9,370 matches
-
de supraviețuire fără evenimente de la 13 la 35 de luni . În artrita reumatoidă , MabThera a fost mai eficace decât placebo : 51 % din pacienții care au primit MabThera au prezentat o îmbunătățire a simptomelor , față de 18 % din pacienții care au primit placebo . Care sunt riscurile asociate cu MabThera ? Când se folosește pentru tratarea limfomului non- Hodgkin , cele mai frecvente efecte secundare asociate cu MabThera ( observate la mai mult de 1 din 10 pacienți ) sunt : infecții bacteriene , infecții virale , bronșită ( inflamația căilor aeriene
Ro_615 () [Corola-website/Science/291374_a_292703]
-
Datorită hipersensibilității la plasture , la locul aplicării pot apărea eritem cutanat sever , edem localizat și flictene . În cazul apariției acestora , utilizarea plasturelui trebuie întreruptă . Siguranța tratamentului cu Livensa nu a fost evaluată în studii de tip dublu- orb , controlate cu placebo , cu durata mai mare de 1 an . Sunt disponibile date limitate privind siguranța pe termen lung a tratamentului , incluzând efectele asupra glandei mamare , a aparatului cardiovascular și de creștere a rezistenței la insulină . Datele din literatură privind influența testosteronului asupra
Ro_596 () [Corola-website/Science/291355_a_292684]
-
au vindecat la majoritatea pacientelor . Într- un interval de 6 luni de tratament dublu- orb , următoarele reacții adverse au apărut cu o incidență mai mare la grupul tratat cu Livensa ( n=549 ) , comparativ cu grupul la care s- a administrat placebo ( n=545 ) , fiind considerate de către investigatori a fi posibil sau probabil asociate tratamentului cu Livensa . Dacă o reacție adversă a apărut cu o frecvență mai mare în studiile integrate de fază III ( paciente tratate cu Livensa n=1498 , paciente cărora
Ro_596 () [Corola-website/Science/291355_a_292684]
-
de către investigatori a fi posibil sau probabil asociate tratamentului cu Livensa . Dacă o reacție adversă a apărut cu o frecvență mai mare în studiile integrate de fază III ( paciente tratate cu Livensa n=1498 , paciente cărora li s- a administrat placebo n=1297 ) , această frecvență este raportată în tabel . Clasificarea MedDRA pe frecvente ≥ 1/ 10 ≥ 1/ 100 , < 1/ 10 ≥ 1/ 1000 , < 1/ 100 Infecții și infestări Tulburări hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări psihice Tulburări ale sistemului
Ro_596 () [Corola-website/Science/291355_a_292684]
-
Livensa este administrat transdermic pentru tratamentul DSDL și determină ameliorarea libidoului prin asigurarea unor concentrații de testosteron adecvate perioadei de premenopauză . Eficacitatea și siguranța tratamentului cu Livensa au fost evaluate în două studii multicentrice , de tip dublu- orb , controlate cu placebo , cu durata de șase luni , care au inclus 562 paciente ( INTIMATE SM1 ) și 533 paciente ( INTIMATE SM2 ) cu ooforectomie și histerectomie ( menopauză indusă chirurgical ) , cu vârsta cuprinsă între 20 și 70 ani , cu DSDL și tratament concomitent cu estrogeni . La
Ro_596 () [Corola-website/Science/291355_a_292684]
-
533 paciente ( INTIMATE SM2 ) cu ooforectomie și histerectomie ( menopauză indusă chirurgical ) , cu vârsta cuprinsă între 20 și 70 ani , cu DSDL și tratament concomitent cu estrogeni . La analiza de ansamblu a studiilor , efectuată după 24 săptămâni , diferența dintre Livensa și placebo , în ceea ce privește frecvența medie a episoadelor de satisfacție completă , a fost de 1, 07 , pentru intervale de 4 săptămâni . Un procent semnificativ mai mare dintre femeile cărora li s- a administrat Livensa au raportat o ameliorare în ceea ce privește cele trei obiective , ameliorare
Ro_596 () [Corola-website/Science/291355_a_292684]
-
mare dintre femeile cărora li s- a administrat Livensa au raportat o ameliorare în ceea ce privește cele trei obiective , ameliorare pe care ele au considerat- o a fi semnificativă din punct de vedere clinic , comparativ cu femeile cărora li s- a administrat placebo . 6 administrat EEC pe cale orală și la care nu s- a observat o ameliorare semnificativă a funcției sexuale ; analiza a evidențiat că la 50, 7 % dintre femeile tratate cu Livensa ( n=274 ) și la 29, 4 % dintre cele cărora li
Ro_596 () [Corola-website/Science/291355_a_292684]
-
pe cale orală și la care nu s- a observat o ameliorare semnificativă a funcției sexuale ; analiza a evidențiat că la 50, 7 % dintre femeile tratate cu Livensa ( n=274 ) și la 29, 4 % dintre cele cărora li s- a administrat placebo ( n=269 ) s- a observat un răspuns , în ceea ce privește activitatea sexuală complet satisfăcătoare ( obiectivul final principal ) , răspunsul fiind predefinit ca o creștere > 1 a frecvenței activităților satisfăcătoare , pentru intervalele de 4 săptămâni . Efectele Livensa au fost observate după 4 săptămâni
Ro_596 () [Corola-website/Science/291355_a_292684]
-
intervalele de 4 săptămâni . Efectele Livensa au fost observate după 4 săptămâni de la inițierea tratamentului ( când s- a efectuat prima evaluare ) și , ulterior , cu ocazia evaluărilor lunare ale eficacității . Diferența de eficacitate , comparativ cu grupul la care s- a administrat placebo , a fost semnificativă la diferite subgrupuri , subgrupuri delimitate în funcție de următoarele caracteristici ale pacientelor la momentul inițial : vârstă ( toate subgrupurile aveau vârsta sub 65 ani ) , greutate corporală ( până la 80 kg ) și ooforectomie ( efectuată cu cel mult 15 ani în urmă ) . Analizele
Ro_596 () [Corola-website/Science/291355_a_292684]
-
principale de fază II și III , a demonstrat existența unor ameliorări semnificative pentru toate cele trei obiective clinice majore , la pacientele cărora li s- a administrat concomitent tratament cu estrogeni pe cale transdermică sau cu non- EEC pe cale orală , comparativ cu placebo . Pe de altă parte , la subgrupul de paciente cărora li s- au administrat EEC pe cale orală nu s- a obținut o ameliorare semnificativă a activității sexuale , comparativ cu placebo ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice
Ro_596 () [Corola-website/Science/291355_a_292684]
-
estrogeni pe cale transdermică sau cu non- EEC pe cale orală , comparativ cu placebo . Pe de altă parte , la subgrupul de paciente cărora li s- au administrat EEC pe cale orală nu s- a obținut o ameliorare semnificativă a activității sexuale , comparativ cu placebo ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbția : Testosteronul eliberat de Livensa este transportat prin pielea indemnă printr- un proces de difuziune pasivă , influențat , în principal , de gradul de permeabilitate al stratului cornos . Livensa eliberează sistemic
Ro_596 () [Corola-website/Science/291355_a_292684]
-
adverse enumerate mai jos au apărut cu o frecvență mai mare ( cu cel puțin 2 procente ) la pacienții cărora li s- a administrat tratament cu Lucentis 0, 5 mg comparativ cu cei cărora li s- a administrat tratament de control ( placebo sau TFD cu verteporfină ) . Prin urmare acestea au fost considerate potențiale reacții adverse . Datele privind siguranța prezentate mai jos includ , de asemenea , toate evenimentele adverse ( apărute la cel puțin 0, 5 procente din pacienți ) suspectate a fi cel puțin potențial
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
activ și 444 în grupul de control ) . În studiul FVF2598g ( MARINA ) , pacienților cu neovascularizație coroidiană clasică ( NVC ) minimă sau ocultă dar nu clasică li s- a administrat lunar , prin injectare intravitroasă , Lucentis 0, 3 mg sau 0, 5 mg sau placebo . Un total de 716 pacienți au fost recrutați pentru acest studiu ( placebo , 238 ; Lucentis 0, 3 mg , 238 ; Lucentis 0, 5 mg , 240 ) . Sunt disponibile date până la sfârșitul lunii 24 . În studiul FVF2587g ( ANCHOR ) , pacienții cu leziuni NVC predominant clasice
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
cu neovascularizație coroidiană clasică ( NVC ) minimă sau ocultă dar nu clasică li s- a administrat lunar , prin injectare intravitroasă , Lucentis 0, 3 mg sau 0, 5 mg sau placebo . Un total de 716 pacienți au fost recrutați pentru acest studiu ( placebo , 238 ; Lucentis 0, 3 mg , 238 ; Lucentis 0, 5 mg , 240 ) . Sunt disponibile date până la sfârșitul lunii 24 . În studiul FVF2587g ( ANCHOR ) , pacienții cu leziuni NVC predominant clasice au fost tratați : 1 ) lunar prin injectare intravitroasă cu Lucentis 0, 3mg
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
mg , 238 ; Lucentis 0, 5 mg , 240 ) . Sunt disponibile date până la sfârșitul lunii 24 . În studiul FVF2587g ( ANCHOR ) , pacienții cu leziuni NVC predominant clasice au fost tratați : 1 ) lunar prin injectare intravitroasă cu Lucentis 0, 3mg și cu TFD cu placebo ; 2 ) lunar prin injectare intravitroasă cu Lucentis 0, 5 mg și cu TFD cu placebo ; sau 3 ) prin injectare intravitroasă de placebo și cu TFD cu verporfină activă . TFD cu verteporfină activă sau cu placebo a fost efectuat odată cu injectarea
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
studiul FVF2587g ( ANCHOR ) , pacienții cu leziuni NVC predominant clasice au fost tratați : 1 ) lunar prin injectare intravitroasă cu Lucentis 0, 3mg și cu TFD cu placebo ; 2 ) lunar prin injectare intravitroasă cu Lucentis 0, 5 mg și cu TFD cu placebo ; sau 3 ) prin injectare intravitroasă de placebo și cu TFD cu verporfină activă . TFD cu verteporfină activă sau cu placebo a fost efectuat odată cu injectarea inițială cu Lucentis și apoi la fiecare 3 luni dacă angiofluorografia indica persistența sau recurența
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
predominant clasice au fost tratați : 1 ) lunar prin injectare intravitroasă cu Lucentis 0, 3mg și cu TFD cu placebo ; 2 ) lunar prin injectare intravitroasă cu Lucentis 0, 5 mg și cu TFD cu placebo ; sau 3 ) prin injectare intravitroasă de placebo și cu TFD cu verporfină activă . TFD cu verteporfină activă sau cu placebo a fost efectuat odată cu injectarea inițială cu Lucentis și apoi la fiecare 3 luni dacă angiofluorografia indica persistența sau recurența scurgerilor vasculare . În acest studiu au fost
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
3mg și cu TFD cu placebo ; 2 ) lunar prin injectare intravitroasă cu Lucentis 0, 5 mg și cu TFD cu placebo ; sau 3 ) prin injectare intravitroasă de placebo și cu TFD cu verporfină activă . TFD cu verteporfină activă sau cu placebo a fost efectuat odată cu injectarea inițială cu Lucentis și apoi la fiecare 3 luni dacă angiofluorografia indica persistența sau recurența scurgerilor vasculare . În acest studiu au fost recrutați un total de 423 pacienți ( placebo , 143 ; Lucentis 0, 3 mg , 140
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
TFD cu verteporfină activă sau cu placebo a fost efectuat odată cu injectarea inițială cu Lucentis și apoi la fiecare 3 luni dacă angiofluorografia indica persistența sau recurența scurgerilor vasculare . În acest studiu au fost recrutați un total de 423 pacienți ( placebo , 143 ; Lucentis 0, 3 mg , 140 ; Lucentis 0, 5 mg , 140 ) . Sunt disponibile date până la sfârșitul lunii 24 . În ambele studii , obiectivul principal de eficacitate a fost reprezentat de proporția de pacienți care și - au menținut același nivel al capacității
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
Cu toate acestea , DMS neovasculară care a evoluat cu leziuni caracterizate prin fibroză subretiniană și atrofie geografică avansată este puțin probabil să răspundă la tratamentul cu Lucentis . Rezultatele înregistrate în luna 12 și luna 24 în studiul FVF2598g ( MARINA ) Luna Placebo ( n=238 ) Lucentis 0, 5 mg ( n=240 ) Pierderea acuității vizuale < 15 litere ( % ) a ( menținerea vederii ) Luna 12 Luna 24 62 % 53 % 95 % 90 % Îmbunătățirea acuității vizuale ≥15 litere ( % ) a Luna 12 Luna 24 5 % 4 % 34 % 33 % Modificarea
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
16 18 20 22 24 Luna Studiul FVF2587g ( ANCHOR ) 15 +10, 7 10 5 ( litere ) +20, 5 0 - 5 - 9, 8 - 10 - 15 4 8 12 14 16 18 20 22 24 Luna MARINA LUCENTIS 0, 5 mg ( n=240 ) Placebo ( n=238 ) ANCHOR LUCENTIS 0, 5 mg ( n=140 ) TFD cu verteporfină ( n=143 ) Pacienții din grupul tratat cu Lucentis au prezentat în medie o creștere minimă observabilă a leziunii NVC . În luna 12 , modificarea medie a zonei totale a
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
eficacitatea Lucentis la pacienții cu DMS neovasculară ( 79 % dintre pacienți prezentau DMS clasică minimă sau ocultă , 21 % prezentau o componentă NVC predominant clasică ) . Pacienților li s- a administrat , prin injectare intravitroasă , Lucentis 0, 3 mg sau 0, 5 mg sau placebo o dată pe lună pentru 3 doze consecutive continându- se cu administrarea a câte o doză la fiecare 3 luni . În acest studiu au fost recrutați un total de 184 pacienți ( Lucentis 0, 3 mg , 60 ; Lucentis 0, 5 mg , 61
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
o dată pe lună pentru 3 doze consecutive continându- se cu administrarea a câte o doză la fiecare 3 luni . În acest studiu au fost recrutați un total de 184 pacienți ( Lucentis 0, 3 mg , 60 ; Lucentis 0, 5 mg , 61 ; placebo , 63 ) ; 107 ( 88 % ) dintre pacienții tratați cu ranibizumab au încheiat 24 luni ale acestui studiu . Din luna 14 a studiului , pacienților tratați cu placebo li s- a permis să treacă în celălalt grup pentru a primi tratamentul cu ranibizumab și
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
recrutați un total de 184 pacienți ( Lucentis 0, 3 mg , 60 ; Lucentis 0, 5 mg , 61 ; placebo , 63 ) ; 107 ( 88 % ) dintre pacienții tratați cu ranibizumab au încheiat 24 luni ale acestui studiu . Din luna 14 a studiului , pacienților tratați cu placebo li s- a permis să treacă în celălalt grup pentru a primi tratamentul cu ranibizumab și din luna 19 au fost posibile tratamente mai frecvente . Pacienții cărora li s- a administrat Lucentis în studiul PIER au fost tratați în medie
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
cu Lucentis ( 82 % ) și- au menținut acuitatea vizuală în luna 24 . Date provenind de la un număr limitat de subiecți care au trecut în celălat grup pentru a primi tratamentul cu ranibizumab după mai mult de un an de tratament cu placebo , au sugerat că inițierea precoce a tratamentului ar putea fi asociată cu o mai bună conservare a acuității vizuale comparativ cu inițierea tratamentului când boala a ajuns într- un stadiu mai avansat . Figura 2 Modificarea medie a acuității vizuale comparativ
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]