2,406 matches
-
2 . MODUL DE ADMINISTRARE es 3 . DATA DE EXPIRARE ai EXP { lună/ an } m 4 . SERIA DE FABRICAȚIE nu Serie { număr } 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ l na i dic me ul us od Pr t iz a 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Quixidar 2, 5 mg/ 0, 5 ml soluție injectabilă au 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE O seringă preumplută ( 0, 5 ml ) conține 2, 5 mg fondaparinux sodic . te 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR es Conține și
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
us od 8 . DATA DE EXPIRARE Pr EXP { lună/ an } 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se congela . 62 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL t iz a 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Glaxo Group Ltd tor Greenford Middlesex UB6 0NN te 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 207/ 001 - 2 seringi preumplute es EU/ 1/ 02
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
SERIA DE FABRICAȚIE Serie { număr } nu 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE l Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . na i 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE dic 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE me ul us od Pr SERINGĂ PREUMPLUTĂ t iz a 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE tor Quixidar 2, 5 mg/ 0, 5 ml sol . inj . fondaparinux sodic au s . c . / i . v . te 2 . MODUL DE ADMINISTRARE es 3 . DATA DE EXPIRARE ai EXP
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
2 . MODUL DE ADMINISTRARE es 3 . DATA DE EXPIRARE ai EXP { lună/ an } m 4 . SERIA DE FABRICAȚIE nu Serie { număr } 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ l na i dic me ul us od Pr t iz a 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Quixidar 5 mg/ 0, 4 ml soluție injectabilă tor Fondaparinux sodic au 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE O seringă preumplută ( 0, 4 ml ) conține 5 mg fondaparinux sodic . te 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR es Conține
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
și vederea copiilor . ul 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) us Greutate corporală mai mică de 50 kg od 8 . DATA DE EXPIRARE Pr EXP { lună/ an } 65 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE t iz a 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL tor 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ au Glaxo Group Ltd Greenford Middlesex es 12 . NUMĂRUL
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
20 seringi preumplute nu Serie { număr } l na 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE i Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . dic 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE me 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE ul us od Pr SERINGĂ PREUMPLUTĂ t iz a 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE tor Quixidar 5 mg/ 0, 4 ml sol . inj . fondaparinux sodic au s . c . te 2 . MODUL DE ADMINISTRARE es 3 . DATA DE EXPIRARE ai EXP { lună/ an } m
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
2 . MODUL DE ADMINISTRARE es 3 . DATA DE EXPIRARE ai EXP { lună/ an } m 4 . SERIA DE FABRICAȚIE nu Serie { număr } 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ l na i dic me ul us od Pr t iz a 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Quixidar 7, 5 mg/ 0, 6 ml soluție injectabilă O seringă preumplută ( 0, 6 ml ) conține 7, 5 mg fondaparinux sodic . te 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR es Conține și : clorură de sodiu , apă pentru preparate
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
019 - 20 seringi preumplute Serie { număr } l na 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . i dic 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE me 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE ul us od Pr SERINGĂ PREUMPLUTĂ t iz a 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE tor Quixidar 7, 5 mg/ 0, 6 ml sol . inj . fondaparinux sodic au s . c . te 2 . MODUL DE ADMINISTRARE es 3 . DATA DE EXPIRARE ai EXP { lună/ an
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
2 . MODUL DE ADMINISTRARE es 3 . DATA DE EXPIRARE ai EXP { lună/ an } m 4 . SERIA DE FABRICAȚIE nu Serie { număr } 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ l na i dic me ul us od Pr t iz a 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Quixidar 10 mg/ 0, 8 ml soluție injectabilă O seringă preumplută ( 0, 8 ml ) conține 10 mg fondaparinux sodic . te 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR es Conține și : clorură de sodiu , apă pentru preparate injectabile , acid
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
copiilor . ul 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) us Greutate corporală peste 100 kg od 8 . DATA DE EXPIRARE Pr EXP { lună/ an } 71 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se congela . t iz a 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL tor 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ au Glaxo Group Ltd Greenford Middlesex te UB6 0NN
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
20 seringi preumplute nu Serie { număr } l na 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE i dic Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . me 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE ul us od Pr SERINGĂ PREUMPLUTĂ t iz a 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE tor Quixidar 10 mg/ 0, 8 ml sol . inj . fondaparinux sodic au s . c . te 2 . MODUL DE ADMINISTRARE es 3 . DATA DE EXPIRARE ai EXP { lună/ an } m
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
lună/ an } m 4 . SERIA DE FABRICAȚIE nu Serie { număr } 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ l na i dic me ul us od Pr Quixidar 1, 5 mg/ 0, 3 ml soluție injectabilă fondaparinux sodic t iz a Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . Păstrați acest prospect . tor • Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră personal . Nu trebuie să- l dați altor persoane . Le poate face rău , chiar dacă
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
utilizați Quixidar : Înainte să utilizați Quixidar , medicul dumneavoastră trebuie să știe : • dacă aveți risc de sângerare necontrolată ( hemoragie ) , incluzând : · ulcer gastric · tulburări de coagulare · hemoragie recentă la nivelul creierului ( hemoragie intracraniană ) · intervenție recentă la nivelul creierului , coloanei vertebrale sau ochilor iz a • dacă aveți peste 75 de ani • dacă aveți greutate sub 50 kg . → Spuneți medicului dumneavoastră dacă una din aceste situații este valabilă pentru Copii Quixidar nu a fost testat la copii și adolescenți cu vârsta sub 17 ani . te
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
sângerare . Nu vă injectați o doză dublă pentru a compensa doza uitată . • Dacă nu sunteți sigur ce să faceți , întrebați medicul sau farmacistul . t Dacă întrerupeți tratamentul înainte ca medicul să vă recomande acest lucru , veți avea un risc crescut iz a de apariție a cheagurilor de sânge la nivelul venelor membrelor inferioare sau plămâni . Contactați- l pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist înainte de întreruperea tratamentului . au 4 . Ca toate medicamentele , Quixidar poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
ficat ) din sânge • reduceri ale valorilor potasiului din sânge . 77 → Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau problematică , sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ QUIXIDAR t iz a • A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor • A nu se congela • Nu este necesară păstrarea Quixidar la frigider . au • dacă observați orice particule în soluție sau dacă soluția este decolorată • dacă observați că seringa este deteriorată • dacă ați
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu Pr België/ Belgique/ Belgien GlaxoSmithKline s . a . / n . v . Tél/ Tel : + 32 ( 0) 2 656 21 11 Luxembourg/ Luxemburg GlaxoSmithKline s . a . / n . v . Belgique/ Belgien t iz a Tél/ Tel : + 32 ( 0) 2 656 21 11 Magyarország GlaxoSmithKline Kft . tor Teл . : + 359 2 953 10 34 Tel . : + 36 1 225 5300 te Nederland Danmark GlaxoSmithKline BV GlaxoSmithKline Pharma A/ S es Tel : + 31 ( 0) 30 6938100 Tlf
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
11 11 Sími : + 354 530 3700 recepcia . sk@ gsk . com 79 Suomi/ Finland Italia GlaxoSmithKline Oy GlaxoSmithKline S. p . A . Puh/ Tel : + 358 ( 0) 10 30 30 30 Tel : + 39 ( 0) 45 9218 111 Finland . tuoteinfo@ gsk . com Sverige t iz a GlaxoSmithKline Cyprus Ltd Τηλ : + 357 22 89 95 01 GlaxoSmithKline AB Tel : + 46 ( 0 ) 8 638 93 00 info . produkt@ gsk . com tor Latvija GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel : + 371 7312687 United Kingdom GlaxoSmithKline UK Tel : + 44 ( 0) 800 221441
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
inferioare . Aceasta va ajuta la reducerea ul disconfortului la locul de injectare . Figura A 4 . Curățați locul injectării cu un tampon de vată cu alcool medicinal . Pr Îndepărtați capacul care protejează pistonul prin tragerea lui în afară ( figura B ) . t iz a Figura B au Aruncați teaca protectoare a acului . Notă importantă • Nu atingeți acul și evitați ca acesta să se atingă de orice Apucați cu blândețe pielea care a fost curățată , în așa fel m încât să facă un pliu
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
mult se poate . Acest lucru va activa sistemul automat de protecție ( figura F ) . ul Figura F us 10 . Figura G 82 Nu aruncați seringile folosite pe calea reziduurilor menajere . Aruncați- le așa cum v- a instruit medicul dumneavoastră sau farmacistul . t iz a tor au te es ai m nu l na i dic me ul us od Pr 83 PROSPECT : Quixidar 2, 5 mg/ 0, 5 ml soluție injectabilă fondaparinux sodic au nemenționată în acest prospect , vă rugăm să- i spuneți
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
sau constipație • indigestie • infecții ale rănilor • creșteri ale valorilor bilirubinei ( o substanță produsă de către ficat ) din sânge → Spuneți medicului dumneavostră sau farmacistului dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau problematică , sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest iz a 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ QUIXIDAR tor • A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor • A nu se congela • Nu este necesară păstrarea Quixidar la frigider . te • dacă observați orice particule în soluție sau dacă soluția este decolorată • dacă observați
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu België/ Belgique/ Belgien GlaxoSmithKline s . a . / n . v . Tél/ Tel : + 32 ( 0) 2 656 21 11 Luxembourg/ Luxemburg GlaxoSmithKline s . a . / n . v . Belgique/ Belgien t iz a Tél/ Tel : + 32 ( 0) 2 656 21 11 Magyarország GlaxoSmithKline Kft . tor Teл . : + 359 2 953 10 34 Tel . : + 36 1 225 5300 te Nederland Danmark GlaxoSmithKline BV GlaxoSmithKline Pharma A/ S es Tel : + 31 ( 0) 30 6938100 Tlf
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
11 11 Sími : + 354 530 3700 recepcia . sk@ gsk . com 88 Suomi/ Finland Italia GlaxoSmithKline Oy GlaxoSmithKline S. p . A . Puh/ Tel : + 358 ( 0) 10 30 30 30 Tel : + 39 ( 0) 45 9218 111 Finland . tuoteinfo@ gsk . com Sverige t iz a GlaxoSmithKline Cyprus Ltd Τηλ : + 357 22 89 95 01 GlaxoSmithKline AB Tel : + 46 ( 0 ) 8 638 93 00 info . produkt@ gsk . com tor Latvija GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel : + 371 7312687 United Kingdom GlaxoSmithKline UK Tel : + 44 ( 0) 800 221441
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
inferioare . Aceasta va ajuta la reducerea disconfortului la locul de injectare . us Figura A 4 . Curățați locul injectării cu un tampon de vată cu alcool medicinal . Pr Îndepărtați capacul care protejează pistonul prin tragerea lui în afară ( figura B ) . t iz a Figura B au Aruncați teaca protectoare a acului . Notă importantă • Nu atingeți acul și evitați ca acesta să se atingă de orice Apucați cu blândețe pielea care a fost curățată , în așa fel m încât să facă un pliu
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
se poate . Acest lucru va activa sistemul automat de protecție ( figura F ) . ul us Figura F od 10 . Figura G 91 Nu aruncați seringile folosite pe calea reziduurilor menajere . Aruncați- le așa cum v- a instruit medicul dumneavoastră sau farmacistul . t iz a tor au te es ai m nu l na i dic me ul us od Pr 92 PROSPECT : Quixidar 5 mg/ 0, 4 ml soluție injectabilă Quixidar 7, 5 mg/ 0, 6 ml soluție injectabilă Quixidar 10 mg/ 0
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
v- a recomandat medicul dumneavoastră , deoarece Pr 94 Dacă uitați să utilizați Quixidar • Luați doza imediat ce vă amintiți . Nu vă injectați o doză dublă pentru a compensa doza uitată . • Dacă nu sunteți sigur ce să faceți , întrebați medicul sau farmacistul . iz a Dacă întrerupeți tratamentul înainte ca medicul să vă recomande acest lucru , cheagul de sânge s- ar putea să nu fie tratat corespunzător și de asemenea veți avea un risc crescut de apariție a unor noi cheaguri de sânge la
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]