41,002 matches
-
a siguranței pacienților Articolul 17 În cazul apariției oricărui eveniment nou legat de desfășurarea investigației de natură să pună în pericol siguranța subiecților, sponsorul și investigatorul sunt obligați să ia măsurile de siguranță adecvate în regim de urgență, pentru a proteja subiecții de orice risc imediat. Articolul 18 (1) Dacă în timpul derulării investigației clinice ANMDMR are motive obiective să considere că nu mai sunt întrunite condițiile specificate în cererea de autorizare sau dacă deține informații de natură să pună la
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
în detaliu și că au fost furnizate toate informațiile solicitate. Dispozitivul medical investigat este conform cerințelor generale de securitate și performanță aplicabile, în plus față de cele acoperite de investigație și că au fost luate toate precauțiile necesare pentru a proteja sănătatea și securitatea pacientului și/sau utilizatorului. Confirm că toate informațiile din această investigație clinică, colectate pentru această cerere, s-au supus legislației europene pentru protecția datelor (GDPR). Nume: Poziție: Acolo unde este necesar, pentru: – furnizarea de informații pentru dispozitive medicale
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
persoane, atât în condiții normale de utilizare a dispozitivului, cât și în cazul unei condiții de prim defect, cu condiția ca dispozitivul să fie instalat și întreținut conform indicațiilor constructorului. 18.8. Dispozitivele sunt astfel proiectate și fabricate încât să fie protejate, pe cât posibil, împotriva accesului neautorizat care ar împiedica dispozitivul să funcționeze în conformitate cu scopul propus. 19. Cerințe speciale pentru dispozitivele implantabile active 19.1. Dispozitivele implantabile active sunt astfel proiectate și fabricate încât să se elimine sau să se
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
privind tipul de produs și anul său de fabricație); codul este accesibil pentru a fi citit, dacă este necesar, în absența unei intervenții chirurgicale. 20. Protecția împotriva riscurilor mecanice și termice 20.1. Dispozitivele sunt astfel proiectate și fabricate încât să protejeze pacienții și utilizatorii împotriva riscurilor mecanice legate, de exemplu, de rezistența la mișcare, instabilitatea și piesele mobile. 20.2. Dispozitivele sunt proiectate și fabricate astfel încât să se reducă la cel mai mic nivel posibil riscurile provenite din vibrația generată de
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
în detaliu și că au fost furnizate toate informațiile solicitate. Dispozitivul medical investigat este conform cerințelor generale de securitate și performanță aplicabile, în plus față de cele acoperite de investigație și că au fost luate toate precauțiile necesare pentru a proteja sănătatea și securitatea pacientului și/sau utilizatorului. Confirm că toate informațiile din această investigație clinică, colectate pentru această cerere, s-au supus legislației europene pentru protecția datelor (GDPR). Nume: Functia: Anexa nr. 7 la Normele metodologice Formular de autorizație/validare pentru investigația
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
2) La declararea stărilor de alertă cibernetică, persoanele prevăzute la art. 3 pun în aplicare măsurile din planurile prevăzute la alin. (1) . Capitolul VI Apărarea cibernetică Articolul 30 (1) În domeniul apărării cibernetice, MApN are următoarele atribuții: a) apără și protejează sistemele și rețelele informatice aparținând MApN; ... b) planifică și conduce operații în spațiul cibernetic prin Centrul Național Militar de Comandă, potrivit legii; ... c) planifică și execută operații defensive în spațiul cibernetic, pe timp de pace, prin Comandamentul Apărării Cibernetice; ... d
LEGE nr. 58 din 14 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265677]
-
protecția securității datelor și informațiilor persoanelor fizice și juridice Articolul 45 (1) Autoritățile prevăzute la art. 10 care solicită și primesc date și informații de la orice persoană fizică și juridică în temeiul prezentei legi iau măsuri adecvate pentru a proteja interesele de securitate și comerciale ale acestora, ale persoanelor care furnizează datele și informațiile respective, precum și ale persoanelor la care se referă datele și informațiile respective. (2) Transmiterea de date și informații obținute potrivit prezentei legi de la orice
LEGE nr. 58 din 14 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265677]
-
care sunt ușor accesibile pentru reglare și control. (3) În cazul în care construcțiile sunt supuse acțiunii unor medii corozive pentru metal, se recomandă folosirea unor ansambluri structurale fără piese metalice, de exemplu cu îmbinări prin încleiere sau piese metalice protejate corespunzător împotriva corodării. (4) Sistemele constructive se vor stabili astfel încât să se asigure o execuție și o montare simple. Se recomandă folosirea unui număr cât mai redus de secțiuni diferite de cherestea. Se recomandă reducerea la minim a consumului
REGLEMENTARE TEHNICĂ din 13 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265184]
-
Tehnologiile de aplicare ale substanțelor de protecție insectofungicidă și ignifugă pot fi: prin băi calde-reci, imersie, pulverizare, pensulare sau vid. Orice tratament al lemnului trebuie efectuat după tăierea elementelor sau panourilor la dimensiunea lor finală. În general, lemnul poate fi protejat preventiv prin măsuri constructive sau de protecție chimică, fie prin tratament la fața locului sau în fabrica de producție, în mediu controlat. (7) Produsele pentru prezervarea biologică și împotriva focului vor avea atestarea producătorului. (8) Piesele metalice folosite pentru îmbinări
REGLEMENTARE TEHNICĂ din 13 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265184]
-
la fața locului sau în fabrica de producție, în mediu controlat. (7) Produsele pentru prezervarea biologică și împotriva focului vor avea atestarea producătorului. (8) Piesele metalice folosite pentru îmbinări, care vor fi confecționate în baza unui proiect de execuție, se protejează prin grunduire și vopsire, conform normelor specifice și trebuie să acopere întreaga suprafață a elementului metalic. Înainte de aplicarea stratului de protecție anticorozivă, suprafața metalului trebuie curățată de pojghița de laminare și de alte impurități și să fie perfect uscată
REGLEMENTARE TEHNICĂ din 13 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265184]
-
produselor, pentru sporirea performanțelor de comportare la incendiu/clasei de reacție la foc a elementului de lemn; ... (d) utilizarea unor elemente structurale din lemn masiv încleiat supradimensionate, pentru a avea o acoperire de strat de sacrificiu, determinată prin calcul, ce poate proteja secțiunea structurală pentru îmbunătățirea timpului normat de rezistență și stabilitate; ... (e) utilizarea unor sisteme testate și certificate ce includ componentele structurale din lemn în ansamblul lor ca sistem constructiv compozit și care, în baza documentelor aferente de punere în piață
REGLEMENTARE TEHNICĂ din 13 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265184]
-
reacție la foc superioară clasei C-s2, d0. ... (6) Dacă apare necesitatea utilizării de goluri tehnologice sau arhitecturale în elementele de CLT care au și rol structural sau trebuie să aibă un grad de rezistență la foc, perimetrul golului se va proteja corespunzător. (7) La clădirile care utilizează panourile din CLT cu rol structural, instalațiile electrice trebuie să fie montate aplicat, cu protecții realizate conform prevederilor normativului P118 și a normativului I7. Instalarea directă în elementul CLT este permisă numai dacă se
REGLEMENTARE TEHNICĂ din 13 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265184]
-
al protecției împotriva incendiilor, astfel încât rezistența la foc necesară a componentei cu care se intersectează să nu fie afectată. Sigiliul de protecție al unei intersecții trebuie să respecte gradul de rezistență la foc al componentei care urmează să fie protejată. ... 6.5. Protecții pentru reducerea transferului termic (1) La proiectarea, execuția și exploatarea construcțiilor din lemn, pentru îndeplinirea cerinței fundamentale economie de energie și izolare termică se aplică prevederile normativelor din domeniu, în special metodologia de calcul Mc 001 și normativul
REGLEMENTARE TEHNICĂ din 13 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265184]
-
ale elemente din lemn cu suprafețe reci, cum ar fi fundațiile și planșeele de peste subsol. Zonele de transfer de căldură, sistemele de prindere care favorizează apariția punților termice, articulațiile și rosturile dintre elemente constructive diferite trebuie să fie permanent protejate din punct de vedere higrotermic prin prevederea din faza de proiectare a unor detaliile de închidere, etanșare, hidroizolare și finisare conforme, verificate și prin simulări prin metode grafice, de calcul sau cu softuri dedicate de proiectare. (5) În zonele climatice
REGLEMENTARE TEHNICĂ din 13 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265184]
-
art. 3 alin. (2) din Hotărârea Guvernului nr. 1.076/2004 privind stabilirea procedurii de realizare a evaluării de mediu pentru planuri și programe, cu modificările ulterioare. (3) Etapele procedurii de evaluare adecvată a efectelor potențiale ale amenajamentelor silvice asupra ariilor naturale protejate de interes comunitar sunt integrate în etapele necesare parcurgerii procedurii de evaluare de mediu pentru amenajamentele silvice. (4) Evaluarea de mediu pentru amenajamentele silvice se derulează cu respectarea prevederilor Hotărârii Guvernului nr. 1.076/2004, cu modificările ulterioare, iar evaluarea adecvată se
HOTĂRÂRE nr. 236 din 15 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266037]
-
protejate, conservarea habitatelor naturale, a florei și faunei sălbatice, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 49/2011, cu modificările și completările ulterioare, și ale Ghidului metodologic privind evaluarea adecvată a efectelor potențiale ale planurilor sau proiectelor asupra ariilor naturale protejate de interes comunitar, aprobat prin Ordinul ministrului mediului și pădurilor nr. 19/2010, cu modificările ulterioare. (5) Metodologia este destinată: a) autorităților pentru protecția mediului competente pentru derularea procedurii de evaluare de mediu, acestea fiind autoritatea publică centrală pentru protecția mediului
HOTĂRÂRE nr. 236 din 15 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266037]
-
pentru protecția mediului competente pentru derularea procedurii de evaluare de mediu, acestea fiind autoritatea publică centrală pentru protecția mediului, Agenția Națională pentru Protecția Mediului, agențiile județene pentru protecția mediului, Administrația Rezervației Biosferei „Delta Dunării“; ... b) Agenției Naționale pentru Arii Naturale Protejate; ... c) administratorilor ariilor naturale protejate; ... d) autorităților centrale și teritoriale competente în domeniul silviculturii; ... e) titularilor de amenajamente silvice; ... f) membrilor Comitetului special constituit, denumit în continuare CSC, și ai grupului de lucru, astfel cum sunt identificați la art. 10
HOTĂRÂRE nr. 236 din 15 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266037]
-
derularea procedurii de evaluare de mediu, acestea fiind autoritatea publică centrală pentru protecția mediului, Agenția Națională pentru Protecția Mediului, agențiile județene pentru protecția mediului, Administrația Rezervației Biosferei „Delta Dunării“; ... b) Agenției Naționale pentru Arii Naturale Protejate; ... c) administratorilor ariilor naturale protejate; ... d) autorităților centrale și teritoriale competente în domeniul silviculturii; ... e) titularilor de amenajamente silvice; ... f) membrilor Comitetului special constituit, denumit în continuare CSC, și ai grupului de lucru, astfel cum sunt identificați la art. 10 alin. (3) din Hotărârea Guvernului
HOTĂRÂRE nr. 236 din 15 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266037]
-
consultarea tuturor factorilor interesați în scopul integrării considerațiilor de mediu în elaborarea și aprobarea amenajamentelor silvice. (3) Evaluarea adecvată efectuată în cadrul procedurii de evaluare de mediu pentru amenajamentele silvice are ca scop integrarea obiectivelor de conservare a ariei naturale protejate de interes comunitar și a obiectivelor specifice de conservare a fiecărei specii/fiecărui habitat în elaborarea și aprobarea amenajamentelor silvice. Articolul 3 Definițiile unor termeni specifici utilizați în prezenta hotărâre sunt cele prevăzute la art. 2 din Ordonanța de urgență a
HOTĂRÂRE nr. 236 din 15 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266037]
-
5 alin. (2) lit. b) din Hotărârea Guvernului nr. 1.076/2004, cu modificările ulterioare, este supus evaluării adecvate a efectelor potențiale asupra ariei naturale protejate și evaluării de mediu. Articolul 6 (1) Amenajamentele silvice care se suprapun total cu arii naturale protejate de interes comunitar se supun evaluării adecvate. Amenajamentele silvice care se suprapun parțial cu arii naturale protejate de interes comunitar și conțin proiectele enumerate în anexa nr. 1 sau 2 la Legea nr. 292/2018 privind evaluarea impactului anumitor proiecte publice
HOTĂRÂRE nr. 236 din 15 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266037]
-
a efectelor potențiale asupra ariei naturale protejate și evaluării de mediu. Articolul 6 (1) Amenajamentele silvice care se suprapun total cu arii naturale protejate de interes comunitar se supun evaluării adecvate. Amenajamentele silvice care se suprapun parțial cu arii naturale protejate de interes comunitar și conțin proiectele enumerate în anexa nr. 1 sau 2 la Legea nr. 292/2018 privind evaluarea impactului anumitor proiecte publice și private asupra mediului se supun evaluării adecvate. (2) Toate amenajamentele silvice care nu sunt vizate conform
HOTĂRÂRE nr. 236 din 15 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266037]
-
amenajamentele silvice prevăzute la alin. (1) , precum și pentru cele prevăzute la alin. (2) pentru care autoritatea competentă pentru protecția mediului decide în cadrul etapei de încadrare în procedura de evaluare adecvată că pot avea efecte semnificative asupra ariilor naturale protejate de interes comunitar se solicită elaborarea studiului de evaluare adecvată. (4) Pentru amenajamentele prevăzute la alin. (2) , solicitarea studiului de evaluare adecvată este obligatorie ori de câte ori autoritatea competentă pentru protecția mediului nu poate exclude, pe baza informațiilor obiective
HOTĂRÂRE nr. 236 din 15 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266037]
-
Hotărârea Guvernului nr. 1.076/2004, cu modificările ulterioare: a) amenajamentele silvice care nu se supun evaluării de mediu în temeiul alin. (5) ; ... b) amenajamentele silvice prevăzute la alin. (2) ; ... c) amenajamentele silvice care se suprapun, parțial sau total, cu arii naturale protejate de interes național/internațional sau care pot avea efecte, în mod direct sau indirect, asupra ariilor naturale protejate de interes național/internațional situate în zona probabilă de influență a amenajamentului silvic (arii naturale protejate aflate în vecinătate sau la o anumită distanță
HOTĂRÂRE nr. 236 din 15 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266037]
-
în temeiul alin. (5) ; ... b) amenajamentele silvice prevăzute la alin. (2) ; ... c) amenajamentele silvice care se suprapun, parțial sau total, cu arii naturale protejate de interes național/internațional sau care pot avea efecte, în mod direct sau indirect, asupra ariilor naturale protejate de interes național/internațional situate în zona probabilă de influență a amenajamentului silvic (arii naturale protejate aflate în vecinătate sau la o anumită distanță de amenajamentul silvic, care ar putea fi afectate). ... (7) Pentru amenajamentele silvice pentru care este necesară elaborarea
HOTĂRÂRE nr. 236 din 15 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266037]
-
harta amenajamentului silvic care să prezinte limita fondului forestier pentru care se elaborează amenajamentul silvic și pe care sunt marcate proiectele/lucrările/acțiunile care se propun a fi realizate în cadrul respectivului amenajament, suprapusă cu hărțile de distribuție a speciilor și habitatelor protejate din cadrul ariilor naturale protejate de interes comunitar, în format de fișier .shp. Hărțile de distribuție a speciilor și habitatelor protejate din cadrul ariilor naturale protejate de interes comunitar, în format de fișier .shp., sunt puse la dispoziție de către
HOTĂRÂRE nr. 236 din 15 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266037]