24,463 matches
-
concentrațiilor plasmatice poate fi asociată cu evenimente adverse grave , concentrațiile plasmatice ale substanței substrat a CYP3A4 și/ sau apariția de evenimente adverse trebuie monitorizate atent , iar doza ajustată în consecință . Câteva dintre studiile de interacțiune au fost efectuate la voluntari sănătoși la care s- a obținut o expunere mai mare la posaconazol comparativ cu pacienții la care s- a administrat aceeași doză . 5 administrării concomitente de posaconazol asupra concentrațiilor plasmatice ale substanțelor substrat ale CYP3A4 , poate de asemenea să fie diferit
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
două ori pe zi , timp de 16 zile ) a crescut Cmax și ASC ale sirolimus ( doză unică de 2 mg ) în medie de 6, 7 ori și respectiv 8, 9 ori ( între 3, 1 și 17, 5 ori ) la subiecții sănătoși . Nu se cunoaște efectul posaconazolului asupra sirolimus la pacienți , dar este de așteptat ca acesta să fie variabil datorită expunerii diferite la posaconazol a 6 pacienților . Administrarea concomitentă de posaconazol și sirolimus nu este recomandată și trebuie evitată ori de câte ori este
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
este de așteptat ca posaconazolul să crească concentrațiile plasmatice ale acestor medicamente antiretrovirale . După administrarea concomitentă pe cale orală de posaconazol ( 400 mg de două ori pe zi ) și atazanavir ( 300 mg o dată pe zi ) , timp de 7 zile la subiecți sănătoși , Cmax și ASC ale atazanavirului au crescut în medie de 2, 6 ori și respectiv 3, 7 ori ( între 1, 2 și 26 ori ) . După administrarea concomitentă pe cale orală de posaconazol ( 400 mg de două ori pe zi ) și atazanavir
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
3, 7 ori ( între 1, 2 și 26 ori ) . După administrarea concomitentă pe cale orală de posaconazol ( 400 mg de două ori pe zi ) și atazanavir și ritonavir ( 300 mg/ 100 mg o dată pe zi ) , timp de 7 zile la subiecții sănătoși , Cmax și ASC ale atazanavirului au crescut în medie de 1, 5 ori și respectiv 2, 5 ( între 0, 9 și 4, 1 ori ) . În timpul administării concomitente cu posaconazol , se recomandă monitorizarea frecventă pentru apariția evenimentelor adverse și a toxicității
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
ori ) . În timpul administării concomitente cu posaconazol , se recomandă monitorizarea frecventă pentru apariția evenimentelor adverse și a toxicității legate de medicamentele antiretrovirale care sunt substanțe substrat ale CYP3A4 . Midazolam și alte benzodiazepine metabolizate de către CYP3A4 : Într- un studiu efectuat la voluntari sănătoși , posaconazolul ( 200 mg o dată pe zi , timp de 10 zile ) a crescut expunerea ( ASC ) la midazolam i . v . ( 0, 05 mg/ kg ) cu 83 % . În alt studiu la voluntari sănătoși , administrarea de doze repetate de posaconazol pe cale orală ( 200 mg
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
benzodiazepine metabolizate de către CYP3A4 : Într- un studiu efectuat la voluntari sănătoși , posaconazolul ( 200 mg o dată pe zi , timp de 10 zile ) a crescut expunerea ( ASC ) la midazolam i . v . ( 0, 05 mg/ kg ) cu 83 % . În alt studiu la voluntari sănătoși , administrarea de doze repetate de posaconazol pe cale orală ( 200 mg de două ori pe zi , timp de 7 zile ) a crescut Cmax și ASC ale midazolam i . v . ( 0, 4 mg doză unică ) în medie de 1, 3 ori și
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
Administrarea altor azoli a fost asociată cu creșterea concentrațiilor plasmatice de digoxină . De aceea , posaconazol poate crește concentrația plasmatică a digoxinei și , de aceea , aceasta trebuie să fie monitorizată la inițierea sau după întreruperea tratamentului cu posaconazol . Sulfonilureice : La voluntarii sănătoși , glicemia a scăzut atunci când glipizida a fost administrată în asociere cu posaconazol . 7 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea posaconazol la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
Alăptarea trebuie să fie întreruptă la inițierea tratamentului cu posaconazol . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 8 Reacții adverse Siguranța posaconazol a fost evaluată la > 2400 de pacienți și voluntari sănătoși înrolați în studii clinice și din experiența după punerea pe piață . Tabel 2 . Evenimente adverse legate de tratament ( EALT ) în funcție de sisteme și frecvență Frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
ani . 13 Evaluarea electrocardiografică Numeroase ECG- uri s- au efectuat la momente de timp stabilite , timp de 12 ore înainte și în timpul administrării de posaconazol ( 400 mg de două ori pe zi , cu mese bogate în lipide ) la 173 voluntari sănătoși , bărbați și femei , cu vârsta cuprinsă între 18 și 85 ani . Nu au fost înregistrate modificări semnificative clinic ale intervalului QTc ( Fridericia ) față de momentul inițial . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbția Posaconazol se absoarbe într- un tmax mediu de ~ 3 ore
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
doze unice sau a unor doze multiple de până la 800 mg , în timpul unei mese bogate în lipide . Nu s- a observat creșterea suplimentară a expunerii în cazul administrării de doze zilnice mai mari de 800 mg la pacienți sau voluntari sănătoși . În repaus alimentar , ASC crește mai puțin în raport cu dozele peste 200 mg . La voluntari sănătoși , aflați în repaus alimentar , divizarea dozei zilnice totale ( 800 mg ) în patru prize zilnice a 200 mg comparativ cu două prize zilnice a 400 mg
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
în lipide . Nu s- a observat creșterea suplimentară a expunerii în cazul administrării de doze zilnice mai mari de 800 mg la pacienți sau voluntari sănătoși . În repaus alimentar , ASC crește mai puțin în raport cu dozele peste 200 mg . La voluntari sănătoși , aflați în repaus alimentar , divizarea dozei zilnice totale ( 800 mg ) în patru prize zilnice a 200 mg comparativ cu două prize zilnice a 400 mg , s- a dovedit a crește expunerea posaconazolului cu 58 % după 48 ore . Efectul alimentelor asupra
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
divizarea dozei zilnice totale ( 800 mg ) în patru prize zilnice a 200 mg comparativ cu două prize zilnice a 400 mg , s- a dovedit a crește expunerea posaconazolului cu 58 % după 48 ore . Efectul alimentelor asupra absorbției orale la voluntarii sănătoși ASC a posaconazol este aproximativ de 2, 6 ori mai mare în cazul administrării în timpul unei mese cu puține lipide sau cu un supliment nutrițional ( 14 grame de grăsimi ) și de 4 ori mai mare în cazul administrării în timpul unei
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
efectul farmacodinamic al factorului VIIa determină intensificarea formării locale de factor Xa , trombină și fibrină . Riscul teoretic pentru activarea sistemică a coagulării la pacienții cu boli predispozante pentru CID , nu poate fi exclus în totalitate . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Subiecți sănătoși Utilizându- se testul de coagulare pentru evaluarea activității factorului VII au fost investigate proprietățile farmacocinetice ale NovoSeven într- un studiu de creștere a dozelor , la 35 de subiecți sănătoși caucazieni și japonezi . Subiecților , stratificați după sex și apartenență etnică , li
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
nu poate fi exclus în totalitate . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Subiecți sănătoși Utilizându- se testul de coagulare pentru evaluarea activității factorului VII au fost investigate proprietățile farmacocinetice ale NovoSeven într- un studiu de creștere a dozelor , la 35 de subiecți sănătoși caucazieni și japonezi . Subiecților , stratificați după sex și apartenență etnică , li s- au administrat doze de 40 , 80 și 160 µg NovoSeven/ kg și/ sau placebo ( câte 3 doze ) . Profilele farmacocinetice au fost proportionale cu doza administrată și au fost
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
efectul farmacodinamic al factorului VIIa determină intensificarea formării locale de factor Xa , trombină și fibrină . Riscul teoretic pentru activarea sistemică a coagulării la pacienții cu boli predispozante pentru CID , nu poate fi exclus în totalitate . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Subiecți sănătoși Utilizându- se testul de coagulare pentru evaluarea activității factorului VII au fost investigate proprietățile farmacocinetice ale NovoSeven într- un studiu de creștere a dozelor , la 35 de subiecți sănătoși caucazieni și japonezi . Subiecților , stratificați după sex și apartenență etnică , li
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
nu poate fi exclus în totalitate . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Subiecți sănătoși Utilizându- se testul de coagulare pentru evaluarea activității factorului VII au fost investigate proprietățile farmacocinetice ale NovoSeven într- un studiu de creștere a dozelor , la 35 de subiecți sănătoși caucazieni și japonezi . Subiecților , stratificați după sex și apartenență etnică , li s- au administrat doze de 40 , 80 și 160 µg NovoSeven/ kg corp și/ sau placebo ( câte 3 doze ) . Profilele farmacocinetice au fost proportionale cu doza administrată și au
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
efectul farmacodinamic al factorului VIIa determină intensificarea formării locale de factor Xa , trombină și fibrină . Riscul teoretic pentru activarea sistemică a coagulării la pacienții cu boli predispozante pentru CID , nu poate fi exclus în totalitate . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Subiecți sănătoși Utilizându- se testul de coagulare pentru evaluarea activității factorului VII au fost investigate proprietățile farmacocinetice ale NovoSeven într- un studiu de creștere a dozelor , la 35 de subiecți sănătoși caucazieni și japonezi . Subiecților , stratificați după sex și apartenență etnică , li
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
nu poate fi exclus în totalitate . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Subiecți sănătoși Utilizându- se testul de coagulare pentru evaluarea activității factorului VII au fost investigate proprietățile farmacocinetice ale NovoSeven într- un studiu de creștere a dozelor , la 35 de subiecți sănătoși caucazieni și japonezi . Subiecților , stratificați după sex și apartenență etnică , li s- au administrat doze de 40 , 80 și 160 µg NovoSeven/ kg corp și/ sau placebo ( câte 3 doze ) . Profilele farmacocinetice au fost proportionale cu doza administrată și au
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
efectul farmacodinamic al factorului VIIa determină intensificarea formării locale de factor Xa , trombină și fibrină . Riscul teoretic pentru activarea sistemică a coagulării la pacienții cu boli predispozante pentru CID , nu poate fi exclus în totalitate . 5. 3 Proprietăți farmacocinetice Subiecți sănătoși Utilizându- se testul de coagulare pentru evaluarea activității factorului VII au fost investigate proprietățile farmacocinetice ale rFVIIa într- un studiu de creștere a dozelor , la 35 de subiecți sănătoși caucazieni și japonezi . Subiecților , stratificați după sex și apartenență etnică , li
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
nu poate fi exclus în totalitate . 5. 3 Proprietăți farmacocinetice Subiecți sănătoși Utilizându- se testul de coagulare pentru evaluarea activității factorului VII au fost investigate proprietățile farmacocinetice ale rFVIIa într- un studiu de creștere a dozelor , la 35 de subiecți sănătoși caucazieni și japonezi . Subiecților , stratificați după sex și apartenență etnică , li s- au administrat doze de 40 , 80 și 160 µg rFVIIa/ kg și/ sau placebo ( câte 3 doze ) . Profilele farmacocinetice au fost proportionale cu doza administrată și au fost
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
efectul farmacodinamic al factorului VIIa determină intensificarea formării locale de factor Xa , trombină și fibrină . Riscul teoretic pentru activarea sistemică a coagulării la pacienții cu boli predispozante pentru CID , nu poate fi exclus în totalitate . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Subiecți sănătoși Utilizându- se testul de coagulare pentru evaluarea activității factorului VII au fost investigate proprietățile farmacocinetice ale rFVIIa într- un studiu de creștere a dozelor , la 35 de subiecți sănătoși caucazieni și japonezi . Subiecților , stratificați după sex și apartenență etnică , li
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
nu poate fi exclus în totalitate . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Subiecți sănătoși Utilizându- se testul de coagulare pentru evaluarea activității factorului VII au fost investigate proprietățile farmacocinetice ale rFVIIa într- un studiu de creștere a dozelor , la 35 de subiecți sănătoși caucazieni și japonezi . Subiecților , stratificați după sex și apartenență etnică , li s- au administrat doze de 40 , 80 și 160 µg rFVIIa / kg și/ sau placebo ( câte 3 doze ) . Profilele farmacocinetice au fost proportionale cu doza administrată și au fost
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
efectul farmacodinamic al factorului VIIa determină intensificarea formării locale de factor Xa , trombină și fibrină . Riscul teoretic pentru activarea sistemică a coagulării la pacienții cu boli predispozante pentru CID , nu poate fi exclus în totalitate . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Subiecți sănătoși Utilizându- se testul de coagulare pentru evaluarea activității factorului VII au fost investigate proprietățile farmacocinetice ale rFVIIa într- un studiu de creștere a dozelor , la 35 de subiecți sănătoși caucazieni și japonezi . Subiecților , stratificați după sex și apartenență etnică , li
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
nu poate fi exclus în totalitate . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Subiecți sănătoși Utilizându- se testul de coagulare pentru evaluarea activității factorului VII au fost investigate proprietățile farmacocinetice ale rFVIIa într- un studiu de creștere a dozelor , la 35 de subiecți sănătoși caucazieni și japonezi . Subiecților , stratificați după sex și apartenență etnică , li s- au administrat doze de 40 , 80 și 160 µg rFVIIa / kg și/ sau placebo ( câte 3 doze ) . Volumul de distribuție mediu la starea de echilibru s- a situat
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
corticosteroizi , consumul de alcool , imunosupresia severă , indicele de masă corporală crescut ) , s- au raportat cazuri de osteonecroză mai ales la pacienții cu boală HIV avansată și/ sau expunere îndelungată la tratament combinat antiretroviral ( TARC ) . Prelungirea intervalului PR La unii subiecți sănătoși , s- a pus în evidență că ritonavir poate cauza prelungirea redusă , asimptomatică , a intervalului PR . La pacienții care au primit ritonavir și aveau tulburări cardiace structurale și tulburări de conducere pre- existente sau la pacienții care utilizau medicamente care determină
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]