2,782 matches
-
reacții anafilactice inclusiv șoc anafilactic , purpură trombocitopenică idiopatică , purpură trombocitopenică trombotică , lupus eritematos sistemic , vasculită , poliartrită reumatoidă și agravarea poliartritei reumatoide Frecvente : Hipotiroidism , hipertiroidism Rare : Diabet zaharat Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Frecvente : Hipocalcemie , hiperuricemie , sete Depresie , iritabilitate , insomnie , anxietate * , tulburări de concentrare , labilitate emoțională * Frecvente : Comportament agresiv , tulburări de comportament , agitație , nervozitate , somnolență , tulburări de somn , anomalii ale activității onirice , scăderea libidoului , apatie , creșterea apetitului alimentar Mai puțin frecvente : Tentative de suicid , ideație suicidară Rare : Psihoză , halucinații Frecvență
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
reacții anafilactice inclusiv șoc anafilactic , purpură trombocitopenică idiopatică , purpură trombocitopenică trombotică , lupus eritematos sistemic , vasculită , poliartrită reumatoidă și agravarea poliartritei reumatoide Frecvente : Hipotiroidism , hipertiroidism Rare : Diabet zaharat Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Frecvente : Hipocalcemie , hiperuricemie , sete Depresie , iritabilitate , insomnie , anxietate * , tulburări de concentrare , labilitate emoțională * Frecvente : Comportament agresiv , tulburări de comportament , agitație , nervozitate , somnolență , tulburări de somn , anomalii ale activității onirice , scăderea libidoului , apatie , creșterea apetitului alimentar Mai puțin frecvente : Tentative de suicid , ideație suicidară Rare : Psihoză , halucinații Frecvență
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
reacții anafilactice inclusiv șoc anafilactic , purpură trombocitopenică idiopatică , purpură trombocitopenică trombotică , lupus eritematos sistemic , vasculită , poliartrită reumatoidă și agravarea poliartritei reumatoide Frecvente : Hipotiroidism , hipertiroidism Rare : Diabet zaharat Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Frecvente : Hipocalcemie , hiperuricemie , sete Depresie , iritabilitate , insomnie , anxietate * , tulburări de concentrare , labilitate emoțională * Frecvente : Comportament agresiv , tulburări de comportament , agitație , nervozitate , somnolență , tulburări de somn , anomalii ale activității onirice , scăderea libidoului , apatie , creșterea apetitului alimentar Mai puțin frecvente : Tentative de suicid , ideație suicidară Rare : Psihoză , halucinații Frecvență
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
19 septembrie 2008 , ISTA Takeda Global Research & Development Centre ( Europa ) Ltd . a înștiințat oficial Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) despre intenția de a - și retrage cererea de autorizație de introducere pe piață pentru Ramelteon , pentru tratamentul insomniei primare la pacienți adulți . Ce este Ramelteon ? Ramelteon este un medicament care conține substanța activă ramelteon . Urma să fie disponibil sub formă de comprimate . Pentru ce ar fi trebuit să se utilizeze Ramelteon ? Ramelteon urma să se utilizeze pentru tratarea
Ro_856 () [Corola-website/Science/291615_a_292944]
-
primare la pacienți adulți . Ce este Ramelteon ? Ramelteon este un medicament care conține substanța activă ramelteon . Urma să fie disponibil sub formă de comprimate . Pentru ce ar fi trebuit să se utilizeze Ramelteon ? Ramelteon urma să se utilizeze pentru tratarea insomniei primare ( dificultate de adormire și de a rămâne adormit , precum și calitate slabă a somnului ) la pacienții cu vârsta de 18 ani și mai mult . „ Primar ” înseamnă că insomnia nu are cauze identificate , inclusiv alte cauze medicale , psihice sau de mediu
Ro_856 () [Corola-website/Science/291615_a_292944]
-
trebuit să se utilizeze Ramelteon ? Ramelteon urma să se utilizeze pentru tratarea insomniei primare ( dificultate de adormire și de a rămâne adormit , precum și calitate slabă a somnului ) la pacienții cu vârsta de 18 ani și mai mult . „ Primar ” înseamnă că insomnia nu are cauze identificate , inclusiv alte cauze medicale , psihice sau de mediu . Cum ar trebui să acționeze Ramelteon ? Substanța activă din Ramelteon , ramelteon , este un agonist al receptorului de melatonină . Aceasta înseamnă că acționează prin fixarea de receptorii de care
Ro_856 () [Corola-website/Science/291615_a_292944]
-
momentul respectiv ? Pe baza analizării informațiilor și a răspunsurilor societății la lista de întrebări a CHMP , în momentul retragerii cererii , CHMP a acordat un aviz negativ și nu a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Ramelteon pentru tratamentul insomniei primare la pacienți adulți . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London , E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 86 68 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European Medicines
Ro_856 () [Corola-website/Science/291615_a_292944]
-
European Medicines Agency , 2008 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . Care au fost principalele motive de îngrijorare ale CHMP ? CHMP era preocupat că societatea nu demonstrase eficacitatea Ramelteon , care a fost măsurată analizându- se doar un aspect al insomniei , și anume timpul de adormire . În plus , doar într- unul din cele trei studii realizate în mediu natural a existat o diferență între timpul de adormire la pacienții care luau Ramelteon și la cei care luau placebo . Această diferență a
Ro_856 () [Corola-website/Science/291615_a_292944]
-
conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Nu este de așteptat ca sulfatul de pseudoefedrină să afecteze performanțele psihomotorii . 4. 8 Reacții adverse Cele mai frecvente reacții adverse raportate în cursul studiilor clinice care au inclus 414 adulți au fost insomnia ( 8, 9 % ) , uscăciunea gurii ( 7, 2 % ) și cefaleea ( 3, 1 % ) . Acestea , precum și alte reacții adverse raportate în cursul studiilor clinice , sunt prezentate în tabelul următor : Tabel 1 : Reacții adverse raportate în cursul studiilor clinice pentru Aerinaze foarte frecvente ( ≥1/ 10
Ro_38 () [Corola-website/Science/290798_a_292127]
-
puțin frecvente : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Disurie , tulburări ale micțiunii , modificarea frecvenței micțiunilor 5 Tulburări metabolice și de nutriție Mai puțin frecvente : Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : Mai puțin frecvente : Mai puțin frecvente : Frecvente : Insomnie , somnolență , tulburări ale somnului , nervozitate Mai puțin frecvente : În Tabelul 2 sunt prezentate alte reacții adverse raportate foarte rar în cazul desloratadinei în perioada de după autorizarea de punere pe piață . Tabel 2 : Tulburări psihice Tulburări ale sistemului nervos Tulburări musculo-
Ro_38 () [Corola-website/Science/290798_a_292127]
-
sunt : anafilaxia , edemul angioneurotic , dispneea , pruritul , erupțiile cutanate și urticaria ) 4. 9 Supradozaj Simptome : Majoritatea simptomelor supradozajului sunt de natură simpatomimetică . Simptomele pot varia de la deprimarea SNC ( sedare , apnee , stare de vigilență redusă , cianoză , comă , colaps cardiovascular ) la stimularea SNC ( insomnii , halucinații , tremurături , convulsii ) cu evoluție potențial letală . Alte simptome pot include : cefalee , anxietate , dificultăți la micțiune , slăbiciunea și pierderea tonusului muscular , euforie , excitație , insuficiență respiratorie , aritmii cardiace , tahicardie , palpitații , senzație de sete , transpirații , greață , vărsături , dureri precordiale , amețeli , tinitus , ataxie
Ro_38 () [Corola-website/Science/290798_a_292127]
-
dureri oculare Rare Mai puțin frecvente Mai puțin frecvente Mai puțin frecvente Mai puțin frecvente Mai puțin frecvente 5 Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Mialgie , artralgie , dureri osoase , dureri dorsale , dureri ale extremităților Foarte frecvente Mai puțin frecvente Insomnie Tulburări psihice * Evenimentele adverse suplimentare care au fost raportate în studii individuale dar nu au fost incluse datorită prezentării cumulate sunt : Mai puțin frecvente : disgeuzie , esofagită , durere dentară . † Frecvente numai în boala Paget . Pentru hipocalcemie , vezi , de asemenea , textul de
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
vărsături , dureri de spate , în brațe sau picioare . La pacienții cu boală Paget : simptome asociate valorii mici a calciului din sânge , cum sunt spasme musculare , sau amorțeală , sau o senzație de mâncărime în special în zona din jurul gurii . Sindrom pseudogripal , insomnie , oboseală , senzație de furnicături și înțepături sau senzație de mâncărime , somnolență , tremor , pierdere temporară a conștienței , tulburări de gust , diaree , indigestie , dureri abdominale , uscarea gurii , inflamarea esofagului , dureri de dinți , dureri articulare , umflarea articulațiilor , rigiditate , tulburări de alimentație , eritem , mâncărimi
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
mialgie , crampe musculare , dureri musculo - scheletice Mai puțin frecvente Hipertensiune arterială , eritem facial , bufeuri . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Mai puțin frecvente Oboseală , edem , simptome asemănătoare gripei Rare Astenie , sete Mai puțin frecvente Scăderea libidoului Rare Nervozitate , insomnie * Diareea , greața și vărsăturile sunt mai frecvente la pacienții tratați concomitent cu colchicină ** Nu s- au observat erupții cutanate grave sau reacții de hipersensibilitate severe în cadrul studiilor clinice . 6 Studii deschise extinse , pe termen lung În cadrul studiilor deschise extinse , desfășurate
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
4 ani , > 1900 pacient- ani de expunere ) . Aceste evenimente adverse legate de tratament fie nu au fost raportate , fie au fost raportate cu o frecvență mai mică la aceste doze , în cadrul studiilor pivot de fază 3 : diabet zaharat , hiperlipidemie , insomnie , hipoestezie , trasee ECG anormale , tuse , dispnee , modificări de culoare ale pielii , leziuni cutanate , bursită , proteinurie , insuficiență renală , disfuncție erectilă , creșterea kaliemiei , creșterea valorii TSH sanguin , reducerea numărului de limfocite , reducerea numărului de leucocite . 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
mialgie , crampe musculare , dureri musculo - scheletice Mai puțin frecvente Hipertensiune arterială , eritem facial , bufeuri . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Mai puțin frecvente Oboseală , edem , simptome asemănătoare gripei Rare Astenie , sete Mai puțin frecvente Scăderea libidoului Rare Nervozitate , insomnie * Diareea , greața și vărsăturile sunt mai frecvente la pacienții tratați concomitent cu colchicină ** Nu s- au observat erupții cutanate grave sau reacții de hipersensibilitate severe în cadrul studiilor clinice . Studii deschise extinse , pe termen lung În cadrul studiilor deschise extinse , desfășurate pe
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
4 ani , > 1900 pacient- ani de expunere ) . Aceste evenimente adverse legate de tratament fie nu au fost raportate , fie au fost raportate cu o frecvență mai mică la aceste doze , în cadrul studiilor pivot de fază 3 : diabet zaharat , hiperlipidemie , insomnie , hipoestezie , trasee ECG anormale , tuse , dispnee , modificari de culoare ale pielii , leziuni cutanate , bursită , proteinurie , insuficiență renală , disfuncție erectilă , creșterea kaliemiei , creșterea valorii TSH sanguin , reducerea numărului de limfocite , reducerea numărului de leucocite . 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
sunt fatigabilitatea ( oboseala ; 1, 2 % ) , uscăciunea gurii ( 0, 8 % ) și durerile de cap ( 0, 6 % ) . Efectele secundare observate la copii sunt similare . La copiii sub doi ani , cele mai frecvente efecte secundare sunt diareea ( 3, 7 % ) , febra ( 2, 3 % ) și insomnia ( dificultatea de a dormi ) ( 2, 3 % ) . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Azomyr , a se consulta prospectul . Azomyr nu se administrează persoanelor care pot fi hipersensibile ( alergice ) la desloratadină , loratadină sau la oricare dintre celelalte ingrediente
Ro_122 () [Corola-website/Science/290882_a_292211]
-
adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . PIOGLITAZONĂ ÎN MONOTERAPIE Tulburări oculare Frecvent : tulburări de vedere Infecții și infestări Frecvent : infecție a căilor respiratorii superioare Mai puțin frecvent : sinuzită Investigații diagnostice Frecvent : creștere în greutate Frecvent : Mai puțin frecvent : insomnie PIOGLITAZONĂ ÎN ASOCIERE CU METFORMIN Tulburări hematologice și limfatice Frecvent : Tulburări oculare Frecvent : tulburări de vedere Tulburări gastro- intestinale Mai puțin frecvent : flatulență Frecvent : creștere în greutate Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvent : artralgii Tulburări ale sistemului nervos
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . PIOGLITAZONĂ ÎN MONOTERAPIE Tulburări oculare Frecvent : tulburări de vedere Infecții și infestări Frecvent : infecție a căilor respiratorii superioare Mai puțin frecvent : sinuzită Investigații diagnostice Frecvent : creștere în greutate Frecvent : Mai puțin frecvent : insomnie PIOGLITAZONĂ ÎN ASOCIERE CU METFORMIN Tulburări hematologice și limfatice Frecvent : Tulburări oculare Frecvent : tulburări de vedere Tulburări gastro- intestinale Mai puțin frecvent : flatulență Frecvent : creștere în greutate Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvent : artralgii Tulburări ale sistemului nervos
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . PIOGLITAZONĂ ÎN MONOTERAPIE Tulburări oculare Frecvent : tulburări de vedere Infecții și infestări Frecvent : infecție a căilor respiratorii superioare Mai puțin frecvent : sinuzită Investigații diagnostice Frecvent : creștere în greutate Frecvent : Mai puțin frecvent : insomnie PIOGLITAZONĂ ÎN ASOCIERE CU METFORMIN Tulburări hematologice și limfatice Frecvent : Tulburări oculare Frecvent : tulburări de vedere Tulburări gastro- intestinale Mai puțin frecvent : flatulență Frecvent : creștere în greutate Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvent : artralgii Tulburări ale sistemului nervos
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
mult decât 1 din 1000 pacienți tratați ) sunt reducerea numărului celulelor sanguine roșii și albe , reducerea numărului de trombocite , reacții alergice , scăderea apetitului alimentar , diabet zaharat , creșterea concentrației plasmatice a amilazei și lipazei - enzime pancreatice , creșterea concentrației plasmatice de colesterol , insomnie și alte tulburări de somn ( inclusiv somnolență ) , amețeli , amorțeli și/ sau furnicături și/ sau dureri la nivelul mâinilor și picioarelor , dificultăți de respirație , senzație de arsură retrosternală , pancreatită , inflamații cutanate , pierderea sau acumularea de țesut gras și alte tulburări ale
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
țesutului subcutanat : 5 Infecții si infestări : Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : Mai puțin frecvente : durere , disconfort toracic , astenie , oboseală , senzații anormale , senzație de nervozitate , iritabilitate Tulburări psihice : Mai puțin frecvente : apatie , depresie , stare depresivă , scăderea libidoului , coșmaruri , insomnie , nervozitate Reacțiile adverse identificate pe parcursul experienței după punerea pe piață , care nu au fost raportate anterior , pe parcursul studiilor clinice cu AZOPT , le includ pe cele descrise în cele ce urmează . Ele provin din rapoarte spontane a căror frecvență nu poate
Ro_127 () [Corola-website/Science/290887_a_292216]
-
decât beneficiile aduse de continuarea lui ( vezi pct . 4. 8 ) . Simptome la nivelul sistemului nervos : în studiile clinice , la pacienții care primesc efavirenz 600 mg zilnic au fost raportate frecvent ca reacții adverse simptome incluzând , dar nelimitându- se la : amețeli , insomnie , somnolență , tulburări ale stării de concentrare și vise anormale . Amețeli au fost , de asemenea , observate în studii clinice cu emtricitabină și fumarat de tenofovir disoproxil . În studii clinice cu emtricitabină a fost raportată cefalee ( vezi pct . 4. 8 ) . Simptomele la
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
apărute în cursul tratmentului considerate posibil sau probabil asociate administrării Atripla , raportate în studiul AI266073 ( pe durata a 48 de săptămâni ) Atripla ( n=203 ) Tulburări metabolice și de nutriție : Frecvente Mai puțin frecvente Tulburări psihice coșmaruri , depresie , dispoziție depresivă , anxietate , insomnie , modificarea dispoziției , vise neobișnuite , tulburări de somn Mai puțin frecvente stări confuzionale , dezorientare , modificări de personalitate , dispoziție alternantă , scăderea libido- ului Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente amețeli somnolență , cefalee vorbire incoerentă Tulburări oculare Mai puțin
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]