumetric de 5 % . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Acest medicament este utilizat numai în scop diagnostic . • la pacienții cu sindroame de tip parkinsonian incerte din
Ro_245 () [Corola-website/Science/291004_a_292333]
-
autorizate , în condiții clinice desemnate . Nu s- au efectuat studii convenționale la pacienți cu insuficiență renală sau hepatică semnificativă . În absența datelor , nu se recomandă utilizarea DaTSCAN în caz de insuficiență renală sau hepatică moderată până la severă . Acest medicament conține etanol ( alcool ) în procent volumetric de 5 % , adică o cantitate de până la 197 mg pe doză , echivalent cu 5 ml bere sau 2 ml vin . Este dăunător pentru cei cu alcoolism . Acest lucru trebuie luat în considerare în cazul grupurilor cu
Ro_245 () [Corola-website/Science/291004_a_292333]
-
de 5, 0 ml 1 . DaTSCAN 74 MBq/ ml , soluție injectabilă . Ioflupan ( 123I ) 74 MBq/ ml 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Ioflupan ( 123I ) 74 MBq/ ml la data și ora calibrării . Ioflupan ( 0, 07- 0, 13 µg/ ml ) . 3 . 5 % etanol , acid acetic , acetat de sodiu , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5, 0 ml Soluție injectabilă 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . EXP : 20
Ro_245 () [Corola-website/Science/291004_a_292333]
-
prezentare de 2, 5 ml 1 . DaTSCAN 74 MBq/ ml soluție injectabilă Ioflupan ( 123I ) 74 MBq/ ml 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Ioflupan ( 123I ) 74 MBq/ ml la data și ora calibrării . Ioflupan ( 0, 07- 0, 13 µg/ ml ) . 3 . etanol 5 % , acid acetic , acetat de sodiu , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 2, 5 ml Soluție injectabilă 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . EXP
Ro_245 () [Corola-website/Science/291004_a_292333]
-
DaTSCAN Când se utilizează DaTSCAN , este posibil să fiți expus la doze mici de radioactivitate . Această expunere este mai scăzută decât cea din unele investigații radiologice . Medicul dumneavoastră va evalua întotdeauna riscurile și beneficiile posibile ale DaTSCAN . DaTSCAN conține alcool ( etanol ) . Fiecare doză conține până la 197 mg alcool . Aceasta înseamnă aproximativ 5 ml bere sau 2 ml vin . Este dăunător pentru cei cu alcoolism , boală hepatică sau epilepsie . Spuneți medicului dumneavoastră dacă suferiți de vreuna dintre aceste boli . 3 . Medicul va
Ro_245 () [Corola-website/Science/291004_a_292333]