5,134 matches
-
uman B.IV.3 Neaplicabil medicamentelor de uz uman B.V.a.1 Includere în dosarul unui medicament a unui │ Tipul variației │ │ dosar de bază al plasmei (Plasma Master *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── * Font 9* *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── * Font 9* *9) Dacă una dintre condiții nu este
ORDIN nr. 1.483 din 9 decembrie 2010 pentru aprobarea Normelor privind procedura administrativă a Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale de gestionare a variaţiilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228698_a_230027]
-
bază al plasmei (Plasma Master *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── * Font 9* *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── * Font 9* *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── * Font 9* *9) Dacă una dintre condiții nu este
ORDIN nr. 1.483 din 9 decembrie 2010 pentru aprobarea Normelor privind procedura administrativă a Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale de gestionare a variaţiilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228698_a_230027]
-
variație tip II. ────────── * Font 9* *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── * Font 9* *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── * Font 9* *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod explicit ca o variație tip II. ────────── * Font 9* C.I Schimbări (Siguranță/Eficacitate) pentru Data
ORDIN nr. 1.483 din 9 decembrie 2010 pentru aprobarea Normelor privind procedura administrativă a Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale de gestionare a variaţiilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228698_a_230027]
-
variație tip II. ────────── * Font 9* *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── * Font 9* *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod explicit ca o variație tip II. ────────── * Font 9* C.I Schimbări (Siguranță/Eficacitate) pentru Data aplicării: *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod explicit ca o variație tip 11. ────────── * Font
ORDIN nr. 1.483 din 9 decembrie 2010 pentru aprobarea Normelor privind procedura administrativă a Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale de gestionare a variaţiilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228698_a_230027]
-
dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod explicit ca o variație tip II. ────────── * Font 9* C.I Schimbări (Siguranță/Eficacitate) pentru Data aplicării: *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod explicit ca o variație tip 11. ────────── * Font 9* C.I.3 Aplicarea schimbării (schimbărilor) solicitate Tipul variației a) Schimbarea persoanei calificate pentru │ []IA(NI)│ []IB*9) Data aplicării: Data aplicării: f) Eliminare de proceduri scrise de descriere a │ []IA
ORDIN nr. 1.483 din 9 decembrie 2010 pentru aprobarea Normelor privind procedura administrativă a Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale de gestionare a variaţiilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228698_a_230027]
-
calificate pentru │ []IA(NI)│ []IB*9) Data aplicării: Data aplicării: f) Eliminare de proceduri scrise de descriere a │ []IA(NI)│ []IB*9) Data aplicării: Data aplicării: Data aplicării: *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod explicit ca o variație tip II. ────────── * Font 9* C.II Neaplicabil medicamentelor de uz uman Tipul variației Data aplicării: *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod explicit ca o variație
ORDIN nr. 1.483 din 9 decembrie 2010 pentru aprobarea Normelor privind procedura administrativă a Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale de gestionare a variaţiilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228698_a_230027]
-
este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod explicit ca o variație tip II. ────────── * Font 9* C.II Neaplicabil medicamentelor de uz uman Tipul variației Data aplicării: *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod explicit ca o variație tip II. ────────── *Font 9* D.2 Schimbarea denumirii și/sau adresei │ []IA(NI)│ []IB*9) Data aplicării: *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod explicit ca
ORDIN nr. 1.483 din 9 decembrie 2010 pentru aprobarea Normelor privind procedura administrativă a Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale de gestionare a variaţiilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228698_a_230027]
-
și modificarea nu este listată în mod explicit ca o variație tip II. ────────── *Font 9* D.2 Schimbarea denumirii și/sau adresei │ []IA(NI)│ []IB*9) Data aplicării: *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod explicit ca o variație tip II. ────────── *Font 9* D.3 Schimbarea deținătorului curent al │ []IA(NI)│[]IB*9) │Data aplicării: *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod explicit ca o
ORDIN nr. 1.483 din 9 decembrie 2010 pentru aprobarea Normelor privind procedura administrativă a Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale de gestionare a variaţiilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228698_a_230027]
-
îndeplinită și modificarea nu este listată în mod explicit ca o variație tip II. ────────── *Font 9* D.3 Schimbarea deținătorului curent al │ []IA(NI)│[]IB*9) │Data aplicării: *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod explicit ca o variație tip II. ────────── *Font 9* D.4 Schimbarea denumirii și/sau adresei unui │ []IA │ []IB*9)│Data aplicării: *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod explicit ca
ORDIN nr. 1.483 din 9 decembrie 2010 pentru aprobarea Normelor privind procedura administrativă a Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale de gestionare a variaţiilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228698_a_230027]
-
și modificarea nu este listată în mod explicit ca o variație tip II. ────────── *Font 9* D.4 Schimbarea denumirii și/sau adresei unui │ []IA │ []IB*9)│Data aplicării: *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod explicit ca o variație tip II. ────────── *Font 9* D.6 Eliminare sau schimbare a regimului │ []IA │ []IB*9) *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod explicit ca o variație tip
ORDIN nr. 1.483 din 9 decembrie 2010 pentru aprobarea Normelor privind procedura administrativă a Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale de gestionare a variaţiilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228698_a_230027]
-
nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod explicit ca o variație tip II. ────────── *Font 9* D.6 Eliminare sau schimbare a regimului │ []IA │ []IB*9) *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod explicit ca o variație tip II. ────────── *Font 9* D.7 Adăugarea unui centru pentru colectarea de │ │ │ sânge/plasmă care nu este inclus în PMF │ II D.8 Înlocuire sau adăugare a unui centru pentru │ │ │ analiza donărilor și/sau
ORDIN nr. 1.483 din 9 decembrie 2010 pentru aprobarea Normelor privind procedura administrativă a Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale de gestionare a variaţiilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228698_a_230027]
-
adăugare a unui centru pentru │ │ │ analiza donărilor și/sau a amestecurilor de │ IB │ │ plasmă la o locație deja inclusă în PMF Data aplicării: │ │ (centre) de păstrare a plasmei *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod explicit ca o variație tip II. ────────── *Font 9* D.13 Eliminarea unei organizații specializate în │ []IA │ []IB*)9│Data aplicării: *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod explicit ca o
ORDIN nr. 1.483 din 9 decembrie 2010 pentru aprobarea Normelor privind procedura administrativă a Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale de gestionare a variaţiilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228698_a_230027]
-
îndeplinită și modificarea nu este listată în mod explicit ca o variație tip II. ────────── *Font 9* D.13 Eliminarea unei organizații specializate în │ []IA │ []IB*)9│Data aplicării: *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod explicit ca o variație tip II. ────────── *Font 9* D.14 Adăugarea unei truse (kit) cu marca CE de │ []IA │ []IB*9) *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod explicit ca
ORDIN nr. 1.483 din 9 decembrie 2010 pentru aprobarea Normelor privind procedura administrativă a Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale de gestionare a variaţiilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228698_a_230027]
-
și modificarea nu este listată în mod explicit ca o variație tip II. ────────── *Font 9* D.14 Adăugarea unei truse (kit) cu marca CE de │ []IA │ []IB*9) *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod explicit ca o variație tip II. ────────── * *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod explicit ca o variație tip II. ────────── *Font 9* D.17 Introducerea sau extinderea procedurii de │ []IA │ []IB
ORDIN nr. 1.483 din 9 decembrie 2010 pentru aprobarea Normelor privind procedura administrativă a Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale de gestionare a variaţiilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228698_a_230027]
-
cu marca CE de │ []IA │ []IB*9) *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod explicit ca o variație tip II. ────────── * *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod explicit ca o variație tip II. ────────── *Font 9* D.17 Introducerea sau extinderea procedurii de │ []IA │ []IB*9) *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod explicit ca o variație tip
ORDIN nr. 1.483 din 9 decembrie 2010 pentru aprobarea Normelor privind procedura administrativă a Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale de gestionare a variaţiilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228698_a_230027]
-
nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod explicit ca o variație tip II. ────────── *Font 9* D.17 Introducerea sau extinderea procedurii de │ []IA │ []IB*9) *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod explicit ca o variație tip II. ────────── *Font 9* *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod explicit ca o variație tip II. ────────── *Font 9* Data aplicării:
ORDIN nr. 1.483 din 9 decembrie 2010 pentru aprobarea Normelor privind procedura administrativă a Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale de gestionare a variaţiilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228698_a_230027]
-
procedurii de │ []IA │ []IB*9) *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod explicit ca o variație tip II. ────────── *Font 9* *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod explicit ca o variație tip II. ────────── *Font 9* Data aplicării:
ORDIN nr. 1.483 din 9 decembrie 2010 pentru aprobarea Normelor privind procedura administrativă a Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale de gestionare a variaţiilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228698_a_230027]
-
prevăzută în norme. ... (5) Asumarea prescripției electronice de către medicii prescriptori se face prin semnătură electronică extinsă potrivit dispozițiilor Legii nr. 455/2001 privind semnătura electronică. În situa��ia în care medicii prescriptori nu dețin semnătură electronică, prescripția medicală se va lista pe suport hârtie și va fi completată și semnată de medicul prescriptor în condițiile prevăzute în norme. ... (6) Furnizorii de servicii medicale aflați în relație contractuală cu casele de asigurări de sănătate au obligația să introducă în sistemul informatic toate
CONTRACT-CADRU din 28 decembrie 2010 (*actualizat*) privind condiţiile acordării asistenţei medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2011-2012. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228612_a_229941]
-
juridice, și va transmite electronic DSM Registrul public al auditorilor financiari persoane fizice și persoane juridice actualizat, în vederea publicării în Monitorul Oficial al României, Partea I. 2. DSM va verifica corectitudinea și completitudinea informațiilor primite și, dacă sunt corecte, va lista Registrul public al auditorilor financiari persoane fizice și persoane juridice și va pregăti forma electronică a acestuia pe CD în vederea transmiterii pentru publicare în Monitorul Oficial al României, Partea I. 3. DECPI va emite proiectul de hotărâre a Consiliului Camerei
PROCEDURI din 26 noiembrie 2010 privind actualizarea şi publicarea anuală în Monitorul Oficial al României, Partea I, a Registrului public al auditorilor financiari persoane fizice şi persoane juridice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228922_a_230251]
-
va transmite electronic DSM modificările intervenite în Registrul public al auditorilor financiari persoane fizice și persoane juridice, în vederea publicării în Monitorul Oficial al României, Partea I. 2. DSM va verifica corectitudinea și completitudinea informațiilor primite și, dacă sunt corecte, va lista modificările intervenite în Registrul public al auditorilor financiari persoane fizice și persoane juridice și va pregăti forma electronică a acestora pe CD în vederea transmiterii pentru publicare în Monitorul Oficial al României, Partea I. 3. DECPI va emite proiectul de hotărâre
PROCEDURI din 26 noiembrie 2010 privind publicarea trimestrială în Monitorul Oficial al României, Partea I, a modificărilor operate în Registrul public al auditorilor financiari persoane fizice şi persoane juridice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228923_a_230252]
-
juridice, și va transmite electronic DSM Registrul public al auditorilor financiari persoane fizice și persoane juridice actualizat, în vederea publicării în Monitorul Oficial al României, Partea I. 2. DSM va verifica corectitudinea și completitudinea informațiilor primite și, dacă sunt corecte, va lista Registrul public al auditorilor financiari persoane fizice și persoane juridice și va pregăti forma electronică a acestuia pe CD în vederea transmiterii pentru publicare în Monitorul Oficial al României, Partea I. 3. DECPI va emite proiectul de hotărâre a Consiliului Camerei
HOTĂRÂRE nr. 188 din 26 noiembrie 2010 privind adoptarea procedurilor Departamentului de servicii pentru membri. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228919_a_230248]
-
va transmite electronic DSM modificările intervenite în Registrul public al auditorilor financiari persoane fizice și persoane juridice, în vederea publicării în Monitorul Oficial al României, Partea I. 2. DSM va verifica corectitudinea și completitudinea informațiilor primite și, dacă sunt corecte, va lista modificările intervenite în Registrul public al auditorilor financiari persoane fizice și persoane juridice și va pregăti forma electronică a acestora pe CD în vederea transmiterii pentru publicare în Monitorul Oficial al României, Partea I. 3. DECPI va emite proiectul de hotărâre
HOTĂRÂRE nr. 188 din 26 noiembrie 2010 privind adoptarea procedurilor Departamentului de servicii pentru membri. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228919_a_230248]
-
929 din 7 august 2007 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 575 din 22 august 2007. (2) Pe teritoriul României nu sunt restricții atunci cand dispozitivele destinate evaluării performanței urmează să fie puse la dispoziție în acest scop laboratoarelor sau altor instituții listate în declarația la care se face referire în anexa nr. 8, daca satisfac condițiile prevăzute la art. 19 și în anexa nr. 8 și sunt înregistrate în baza de date a Ministerului Sănătății. ... (3) La târguri, expoziții, demonstrații, întruniri științifice
HOTĂRÂRE nr. 798 din 3 iulie 2003 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi de utilizare a dispozitivelor medicale pentru diagnostic în vitro. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228935_a_230264]
-
de acvacultură; ... ----------- *6) Publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene seria L nr. 17 din 21 ianuarie 2000. b) producției primare a produselor agricole enumerate în anexa nr. 1 la Tratatul instituind Comunitatea Europeană; ... c) procesării și marketingului produselor agricole listate în anexa nr. 1 la Tratatul instituind Comunitatea Europeană, în următoarele cazuri: ... - când cuantumul ajutorului este stabilit pe baza prețului sau a cantității produselor de acest tip cumpărate de la producătorii primari sau puse pe piață de operatorii economici respectivi; - când
NORMĂ din 23 decembrie 2010 privind finanţarea cu dobândă subvenţionată a operatorilor economici (NI-FIN-06-V/0). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/229131_a_230460]
-
de acvacultură; ... ---------- *6) Publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene seria L nr. 17 din 21 ianuarie 2000. b) producției primare a produselor agricole enumerate în anexa nr. 1 la Tratatul instituind Comunitatea Europeană; ... c) procesării și marketingului produselor agricole listate în anexa nr. 1 la Tratatul instituind Comunitatea Europeană, în următoarele cazuri: ... - când cuantumul ajutorului este stabilit pe baza prețului sau a cantității produselor de acest tip cumpărate de la producătorii primari sau puse pe piață de operatorii economici respectivi; - când
HOTĂRÂRE nr. 167 din 23 decembrie 2010 pentru aprobarea Normei privind finanţarea cu dobândă subvenţionată a operatorilor economici (NI-FIN-06-V/0). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/229130_a_230459]