4,052 matches
-
care înlocuiește carantina fizică trebuie să furnizeze un grad de siguranță adecvat; de exemplu, pot fi utilizate sisteme computerizate, cu condiția ca acestea să fie validate, pentru a demonstra capacitatea de a securiza accesul. ... Articolul 27 (1) Medicamentele respinse, expirate, retrase sau returnate, precum și cele suspecte de contrafacere trebuie să fie păstrate separat, acest lucru realizându-se fie prin mijloace fizice, fie printr-un alt mijloc echivalent validat (de exemplu, electronic). ... (2) Medicamentele respinse, expirate, retrase sau returnate, precum și cele suspecte
GHID din 2 decembrie 2008 (*actualizat*) privind buna practică de distribuţie angro a medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/206088_a_207417]
-
27 (1) Medicamentele respinse, expirate, retrase sau returnate, precum și cele suspecte de contrafacere trebuie să fie păstrate separat, acest lucru realizându-se fie prin mijloace fizice, fie printr-un alt mijloc echivalent validat (de exemplu, electronic). ... (2) Medicamentele respinse, expirate, retrase sau returnate, precum și cele suspecte de contrafacere și zonele în care acestea se păstrează trebuie identificate corespunzător. ... Articolul 28 Produsele radioactive, psihotrope, stupefiante, sensibilizante și/sau periculoase, precum și cele care prezintă risc de explozie sau de combustie (de exemplu, lichide
GHID din 2 decembrie 2008 (*actualizat*) privind buna practică de distribuţie angro a medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/206088_a_207417]
-
Articolul 33 (1) Mijloacele de transport și containerele de transport trebuie să aibă capacitate suficientă pentru a permite păstrarea în ordine a medicamentelor în timpul transportului. ... (2) Trebuie să existe un sistem care să permită segregarea în timpul transportului a medicamentelor respinse, retrase, returnate, precum și a celor suspectate de contrafacere. ... (3) Trebuie să se acorde atenție deosebită alegerii tipului de echipament folosit pentru manipularea medicamentelor care nu sunt livrate într-un ambalaj protector, precum și modului de utilizare, curățare și întreținere a acestuia. ... Articolul
GHID din 2 decembrie 2008 (*actualizat*) privind buna practică de distribuţie angro a medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/206088_a_207417]
-
pe piață, aceștia trebuie consultați, pe cât posibil, înainte ca retragerea să aibă loc. ... (3) Informațiile privind retragerea trebuie transmise ANM. Articolul 85 (1) Eficiența măsurilor luate pentru efectuarea retragerilor trebuie evaluată periodic. ... (2) În așteptarea unei acțiuni adecvate, toate medicamentele retrase trebuie depozitate într-o zonă sigură și separată din localurile de depozitare ale distribuitorului. Articolul 86 (1) Medicamentele retrase trebuie separate în timpul transportului și clar etichetate ca produse rechemate. ... (2) Atunci când nu este posibilă separarea în timpul transportului, aceste medicamente trebuie
GHID din 2 decembrie 2008 (*actualizat*) privind buna practică de distribuţie angro a medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/206088_a_207417]
-
ANM. Articolul 85 (1) Eficiența măsurilor luate pentru efectuarea retragerilor trebuie evaluată periodic. ... (2) În așteptarea unei acțiuni adecvate, toate medicamentele retrase trebuie depozitate într-o zonă sigură și separată din localurile de depozitare ale distribuitorului. Articolul 86 (1) Medicamentele retrase trebuie separate în timpul transportului și clar etichetate ca produse rechemate. ... (2) Atunci când nu este posibilă separarea în timpul transportului, aceste medicamente trebuie ambalate sigur, clar etichetate și însoțite de o documentație adecvată. ... Articolul 87 Condițiile de depozitare aplicabile unui medicament care
GHID din 2 decembrie 2008 (*actualizat*) privind buna practică de distribuţie angro a medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/206088_a_207417]
-
normale de utilizare sau daca compoziția calitativa ori cantitativa nu este conformă cu aceea declarată; eficacitatea terapeutică este absența dacă se ajunge la concluzia că nu pot fi obținute rezultate terapeutice cu medicamentul respectiv. ... (2) Autorizația este de asemenea suspendată, retrasă sau modificată dacă datele de susținere a cererii prevăzute la art. 702 sau art. 704, 705, 706, 707 și 708 sunt incorecte ori nu au fost modificate conform prevederilor art. 728 sau dacă nu au fost efectuate controalele menționate la
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205548_a_206877]
-
termenul limită pentru accesul la aceasta. ... (3) Deciziile de acordare sau de retragere a unei autorizații de punere pe piată sunt făcute publice. ... Articolul 843 (1) O autorizație de punere pe piață a unui medicament nu este refuzată, suspendată sau retrasă decât pentru motivele stabilite în prezentul titlu. (2) Nu se poate lua o decizie privind suspendarea fabricației sau importului de medicamente din țări terțe, interzicerea de furnizare sau retragerea de pe piața decât pe baza condițiilor prevăzute la art. 829 și
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205548_a_206877]
-
normale de utilizare sau daca compoziția calitativa ori cantitativa nu este conformă cu aceea declarată; eficacitatea terapeutică este absența dacă se ajunge la concluzia că nu pot fi obținute rezultate terapeutice cu medicamentul respectiv. ... (2) Autorizația este de asemenea suspendată, retrasă sau modificată dacă datele de susținere a cererii prevăzute la art. 702 sau art. 704, 705, 706, 707 și 708 sunt incorecte ori nu au fost modificate conform prevederilor art. 728 sau dacă nu au fost efectuate controalele menționate la
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205546_a_206875]
-
termenul limită pentru accesul la aceasta. ... (3) Deciziile de acordare sau de retragere a unei autorizații de punere pe piată sunt făcute publice. ... Articolul 843 (1) O autorizație de punere pe piață a unui medicament nu este refuzată, suspendată sau retrasă decât pentru motivele stabilite în prezentul titlu. (2) Nu se poate lua o decizie privind suspendarea fabricației sau importului de medicamente din țări terțe, interzicerea de furnizare sau retragerea de pe piața decât pe baza condițiilor prevăzute la art. 829 și
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205546_a_206875]
-
normale de utilizare sau daca compoziția calitativa ori cantitativa nu este conformă cu aceea declarată; eficacitatea terapeutică este absența dacă se ajunge la concluzia că nu pot fi obținute rezultate terapeutice cu medicamentul respectiv. ... (2) Autorizația este de asemenea suspendată, retrasă sau modificată dacă datele de susținere a cererii prevăzute la art. 702 sau art. 704, 705, 706, 707 și 708 sunt incorecte ori nu au fost modificate conform prevederilor art. 728 sau dacă nu au fost efectuate controalele menționate la
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205173_a_206502]
-
termenul limită pentru accesul la aceasta. ... (3) Deciziile de acordare sau de retragere a unei autorizații de punere pe piată sunt făcute publice. ... Articolul 843 (1) O autorizație de punere pe piață a unui medicament nu este refuzată, suspendată sau retrasă decât pentru motivele stabilite în prezentul titlu. (2) Nu se poate lua o decizie privind suspendarea fabricației sau importului de medicamente din țări terțe, interzicerea de furnizare sau retragerea de pe piața decât pe baza condițiilor prevăzute la art. 829 și
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205173_a_206502]
-
evidențiază creditele deschise cu scopul de a fi repartizate instituțiilor subordonate. În debitul contului ordonatorii principali de credite înregistrează creditele deschise pentru a fi repartizate ordonatorilor din subordine, precum și creditele retrase de la aceștia, iar în credit creditele repartizate precum și cele retrase acestora. La ordonatorii secundări, în debit se înregistrează creditele repartizate de ordonatorul principal pentru a fi repartizate ordonatorilor terțiari, iar în credit creditele repartizate ordonatorilor terțiari precum și creditele retrase de ordonatorul principal. Șoldul contului reprezintă totalul creditelor repartizate. Contul 8062
ANEXĂ din 12 decembrie 2005 (**actualizată**) cuprinzând Normele metodologice privind organizarea şi conducerea contabilitatii instituţiilor publice, Planul de conturi pentru instituţiile publice şi instrucţiunile de aplicare a acestuia*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/210392_a_211721]
-
debitul contului ordonatorii de credite înregistrează creditele deschise pentru cheltuieli proprii, iar în credit, creditele retrase în cursului anului. Ordonatorii secundări și terțiari, înregistrează în debit creditele primite prin repartizare de la ordonatorul superior pentru cheltuieli proprii, iar în credit, creditele retrase. Șoldul contului reprezintă totalul creditelor deschise pentru cheltuieli proprii la un moment dat. Contul 8066 "Angajamente bugetare" Cu ajutorul acestui cont se ține evidență angajamentelor bugetare, respectiv a sumelor rezervate în vederea efectuării unor cheltuieli bugetare, în limita creditelor bugetare aprobate. Contabilitatea
ANEXĂ din 12 decembrie 2005 (**actualizată**) cuprinzând Normele metodologice privind organizarea şi conducerea contabilitatii instituţiilor publice, Planul de conturi pentru instituţiile publice şi instrucţiunile de aplicare a acestuia*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/210392_a_211721]
-
și a celorlalte documente prevăzute de lege; ... d) nu se acordă pe perioada în care autorizarea/acreditarea angajatorului pentru derularea activităților subvenționate potrivit art. 78 din Legea nr. 76/2002 ... , cu modificările și completările ulterioare, este suspendată sau, după caz, retrasă, pentru angajatorii care sunt obligați, potrivit legii, să fie autorizați/ acreditați. 4. Pentru acordarea subvenției angajatorul se obligă să depună documentația necesară la autoritatea administrației publice locale și la agenție, în condițiile și la termenele prevăzute de lege. 5. Angajatorul
NORME METODOLOGICE din 20 februarie 2002 (*actualizate*) de aplicare a Legii nr. 76/2002 privind sistemul asigurărilor pentru şomaj şi stimularea ocupării forţei de muncă. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/210841_a_212170]
-
biroul care primește cererea despre urmarea care i-a fost dată acesteia. Totuși, când este vorba despre o trimitere recomandată sau cu valoare declarată, această informație trebuie să treacă prin biroul de origine a trimiterii. În caz de retragere, trimiterea retrasă este anexată acestei informări. 5. Articolul RL 148 este aplicabil, prin analogie, biroului care primește cererea și administrației sale. Articolul RL 150 Reclamații 1. Principii 1.1. În termenul indicat în articolul 17 din Convenție, reclamațiile sunt acceptate de îndată ce problema
REGULAMENT din 28 ianuarie 2006 privind poşta de scrisori (Anexa 1)*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/211816_a_213145]
-
EC de tip. 7. Fiecare organism notificat va comunică, la cerere, administrațiilor de pavilion ale României și statelor membre ale Uniunii Europene, precum și altor organisme notificate informații cu privire la certificatele de examinare EC de tip și completările la acestea, emise sau retrase. 8. Celelalte organisme notificate pot primi copii ale certificatelor de examinare EC de tip și/sau ale completărilor la acestea. Anexele la certificate se pun la dispoziția altor organisme notificate. 9. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia, stabilit în România
ANEXĂ din 12 aprilie 2006 (**actualizată**) privind echipamentul maritim*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/211840_a_213169]
-
membre ale Uniunii Europene interesate și a altor organisme notificate, organismul notificat are obligația sa pună la dispoziție informațiile relevante privind: - certificatele de examinare EC de proiect emise și completările la acestea; și - aprobările EC de proiect și aprobările suplimentare retrase. Apendice la Anexa B DOCUMENTAȚIA TEHNICA CARE SE PREZINTĂ ORGANISMULUI NOTIFICAT DE CĂTRE PRODUCĂTOR Prevederile din prezentul apendice se aplică tuturor modulelor din Anexa B. Documentația tehnica la care se face referire în Anexa B trebuie să conțină toate informațiile pertinente
ANEXĂ din 12 aprilie 2006 (**actualizată**) privind echipamentul maritim*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/211840_a_213169]
-
în ceea ce privește latura civilă, a condițiilor prevăzute de legea civilă. Inculpatul minor nu poate retrage apelul declarat personal sau de reprezentantul său legal. ... (3) Apelul declarat de procuror poate fi retras de procurorul ierarhic superior. ... (4) Apelul declarat de procuror și retras poate fi însușit de partea în favoarea căreia a fost declarat. ... Efectul suspensiv al apelului Articolul 370 Apelul declarat în termen este suspensiv de executare, atît în ce priveste latura penală, cît și latura civilă, afară de cazul când legea dispune altfel
CODUL DE PROCEDURĂ PENALĂ din 12 noiembrie 1968 (**republicat**)(*actualizat*) (actualizat până la data de 5 mai 2008*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/208248_a_209577]
-
altele. ... Articolul 34 (1) Pentru a asigura continuitatea desfășurării activităților de interes public care fac obiectul unei licențe: ... a) suspendate ca urmare a începerii procedurii de reorganizare judiciară sau de faliment contra titularului său, potrivit art. 32 alin. (1); ... b) retrase, în condițiile specificate la art. 33 alin. (1), autoritatea competentă îl obligă pe titularul licenței sau pe un alt titular de licență să îndeplinească în continuare activitățile care fac obiectul licenței suspendate, respectiv retrase. (2) Autoritatea competentă va elabora o
REGULAMENT din 7 aprilie 2004 (*actualizat*) pentru acordarea licenţelor şi autorizaţiilor în sectorul energiei electrice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/190818_a_192147]
-
potrivit art. 32 alin. (1); ... b) retrase, în condițiile specificate la art. 33 alin. (1), autoritatea competentă îl obligă pe titularul licenței sau pe un alt titular de licență să îndeplinească în continuare activitățile care fac obiectul licenței suspendate, respectiv retrase. (2) Autoritatea competentă va elabora o procedură privind modul în care un titular de licență poate fi desemnat să preia și obligația de a desfășura activitățile care fac obiectul unei licențe care a fost suspendată/retrasă. ... Capitolul V Sancțiuni Articolul
REGULAMENT din 7 aprilie 2004 (*actualizat*) pentru acordarea licenţelor şi autorizaţiilor în sectorul energiei electrice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/190818_a_192147]
-
obiectul licenței suspendate, respectiv retrase. (2) Autoritatea competentă va elabora o procedură privind modul în care un titular de licență poate fi desemnat să preia și obligația de a desfășura activitățile care fac obiectul unei licențe care a fost suspendată/retrasă. ... Capitolul V Sancțiuni Articolul 35 Autoritatea competentă poate aplica sancțiuni contravenționale titularului de autorizație/licență, cu respectarea dispozițiilor art. 63-65 din Legea nr. 318/2003 . Capitolul VI Dispoziții finale Articolul 36 (1) Autoritatea competentă pune la dispoziție, pentru consultare publică
REGULAMENT din 7 aprilie 2004 (*actualizat*) pentru acordarea licenţelor şi autorizaţiilor în sectorul energiei electrice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/190818_a_192147]
-
altele. ... Articolul 34 (1) Pentru a asigura continuitatea desfășurării activităților de interes public care fac obiectul unei licențe: ... a) suspendate ca urmare a începerii procedurii de reorganizare judiciară sau de faliment contra titularului său, potrivit art. 32 alin. (1); ... b) retrase, în condițiile specificate la art. 33 alin. (1), autoritatea competentă îl obligă pe titularul licenței sau pe un alt titular de licență să îndeplinească în continuare activitățile care fac obiectul licenței suspendate, respectiv retrase. (2) Autoritatea competentă va elabora o
REGULAMENT din 7 aprilie 2004 (*actualizat*) pentru acordarea licenţelor şi autorizaţiilor în sectorul energiei electrice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/190820_a_192149]
-
potrivit art. 32 alin. (1); ... b) retrase, în condițiile specificate la art. 33 alin. (1), autoritatea competentă îl obligă pe titularul licenței sau pe un alt titular de licență să îndeplinească în continuare activitățile care fac obiectul licenței suspendate, respectiv retrase. (2) Autoritatea competentă va elabora o procedură privind modul în care un titular de licență poate fi desemnat să preia și obligația de a desfășura activitățile care fac obiectul unei licențe care a fost suspendată/retrasă. ... Capitolul V Sancțiuni Articolul
REGULAMENT din 7 aprilie 2004 (*actualizat*) pentru acordarea licenţelor şi autorizaţiilor în sectorul energiei electrice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/190820_a_192149]
-
obiectul licenței suspendate, respectiv retrase. (2) Autoritatea competentă va elabora o procedură privind modul în care un titular de licență poate fi desemnat să preia și obligația de a desfășura activitățile care fac obiectul unei licențe care a fost suspendată/retrasă. ... Capitolul V Sancțiuni Articolul 35 Autoritatea competentă poate aplica sancțiuni contravenționale titularului de autorizație/licență, cu respectarea dispozițiilor art. 86 din Legea nr. 13/2007 , cu modificările și completările ulterioare. ----------- Art. 35 a fost modificat de pct. 43 al art.
REGULAMENT din 7 aprilie 2004 (*actualizat*) pentru acordarea licenţelor şi autorizaţiilor în sectorul energiei electrice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/190820_a_192149]
-
la art. 4, Ministerul Economiei și Finanțelor informează Comisia Europeană și Comitetul Permanent din cadrul Comisiei Europene, denumit în continuare Comitet, prezentându-și motivele. După primirea deciziei Comitetului Comisia Europeană informează Ministerul Economiei și Finanțelor dacă standardele avute în vedere trebuie retrase total sau parțial din publicațiile prevăzute la alin. (2) și (3). ... ---------- Alin. (7) al art. 6 a fost modificat de art. XVII din HOTĂRÂREA nr. 962 din 22 august 2007 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 628 din 13 septembrie 2007
HOTĂRÂRE nr. 396 din 2 aprilie 2003 (*actualizata*) privind asigurarea securităţii utilizatorilor de jucarii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191385_a_192714]