2,496 matches
-
prezintă simptome cum sunt dispneea , durerea toracică , tumefierea membrelor superioare și inferioare . Se recomandă un tratament profilactic cu medicamente antitrombotice , cum sunt heparinele cu greutate moleculară mică sau warfarina , în special la pacienții prezentând factori suplimentari de risc pentru apariția trombozei . Decizia administrării unui tratament antitrombotic profilactic trebuie luată după evaluarea atentă a factorilor de risc preexistenți în cazul fiecărui pacient . Neutropenia și trombocitopenia La pacienții cu mielom multiplu , tratamentul concomitent cu lenalidomidă și dexametazonă este asociat cu o incidență crescută
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
să nu dea niciodată acest medicament altei persoane , iar la sfârșitul tratamentului să restituie farmacistului toate capsulele neutilizate . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Medicamentele care stimulează eritropoieza sau alte medicamente care pot crește riscul trombozei , cum sunt cele folosite în terapia de substituție hormonală , trebuie utilizate cu prudență la pacienții cu mielom multiplu cărora li se administrează lenalidomidă în asociere cu dexametazonă ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . Contraceptivele orale Nu s- au efectuat
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
4 % ) . 325 ( 92 % ) dintre pacienții din grupul tratat cu lenalidomidă/ dexametazonă au prezentat cel puțin o reacție adversă , comparativ cu 288 ( 82 % ) în grupul căruia i s- a administrat placebo/ dexametazonă . Cele mai grave reacții adverse au fost : • tromboembolia venoasă ( tromboză venoasă profundă , embolie pulmonară ( vezi pct . 4. 4 )) • neutropenia de gradul 4 ( vezi pct . 4. 4 ) Cele mai frecvent observate reacții adverse , care au apărut semnificativ mai frecvent în grupul lenalidomidă/ dexametazonă , comparativ cu grupul placebo/ dexametazonă , au fost : neutropenia
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
sistemului nervos Frecvente : accident cerebral vascular , sincopă , neuropatie periferică , neuropatie , neuropatie periferică senzitivă , amețeli , ageuzie , disgeuzie , parestezie , cefalee , tremor * , hipoestezie * , somnolență , deteriorarea memoriei Mai puțin frecvente : vedere încețoșată , cataractă , reducerea acuității vizuale , hipersecreție lacrimală Mai puțin frecvente : cecitate , arterioscleroză retiniană , tromboza venelor retiniene , cheratită , tulburări vizuale , edem palpebral , conjunctivită , prurit ocular , congestie oculară , iritație oculară , xeroftalmie Tulburări acustice și vestibulare Frecvente : Mai puțin frecvente : 45 Tulburări cardiace Frecvente : Mai puțin frecvente : fibrilație atrială , palpitații insuficiență cardiacă congestivă , edem pulmonar , insuficiență cardiacă
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
vestibulare Frecvente : Mai puțin frecvente : 45 Tulburări cardiace Frecvente : Mai puțin frecvente : fibrilație atrială , palpitații insuficiență cardiacă congestivă , edem pulmonar , insuficiență cardiacă valvulară , flutter atrial , aritmie , trigeminism ventricular , bradicardie , tahicardie , prelungirea intervalului QT , tahicardie sinusală Tulburări vasculare tromboză venoasă profundă * , tromboză venoasă a membrelor , hipotensiune arterială * , hipertensiune arterială , hipotensiune ortostatică , eritem facial , echimoză Mai puțin frecvente : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente : embolie pulmonară , dispnee * , dispnee de efort , bronșită , tuse , faringită , rinofaringită , disfonie , sughiț , epistaxis Mai puțin frecvente : bronhopneumopatie , astm bronșic
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
femeile aflate în perioada fertilă , cât și pentru pacienții de sex masculin , în funcție de necesități . Alte atenționări și precauții speciale pentru utilizare Tromboembolia venoasă La pacienții cu mielom multiplu , tratamentul concomitent cu lenalidomidă și dexametozonă este asociat unui risc crescut de tromboză venoasă profundă ( TVP ) și embolie pulmonară ( EP ) ( vezi pct . 4. 5 și 4. 8 ) . Administrarea concomitentă a medicamentelor care stimulează eritropoieza sau antecedentele de TVP pot crește , de asemenea , riscul apariției unei tromboze la acești pacienți . În consecință , medicamentele care
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
dexametozonă este asociat unui risc crescut de tromboză venoasă profundă ( TVP ) și embolie pulmonară ( EP ) ( vezi pct . 4. 5 și 4. 8 ) . Administrarea concomitentă a medicamentelor care stimulează eritropoieza sau antecedentele de TVP pot crește , de asemenea , riscul apariției unei tromboze la acești pacienți . În consecință , medicamentele care stimulează eritropoieza sau alte medicamente care pot crește riscul trombozei , cum sunt cele folosite în terapia de substituție hormonală , trebuie utilizate cu prudență la pacienții cu mielom multiplu cărora li se administrează lenalidomidă
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
4. 5 și 4. 8 ) . Administrarea concomitentă a medicamentelor care stimulează eritropoieza sau antecedentele de TVP pot crește , de asemenea , riscul apariției unei tromboze la acești pacienți . În consecință , medicamentele care stimulează eritropoieza sau alte medicamente care pot crește riscul trombozei , cum sunt cele folosite în terapia de substituție hormonală , trebuie utilizate cu prudență la pacienții cu mielom multiplu cărora li se administrează lenalidomidă în asociere cu dexametazonă . Tratamentul cu medicamente care stimulează eritropoieza trebuie întrerupt când concentrația hemoglobinei depășește 13
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
prezintă simptome cum sunt dispneea , durerea toracică , tumefierea membrelor superioare și inferioare . Se recomandă un tratament profilactic cu medicamente antitrombotice , cum sunt heparinele cu greutate moleculară mică sau warfarina , în special la pacienții prezentând factori suplimentari de risc pentru apariția trombozei . Decizia administrării unui tratament antitrombotic profilactic trebuie luată după evaluarea atentă a factorilor de risc preexistenți în cazul fiecărui pacient . Neutropenia și trombocitopenia La pacienții cu mielom multiplu , tratamentul concomitent cu lenalidomidă și dexametazonă este asociat cu o incidență crescută
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
să nu dea niciodată acest medicament altei persoane , iar la sfârșitul tratamentului să restituie farmacistului toate capsulele neutilizate . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Medicamentele care stimulează eritropoieza sau alte medicamente care pot crește riscul trombozei , cum sunt cele folosite în terapia de substituție hormonală , trebuie utilizate cu prudență la pacienții cu mielom multiplu cărora li se administrează lenalidomidă în asociere cu dexametazonă ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . Contraceptivele orale Nu s- au efectuat
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
4 % ) . 325 ( 92 % ) dintre pacienții din grupul tratat cu lenalidomidă/ dexametazonă au prezentat cel puțin o reacție adversă , comparativ cu 288 ( 82 % ) în grupul căruia i s- a administrat placebo/ dexametazonă . Cele mai grave reacții adverse au fost : • tromboembolia venoasă ( tromboză venoasă profundă , embolie pulmonară ( vezi pct . 4. 4 )) • neutropenia de gradul 4 ( vezi pct . 4. 4 ) Cele mai frecvent observate reacții adverse , care au apărut semnificativ mai frecvent în grupul lenalidomidă/ dexametazonă , comparativ cu grupul placebo/ dexametazonă , au fost : neutropenia
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
sistemului nervos Frecvente : accident cerebral vascular , sincopă , neuropatie periferică , neuropatie , neuropatie periferică senzitivă , amețeli , ageuzie , disgeuzie , parestezie , cefalee , tremor * , hipoestezie * , somnolență , deteriorarea memoriei Mai puțin frecvente : vedere încețoșată , cataractă , reducerea acuității vizuale , hipersecreție lacrimală Mai puțin frecvente : cecitate , arterioscleroză retiniană , tromboza venelor retiniene , cheratită , tulburări vizuale , edem palpebral , conjunctivită , prurit ocular , congestie oculară , iritație oculară , xeroftalmie Tulburări acustice și vestibulare Frecvente : Mai puțin frecvente : Mai puțin frecvente : fibrilație atrială , palpitații insuficiență cardiacă congestivă , edem pulmonar , insuficiență cardiacă valvulară , flutter atrial , aritmie
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
xeroftalmie Tulburări acustice și vestibulare Frecvente : Mai puțin frecvente : Mai puțin frecvente : fibrilație atrială , palpitații insuficiență cardiacă congestivă , edem pulmonar , insuficiență cardiacă valvulară , flutter atrial , aritmie , trigeminism ventricular , bradicardie , tahicardie , prelungirea intervalului QT , tahicardie sinusală Tulburări vasculare tromboză venoasă profundă * , tromboză venoasă a membrelor , hipotensiune arterială * , hipertensiune arterială , hipotensiune ortostatică , eritem facial , echimoză Mai puțin frecvente : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente : embolie pulmonară , dispnee * , dispnee de efort , bronșită , tuse , faringită , rinofaringită , disfonie , sughiț , epistaxis Mai puțin frecvente : bronhopneumopatie , astm bronșic
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
faptul că Revlimid poate determina scăderea numărul de globule albe sanguine care luptă împotriva infecțiilor , precum și a numărului de celule sanguine care ajută la coagularea sângelui ( trombocite ) . Revlimid poate , de asemenea , să determine formarea de cheaguri de sânge în vene ( tromboze ) . De aceea , trebuie să vă informați imediat medicul dacă prezentați : • orice fel de febră , frisoane , durere de gât , tuse , ulcerații la nivelul gurii sau orice alte simptome de infecție • orice fel de sângerare sau contuzie ( vânătaie ) care a apărut în
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
mâinilor sau picioarelor , amețeli , dureri de cap , tremurături , somnolență , probleme în perceperea gustului sau pierderea simțului gustului , senzație de amețeală • vedere încețoșată sau scăderea vederii , cataractă , creșterea cantității de lacrimi • durere la nivelul piciorului ( care poate fi un simptom de tromboză ) , creșterea tensiunii arteriale sau scăderea tensiunii arteriale , în special când vă ridicați în picioare ( ceea ce poate provoca amețeli sau leșin ) , înroșirea feței , durere în piept sau dificultăți de respirație ( care pot fi simptome datorate prezenței unor cheaguri de sânge în
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
alergice ( de hipersensibilizare ) , descuamarea gravă a pielii și probleme cu procesul de vindecare după intervenții chirurgicale . Teste de sânge care indică modificări în modul de funcționare al ficatului , valori mici ale fosfaților în sânge , creșterea formării de cheaguri sanguine ( incluzând tromboza venelor , embolism pulmonar ) , infecții respiratorii superioare , pneumonie , boală pulmonară interstițială , scăderea numărului de celule albe sanguine , scăderea numărului de limfocite . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să-
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
de risc pentru apariția convulsiilor Sindrom neuroleptic malign ( vezi pct . 4. 4 ) Distonie ( incluzând mișcări oculogire ) Diskinezie tardivă Simptomatologie dată de întreruperea tratamentului Tahicardie/ fibrilație ventriculară , moarte subită ( vezi pct . 4. 4 ) Hipotensiune arterială ortostatică Tromboembolism ( incluzând embolism pulmonar și tromboză venoasă profundă ) Tulburări gastrointestinale Pancreatită Efecte anticolinergice ușoare , tranzitorii incluzând constipație și uscăciunea gurii Tulburări hepatobiliare Hepatită ( incluzând Creșteri tranzitorii , forme prin afectare asimptomatice ale hepatocelulară , prin valorilor colestază sau prin transaminazelor mecanism mixt ) hepatice ( ALAT , ASAT ) , în special la
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
de risc pentru apariția convulsiilor Sindrom neuroleptic malign ( vezi pct . 4. 4 ) Distonie ( incluzând mișcări oculogire ) Diskinezie tardivă Simptomatologie dată de întreruperea tratamentului Tahicardie/ fibrilație ventriculară , moarte subită ( vezi pct . 4. 4 ) Hipotensiune arterială ortostatică Tromboembolism ( incluzând embolism pulmonar și tromboză venoasă profundă ) Tulburări gastrointestinale Pancreatită Efecte anticolinergice ușoare , tranzitorii incluzând constipație și uscăciunea gurii Tulburări hepatobiliare Hepatită ( incluzând Creșteri tranzitorii , forme prin afectare asimptomatice ale hepatocelulară , prin valorilor colestază sau prin transaminazelor mecanism mixt ) hepatice ( ALAT , ASAT ) , în special la
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
de risc pentru apariția convulsiilor Sindrom neuroleptic malign ( vezi pct . 4. 4 ) Distonie ( incluzând mișcări oculogire ) Diskinezie tardivă Simptomatologie dată de întreruperea tratamentului Tahicardie/ fibrilație ventriculară , moarte subită ( vezi pct . 4. 4 ) Hipotensiune arterială ortostatică Tromboembolism ( incluzând embolism pulmonar și tromboză venoasă profundă ) Tulburări gastrointestinale Pancreatită Efecte anticolinergice ușoare , tranzitorii incluzând constipație și uscăciunea gurii Tulburări hepatobiliare Hepatită ( incluzând Creșteri tranzitorii , forme prin afectare asimptomatice ale hepatocelulară , prin valorilor colestază sau prin transaminazelor mecanism mixt ) hepatice ( ALAT , ASAT ) , în special la
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
de risc pentru apariția convulsiilor Sindrom neuroleptic malign ( vezi pct . 4. 4 ) Distonie ( incluzând mișcări oculogire ) Diskinezie tardivă Simptomatologie dată de întreruperea tratamentului Tahicardie/ fibrilație ventriculară , moarte subită ( vezi pct . 4. 4 ) Hipotensiune arterială ortostatică Tromboembolism ( incluzând embolism pulmonar și tromboză venoasă profundă ) Tulburări gastrointestinale Pancreatită Efecte anticolinergice ușoare , tranzitorii incluzând constipație și uscăciunea gurii Tulburări hepatobiliare Hepatită ( incluzând Creșteri tranzitorii , forme prin afectare asimptomatice ale hepatocelulară , prin valorilor colestază sau prin transaminazelor mecanism mixt ) hepatice ( ALAT , ASAT ) , în special la
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
de risc pentru apariția convulsiilor Sindrom neuroleptic malign ( vezi pct . 4. 4 ) Distonie ( incluzând mișcări oculogire ) Diskinezie tardivă Simptomatologie dată de întreruperea tratamentului Tahicardie/ fibrilație ventriculară , moarte subită ( vezi pct . 4. 4 ) Hipotensiune arterială ortostatică Tromboembolism ( incluzând embolism pulmonar și tromboză venoasă profundă ) Tulburări gastrointestinale Pancreatită Efecte anticolinergice ușoare , tranzitorii incluzând constipație și uscăciunea gurii Tulburări hepatobiliare Hepatită ( incluzând Creșteri tranzitorii , forme prin afectare asimptomatice ale hepatocelulară , prin valorilor colestază sau prin transaminazelor mecanism mixt ) hepatice ( ALAT , ASAT ) , în special la
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
de risc pentru apariția convulsiilor Sindrom neuroleptic malign ( vezi pct . 4. 4 ) Distonie ( incluzând mișcări oculogire ) Diskinezie tardivă Simptomatologie dată de întreruperea tratamentului Tahicardie/ fibrilație ventriculară , moarte subită ( vezi pct . 4. 4 ) Hipotensiune arterială ortostatică Tromboembolism ( incluzând embolism pulmonar și tromboză venoasă profundă ) Tulburări gastrointestinale Pancreatită Efecte anticolinergice ușoare , tranzitorii incluzând constipație și uscăciunea gurii Tulburări hepatobiliare Hepatită ( incluzând Creșteri tranzitorii , forme prin afectare asimptomatice ale hepatocelulară , prin valorilor colestază sau prin transaminazelor mecanism mixt ) hepatice ( ALAT , ASAT ) , în special la
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
de convulsii ( epilepsie ) . • Asociere de febră , respirație accelerată , transpirații , rigiditate musculară și amețeli sau somnolență . • Spasme ale musculaturii oculare ce determină devierea globilor oculari . • Tulburări ale ritmului cardiac . • Deces neașteptat . • Cheaguri de sânge care se pot manifesta de exemplu ca tromboză venoasă profundă a piciorului sau tromboză venoasă a plămânilor . • Inflamația pancreasului , care se manifestă prin dureri severe de stomac , febră și greață . • Boală de ficat manifestată prin îngălbenirea pielii și a porțiunilor albe ale ochilor . • Boală musculară ce se prezintă
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
respirație accelerată , transpirații , rigiditate musculară și amețeli sau somnolență . • Spasme ale musculaturii oculare ce determină devierea globilor oculari . • Tulburări ale ritmului cardiac . • Deces neașteptat . • Cheaguri de sânge care se pot manifesta de exemplu ca tromboză venoasă profundă a piciorului sau tromboză venoasă a plămânilor . • Inflamația pancreasului , care se manifestă prin dureri severe de stomac , febră și greață . • Boală de ficat manifestată prin îngălbenirea pielii și a porțiunilor albe ale ochilor . • Boală musculară ce se prezintă ca disconfort și durere inexplicabilă . • Dificultate
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
pacienții cu transplant hepatic sau pulmonar , prin urmare o asemenea utilizare nu este recomandată . În două studii clinice la pacienți cu transplant hepatic de- novo , utilizarea sirolimusului cu ciclosporină sau tacrolimus a fost asociată cu o creștere a cazurilor de tromboză a arterei hepatice , de cele mai multe ori conducând la pierderea grefei sau la deces . La pacienții cărora li s- a administrat Rapamune au fost raportate cazuri de afectare sau întârziere a procesului de vindecare a rănilor , incluzând limfocel și dehiscența rănilor
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]