6,835 matches
-
trebuie să prezinte date privind toate RAGNS, indiferent de medicația administrată (activă/placebo); de câte ori este cazul și este posibil, trebuie să se mențină sistemul de tip "orb" al studiului și trebuie evitată informarea eronată a investigatorilor în ce priveste identitatea medicației. Articolul 69 (1) Dacă este identificat un element semnificativ de siguranță, atât într-un raport individual, cât și la revizuirea globală a datelor, sponsorul trebuie să informeze toți investigatorii cât mai curând. ... (2) Trebuie, de asemenea, raportat investigatorilor oricare element
GHID din 13 decembrie 2004 privind colectarea, verificarea şi prezentarea rapoartelor de reactii adverse provenite de la studiile clinice cu medicamente de uz uman*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165790_a_167119]
-
sau durată acestuia - Deschiderea codului: da/nu/nu este cazul; rezultat: ● Declarația privind evaluarea cauzalității de către investigator ● Evaluarea cauzalității făcută de sponsor ● Comentarii dacă sunt relevante (de exemplu, evaluarea cauzalității dacă sponsorul nu este de acord cu cel care raportează; medicație concomitenta suspectată de a avea rol direct în reacție sau prin interacțiune; indicația tratată cu medicamentul/medicamentele suspectat/suspectate. 4. Alte tratamente: Pentru medicamente administrate concomitent (inclusiv cele care se eliberează fără prescripție medicală) și terapii cu produse care nu
GHID din 13 decembrie 2004 privind colectarea, verificarea şi prezentarea rapoartelor de reactii adverse provenite de la studiile clinice cu medicamente de uz uman*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165790_a_167119]
-
sexul subiectului; ... f) doză zilnică de MI (și când sunt relevante, forma și calea de administrare); ... g) dată debutului RA; ... Dacă nu este cunoscută, cea mai bună estimare a debutului, de la inițierea terapiei. Pentru o RA care apare după întreruperea medicației, durata respectivă dacă este posibil. h) datele tratamentului (dacă nu sunt disponibile date, cea mai bună estimare a duratei tratamentului); ... i) RA: descrierea reacției așa cum a fost raportată ea și interpretată de sponsor, când e necesar; când este posibil din
GHID din 13 decembrie 2004 privind colectarea, verificarea şi prezentarea rapoartelor de reactii adverse provenite de la studiile clinice cu medicamente de uz uman*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165790_a_167119]
-
sechele, necunoscută). Această secțiune trebuie să indice consecințele reacției pentru pacient, folosind cea mai gravă constatare dintre cele generate de mai multe RA; ... k) comentarii, dacă sunt relevante (de exemplu, evaluarea cauzalității, daca sponsorul nu este de acord cu raportorul; medicație concomitenta care este suspectată a avea un rol direct sau prin interacțiune; indicația tratată cu medicamentul suspectat); ... l) rezultatele deschiderii codului în cazul RAGNS care impune deschiderea codului; previziunea la momentul apariției a RA grave suspectate evaluată cu documentele de
GHID din 13 decembrie 2004 privind colectarea, verificarea şi prezentarea rapoartelor de reactii adverse provenite de la studiile clinice cu medicamente de uz uman*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165790_a_167119]
-
în faza ÎI sunt, de obicei, dar nu întotdeauna, mai mici decât cele mai mari doze utilizate în faza I. Articolul 37 Obiectivele adiționale ale studiilor clinice realizate în faza ÎI pot include evaluarea potențialelor obiective finale, schemelor terapeutice (inclusiv medicații concomitente) și populațiilor țintă (de exemplu, boala ușoară față de boală moderată) pentru studiile ulterioare de faza ÎI sau III; aceste obiective pot fi atinse prin analiza exploratorie, prin examinarea subseturilor de date și prin includerea în studii a obiectivelor finale
GHID din 13 decembrie 2004 privind consideratiile generale despre studiile clinice*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165794_a_167123]
-
g sau 100 ml de aliment) se înscrie în lista ingredientelor; ... c) trebuie să se semnaleze că produsul este destinat exclusiv persoanelor care doresc să-și reducă nivelul de colesterol în sânge; ... d) trebuie să se semnaleze că pacienții cu medicație pentru reducerea colesterolului vor consuma produsul numai sub supraveghere medicală; ... e) trebuie să se semnaleze, în mod vizibil și lizibil, că produsul poate să nu corespundă din punct de vedere nutrițional pentru femei însărcinate sau care alăptează și pentru copii
ORDIN nr. 678 din 23 septembrie 2004 pentru aprobarea Normelor privind etichetarea alimentelor şi a ingredientelor alimentare cu adaos de fitosteroli, esteri de fitosterol, fitostanoli şi/sau esteri de fitostanol. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161570_a_162899]
-
g sau 100 ml de aliment) se înscrie în lista ingredientelor; ... c) trebuie să se semnaleze că produsul este destinat exclusiv persoanelor care doresc să-și reducă nivelul de colesterol în sânge; ... d) trebuie să se semnaleze că pacienții cu medicație pentru reducerea colesterolului vor consuma produsul numai sub supraveghere medicală; ... e) trebuie să se semnaleze, în mod vizibil și lizibil, că produsul poate să nu corespundă din punct de vedere nutrițional pentru femei însărcinate sau care alăptează și pentru copii
NORME din 23 septembrie 2004 privind etichetarea alimentelor şi a ingredientelor alimentare cu adaos de fitosteroli, esteri de fitosterol, fitostanoli şi/sau esteri de fitostanol. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161571_a_162900]
-
g sau 100 ml de aliment) se înscrie în lista ingredientelor; ... c) trebuie să se semnaleze că produsul este destinat exclusiv persoanelor care doresc să-și reducă nivelul de colesterol în sânge; ... d) trebuie să se semnaleze că pacienții cu medicație pentru reducerea colesterolului vor consuma produsul numai sub supraveghere medicală; ... e) trebuie să se semnaleze, în mod vizibil și lizibil, că produsul poate să nu corespundă din punct de vedere nutrițional pentru femei însărcinate sau care alăptează și pentru copii
ORDIN nr. 231 din 15 septembrie 2004 pentru aprobarea Normelor privind etichetarea alimentelor şi a ingredientelor alimentare cu adaos de fitosteroli, esteri de fitosterol, fitostanoli şi/sau esteri de fitostanol. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161591_a_162920]
-
g sau 100 ml de aliment) se înscrie în lista ingredientelor; ... c) trebuie să se semnaleze că produsul este destinat exclusiv persoanelor care doresc să-și reducă nivelul de colesterol în sânge; ... d) trebuie să se semnaleze că pacienții cu medicație pentru reducerea colesterolului vor consuma produsul numai sub supraveghere medicală; ... e) trebuie să se semnaleze, în mod vizibil și lizibil, că produsul poate să nu corespundă din punct de vedere nutrițional pentru femei însărcinate sau care alăptează și pentru copii
NORMĂ din 15 septembrie 2004 privind etichetarea alimentelor şi a ingredientelor alimentare cu adaos de fitosteroli, esteri de fitosterol, fitostanoli şi/sau esteri de fitostanol. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161593_a_162922]
-
g sau 100 ml de aliment) se înscrie în lista ingredientelor; ... c) trebuie să se semnaleze că produsul este destinat exclusiv persoanelor care doresc să-și reducă nivelul de colesterol în sânge; ... d) trebuie să se semnaleze că pacienții cu medicație pentru reducerea colesterolului vor consuma produsul numai sub supraveghere medicală; ... e) trebuie să se semnaleze, în mod vizibil și lizibil, că produsul poate să nu corespundă din punct de vedere nutrițional pentru femei însărcinate sau care alăptează și pentru copii
ORDIN nr. 1.222 din 30 septembrie 2004 pentru aprobarea Normelor privind etichetarea alimentelor şi a ingredientelor alimentare cu adaos de fitosteroli, esteri de fitosterol, fitostanoli şi/sau esteri de fitostanol. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161590_a_162919]
-
g sau 100 ml de aliment) se înscrie în lista ingredientelor; ... c) trebuie să se semnaleze că produsul este destinat exclusiv persoanelor care doresc să-și reducă nivelul de colesterol în sânge; ... d) trebuie să se semnaleze că pacienții cu medicație pentru reducerea colesterolului vor consuma produsul numai sub supraveghere medicală; ... e) trebuie să se semnaleze, în mod vizibil și lizibil, că produsul poate să nu corespundă din punct de vedere nutrițional pentru femei însărcinate sau care alăptează și pentru copii
NORMĂ din 30 septembrie 2004 privind etichetarea alimentelor şi a ingredientelor alimentare cu adaos de fitosteroli, esteri de fitosterol, fitostanoli şi/sau esteri de fitostanol. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161592_a_162921]
-
prim ajutor acordate copiilor se consemnează într-un registru medical, precizându-se numele copilului, data, ora, medicamentul (inclusiv dozajul) sau tratamentul, motivul administrării, semnătura personalului. 10.8. În fișele medicale ale copiilor se consemnează obligatoriu motivele și momentele în care medicația nu este administrată sau întreruptă. 10.9. În CPU pentru copilul abuzat, neglijat și exploatat se respectă legislația în vigoare cu privire la eliberarea rețetelor medicale, înregistrarea, depozitarea, manipularea, distribuirea și administrarea medicamentelor. Indicatorii pentru Standardul 10 (I)10.1.1. Personalul
ORDIN nr. 89 din 27 iulie 2004 pentru aprobarea Standardelor minime obligatorii privind centrul de primire în regim de urgenţă pentru copilul abuzat, neglijat şi exploatat. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/160575_a_161904]
-
disciplinare excesive sau iraționale: a) pedeapsa corporală; b) deprivarea de hrană, apa sau somn; c) orice examinare intimă a copilului dacă nu are o rațiune medicală și nu e efectuată de personal medico-sanitar; d) confiscarea echipamentelor copilului; e) privarea de medicație sau tratament medical; f) pedepsirea unui grup de copii pentru comportamentul unui copil din grup; g) implicarea unui copil în pedepsirea altui copil; h) orice restricționare a contactului cu persoanele importante pentru copil dacă nu există o hotărâre în acest
ORDIN nr. 89 din 27 iulie 2004 pentru aprobarea Standardelor minime obligatorii privind centrul de primire în regim de urgenţă pentru copilul abuzat, neglijat şi exploatat. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/160575_a_161904]
-
prim ajutor acordate copiilor se consemnează într-un registru medical, precizându-se numele copilului, data, ora, medicamentul (inclusiv dozajul) sau tratamentul, motivul administrării, semnătura personalului. 10.8. În fișele medicale ale copiilor se consemnează obligatoriu motivele și momentele în care medicația nu este administrată sau întreruptă. 10.9. În CPU pentru copilul abuzat, neglijat și exploatat se respectă legislația în vigoare cu privire la eliberarea rețetelor medicale, înregistrarea, depozitarea, manipularea, distribuirea și administrarea medicamentelor. Indicatorii pentru Standardul 10 (I)10.1.1. Personalul
STANDARDE MINIME OBLIGATORII din 27 iulie 2004 privind Centrul de primire în regim de urgenţă pentru copilul abuzat, neglijat şi exploatat. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/160578_a_161907]
-
disciplinare excesive sau iraționale: a) pedeapsa corporală; b) deprivarea de hrană, apa sau somn; c) orice examinare intimă a copilului dacă nu are o rațiune medicală și nu e efectuată de personal medico-sanitar; d) confiscarea echipamentelor copilului; e) privarea de medicație sau tratament medical; f) pedepsirea unui grup de copii pentru comportamentul unui copil din grup; g) implicarea unui copil în pedepsirea altui copil; h) orice restricționare a contactului cu persoanele importante pentru copil dacă nu există o hotărâre în acest
STANDARDE MINIME OBLIGATORII din 27 iulie 2004 privind Centrul de primire în regim de urgenţă pentru copilul abuzat, neglijat şi exploatat. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/160578_a_161907]
-
de recuperare se înțelege totalitatea serviciilor medico-sanitare efectuate sub formă de cură în stațiunile balneare, climatice sau balneoclimatice, prin utilizarea mai multor factori naturali terapeutici și/sau factori fizici produși artificial, conform unor proceduri bine definite metodologic, precum și prin dietă, medicație, psihoterapie și educație pentru sănătate. Articolul 11 (1) Asistența de recuperare, medicină fizică și balneoclimatologie se acordă în stațiunile balneare, climatice și balneoclimatice sub următoarele forme: ... a) cure profilactice; ... b) cure de recuperare funcțională; ... c) cure terapeutice; ... d) cure de
NORME TEHNICE UNITARE din 23 iulie 2004 PENTRU REALIZAREA DOCUMENTAŢIILOR COMPLEXE DE ATESTARE A FUNCŢIONARII STAŢIUNILOR BALNEARE, CLIMATICE ŞI BALNEOCLIMATICE ŞI DE ORGANIZARE A ÎNTREGII ACTIVITĂŢI DE UTILIZARE A FACTORILOR NATURALI. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/160536_a_161865]
-
interviuri structurate - Evaluarea tulburărilor psihiatrice comorbide (dublul diagnostic) - Detecția precoce 3.5. Intervențiile scurte 3.6. Creșterea motivației pentru schimbare. Stadiile schimbării (Prochaska, Di Clementi 1982, 1986). Interviul motivațional 3.7. Prevenirea recăderilor. Modelul Brenda 3.8. Intervenții terapeutice specifice. Medicația antidipsotropică. Medicația anticraving și alte medicații. Detoxifierea 3.9. Prevenția * * * Formarea profesională a medicilor implicați în tratamentul toxicodependenței se va face în centrele medicale universitare începând cu luna octombrie 2005. Evaluarea profesională se va face la sfârșitul stagiului în Centrul
ORDIN nr. 1.142 din 15 septembrie 2004 pentru stabilirea conţinutului-cadru al curriculei de formare profesională a medicilor implicaţi în tratamentul toxicodependenţei. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161291_a_162620]
-
Evaluarea tulburărilor psihiatrice comorbide (dublul diagnostic) - Detecția precoce 3.5. Intervențiile scurte 3.6. Creșterea motivației pentru schimbare. Stadiile schimbării (Prochaska, Di Clementi 1982, 1986). Interviul motivațional 3.7. Prevenirea recăderilor. Modelul Brenda 3.8. Intervenții terapeutice specifice. Medicația antidipsotropică. Medicația anticraving și alte medicații. Detoxifierea 3.9. Prevenția * * * Formarea profesională a medicilor implicați în tratamentul toxicodependenței se va face în centrele medicale universitare începând cu luna octombrie 2005. Evaluarea profesională se va face la sfârșitul stagiului în Centrul Național de
ORDIN nr. 1.142 din 15 septembrie 2004 pentru stabilirea conţinutului-cadru al curriculei de formare profesională a medicilor implicaţi în tratamentul toxicodependenţei. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161291_a_162620]
-
dublul diagnostic) - Detecția precoce 3.5. Intervențiile scurte 3.6. Creșterea motivației pentru schimbare. Stadiile schimbării (Prochaska, Di Clementi 1982, 1986). Interviul motivațional 3.7. Prevenirea recăderilor. Modelul Brenda 3.8. Intervenții terapeutice specifice. Medicația antidipsotropică. Medicația anticraving și alte medicații. Detoxifierea 3.9. Prevenția * * * Formarea profesională a medicilor implicați în tratamentul toxicodependenței se va face în centrele medicale universitare începând cu luna octombrie 2005. Evaluarea profesională se va face la sfârșitul stagiului în Centrul Național de Perfecționare Postuniversitară a Medicilor
ORDIN nr. 1.142 din 15 septembrie 2004 pentru stabilirea conţinutului-cadru al curriculei de formare profesională a medicilor implicaţi în tratamentul toxicodependenţei. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161291_a_162620]
-
să permită intervențiile complicate pe extremitățile inferioare și superioare, solduri, umeri, coloana vertebrală etc. 3) Mesele pentru operații pentru animale, pentru vivisecție și similare, combinate cel mai adesea cu aparatele de imobilizare. 4) Mesele, mesele-paturi și similare pentru examenele clinice, medicații, masaje etc. că și citoscopie, otorinolaringologie. Trebuie să se observe că scaunele și mesele care sunt special concepute pentru tratamente sau examene radiologice etc. sunt clasificate la poziția nr. 90.22. 5) Scaunele speciale pentru practicieni 6) Paturile de nașteri
ANEXĂ nr. 94 din 5 ianuarie 2000 MOBILA; MOBILIER MEDICO-CHIRURGICAL; ARTICOLE DE PAT ŞI SIMILARE; APARATE DE ILUMINAT NEDENUMITE ŞI NECUPRINSE IN ALTA PARTE; LAMPI PENTRU RECLAME LUMINOASE, INSEMNE LUMINOASE, PLACI INDICATOARE LUMINOASE ŞI ARTICOLE SIMILARE; CONSTRUCTII PREFABRICATE. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/166822_a_168151]
-
particulare; ... h) terapia bolnavilor cu disfuncții organice multiple (MODS). ... Articolul 8 Tipuri de servicii ale unităților de dializa 8.1. Servicii oferite minimal de unitățile de dializa Unitățile de dializa trebuie să ofere minimal următoarele servicii: 1. Tratament propriu-zis (inclusiv medicația specifică dializei); 2. Consultație și urmărire medicală de către un medic specializat în nefrologie; 3. Nursing în timpul tratamentului de dializa; 4. Educație sanitară și a pacienților; 5. Consultații dietetice și de nutriție, hrana în timpul tratamentului; 6. Investigații paraclinice periodice în legătură cu tratamentul
REGULAMENT din 23 decembrie 2004 (**actualizat**) de organizare şi funcţionare a unităţilor de dializa publice şi private. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/166903_a_168232]
-
și aprobării unui Ghid de Bună Practică a Dializei, se va utiliza Ghidul European de Bună Practică a Dializei elaborat de Asociația Renală Europeană (European Renal Association) și publicat pe website-ul acestei organizații (www.era-edta.org). 1. Tratament propriu-zis (inclusiv medicația specifică dializei); 2. Consultație și urmărire medicală de către un medic specializat în nefrologie; 3. Nursing în timpul tratamentului de dializa; 4. Educație sanitară și a pacienților; 5. Consultații dietetice și de nutriție, hrana în timpul tratamentului; 6. Investigații paraclinice periodice în legătură cu tratamentul
REGULAMENT din 23 decembrie 2004 (**actualizat**) de organizare şi funcţionare a unităţilor de dializa publice şi private. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/166903_a_168232]
-
a. Examinează clinic bolnavul înaintea conectării la aparatul de dializa; b. Este recomandabil să asiste la conectarea și deconectarea bolnavului la aparatul de dializa; c. Poartă întreaga responsabilitate medicală a bolnavului în timpul ședinței de dializa; d. Urmărește evoluția dializei, indică medicația necesară și stabilește parametrii funcționali ai aparatului de dializa; e. Efectuează examenele clinice de bilanț lunar, prescrie, urmărește și înregistrează investigațiile paraclinice de monitorizare ale bolnavilor dializați; f. Prescrie, urmărește și conduce regimul dietetic și tratamentul bolnavului între dialize; g.
REGULAMENT din 23 decembrie 2004 (**actualizat**) de organizare şi funcţionare a unităţilor de dializa publice şi private. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/166903_a_168232]
-
cea mai bună stare de sănătate pe care o poate atinge și de a beneficia de serviciile medicale și de recuperare necesare pentru asigurarea realizării efective a acestui drept. ... (2) Accesul copilului la servicii medicale și de recuperare, precum și la medicația adecvată stării sale în caz de boală este garantat de către stat, costurile aferente fiind suportate din Fondul național unic de asigurări sociale de sănătate și de la bugetul de stat. ... (3) Organele de specialitate ale administrației publice centrale, autoritățile administrației publice
LEGE nr. 272 din 21 iunie 2004 (*actualizată*) privind protecţia şi promovarea drepturilor copilului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/166554_a_167883]
-
al probei; ● dată recoltării; ● numele și adresa proprietarului sau persoanei care are în păstrare produsele de origine animală; ● numărul de autorizare al unității; ● identificarea animalului (număr matricol) sau produsului respectiv (număr lot-sarja); ● specia și vârsta animalului; ● proba (matricea/substrat) respectivă; ● medicația folosită pe perioada de 4 săptămâni înaintea recoltării probelor (în cazul în care prelevarea se face de la ferma); ● examenele solicitate; ● mențiuni speciale - date suplimentare (că de exemplu: destinația produsului, condițiile de păstrare a produsului până la primirea buletinului de analiză și
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 24 ianuarie 2005 (**actualizată**) ce stabileşte regulile pentru prelevare de probe de produse de origine animala pentru examenul de laborator*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/166422_a_167751]