2,747 matches
-
Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Sistem transdermic iontoforetic ( STI ) . IONSYS este compus dintr- un regulator electronic compact și două rezervoare de hidrogel , dintre care unul conține clorhidrat de fentanil într- o formă farmaceutică de gel , pentru eliberare la cerere , fără injectare . Partea superioară a produsului este albă și conține identificatorul ‘ IONSYS™ ’ . 4 . 4. 1 . Indicații terapeutice 4. 2 . Doze și mod de administrare IONSYS trebuie limitat numai la utilizare în spital . Din cauza potențialului de abuz
Ro_505 () [Corola-website/Science/291264_a_292593]
-
trebuie înlăturat după deschiderea plicului . Dacă absorbantul de umiditate lipsește sau nu este intact , sistemul nu trebuie folosit și trebuie returnat la producător . Pelicula de plastic transparent care acoperă adezivul trebuie înlăturată și îndepărtată cu grijă , pentru a nu atinge gelurile . Sistemul IONSYS trebuie apăsat ferm în locul ales , cu partea adezivă în jos , pe piele , cel puțin 15 secunde . 3 adeziunea la zona de piele pe întreaga perioadă de utilizare de 24 de ore . Rareori , sistemul IONSYS se poate desprinde ; dacă
Ro_505 () [Corola-website/Science/291264_a_292593]
-
4 Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 . Atenționări și precauții speciale pentru utilizare IONSYS trebuie activat numai de către pacient , pentru a evita supradozajul potențial . IONSYS trebuie limitat numai la utilizarea în spital . Ingestia orală a gelului care conține fentanil poate determina hipoventilație care pune viața în pericol sau deces . Nu atingeți gelul ori nu permiteți ca gelul să atingă gura sau alte zone acoperite de mucoase . O cantitate potențial periculoasă de fentanil rămâne în sistemul IONSYS
Ro_505 () [Corola-website/Science/291264_a_292593]
-
pentru utilizare IONSYS trebuie activat numai de către pacient , pentru a evita supradozajul potențial . IONSYS trebuie limitat numai la utilizarea în spital . Ingestia orală a gelului care conține fentanil poate determina hipoventilație care pune viața în pericol sau deces . Nu atingeți gelul ori nu permiteți ca gelul să atingă gura sau alte zone acoperite de mucoase . O cantitate potențial periculoasă de fentanil rămâne în sistemul IONSYS după utilizare . Vă rugăm citiți pct . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor . Îndepărtați sistemul IONSYS
Ro_505 () [Corola-website/Science/291264_a_292593]
-
numai de către pacient , pentru a evita supradozajul potențial . IONSYS trebuie limitat numai la utilizarea în spital . Ingestia orală a gelului care conține fentanil poate determina hipoventilație care pune viața în pericol sau deces . Nu atingeți gelul ori nu permiteți ca gelul să atingă gura sau alte zone acoperite de mucoase . O cantitate potențial periculoasă de fentanil rămâne în sistemul IONSYS după utilizare . Vă rugăm citiți pct . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor . Îndepărtați sistemul IONSYS înaintea unei investigații de rezonanță
Ro_505 () [Corola-website/Science/291264_a_292593]
-
aluminiu și un strat sigilat la cald dintr- un copolimer de polietilenă și acid polimetacrilic . Fiecare plic este ambalat într- o cutie de carton pliat . Este o singură unitate pe cutie . 6. 6 . Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Contactul cu gelul poate fi dăunător pentru oameni . Dacă gelul care conține fentanil intră în contact cu pielea în cursul aplicării sau îndepărtării , zona trebuie spălată cu apă din abundență . Săpunul , alcoolul sau alți solvenți nu trebuie utilizați pentru a îndepărta gelul deoarece
Ro_505 () [Corola-website/Science/291264_a_292593]
-
dintr- un copolimer de polietilenă și acid polimetacrilic . Fiecare plic este ambalat într- o cutie de carton pliat . Este o singură unitate pe cutie . 6. 6 . Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Contactul cu gelul poate fi dăunător pentru oameni . Dacă gelul care conține fentanil intră în contact cu pielea în cursul aplicării sau îndepărtării , zona trebuie spălată cu apă din abundență . Săpunul , alcoolul sau alți solvenți nu trebuie utilizați pentru a îndepărta gelul deoarece aceștia pot spori capacitatea substanțelor active de
Ro_505 () [Corola-website/Science/291264_a_292593]
-
cu gelul poate fi dăunător pentru oameni . Dacă gelul care conține fentanil intră în contact cu pielea în cursul aplicării sau îndepărtării , zona trebuie spălată cu apă din abundență . Săpunul , alcoolul sau alți solvenți nu trebuie utilizați pentru a îndepărta gelul deoarece aceștia pot spori capacitatea substanțelor active de a traversa pielea . 11 Instrucțiuni de testare a IONSYS pentru farmacist sau personalul medical ( se realizează înainte de repartizarea sistemului ) . Fiecare sistem IONSYS trebuie testat înainte de a fi repartizat unui pacient pentru a
Ro_505 () [Corola-website/Science/291264_a_292593]
-
fentanil și a carcasei superioare , de culoare albă , care conține partea electronică/ bateriile . Pentru a îndepărta un sistem IONSYS folosit : 1 . Trageți de urechiușa de culoare roșie pentru a separa carcasa superioară de cea inferioară . 2 . Pliați baza care conține gel a carcasei inferioare la jumătate , cu partea adezivă în interior . 3 . Îndepărtați carcasa inferioară în concordanță cu legislația locală pentru medicamentele opioide . Carcasa inferioară folosită a IONSYS conține o cantitate periculoasă de fentanil . 4 . Îndepărtați carcasa superioară , care conține partea
Ro_505 () [Corola-website/Science/291264_a_292593]
-
dv . știți câtă durere resimțiți , și numai dv . trebuie să operați IONSYS pentru a începe o doză de medicament . Pentru a fi sigur că veți primi cantitatea corectă de medicament , apăsați sistemul IONSYS imediat ce începeți să simțiți durerea . Nu înghițiți gelurile . Înghițirea gelului care conține fentanil poate determina dificultăți de respirație care pun viața în pericol sau chiar deces . Nu atingeți partea lipicioasă a sistemului sau gelurile sau nu atingeți gelurile cu gura . Dacă medicamentul din IONSYS ajunge în ochi și
Ro_505 () [Corola-website/Science/291264_a_292593]
-
câtă durere resimțiți , și numai dv . trebuie să operați IONSYS pentru a începe o doză de medicament . Pentru a fi sigur că veți primi cantitatea corectă de medicament , apăsați sistemul IONSYS imediat ce începeți să simțiți durerea . Nu înghițiți gelurile . Înghițirea gelului care conține fentanil poate determina dificultăți de respirație care pun viața în pericol sau chiar deces . Nu atingeți partea lipicioasă a sistemului sau gelurile sau nu atingeți gelurile cu gura . Dacă medicamentul din IONSYS ajunge în ochi și gură poate
Ro_505 () [Corola-website/Science/291264_a_292593]
-
cantitatea corectă de medicament , apăsați sistemul IONSYS imediat ce începeți să simțiți durerea . Nu înghițiți gelurile . Înghițirea gelului care conține fentanil poate determina dificultăți de respirație care pun viața în pericol sau chiar deces . Nu atingeți partea lipicioasă a sistemului sau gelurile sau nu atingeți gelurile cu gura . Dacă medicamentul din IONSYS ajunge în ochi și gură poate fi vătămător sau chiar poate produce deces . Nu atingeți partea lipicioasă a sistemului sau gelurile chiar și după ce ați încetat utilizarea sistemului și acesta
Ro_505 () [Corola-website/Science/291264_a_292593]
-
apăsați sistemul IONSYS imediat ce începeți să simțiți durerea . Nu înghițiți gelurile . Înghițirea gelului care conține fentanil poate determina dificultăți de respirație care pun viața în pericol sau chiar deces . Nu atingeți partea lipicioasă a sistemului sau gelurile sau nu atingeți gelurile cu gura . Dacă medicamentul din IONSYS ajunge în ochi și gură poate fi vătămător sau chiar poate produce deces . Nu atingeți partea lipicioasă a sistemului sau gelurile chiar și după ce ați încetat utilizarea sistemului și acesta a fost îndepărtat ; există
Ro_505 () [Corola-website/Science/291264_a_292593]
-
chiar deces . Nu atingeți partea lipicioasă a sistemului sau gelurile sau nu atingeți gelurile cu gura . Dacă medicamentul din IONSYS ajunge în ochi și gură poate fi vătămător sau chiar poate produce deces . Nu atingeți partea lipicioasă a sistemului sau gelurile chiar și după ce ați încetat utilizarea sistemului și acesta a fost îndepărtat ; există încă destul fentanil în sistem pentru a fi cauză potențială de dificultăți de respirație care pun viața în pericol sau chiar de deces . Dacă ați atins accidental
Ro_505 () [Corola-website/Science/291264_a_292593]
-
chiar și după ce ați încetat utilizarea sistemului și acesta a fost îndepărtat ; există încă destul fentanil în sistem pentru a fi cauză potențială de dificultăți de respirație care pun viața în pericol sau chiar de deces . Dacă ați atins accidental gelurile din partea de jos a sistemului : - Alertați de îndată o asistentă medicală sau medicul - Clătiți mâinile cu mari cantități de apă - Nu folosiți săpun , alcool sau alți solvenți pentru a îndepărta gelul , deoarece aceștia pot crește capacitatea medicamentului de a traversa
Ro_505 () [Corola-website/Science/291264_a_292593]
-
pericol sau chiar de deces . Dacă ați atins accidental gelurile din partea de jos a sistemului : - Alertați de îndată o asistentă medicală sau medicul - Clătiți mâinile cu mari cantități de apă - Nu folosiți săpun , alcool sau alți solvenți pentru a îndepărta gelul , deoarece aceștia pot crește capacitatea medicamentului de a traversa pielea . Asistenta medicală sau medicul vor aplica IONSYS pe pielea dv . , îl vor scoate sau înlocui când este necesar . Asistenta medicală sau medicul vor scoate sistemul înainte să părăsiți spitalul . Nu
Ro_505 () [Corola-website/Science/291264_a_292593]
-
ambalajului IONSYS este un sistem transdermic iontoforetic ( STI ) . Partea superioară a carcasei , din material plastic de culoare albă , conține o baterie cu litiu și componentele electronice . Partea roșie inferioară a carcasei conține substanța activă ( fentanil , un analgezic opioid puternic ) în gel ( numit hidrogel ) și un strat adeziv care este folosit pentru lipirea sistemului pe piele . Baza dispozitivului este acoperită cu un film protector care este îndepărtat înainte de utilizare . Deținătorul Autorizației de Punere pe Piață : Janssen- Cilag International NV , Turnhoutseweg 30 , B-
Ro_505 () [Corola-website/Science/291264_a_292593]
-
a carcasei superioare , de culoare albă , care conține componentele electronice/ bateria . Pentru a separa un sistem IONSYS utilizat : 1 . Trageți banda roșie pentru a separa partea superioară de cea inferioară a carcasei 2 . Pliați la jumătate carcasa inferioară , conținătoare de gel , cu fața cu adeziv în interior 3 . Îndepărtați carcasa inferioară în conformitate cu legislația locală . Carcasa inferioară utilizată a IONSYS conține o cantitate periculoasă de fentanil . Îndepărtarea carcasei superioare , care conține componente electronice , în conformitate cu procedurile locale pentru deșeurile electronice/ baterii .
Ro_505 () [Corola-website/Science/291264_a_292593]
-
în cazul utilizării concomitente Alte informații În monoterapie , amlodipina a fost administrată în condiții de siguranță împreună cu diuretice tiazidice , betablocante , inhibitori ECA , nitrați cu acțiune pe termen lung , nitroglicerină administrată sublingual , digoxin , warfarină , atorvastatină , sildenafil , medicamente antiacide ( hidroxid de aluminiu gel , hidroxid de magneziu , simeticonă ) , cimetidină , medicamente antiinflamatoare nesteroidiene , antibiotice și medicamente hipoglicemiante orale . Interacțiuni legate de valsartan Nu se recomandă utilizarea concomitentă Litiu S- au raportat creșteri reversibile ale concentrației plasmatice și toxicității litiului în timpul utilizării concomitente cu inhibitori ECA
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
în cazul utilizării concomitente Alte informații În monoterapie , amlodipina a fost administrată în condiții de siguranță împreună cu diuretice tiazidice , betablocante , inhibitori ECA , nitrați cu acțiune pe termen lung , nitroglicerină administrată sublingual , digoxin , warfarină , atorvastatină , sildenafil , medicamente antiacide ( hidroxid de aluminiu gel , hidroxid de magneziu , simeticonă ) , cimetidină , medicamente antiinflamatoare nesteroidiene , antibiotice și medicamente hipoglicemiante orale . Interacțiuni legate de valsartan Nu se recomandă utilizarea concomitentă Litiu S- au raportat creșteri reversibile ale concentrației plasmatice și toxicității litiului în timpul utilizării concomitente cu inhibitori ECA
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
în cazul utilizării concomitente Alte informații În monoterapie , amlodipina a fost administrată în condiții de siguranță împreună cu diuretice tiazidice , betablocante , inhibitori ECA , nitrați cu acțiune pe termen lung , nitroglicerină administrată sublingual , digoxin , warfarină , atorvastatină , sildenafil , medicamente antiacide ( hidroxid de aluminiu gel , hidroxid de magneziu , simeticonă ) , cimetidină , medicamente antiinflamatoare nesteroidiene , antibiotice și medicamente hipoglicemiante orale . Interacțiuni legate de valsartan Nu se recomandă utilizarea concomitentă Litiu S- au raportat creșteri reversibile ale concentrației plasmatice și toxicității litiului în timpul utilizării concomitente cu inhibitori ECA
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacon din polietilenă de înaltă densitate ( PEÎD ) cu capac securizat pentru copii . Flaconul este sigilat cu o foiță de protecție din aluminiu . Fiecare flacon de Kuvan conține un tub mic de plastic cu desicant ( gel de siliciu ) . Fiecare flacon conține 30 , 120 sau 240 comprimate 1 flacon per cutie 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Pacienții trebuie avertizați să nu înghită capsula desicantă aflată în flacon . 9 7 . DEȚINĂTORUL
Ro_575 () [Corola-website/Science/291334_a_292663]
-
ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate solubile 120 comprimate solubile 240 comprimate solubile 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . Fiecare flacon de Kuvan conține un tub mic de plastic cu desicant ( gel de siliciu ) . 8 . 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la temperaturi sub 25°C . 15 A se păstra flaconul bine închis pentru a fi protejat de umiditate . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE
Ro_575 () [Corola-website/Science/291334_a_292663]
-
cu 900 ± 200 MBq pertechentat de technețiu 99mTc ( aproximativ 1, 2 ml ) . După radiomarcarea anticorpului și diluarea a 10 µl de probă cu 1, 5 ml soluție salina , se determina imediat puritatea radiochimica prin Cromatografia Instant în Strat Subțire pe gel de siliciu impregnat pe benzi din fibră de sticlă , 1 x 9 cm . folosind acetona că solvent . Când frontul soventului este la 1 cm de la partea superioară a benzii , aceasta se îndepărtează , se taie în jumătate și se plasează fiecare
Ro_582 () [Corola-website/Science/291341_a_292670]
-
injectare ( 27G 0, 4 x 25 mm ) 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Instrucțiuni de utilizare : Instrucțiunile de reconstituire trebuie urmate cu atenție . 11 Administrarea altor concentrații nu este recomandată , deoarece formarea depozitului de gel este influențată de concentrație . Soluția reconstituită trebuie să fie un lichid limpede , fără particule nedizolvate . NOTĂ : • FLACOANELE TREBUIE PĂSTRATE TOT TIMPUL ÎN POZIȚIE VERTICALĂ • FLACOANELE NU TREBUIE AGITATE Ambalajul conține 1 set de pulbere și solvent care trebuie preparate pentru
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]