2,674 matches
-
a acordat o autorizație de uz pediatric (PUMA) și medicamentele prevăzute la art. 710 (cu indicații susținute de studii clinice de eficacitate proprii) din Legea nr. 95/2006 , republicată, cu modificările și completările ulterioare, sunt considerate medicamente inovative; ... d) medicament orfan - medicamentul definit conform art. 2 lit. b) din Regulamentul (CE) nr. 141/2000 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 decembrie 1999 privind produsele medicamentoase orfane. În scopul aplicării prezentelor norme, medicamentele orfane sunt considerate medicamente inovative; ... e) medicament
ORDIN nr. 524 din 26 aprilie 2016 pentru modificarea Normelor privind modul de calcul al preţurilor la medicamentele de uz uman, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii nr. 75/2009. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/271385_a_272714]
-
2006 , republicată, cu modificările și completările ulterioare, sunt considerate medicamente inovative; ... d) medicament orfan - medicamentul definit conform art. 2 lit. b) din Regulamentul (CE) nr. 141/2000 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 decembrie 1999 privind produsele medicamentoase orfane. În scopul aplicării prezentelor norme, medicamentele orfane sunt considerate medicamente inovative; ... e) medicament generic - medicamentul definit conform art. 708 alin. (2) lit. b) din Legea nr. 95/2006 , republicată, cu modificările și completările ulterioare. În scopul aplicării prezentelor norme, medicamentele
ORDIN nr. 524 din 26 aprilie 2016 pentru modificarea Normelor privind modul de calcul al preţurilor la medicamentele de uz uman, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii nr. 75/2009. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/271385_a_272714]
-
sunt considerate medicamente inovative; ... d) medicament orfan - medicamentul definit conform art. 2 lit. b) din Regulamentul (CE) nr. 141/2000 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 decembrie 1999 privind produsele medicamentoase orfane. În scopul aplicării prezentelor norme, medicamentele orfane sunt considerate medicamente inovative; ... e) medicament generic - medicamentul definit conform art. 708 alin. (2) lit. b) din Legea nr. 95/2006 , republicată, cu modificările și completările ulterioare. În scopul aplicării prezentelor norme, medicamentele autorizate conform art. 708 alin. (3), art.
ORDIN nr. 524 din 26 aprilie 2016 pentru modificarea Normelor privind modul de calcul al preţurilor la medicamentele de uz uman, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii nr. 75/2009. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/271385_a_272714]
-
reședința în alte localități decât cea pe a cărei rază administrativ-teritorială funcționează/își are sediul serviciul social 3.3. Situații în care se află beneficiarii (Se bifează una sau mai multe căsuțe.) [] S.1. Abandon copii [] S.1.1. Copii orfani/copii separați de părinți [] S.1.2. Copii în risc de separare de părinți [] S.1.3. Copii în stradă [] S.2. Adicții [] S.2.1. Droguri [] S.2.2. Alcool [] S.2.3. Alte substanțe toxice [] S.3. Abuz
NORME METODOLOGICE din 19 februarie 2014 (*actualizate*) de aplicare a prevederilor Legii nr. 197/2012 privind asigurarea calităţii în domeniul serviciilor sociale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274461_a_275790]
-
sau rudei până la gradul 2; ... c) în sumă de 1.000 euro pentru o rudă până la gradul 2 care se deplasează în Italia pentru sprijinirea membrilor supraviețuitori ai familiilor afectate; ... d) în sumă de 6.000 euro pentru copiii rămași orfani în urma decesului părinților și se acordă rudelor până la gradul 4 sau altor persoane cetățeni români la care se dispune măsura de protecție specială a copilului/copiilor pentru creștere și îngrijire; ... e) în sumă de 3.000 euro pentru familiile sau
HOTĂRÂRE nr. 605 din 29 august 2016 pentru acordarea de ajutoare de urgenţă familiilor şi persoanelor singure, cetăţeni români, afectate de calamităţile naturale produse în Italia în 24 august 2016. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274622_a_275951]
-
medical de încadrare în grad de handicap a copilului; ... b) existența unui document care dovedește că este orfan de ambii părinți. Situația copilului care provine de la o casă de copii/un centru de plasament/plasament familial se asimilează situației copilului orfan de ambii părinți; ... c) existența unui document care dovedește că este orfan de un singur părinte; ... d) existența unui frate/a unei surori înmatriculat/înmatriculate în unitatea de învățământ respectivă. ... (3) În cazul în care numărul cererilor de înscriere primite
METODOLOGIE din 15 februarie 2016 de înscriere a copiilor în învă��ământul primar pentru anul şcolar 2016-2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/269393_a_270722]
-
și liceal acreditat/autorizat beneficiază de tarif redus cu 50% pentru transportul local în comun, de suprafață, naval și subteran, precum și pentru transportul intern auto, feroviar și naval, pe tot parcursul anului calendaristic. ... (2) Ca măsură de protecție specială, elevii orfani, elevii cu cerințe educaționale speciale, precum și cei instituționalizați pot beneficia de gratuitate pentru toate categoriile de transport menționate la alin. (1), pe tot parcursul anului calendaristic. ... (3) Elevilor care nu pot fi școlarizați în localitatea de domiciliu li se decontează
LEGEA nr. 1 din 5 ianuarie 2011 (*actualizată*) educaţiei naţionale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/257128_a_258457]
-
medicale și psihologice universitare ori în policlinici și unități spitalicești de stat, conform legii. ... (2) În timpul anului școlar, studenții beneficiază de tarif redus cu minimum 50% pe mijloacele de transport local în comun, transportul intern auto, feroviar și naval. Studenții orfani sau proveniți din casele de copii beneficiază de gratuitate pentru categoriile de transport stabilite prin ordin al ministrului educației, cercetării, tineretului și sportului*). ... -------------- *) NOT�� C.T.C.E. S.A. Piatra-Neamț: Conform art. 23 al art. II din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 80 din
LEGEA nr. 1 din 5 ianuarie 2011 (*actualizată*) educaţiei naţionale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/257128_a_258457]
-
a se vedea Rezumatul caracteristicilor produsului ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Deoarece numărul pacienților cu deficit primar de IGF- 1 este redus , boala este considerată ‘ rară ’ , iar la 22 mai 2006 , INCRELEX a fost clasificat ca fiind „ medicament orfan ” ( un medicament utilizat pentru boli rare ) . Medicamentul poate fi eliberat doar pe bază de rețetă . Cum se utilizează INCRELEX ? Tratamentul cu INCRELEX trebuie supravegheat de medici cu experiență în diagnosticul și tratamentul pacienților cu tulburări de creștere . Doza inițială recomandată
Ro_456 () [Corola-website/Science/291215_a_292544]
-
2/ 3 Informații suplimentare despre INCRELEX : Comisia Europeană a acordat companiei Tercica Europe Limited o autorizație de introducere pe piață pentru INCRELEX , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 3 august 2007 . Documentul care desemnează INCRELEX ca medicament orfan poate fi consultat aici . EPAR- ul complet pentru INCRELEX este disponibil aici Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 06- 2007 . ©EMEA 2007 3/ 3
Ro_456 () [Corola-website/Science/291215_a_292544]
-
una dintre cele mai severe forme de epilepsie la copii . Inovelon este folosit ca supliment la alte medicamente antiepileptice . Deoarece numărul persoanelor cu sindromul Lennox- Gastaut este scăzut , boala este rar întâlnită , și Inovelon a fost desemnat drept un „ medicament orfan ” ( un medicament folosit în boli rar întâlnite ) în data de 20 octombrie 2004 . Medicamentul se poate obține numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Inovelon ? Tratamentul cu Inovelon ar trebui inițiat de către medicul pediatru ( un medic specializat în tratarea
Ro_469 () [Corola-website/Science/291228_a_292557]
-
care iau Inovelon în timpul dezvoltării sale . Informații suplimentare despre Inovelon : Comisia Europeană a acordat Eisai Limited o autorizație de comercializare pentru Inovelon , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 16 ianuarie 2007 . Rezumatul avizului Comitetului pentru Produse Medicamentoase Orfane , cu privire la Inovelon , este disponibil aici . EPAR- ul complet pentru Inovelon este disponibil aici . Ultima actualizare a acestui rezumat a fost efectuată în 01- 2007 . ©EMEA 2007 2/ 2
Ro_469 () [Corola-website/Science/291228_a_292557]
-
proteine speciale care pot bloca efectul hormonului de creștere administrat pe cale injectabilă . Întrucât numărul pacienților cu aceste boli este redus , ele sunt considerate ca fiind boli „ rare ” ; la 20 iunie 2006 , mecasermin rinfabate a fost clasificat ca fiind un „ medicament orfan ” ( medicament utilizat în tratamentul bolilor rare ) . Cum ar trebui să acționeze IPLEX ? Substanța activă din IPLEX , mecasermin rinfabate , este o proteină binară formată din două proteine produse , în mod normal , de organism : factorul - 1de creștere asemănător insulinei ( IGF- 1 ) și
Ro_506 () [Corola-website/Science/291265_a_292594]
-
Neurochem Luxco ÎI SARL a înștiințat oficial Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) despre intenția de a retrage cererea de autorizație de introducere pe piată pentru Kiacta , utilizat pentru tratarea amiloidozei amiloide A . Kiacta a fost desemnat medicament orfan la 31 iulie 2001 . Ce este Kiacta ? Kiacta este un medicament care conține substanță activă eprodisat disodic . Urma a fi disponibil sub formă de capsule . Pentru ce ar fi trebuit să se utilizeze Kiacta ? Kiacta ar fi trebuit să se
Ro_555 () [Corola-website/Science/291314_a_292643]
-
de orice vârstă cu hiperfenilalaninemie cauzată de deficitul de BH4 . Terapia cu Kuvan trebuie continuată numai la pacienții care răspund adecvat la tratament . Deoarece numărul pacienților cu hiperfenilalaninemie este scăzut , boala este considerată „ rară ” , iar Kuvan a fost desemnat „ medicament orfan ” ( un medicament folosit în boli rar întâlnite ) la 8 iunie 2004 . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Kuvan ? Tratamentul cu Kuvan ar trebui inițiat de un medic cu experiență în tratamentul fenilcetonuriei și al
Ro_573 () [Corola-website/Science/291332_a_292661]
-
hiperfenilalaninemiei la pacienții adulți și pediatrici cu fenilcetonurie și cu deficit de BH4 , care au răspuns la acest tratament . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Kuvan . Alte informații despre Kuvan : Rezumatul avizului Comitetului pentru produse medicamentoase orfane pentru Kuvan este disponibil aici . EPAR- ul complet pentru Kuvan este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 10- 2008 . 3/ 3
Ro_573 () [Corola-website/Science/291332_a_292661]
-
referă la proiecțiile asemănătoare firelor de păr care pot fi observate pe suprafața limfocitelor atunci când sunt examinate la microscop . Deoarece numărul pacienților cu leucemie cu celule păroase este scăzut , această boala este considerată „ rară ” , iar LITAK a fost desemnat „ medicament orfan ” ( un medicament folosit în boli rar întâlnite ) la 18 septembrie 2001 . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează LITAK ? Tratamentul cu LITAK trebuie inițiat de către un medic specialist cu experiență în utilizarea tratamentelor împotriva cancerului
Ro_592 () [Corola-website/Science/291351_a_292680]
-
autorizației de introducere pe piață pentru LITAK . Alte informații despre LITAK : Comisia Europeană a acordat Lipomed GmbH o autorizație de introducere pe piață pentru LITAK , valabilă pe întreg teritoriul UE , la 14 aprilie 2004 . Rezumatul avizului Comitetului pentru produse medicamentoase orfane pentru LITAK este disponibil aici . EPAR- ul complet pentru LITAK este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 02- 2008 . 2/ 2
Ro_592 () [Corola-website/Science/291351_a_292680]
-
intervenție chirurgicală ) , metastatic ( s- a răspândit și la alte organe din corp ) sau a recidivat ( a reapărut după tratament ) . Deoarece numărul pacienților care prezintă carcinom cortical suprarenal este redus , această boală este considerată „ rară ” , iar Lysodren a fost desemnat „ medicament orfan ” ( un medicament care se administrează în tratamentul bolilor rare ) la 12 iunie 2002 . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Lysodren ? Tratamentul cu Lysodren trebuie început și monitorizat de către un specialist cu experiență adecvată . Doza
Ro_610 () [Corola-website/Science/291369_a_292698]
-
Pharma o autorizație de introducere pe piață pentru Lysodren , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 28 aprilie 2004 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 28 aprilie 2009 . Rezumatul avizului pentru Lysodren al Comitetului pentru produse medicamentoase orfane este disponibil aici . EPAR- ul complet pentru Lysodren este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 04- 2009 . 3/ 3
Ro_610 () [Corola-website/Science/291369_a_292698]
-
Aceasta reprezintă o afecțiune în care peretele capătului inferior al esofagului s- a modificat , din cauza efectului negativ al acidului gastric din stomac . Deoarece numărul pacienților cu esofag Barrett este scăzut , boala este considerată „ rară ” , iar PhotoBarr a fost desemnat „ medicament orfan ” ( un medicament folosit în boli rar întâlnite ) la 6 martie 2002 . Medicamentul se poate elibera doar pe bază de rețetă . Cum se utilizează PhotoBarr ? Terapia fotodinamică cu PhotoBarr se realizează cu ajutorul unui endoscop ( un tub subțire utilizat pentru a privi
Ro_789 () [Corola-website/Science/291548_a_292877]
-
Pharma International B. V . o autorizație de introducere pe piață pentru PhotoBarr , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 25 martie 2004 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 25 martie 2009 . Rezumatul avizului Comitetului pentru produse medicamentoase orfane pentru PhotoBarr este disponibil aici . EPAR- ul complet pentru PhotoBarr este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 03- 2009 . 3/ 3
Ro_789 () [Corola-website/Science/291548_a_292877]
-
înconjoară măduva spinării și creierul ) . Pentru că numărul de pacienți cu durere cronică , la care este nevoie de administrarea intraspinală a analgezicului ( administrare direct in măduva spinării ) , este scăzut , afecțiunea este considerată rară . De aceea , Prialt a fost înregistrat ca medicament orfan în data de 9 iulie 2001 . Medicamentul se poate obține numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Prialt ? Tratamentul cu Prialt trebuie folosit doar de medicii care au experiență in administrarea intrarahidiană a medicamentelor . Prialt trebuie administrat în perfuzie
Ro_814 () [Corola-website/Science/291573_a_292902]
-
timp din ce în ce mai puțin eficiente ) . Informații suplimentare despre Prialt : Comisia Europeană a acordat o autorizație de comercializare pentru Prialt , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 21 februarie . Deținătorul autorizației de comercializare este Eisai Limited . Înregistrarea Prialt ca medicament orfan este disponibilă aici . EPAR- ul complet pentru Prialt este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 01- 2007 . ©EMEA 2007 2/ 2
Ro_814 () [Corola-website/Science/291573_a_292902]
-
circulației sanguine la nivelul organelor interne , cum ar fi ficatul , splina și rinichiul . Candidoza invazivă este o afecțiune care pune în pericol viața pacientului . Deoarece numărul pacienților cu infecții micotice invazive este scăzut , Mycograb a fost desemnat drept un „ medicament orfan ” ( un medicament folosit în boli rar întâlnite ) la 5 decembrie 2003 . Cum se așteaptă să acționeze Mycograb ? Substanța activă din Mycograb , efungumabul , este un agent antimicotic . Această substanță a fost proiectată să se fixeze de o proteină specifică de la suprafața
Ro_648 () [Corola-website/Science/291407_a_292736]