2,836 matches
-
FSH . Nu există diferențe farmacocinetice semnificative între administrarea intramusculară și cea subcutanată de Fertavid . Ambele au o biodisponibilitate absolută de aproximativ 77 % . 5. 3 Date preclinice de siguranță Administrarea unei doze unice de Fertavid la șobolan nu a produs efecte toxicologice semnificative . În studii cu doze repetate la șobolan ( două săptămâni ) și câine ( 13 săptămâni ) , de până la 100 de ori doza umană maximă , Fertavid nu a produs efecte semnificative toxicologic . Fertavid nu a demonstrat potențial mutagen la testul Ames și nici
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
unei doze unice de Fertavid la șobolan nu a produs efecte toxicologice semnificative . În studii cu doze repetate la șobolan ( două săptămâni ) și câine ( 13 săptămâni ) , de până la 100 de ori doza umană maximă , Fertavid nu a produs efecte semnificative toxicologic . Fertavid nu a demonstrat potențial mutagen la testul Ames și nici în in vitro la testul aberațiilor cromozomiale cu limfocite umane . 6 . 6. 1 Lista excipienților Fertavid soluție injectabilă conține : zahăr citrat de sodiu L- metionină 6. 2 Incompatibilități În
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
FSH . Nu există diferențe farmacocinetice semnificative între administrarea intramusculară și cea subcutanată de Fertavid . Ambele au o biodisponibilitate absolută de aproximativ 77 % . 5. 3 Date preclinice de siguranță Administrarea unei doze unice de Fertavid la șobolan nu a produs efecte toxicologice semnificative . În studii cu doze repetate la șobolan ( două săptămâni ) și câine ( 13 săptămâni ) , de până la 100 de ori doza umană maximă , Fertavid nu a produs efecte semnificative toxicologic . Fertavid nu a demonstrat potențial mutagen la testul Ames și nici
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
unei doze unice de Fertavid la șobolan nu a produs efecte toxicologice semnificative . În studii cu doze repetate la șobolan ( două săptămâni ) și câine ( 13 săptămâni ) , de până la 100 de ori doza umană maximă , Fertavid nu a produs efecte semnificative toxicologic . Fertavid nu a demonstrat potențial mutagen la testul Ames și nici în in vitro la testul aberațiilor cromozomiale cu limfocite umane . 6 . 6. 1 Lista excipienților Fertavid soluție injectabilă conține : zahăr citrat de sodiu L- metionină 6. 2 Incompatibilități În
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
FSH . Nu există diferențe farmacocinetice semnificative între administrarea intramusculară și cea subcutanată de Fertavid . Ambele au o biodisponibilitate absolută de aproximativ 77 % . 5. 3 Date preclinice de siguranță Administrarea unei doze unice de Fertavid la șobolan nu a produs efecte toxicologice semnificative . În studii cu doze repetate la șobolan ( două săptămâni ) și câine ( 13 săptămâni ) , de până la 100 de ori doza umană maximă , Fertavid nu a produs efecte semnificative toxicologic . Fertavid nu a demonstrat potențial mutagen la testul Ames și nici
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
unei doze unice de Fertavid la șobolan nu a produs efecte toxicologice semnificative . În studii cu doze repetate la șobolan ( două săptămâni ) și câine ( 13 săptămâni ) , de până la 100 de ori doza umană maximă , Fertavid nu a produs efecte semnificative toxicologic . Fertavid nu a demonstrat potențial mutagen la testul Ames și nici în in vitro la testul aberațiilor cromozomiale cu limfocite umane . 6 . 6. 1 Lista excipienților 36 Fertavid 150 UI/ 0. 18 ml soluție injectabilă conține : zahăr citrat de sodiu
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
FSH . Nu există diferențe farmacocinetice semnificative între administrarea intramusculară și cea subcutanată de Fertavid . Ambele au o biodisponibilitate absolută de aproximativ 77 % . 5. 3 Date preclinice de siguranță Administrarea unei doze unice de Fertavid la șobolan nu a produs efecte toxicologice semnificative . În studii cu doze repetate la șobolan ( două săptămâni ) și câine ( 13 săptămâni ) , de până la 100 de ori doza umană maximă , Fertavid nu a produs efecte semnificative toxicologic . Fertavid nu a demonstrat potențial mutagen la testul Ames și nici
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
unei doze unice de Fertavid la șobolan nu a produs efecte toxicologice semnificative . În studii cu doze repetate la șobolan ( două săptămâni ) și câine ( 13 săptămâni ) , de până la 100 de ori doza umană maximă , Fertavid nu a produs efecte semnificative toxicologic . Fertavid nu a demonstrat potențial mutagen la testul Ames și nici în in vitro la testul aberațiilor cromozomiale cu limfocite umane . 6 . 6. 1 Lista excipienților Este posibil ca pH- ul să fi fost ajustat cu hidroxid de sodiu și
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
FSH . Nu există diferențe farmacocinetice semnificative între administrarea intramusculară și cea subcutanată de Fertavid . Ambele au o biodisponibilitate absolută de aproximativ 77 % . 5. 3 Date preclinice de siguranță Administrarea unei doze unice de Fertavid la șobolan nu a produs efecte toxicologice semnificative . În studii cu doze repetate la șobolan ( două săptămâni ) și câine ( 13 săptămâni ) , de până la 100 de ori doza umană maximă , Fertavid nu a produs efecte semnificative toxicologic . Fertavid nu a demonstrat potențial mutagen la testul Ames și nici
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
unei doze unice de Fertavid la șobolan nu a produs efecte toxicologice semnificative . În studii cu doze repetate la șobolan ( două săptămâni ) și câine ( 13 săptămâni ) , de până la 100 de ori doza umană maximă , Fertavid nu a produs efecte semnificative toxicologic . Fertavid nu a demonstrat potențial mutagen la testul Ames și nici în in vitro la testul aberațiilor cromozomiale cu limfocite umane . 6 . 6. 1 Lista excipienților 50 Fertavid 600 UI/ 0, 72 ml soluție injectabilă conține : zahăr citrat de sodiu
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
FSH . Nu există diferențe farmacocinetice semnificative între administrarea intramusculară și cea subcutanată de Fertavid . Ambele au o biodisponibilitate absolută de aproximativ 77 % . 5. 3 Date preclinice de siguranță Administrarea unei doze unice de Fertavid la șobolan nu a produs efecte toxicologice semnificative . În studii cu doze repetate la șobolan ( două săptămâni ) și câine ( 13 săptămâni ) , de până la 100 de ori doza umană maximă , Fertavid nu a produs efecte semnificative toxicologic . Fertavid nu a demonstrat potențial mutagen la testul Ames și nici
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
unei doze unice de Fertavid la șobolan nu a produs efecte toxicologice semnificative . În studii cu doze repetate la șobolan ( două săptămâni ) și câine ( 13 săptămâni ) , de până la 100 de ori doza umană maximă , Fertavid nu a produs efecte semnificative toxicologic . Fertavid nu a demonstrat potențial mutagen la testul Ames și nici în in vitro la testul aberațiilor cromozomiale cu limfocite umane . 6 . 6. 1 Lista excipienților 57 Fertavid 900 UI/ 1, 08 ml soluție injectabilă conține : zahăr citrat de sodiu
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
respectiv 7 ori mai mare decât expunerea sistemică la om , în timpul terapiei . Chiar dacă potențialul carcinogen nu este cunoscut la om , aceste date sugerează că riscul carcinogen la om este depășit de beneficiul clinic potențial . Toxicitate după doze repetate În studiile toxicologice , s- a evidențiat că abacavirul crește greutatea ficatului la șoarece și maimuță . Semnificația clinică nu este cunoscută . Studiile clinice nu au evidențiat că abacavirul este hepatotoxic . După administrarea abacavirului timp de doi ani la șoarece și șobolan , s- a observat
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
creștere . La pacienții cu disfuncție hepatică severă , a fost observată scăderea clearance- ului somatropinei . 5. 3 Date preclinice de siguranță Toxicitatea NutropinAq a fost testată la șobolani și maimuțe și nu s- au observat efecte relevante din punct de vedere toxicologic . Datorită activității sale hormonale , somatropina poate exercita un efect de stimulare asupra dezvoltării tumorilor la subiecții care prezintă tumori . Nu au fost efectuate studii uzuale privind funcția de reproducere . Cu toate acestea , tratamentul pe termen lung al maimuțelor în perioada
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
severă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Irbesartan/ hidroclorotiazidă : toxicitatea potențială a asocierii irbesartan/ hidroclorotiazidă după administrarea orală s- a evaluat în studii cu durata de până la 6 luni , efectuate la șobolan și maimuță Macaccus . Nu s- au evidențiat efecte toxicologice relevante pentru utilizarea terapeutică la om . Următoarele modificări , observate la șobolan și maimuță Macaccus la care s- a administrat asocierea irbesartan/ hidroclorotiazidă în doze de 10/ 10 și 90/ 90 mg/ kg și zi , au fost observate și la administrarea
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
doze de 10/ 10 și 90/ 90 mg/ kg și zi , au fost observate și la administrarea în monoterapie a uneia din cele două substanțe active și/ sau au fost secundare scăderii tensiunii arteriale ( nu s- a observat nicio interacțiune toxicologică semnificativă ) : modificări renale , caracterizate prin creșteri ușoare ale concentrațiilor plasmatice de uree și creatinină și hiperplazie/ hipertrofie a aparatului juxtaglomerular , care sunt consecința directă a acțiunii irbesartanului asupra sistemului renină- angiotensină ; scădere ușoară a parametrilor eritrocitari ( eritrocite , hemoglobină , hematocrit ) ; s-
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
severă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Irbesartan/ hidroclorotiazidă : toxicitatea potențială a asocierii irbesartan/ hidroclorotiazidă după administrarea orală s- a evaluat în studii cu durata de până la 6 luni , efectuate la șobolan și maimuță Macaccus . Nu s- au evidențiat efecte toxicologice relevante pentru utilizarea terapeutică la om . Următoarele modificări , observate la șobolan și maimuță Macaccus la care s- a administrat asocierea irbesartan/ hidroclorotiazidă în doze de 10/ 10 și 90/ 90 mg/ kg și zi , au fost observate și la administrarea
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
doze de 10/ 10 și 90/ 90 mg/ kg și zi , au fost observate și la administrarea în monoterapie a uneia din cele două substanțe active și/ sau au fost secundare scăderii tensiunii arteriale ( nu s- a observat nicio interacțiune toxicologică semnificativă ) : modificări renale , caracterizate prin creșteri ușoare ale concentrațiilor plasmatice de uree și creatinină și hiperplazie/ hipertrofie a aparatului juxtaglomerular , care sunt consecința directă a acțiunii irbesartanului asupra sistemului renină- angiotensină ; scădere ușoară a parametrilor eritrocitari ( eritrocite , hemoglobină , hematocrit ) ; s-
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
severă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Irbesartan/ hidroclorotiazidă : toxicitatea potențială a asocierii irbesartan/ hidroclorotiazidă după administrarea orală s- a evaluat în studii cu durata de până la 6 luni , efectuate la șobolan și maimuță Macaccus . Nu s- au evidențiat efecte toxicologice relevante pentru utilizarea terapeutică la om . Următoarele modificări , observate la șobolan și maimuță Macaccus la care s- a administrat asocierea irbesartan/ hidroclorotiazidă în doze de 10/ 10 și 90/ 90 mg/ kg și zi , au fost observate și la administrarea
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
doze de 10/ 10 și 90/ 90 mg/ kg și zi , au fost observate și la administrarea în monoterapie a uneia din cele două substanțe active și/ sau au fost secundare scăderii tensiunii arteriale ( nu s- a observat nicio interacțiune toxicologică semnificativă ) : modificări renale , caracterizate prin creșteri ușoare ale concentrațiilor plasmatice de uree și creatinină și hiperplazie/ hipertrofie a aparatului juxtaglomerular , care sunt consecința directă a acțiunii irbesartanului asupra sistemului renină- angiotensină ; scădere ușoară a parametrilor eritrocitari ( eritrocite , hemoglobină , hematocrit ) ; s-
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
severă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Irbesartan/ hidroclorotiazidă : toxicitatea potențială a asocierii irbesartan/ hidroclorotiazidă după administrarea orală s- a evaluat în studii cu durata de până la 6 luni , efectuate la șobolan și maimuță Macaccus . Nu s- au evidențiat efecte toxicologice relevante pentru utilizarea terapeutică la om . Următoarele modificări , observate la șobolan și maimuță Macaccus la care s- a administrat asocierea irbesartan/ hidroclorotiazidă în doze de 10/ 10 și 90/ 90 mg/ kg și zi , au fost observate și la administrarea
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
doze de 10/ 10 și 90/ 90 mg/ kg și zi , au fost observate și la administrarea în monoterapie a uneia din cele două substanțe active și/ sau au fost secundare scăderii tensiunii arteriale ( nu s- a observat nicio interacțiune toxicologică semnificativă ) : modificări renale , caracterizate prin creșteri ușoare ale concentrațiilor plasmatice de uree și creatinină și hiperplazie/ hipertrofie a aparatului juxtaglomerular , care sunt consecința directă a acțiunii irbesartanului asupra sistemului renină- angiotensină ; scădere ușoară a parametrilor eritrocitari ( eritrocite , hemoglobină , hematocrit ) ; s-
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
severă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Irbesartan/ hidroclorotiazidă : toxicitatea potențială a asocierii irbesartan/ hidroclorotiazidă după administrarea orală s- a evaluat în studii cu durata de până la 6 luni , efectuate la șobolan și maimuță Macaccus . Nu s- au evidențiat efecte toxicologice relevante pentru utilizarea terapeutică la om . Următoarele modificări , observate la șobolan și maimuță Macaccus la care s- a administrat asocierea irbesartan/ hidroclorotiazidă în doze de 10/ 10 și 90/ 90 mg/ kg și zi , au fost observate și la administrarea
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
doze de 10/ 10 și 90/ 90 mg/ kg și zi , au fost observate și la administrarea în monoterapie a uneia din cele două substanțe active și/ sau au fost secundare scăderii tensiunii arteriale ( nu s- a observat nicio interacțiune toxicologică semnificativă ) : modificări renale , caracterizate prin creșteri ușoare ale concentrațiilor plasmatice de uree și creatinină și hiperplazie/ hipertrofie a aparatului juxtaglomerular , care sunt consecința directă a acțiunii irbesartanului asupra sistemului renină- angiotensină ; scădere ușoară a parametrilor eritrocitari ( eritrocite , hemoglobină , hematocrit ) ; s-
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
este dificil de evaluat pentru calea subcutanată și este estimat la aproximativ 24 ore . Biodisponibilitatea epoetinei alfa administrată subcutanat este mult mai scăzută decât cea a medicamentului administrat intravenos : aproximativ 20 % . 5. 3 Date preclinice de siguranță În unele studii toxicologice preclinice efectuate la câini și șobolani , dar nu la maimuțe , tratamentul cu epoetină alfa a fost asociat cu fibroza subclinică a măduvei osoase ( fibroza măduvei osoase este o complicație cunoscută a insuficienței renale cronice la om și poate fi legată
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]