KorAP: Find »[drukola/base=generalitate & drukola/pos=noun]« with Poliqarp

<1 ...93 94 95 ...199 >

4,959 matches

Corola-website/Law/156487_a_157816

trebuie să urmeze proceduri clar definite; ele trebuie să fie conforme cu principiile Regulilor de bună practică de fabricație pentru a obtine produse de calitatea cerută și să fie în concordanță cu autorizațiile de fabricație și de punere pe piață. Generalități 5.1. Producția trebuie efectuată și supravegheată de către persoane competențe. 5.2. Orice manipulare a materialelor și produselor, cu ocazia recepției și carantinei, prelevării probelor, depozitarii, etichetării, divizării, prelucrării, ambalării și distribuirii trebuie efectuată în conformitate cu proceduri sau instrucțiuni scrise și

REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex (2003) [Corola-website/Law/156487_a_157816]
verificată corespunzător. Controlul calității nu se limitează la activitățile de laborator; el trebuie să participe la toate deciziile care pot interesa calitatea produselor. Independența C.C. în raport cu producția este un element fundamental pentru buna să funcționare. (vezi de asemenea, Capitolul 1) Generalități 6.1. Fiecare posesor al unei autorizații de fabricație trebuie să aibă un departament de C.C. Acest departament trebuie să fie independent de celelalte departamente și să fie condus de o persoană cu calificare și experiența corespunzătoare, care are la

REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex (2003) [Corola-website/Law/156487_a_157816]
să deplină. NOTĂ: Prezentul capitol se ocupă de responsabilitățile ce revin fabricanților față de A.N.M. El nu modifică și nu afectează în nici un fel responsabilitățile Furnizorului și Beneficiarului de Contract față de consumatori; este guvernat de alte prevederi ale legilor naționale. Generalități 7.1. Condițiile privind fabricația și controlul trebuie stabilite printr-un contract scris ce include toate specificațiile tehnice referitoare la aceste probleme. 7.2. Toate prevederile contractului de fabricație ��i control, inclusiv toate propunerile de modificare a aspectelor tehnice și

REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex (2003) [Corola-website/Law/156487_a_157816]
fabricație sau de testarea produselor finite. NOTĂ: Prezenta anexă nu conține metode detaliate pentru determinarea clasei de curățenie microbiologica și al numărului de particule din aer, de pe suprafețe, etc. Aceste metode se regăsesc în alte standarde că Standardele CEN/ISO. Generalități 1. Fabricația produselor medicamentoase sterile trebuie să se efectueze în zone curate, accesul în aceste zone făcându-se prin sas-uri pentru personal și pentru echipament și materiale. Zonele curate trebuie să fie menținute la un standard de curățenie corespunzător

REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex (2003) [Corola-website/Law/156487_a_157816]
dozatoare necesită prevederi speciale datorită naturii deosebite a acestei forme farmaceutice. Fabricația trebuie să se desfășoare în condiții care să minimizeze contaminarea microbiană și cu particule. Asigurarea calității componentelor valvei și, în cazul suspensiilor, a omogenității produsului sunt tot atât de importante. Generalități 1. În prezent, sunt utilizate două metode generale de fabricație și de umplere: a) sistemul cu două etape (umplere sub presiune). Principiul activ este suspendat într-un propulsor cu punct de fierbere ridicat, doză este introdusă în recipient, vâlvă este

REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex (2003) [Corola-website/Law/156487_a_157816]
intervin în proces, incluzând rata dozei, timpul maxim de expunere, numărul de expuneri, etc. ... Când iradierea este furnizată prin contract, cel putin punctele d) și e) ale specificației procesului de iradiere trebuie să facă parte din acest contract. Autorizarea instalației Generalități 12. Autorizarea este operația prin care se demonstrează cu documentație și prin funcționare că instalația de iradiere operează constant în limitele prestabilite, atunci când se lucrează în conformitate cu specificația procesului. În contextul acestei Anexe, limitele prestabilite sunt dozele maxime și minime calculate

REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex (2003) [Corola-website/Law/156487_a_157816]
de funcționare și limitele parametrilor critici ai echipamentului trebuie să existe dovezi disponibile. În plus, trebuie să existe documente scrise referitoare la calibrări, curățare, întreținere preventivă, proceduri de operare și de instruire a personalului, înregistrări ale activităților desfășurate. Validarea proceselor Generalități 20. Cerințele și principiile conturate în acest capitol se referă la fabricarea formelor farmaceutice dozate. Ele cuprind validarea inițială a proceselor noi, validarea ulterioară a proceselor modificate, si revalidarea. 21. În mod normal, validarea procesului trebuie să fie terminată înaintea

REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex (2003) [Corola-website/Law/156487_a_157816]
autorizat în acord cu legile statului respectiv și că fabricația să se facă în conformitate cu R.B.P.F. cel putin echivalente cu cele din România. 3.4. Anumite cuvinte utilizate în această anexă au anumite sensuri atribuite așa cum sunt definite în glosar. 4. Generalități 4.1. O serie de produs finit poate avea diferite etape de fabricație, import, testare și depozitare înainte de eliberare, efectuate în locuri diferite. Fiecare loc trebuie să fie aprobat prin una sau mai multe autorizații de fabricație și trebuie să

REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex (2003) [Corola-website/Law/156487_a_157816]
de confirmări, P.C. trebuie să dețină cunoștințe solide referitoare la controlul de laborator și procedurile sale relevante pentru produsul finit pe care il certifică. 6. Testarea și eliberarea seriei produselor importate dintr-un stat nemembru CE/PIC/S 6.1. Generalități 6.1.1. Importul produselor finite trebuie efectuat de către un importator așa cum este definit în glosarul acestei Anexe. 6.1.2. Fiecare serie de produs finit importată trebuie să fie certificata de o P.C. a importatorului înainte de eliberarea pentru vânzare

REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex (2003) [Corola-website/Law/156487_a_157816]
Corola-website/Law/156467_a_157796

VERIFICAREA TEHNICĂ ȘI REPARAREA CAZANELOR DE ABUR ȘI DE APĂ FIERBINTE, SUPRAÎNCALZITOARELOR ȘI A ECONOMIZOARELOR INDEPENDENTE COLECȚIA INSPECȚIEI DE STAT PENTRU CONTROLUL CAZANELOR, RECIPIENTELOR SUB PRESIUNE ȘI INSTALAȚIILOR DE RIDICAT - ISCIR - - EDIȚIE OFICIALĂ - Indicativ: PT C 1-2003 Ediția l 1 GENERALITĂȚI 1.1 Scop Prezenta prescripție tehnică face parte din reglementările tehnice naționale referitoare la cazane de abur și de apă fierbinte, supraîncălzitoare și economizoare independente, denumite în continuare "cazane". Prezenta prescripție tehnică conține cerințele minime privind montarea, instalarea, exploatarea, verificarea

PRESCRIPTIE TEHNICA*) din 5 decembrie 2003 PT C 1-2003, ediţia 1, "Cerinţe tehnice privind montarea, instalarea, exploatarea, verificarea tehnică şi repararea cazanelor de abur şi de apă fierbinte, supraîncălzitoarelor şi a economizoarelor independente". In: EUR-Lex (2003) [Corola-website/Law/156467_a_157796]
fie interpretate și aplicate astfel încât la momentul proiectării și fabricației să se țină seama de nivelul tehnic și de practica curentă precum și de aspectele tehnice și economice pentru asigurarea unui grad ridicat de protecție privind sănătatea și securitatea. 3.1 Generalități 3.1.1 Echipamentele sub presiune trebuie să fie proiectate, fabricate și verificate și, după caz, echipate și instalate astfel încât să fie garantată securitatea acestora atunci când sunt puse în funcțiune în conformitate cu instrucțiunile producătorului sau în condiții previzibile în mod rezonabil

PRESCRIPTIE TEHNICA*) din 5 decembrie 2003 PT C 1-2003, ediţia 1, "Cerinţe tehnice privind montarea, instalarea, exploatarea, verificarea tehnică şi repararea cazanelor de abur şi de apă fierbinte, supraîncălzitoarelor şi a economizoarelor independente". In: EUR-Lex (2003) [Corola-website/Law/156467_a_157796]
fie astfel proiectate încât să se prevină un posibil pericol datorat utilizării necorespunzătoare sau, dacă nu este posibil, să existe un avertisment că echipamentele sub presiune nu trebuie să fie folosite în acest mod. 3.2 Proiectare 3.2.1 Generalități Echipamentele sub presiune trebuie să fie proiectate corespunzător luând în considerare toți factorii determinanți pentru a se garanta că echipamentele sunt sigure pe toată durata lor de viață. La proiectare trebuie să fie utilizați coeficienți de siguranță corespunzători și trebuie

PRESCRIPTIE TEHNICA*) din 5 decembrie 2003 PT C 1-2003, ediţia 1, "Cerinţe tehnice privind montarea, instalarea, exploatarea, verificarea tehnică şi repararea cazanelor de abur şi de apă fierbinte, supraîncălzitoarelor şi a economizoarelor independente". In: EUR-Lex (2003) [Corola-website/Law/156467_a_157796]
ai agentului economic montator/instalator al cazanului și, după caz, al instalației de automatizare. Se poate lua în considerare și procesul-verbal întocmit de proprietar/utilizator cu condiția respectării pct. 5.1.18.7. 5.2 Exploatarea cazanelor 5.2.1 Generalități 5.2.1.1 Proprietarul/utilizatorul este obligat să ia toate măsurile necesare în vederea respectării prevederilor prezentei prescripții tehnice, în scopul funcționării cazanelor în condiții de securitate. 5.2.1.2 Proprietarii/utilizatorii au următoarele obligații și responsabilități: a) să

PRESCRIPTIE TEHNICA*) din 5 decembrie 2003 PT C 1-2003, ediţia 1, "Cerinţe tehnice privind montarea, instalarea, exploatarea, verificarea tehnică şi repararea cazanelor de abur şi de apă fierbinte, supraîncălzitoarelor şi a economizoarelor independente". In: EUR-Lex (2003) [Corola-website/Law/156467_a_157796]
5.2.11.15 Supapele de siguranță se vor verifica și regla la un interval de maxim un an cu emiterea unui buletin de verificare de către un agent economic autorizat de ISCIR-INSPECT. 5.3 Verificarea tehnică periodică 5.3.1 Generalități 5.3.1.1 Cazanele sunt supuse în exploatare (începând de la prima punere în funcțiune) verificărilor tehnice periodice, care constau în revizii interioare, încercări de presiune la rece și revizii exterioare. La data stabilită pentru efectuarea verificărilor, proprietarul/utilizatorul trebuie

PRESCRIPTIE TEHNICA*) din 5 decembrie 2003 PT C 1-2003, ediţia 1, "Cerinţe tehnice privind montarea, instalarea, exploatarea, verificarea tehnică şi repararea cazanelor de abur şi de apă fierbinte, supraîncălzitoarelor şi a economizoarelor independente". In: EUR-Lex (2003) [Corola-website/Law/156467_a_157796]
cu granulație fină, călite și revenite *) SR EN 10028-7:2001, Produse plate de oțeluri pentru recipiente sub presiune. Partea 7: Oțeluri inoxidabile *) SR EN 10213-1:1996, Condiții tehnice de livrare pentru piese turnate din otel utilizate Ia presiune. Partea 1: Generalități *) SR EN 10213-2:1996, Condiții tehnice de livrare pentru piese turnate din oțel utilizate la presiune. Partea 2: Mărci de otel utilizate la temperatura ambiantă și la temperaturi ridicate *) SR EN 10213-4:1996, Condiții tehnice de livrare pentru piese turnate

PRESCRIPTIE TEHNICA*) din 5 decembrie 2003 PT C 1-2003, ediţia 1, "Cerinţe tehnice privind montarea, instalarea, exploatarea, verificarea tehnică şi repararea cazanelor de abur şi de apă fierbinte, supraîncălzitoarelor şi a economizoarelor independente". In: EUR-Lex (2003) [Corola-website/Law/156467_a_157796]
verificarea tehnică reparator ............ .................. .................. ................. ............ .................. .................. ................. *1) Funcția, numele și prenumele. *2) Se vor înscrie parametrii de funcționare ai instalației, funcție de felul (tipul) acesteia. *3) Se vor înscrie datele de reglare a supapei de siguranță. Anexa L Autorizarea personalului de exploatare L.l Generalități Personalul autorizat, în conformitate cu prevederile prescripției tehnice, pentru deservirea și supravegherea cazanelor de abur și de apă fierbinte poartă denumirea de "fochiști" (persoane calificate și autorizate care supraveghează și deservesc în timpul exploatării cazanele de abur și de apă fierbinte, supraîncălzitoarele și

PRESCRIPTIE TEHNICA*) din 5 decembrie 2003 PT C 1-2003, ediţia 1, "Cerinţe tehnice privind montarea, instalarea, exploatarea, verificarea tehnică şi repararea cazanelor de abur şi de apă fierbinte, supraîncălzitoarelor şi a economizoarelor independente". In: EUR-Lex (2003) [Corola-website/Law/156467_a_157796]
Corola-website/Law/156905_a_158234

Credința și caracteristicile ei 4. Dumnezeu - creator a toate 5. Isus Cristos, Fiul unic 6. Nașterea din Măria Fecioara 7. Moartea ș învierea răscumpărătoare 8. Duhul Sfânt în Biblie 9. Biserica - Una, Sfântă, Catolică și Apostolică 10. Cele șapte sacramente - generalități 11. Sacramentul Euharistiei 12. Decalogul -generalități 13. Importanța rugăciunii: Tatăl nostru Notă: Toate subiectele sunt elaborate în concordanță cu programa școlară, fără a reflecta în mod special viziunea unui manual anume. B. LICEELE TEOLOGICE ROMÂNO-CATOLICE (limba de predare maghiară) CATEHISM (DOGMATICA

ANEXE din 1 septembrie 2003 privind disciplinele şi programele pentru examenul de bacalaureat 2004*). In: EUR-Lex (2004) [Corola-website/Law/156905_a_158234]
poluare a apei. Criterii de clasificare. Compoziția surselor de poluare. - Influența poluanților apelor asupra mediului: substanțe organice; substanțe anorganice; substanțe radioactive; suspensii; produse petroliere; apele calde; microorganismele. 5. Surse de poluare a aerului și modul de dispersie a poluanților. - Aerul. Generalități. - Poluanții aerului. - Surse de poluare a aerului. - Influența poluanților aerului asupra mediului. 6. Surse de poluare a solului și modul de dispersie a poluanților. - Solul. Importanță. - Poluanții solului. - Surse de poluare a solului. - Influența poluanților solului asupra mediului. 7. Efecte

ANEXE din 1 septembrie 2003 privind disciplinele şi programele pentru examenul de bacalaureat 2004*). In: EUR-Lex (2004) [Corola-website/Law/156905_a_158234]
Corola-website/Law/156037_a_157366

a fost modificat de AMENDAMENTELE din 23 ianuarie 2013 aprobate de HOTĂRÂREA nr. 419 din 26 iunie 2013 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 401 din 3 iulie 2013. Anexa 4 ACHIZIȚII Secțiunea I Achizițiile de bunuri și lucrări Partea A: Generalități Bunurile și lucrările vor fi achiziționate în conformitate cu prevederile secțiunii I din "Ghidul pentru achiziții în cadrul împrumuturilor BIRD și creditelor AID", publicat de către Bancă în ianuarie 1995 și revizuit în ianuarie și august 1996, septembrie 1997 și ianuarie 1999 (Ghidul), precum și

ACORD DE ÎMPRUMUT din 26 august 2003 (*actualizat*) (Proiectul privind reabilitarea şi reforma sectorului de irigaţii) între România şi Banca Internaţională pentru Reconstrucţie şi Dezvoltare**). In: EUR-Lex (2003) [Corola-website/Law/156037_a_157366]
Corola-website/Law/155977_a_157306

MONTAREA, INSTALAREA, EXPLOATAREA, VERIFICAREA TEHNICĂ ȘI REPARAREA CAZANELOR DE APĂ CALDĂ ȘI A CAZANELOR DE ABUR DE JOASĂ PRESIUNE COLECȚIA INSPECȚIEI DE STAT PENTRU CONTROLUL CAZANELOR, RECIPIENTELOR SUB PRESIUNE ȘI INSTALAȚIILOR DE RIDICAT - ISCIR - - EDIȚIE OFICIALĂ - ────────────────────────────────────────────────────────────────── Indicativ: PT C 9-2003. GENERALITĂȚI 1.1 Scop Prezenta prescripție tehnică face parte din reglementările tehnice naționale referitoare la cazane de apă caldă și la cazane de abur de joasă presiune denumite în continuare "cazane". Autoritatea tehnică națională care asigură punerea în aplicare și respectarea

PRESCRIPTII TEHNICE din 5 decembrie 2003 PT C 9-2003, privind proiectarea, construirea, montarea, instalarea, exploatarea, verificarea tehnica şi repararea cazanelor de apa calda şi a cazanelor de abur de joasa presiune - PT C 9-2003*). In: EUR-Lex (2003) [Corola-website/Law/155977_a_157306]
respectarea cerințelor esențiale de către cazanul produs. Construirea cazanului prin utilizarea unor standarde armonizate care stau la baza Hotărârii Guvernului nr. 752/2002 pentru cazane de abur și de apă fierbinte constituie certitudinea respectării acestor cerințe esențiale de securitate. 3.2 Generalități Cazanele trebuie să fie proiectate, fabricate și verificate și, după caz, echipate și instalate astfel încât să fie garantată securitatea acestora atunci când sunt puse în funcțiune în conformitate cu instrucțiunile producătorului sau în condiții previzibile în mod rezonabil La stabilirea soluțiilor cele mai

PRESCRIPTII TEHNICE din 5 decembrie 2003 PT C 9-2003, privind proiectarea, construirea, montarea, instalarea, exploatarea, verificarea tehnica şi repararea cazanelor de apa calda şi a cazanelor de abur de joasa presiune - PT C 9-2003*). In: EUR-Lex (2003) [Corola-website/Law/155977_a_157306]
fie astfel proiectate încât să se prevină un posibil pericol datorat utilizării necorespunzătoare sau, daca nu este posibil, să existe un avertisment că echipamentele sub presiune nu trebuie să fie folosite în acest mod, 3.3 Proiectare 3.3.1 Generalități Cazanele trebuie să fie proiectate corespunzător luând în considerare toți factorii determinanți pentru a se garanta că echipamentele sunt sigure pe toată durata lor de viață. La proiectare trebuie să fie utilizați coeficienți de siguranță corespunzători și trebuie să se

PRESCRIPTII TEHNICE din 5 decembrie 2003 PT C 9-2003, privind proiectarea, construirea, montarea, instalarea, exploatarea, verificarea tehnica şi repararea cazanelor de apa calda şi a cazanelor de abur de joasa presiune - PT C 9-2003*). In: EUR-Lex (2003) [Corola-website/Law/155977_a_157306]
70 kW și de către inspectorul de specialitate al ISCIR-INSPECT IT, pentru celelalte cazane. Constatările și dispozițiile date de inspectorul de specialitate al ISCIR-INSPECT IT se consemnează într-un proces-verbal tipizat, conform anexei K. 4.3 Exploatarea cazonelor 4.3.1 Generalități 4.3.1. Proprietarul/utilizatorul cazanelor este obligat să ia toate măsurile necesare în vederea respectării prevederilor prezenței prescripții tehnice, în scopul funcționarii cazanelor în condiții de securitate. 4.3.1.2 În vederea asigurării condițiilor pentru funcționarea în condiții de securitate

PRESCRIPTII TEHNICE din 5 decembrie 2003 PT C 9-2003, privind proiectarea, construirea, montarea, instalarea, exploatarea, verificarea tehnica şi repararea cazanelor de apa calda şi a cazanelor de abur de joasa presiune - PT C 9-2003*). In: EUR-Lex (2003) [Corola-website/Law/155977_a_157306]
cu granulație fină, călite și revenite *)SR EN 10028-7:2001 Produse plate de oteluri pentru recipiente sub presiune. Partea 7: Oteluri inoxidabile *)SR EN 10213-1:1996 Condiții tehnice de livrare pentru piese turnate din oțel utilizate la presiune. Partea 1: Generalități *)SR EN 10213-2:1996 Condiții tehnice de livrare pentru piese turnate din oțel utilizate la presiune. Partea 2: Mărci de oțel utilizate la temperatura ambianța și la temperaturi ridicate *)SR EN 10213-4:1996 Condiții tehnice de livrare pentru piese ��turnate

PRESCRIPTII TEHNICE din 5 decembrie 2003 PT C 9-2003, privind proiectarea, construirea, montarea, instalarea, exploatarea, verificarea tehnica şi repararea cazanelor de apa calda şi a cazanelor de abur de joasa presiune - PT C 9-2003*). In: EUR-Lex (2003) [Corola-website/Law/155977_a_157306]
verificarea tehnică reparator .......... ............. ................ .................. .......... ............. ................ .................. *1) Funcția, numele și prenumele. *2) Se vor înscrie parametrii de functionare ai instalației, funcție de felul (tipul) acesteia. *3) Se vor înscrie datele de reglare a supapei de siguranță. Anexă L Autorizarea personalului de exploatare L.1. Generalități Personalul autorizat, în conformitate cu prevederile prezenței anexe, pentru deservirea și supravegherea cazanelor de apă caldă poartă denumirea de fochiști clasa C, numiți în continuare "fochiști" (persoane calificate și autorizate care supraveghează și deservesc cazanele în timpul exploatării). Fochiștii care supraveghează și deservesc

PRESCRIPTII TEHNICE din 5 decembrie 2003 PT C 9-2003, privind proiectarea, construirea, montarea, instalarea, exploatarea, verificarea tehnica şi repararea cazanelor de apa calda şi a cazanelor de abur de joasa presiune - PT C 9-2003*). In: EUR-Lex (2003) [Corola-website/Law/155977_a_157306]