3,019 matches
-
o soluție reconstituită limpede . Trebuie să se evite scuturarea/ agitarea cu putere a produsului pentru a evita spumarea . Reconstituirea este completă , în general , în 15 minute . Soluțiile reconstituite de Cubicin variază în colorit de la galben deschis la maron deschis . Soluția reconstituită trebuie apoi diluată cu clorură de sodiu pentru perfuzie intravenoasă ( volum obișnuit 50 ml ) și administrată sub formă de perfuzie timp de 30 de minute . Stabilitatea chimică și fizică a soluției reconstituite din flacon a fost demonstrată până la 12 ore
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
colorit de la galben deschis la maron deschis . Soluția reconstituită trebuie apoi diluată cu clorură de sodiu pentru perfuzie intravenoasă ( volum obișnuit 50 ml ) și administrată sub formă de perfuzie timp de 30 de minute . Stabilitatea chimică și fizică a soluției reconstituite din flacon a fost demonstrată până la 12 ore la 25°C și până la 48 de ore dacă se păstrează la frigider ( 2°C - 8°C ) . Timpul de păstrare combinat ( flacon și pungă de perfuzie ) la 25°C nu trebuie să
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
flaconului . Flaconul trebuie rotit ușor pentru a asigura o umectare completă a produsului și apoi trebuie lăsat timp de 10 minute . Apoi , flaconul trebuie rotit/ învârtit ușor timp de câteva minute atât cât este necesar pentru a obține o soluție reconstituită limpede . Trebuie să se evite scuturarea/ agitarea cu putere a produsului pentru a evita spumarea . Reconstituirea este completă , în general , în 15 minute . Soluțiile reconstituite de Cubicin variază în colorit de la galben deschis la maron deschis . Soluția reconstituită trebuie apoi
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
o soluție reconstituită limpede . Trebuie să se evite scuturarea/ agitarea cu putere a produsului pentru a evita spumarea . Reconstituirea este completă , în general , în 15 minute . Soluțiile reconstituite de Cubicin variază în colorit de la galben deschis la maron deschis . Soluția reconstituită trebuie apoi diluată cu clorură de sodiu pentru perfuzie intravenoasă ( volum obișnuit 50 ml ) și administrată sub formă de perfuzie timp de 30 de minute . Stabilitatea chimică și fizică a soluției reconstituite din flacon a fost demonstrată până la 12 ore
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
colorit de la galben deschis la maron deschis . Soluția reconstituită trebuie apoi diluată cu clorură de sodiu pentru perfuzie intravenoasă ( volum obișnuit 50 ml ) și administrată sub formă de perfuzie timp de 30 de minute . Stabilitatea chimică și fizică a soluției reconstituite din flacon a fost demonstrată până la 12 ore la 25°C și până la 48 de ore dacă se păstrează la frigider ( 2°C - 8°C ) . Timpul de păstrare combinat ( flacon și pungă de perfuzie ) la 25°C nu trebuie să
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
1 mg/ m , sau de la 1 mg/ m la 0, 7 mg/ m ) . Pentru durere neuropatică și/ sau neuropatie periferică asociate cu VELCADE , se menține și/ sau se modifică VELCADE după cum este prezentat în Tabelul 1 . Mod de administrare Soluția reconstituită se administrează sub formă de injecție intravenoasă în bolus , timp de 3- 5 secunde , printr- un cateter intravenos plasat periferic sau central , urmată de spălare cu soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . 4. 3 Contraindicații
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
la intervenția rapidă cu medicamente inotroppozitive și vasopresoare . Mai mult , în studii la câine s- a observat o creștere ușoară a intervalului QT corectat . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani Soluția reconstituită : Soluția reconstituită trebuie utilizată imediat după preparare . Dacă soluția reconstituită nu este utilizată imediat , timpul și condițiile de păstrare înaintea utilizării constituie responsabilitatea utilizatorului . Totuși , stabilitatea fizică și chimică a soluției reconstituite a fost demonstrată pentru o durată de 8
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
rapidă cu medicamente inotroppozitive și vasopresoare . Mai mult , în studii la câine s- a observat o creștere ușoară a intervalului QT corectat . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani Soluția reconstituită : Soluția reconstituită trebuie utilizată imediat după preparare . Dacă soluția reconstituită nu este utilizată imediat , timpul și condițiile de păstrare înaintea utilizării constituie responsabilitatea utilizatorului . Totuși , stabilitatea fizică și chimică a soluției reconstituite a fost demonstrată pentru o durată de 8 ore la
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
în studii la câine s- a observat o creștere ușoară a intervalului QT corectat . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani Soluția reconstituită : Soluția reconstituită trebuie utilizată imediat după preparare . Dacă soluția reconstituită nu este utilizată imediat , timpul și condițiile de păstrare înaintea utilizării constituie responsabilitatea utilizatorului . Totuși , stabilitatea fizică și chimică a soluției reconstituite a fost demonstrată pentru o durată de 8 ore la 25°C , păstrată în flaconul original și/ sau
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani Soluția reconstituită : Soluția reconstituită trebuie utilizată imediat după preparare . Dacă soluția reconstituită nu este utilizată imediat , timpul și condițiile de păstrare înaintea utilizării constituie responsabilitatea utilizatorului . Totuși , stabilitatea fizică și chimică a soluției reconstituite a fost demonstrată pentru o durată de 8 ore la 25°C , păstrată în flaconul original și/ sau într- o seringă înainte de administrare , cu un maximum de 8 ore în seringă . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
trebuie reconstituit cu 3, 5 ml din soluția injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Dizolvarea pulberii liofilizate este completă în mai puțin de 2 minute . După reconstituire , fiecare ml de soluție conține 1mg de bortezomid . Soluția reconstituită este limpede și incoloră , cu un pH final de 4 până la 7 . Soluția reconstituită trebuie inspectată vizual înainte de administrare , pentru a observa eventualele particule sau modificări de culoare . Dacă este observată orice modificare de culoare sau particule în suspensie , soluția
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
mg/ ml ( 0, 9 % ) . Dizolvarea pulberii liofilizate este completă în mai puțin de 2 minute . După reconstituire , fiecare ml de soluție conține 1mg de bortezomid . Soluția reconstituită este limpede și incoloră , cu un pH final de 4 până la 7 . Soluția reconstituită trebuie inspectată vizual înainte de administrare , pentru a observa eventualele particule sau modificări de culoare . Dacă este observată orice modificare de culoare sau particule în suspensie , soluția reconstituită trebuie eliminată . Procedură pentru distrugerea adecvată a deșeurilor Numai pentru folosință unică . Orice
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
este limpede și incoloră , cu un pH final de 4 până la 7 . Soluția reconstituită trebuie inspectată vizual înainte de administrare , pentru a observa eventualele particule sau modificări de culoare . Dacă este observată orice modificare de culoare sau particule în suspensie , soluția reconstituită trebuie eliminată . Procedură pentru distrugerea adecvată a deșeurilor Numai pentru folosință unică . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ JANSSEN - CILAG INTERNATIONAL NV Turnhoutseweg 30 , B - 2340 Beerse Belgia
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
m la 1 mg/ m , sau de la 1 mg/ m la 0, 7 mg/ m ) . Pentru durere neuropatică și/ sau neuropatie periferică asociate cu VELCADE , mențineți și/ sau modificați VELCADE după cum este prezentat în Tabelul 1 . Mod de administrare Soluția reconstituită se administrează sub formă de injecție intravenoasă în bolus , timp de 3- 5 secunde , printr- un cateter intravenos plasat periferic sau central , urmată de spălare cu o soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0. 9 % ) . 4. 3
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
la intervenția rapidă cu medicamente inotroppozitive și vasopresoare . Mai mult , în studii la câine s- a observat o creștere ușoară a intervalului QT corectat . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani Soluția reconstituită Soluția reconstituită trebuie utilizată imediat după preparare . Dacă soluția reconstituită nu este utilizată imediat , timpul și condițiile de păstrare înaintea utilizării constituie responsabilitatea utilizatorului . Totuși , stabilitatea fizică și chimică a soluției reconstituite a fost demonstrată pentru o durată de 8
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
rapidă cu medicamente inotroppozitive și vasopresoare . Mai mult , în studii la câine s- a observat o creștere ușoară a intervalului QT corectat . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani Soluția reconstituită Soluția reconstituită trebuie utilizată imediat după preparare . Dacă soluția reconstituită nu este utilizată imediat , timpul și condițiile de păstrare înaintea utilizării constituie responsabilitatea utilizatorului . Totuși , stabilitatea fizică și chimică a soluției reconstituite a fost demonstrată pentru o durată de 8 ore la
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
în studii la câine s- a observat o creștere ușoară a intervalului QT corectat . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani Soluția reconstituită Soluția reconstituită trebuie utilizată imediat după preparare . Dacă soluția reconstituită nu este utilizată imediat , timpul și condițiile de păstrare înaintea utilizării constituie responsabilitatea utilizatorului . Totuși , stabilitatea fizică și chimică a soluției reconstituite a fost demonstrată pentru o durată de 8 ore la 25°C , păstrată în flaconul original și/ sau
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani Soluția reconstituită Soluția reconstituită trebuie utilizată imediat după preparare . Dacă soluția reconstituită nu este utilizată imediat , timpul și condițiile de păstrare înaintea utilizării constituie responsabilitatea utilizatorului . Totuși , stabilitatea fizică și chimică a soluției reconstituite a fost demonstrată pentru o durată de 8 ore la 25°C , păstrată în flaconul original și/ sau într- o seringă înainte de administrare , cu un maximum de 8 ore în seringă . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
reconstituit cu 3, 5 ml din soluția injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Dizolvarea pulberii liofilizate este completă în mai puțin de 2 minute . După reconstituire , fiecare ml de soluție conține 1 mg de bortezomib . Soluția reconstituită este limpede și incoloră , cu un pH final de 4 până la 7 . Soluția reconstituită trebuie inspectată vizual înainte de administrare , pentru a observa eventualele particule sau modificări de culoare . Dacă este observată orice modifcare de culoare sau particule în suspensie , soluția
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
ml ( 0, 9 % ) . Dizolvarea pulberii liofilizate este completă în mai puțin de 2 minute . După reconstituire , fiecare ml de soluție conține 1 mg de bortezomib . Soluția reconstituită este limpede și incoloră , cu un pH final de 4 până la 7 . Soluția reconstituită trebuie inspectată vizual înainte de administrare , pentru a observa eventualele particule sau modificări de culoare . Dacă este observată orice modifcare de culoare sau particule în suspensie , soluția reconstituită trebuie eliminată . Procedură pentru distrugerea adecvată a deșeurilor Numai pentru folosință unică . Orice
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
este limpede și incoloră , cu un pH final de 4 până la 7 . Soluția reconstituită trebuie inspectată vizual înainte de administrare , pentru a observa eventualele particule sau modificări de culoare . Dacă este observată orice modifcare de culoare sau particule în suspensie , soluția reconstituită trebuie eliminată . Procedură pentru distrugerea adecvată a deșeurilor Numai pentru folosință unică . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ JANSSEN - CILAG INTERNATIONAL NV Turnhoutseweg 30 , B - 2340 Beerse Belgia
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
vederea copiilor . A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . A se păstra flaconul în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe flacon și pe cutie EXP . Soluția reconstituită trebuie utilizată imediat după preparare . Dacă soluția reconstituită nu este utilizată imediat , timpul și condițiile de păstrare înaintea utilizării constituie responsabilitatea utilizatorului . Totuși , soluția reconstituită este stabilă timp de 8 ore la 25°C , în flaconul original și/ sau într-
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
peste 30°C . A se păstra flaconul în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe flacon și pe cutie EXP . Soluția reconstituită trebuie utilizată imediat după preparare . Dacă soluția reconstituită nu este utilizată imediat , timpul și condițiile de păstrare înaintea utilizării constituie responsabilitatea utilizatorului . Totuși , soluția reconstituită este stabilă timp de 8 ore la 25°C , în flaconul original și/ sau într- o seringă , cu un maxim de 8 ore
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe flacon și pe cutie EXP . Soluția reconstituită trebuie utilizată imediat după preparare . Dacă soluția reconstituită nu este utilizată imediat , timpul și condițiile de păstrare înaintea utilizării constituie responsabilitatea utilizatorului . Totuși , soluția reconstituită este stabilă timp de 8 ore la 25°C , în flaconul original și/ sau într- o seringă , cu un maxim de 8 ore în seringă . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține VELCADE - Substanța activă este bortezomib . Fiecare flacon conține 1 mg
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
fi limpede și incoloră , cu un pH final de 4 până la 7 . 1. 2 Înainte de administrare , inspectați vizual soluția pentru a observa eventualele particule sau modificări de culoare . Dacă se observă orice modificare de culoare sau particule în suspensie , soluția reconstituită trebuie aruncată . 1. 3 Soluția reconstituită nu conține conservanți și trebuie utilizată imediat după preparare . Totuși , stabilitatea fizică și chimică a soluției reconstituite a fost demonstrată pentru o durată de 8 ore la 25°C , păstrată în flaconul original și
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]