23,735 matches
-
reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în Comunitate, care îndeplinește obligațiile prevăzute la pct. 2, garantează și declară că echipamentul sub presiune transportabil satisface cerințele directivei care-l reglementează. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în Comunitate trebuie să aplice marcajul Π pe toate echipamentele sub presiune transportabile și să întocmească o declarație de conformitate scrisă. 2. Producătorul trebuie să întocmească documentația tehnică descrisă la pct. 3, iar producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în Comunitate trebuie să o țină
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
în Comunitate garantează și declară că echipamentul sub presiune transportabil este în conformitate cu tipul descris în certificatul CE de examinare de tip și satisface cerințele directivei care-l reglementează. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în Comunitate trebuie să aplice marcajul Π pe toate echipamentele sub presiune transportabile și să întocmească o declarație de conformitate scrisă. 2. Producătorul trebuie să ia toate măsurile necesare pentru a garanta că procesul de fabricație prevede ca echipamentul sub presiune transportabil fabricat să fie în conformitate cu
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
pct. 2 garantează și declară că echipamentul sub presiune transportabil vizat este în conformitate cu tipul descris în certificatul de CE examinare de tip și satisface cerințele directivei care-l reglementează. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în Comunitate trebuie să atașeze marcajul Π pe toate echipamentele sub presiune transportabile și să întocmească o declarație de conformitate scrisă. Marcajul Π trebuie să fie însotiț de numărul de identificare al organismului notificat care răspunde de supravegherea din partea Comunității, așa cum se specifică la pct. 4
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
certificatul de CE examinare de tip și satisface cerințele directivei care-l reglementează. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în Comunitate trebuie să atașeze marcajul Π pe toate echipamentele sub presiune transportabile și să întocmească o declarație de conformitate scrisă. Marcajul Π trebuie să fie însotiț de numărul de identificare al organismului notificat care răspunde de supravegherea din partea Comunității, așa cum se specifică la pct. 4. 2. În faza de producție, la inspecția finală și la încercări, producătorul trebuie să aplice un
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
descrie procedura prin care producătorul care satisface obligațiile de la punctul 3 garantează și declară că articolele de echipament sub presiune transportabil vizat satisfac cerințele directivei care le reglementează. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în Comunitate trebuie să aplice marcajul Π pe toate echipamentele sub presiune transportabile și să întocmească o declarație de conformitate scrisă. Marcajul Π trebuie să fie însotiț de numărul de identificare al organismului notificat care răspunde de supravegherea din partea Comunității, așa cum se specifică la punctul 5
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
de echipament sub presiune transportabil vizat satisfac cerințele directivei care le reglementează. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în Comunitate trebuie să aplice marcajul Π pe toate echipamentele sub presiune transportabile și să întocmească o declarație de conformitate scrisă. Marcajul Π trebuie să fie însotiț de numărul de identificare al organismului notificat care răspunde de supravegherea din partea Comunității, așa cum se specifică la punctul 5. 2. Producătorul trebuie să întocmească documentația tehnică descrisă în continuare. Documentația tehnică trebuie să permită efectuarea
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
garantează și declară că articolul de echipament sub presiune transportabil este în conformitate cu tipul descris în certificatul CE de examinare de tip și satisface cerințele directivei care-l reglementează. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în Comunitate trebuie să aplice marcajul Π pe fiecare produs și să întocmească o declarație de conformitate scrisă. Marcajul Π trebuie să fie însotiț de numărul de identificare al organismului notificat care răspunde de supravegherea din partea Comunității, așa cum se specifică la pct. 4. 2. Producătorul trebuie
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
descris în certificatul CE de examinare de tip și satisface cerințele directivei care-l reglementează. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în Comunitate trebuie să aplice marcajul Π pe fiecare produs și să întocmească o declarație de conformitate scrisă. Marcajul Π trebuie să fie însotiț de numărul de identificare al organismului notificat care răspunde de supravegherea din partea Comunității, așa cum se specifică la pct. 4. 2. Producătorul trebuie să aplice în procesul de producție, la inspecția finală și la încercări un
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
1. Acest modul descrie procedura prin care producătorul care satisface obligațiile de la pct. 3, garantează și declară că echipamentul sub presiune transportabil satisface cerințele directivei care le reglementează. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în Comunitate trebuie să aplice marcajul Π pe fiecare articol de echipament sub presiune transportabil și să întocmească o declarație de conformitate scrisă. Marcajul Π trebuie să fie însotiț de numărul de identificare al organismului notificat care răspunde de supravegherea din partea Comunității, așa cum se specifică la
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
echipamentul sub presiune transportabil satisface cerințele directivei care le reglementează. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în Comunitate trebuie să aplice marcajul Π pe fiecare articol de echipament sub presiune transportabil și să întocmească o declarație de conformitate scrisă. Marcajul Π trebuie să fie însotiț de numărul de identificare al organismului notificat care răspunde de supravegherea din partea Comunității, așa cum se specifică la pct. 5. 2. Producătorul trebuie să întocmească documentația tehnică descrisă în continuare. Documentația tehnică trebuie să permită efectuarea
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
sub presiune transportabil să fie conform cu tipul descris: - în certificatul CE de examinare de tip sau - în certificatul CE de examinare a proiectului, și satisface cerințele directivei aplicabile. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în Comunitate trebuie să aplice marcajul Π pe toate echipamentele sub presiune transportabile și să întocmească o declarație de conformitate. 3. Organismul notificat trebuie să efectueze examinările și încercările corespunzătoare pentru a verifica dacă echipamentul sub presiune transportabil este conform cu cerințele relevante ale directivei, prin examinarea
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
producătorul garantează și declară că echipamentul sub presiune transportabil care a fost pus în circulație cu certificatul menționat la pct. 4.1. satisface cerințele directivei care-l reglementează. Producătorul sau reprezentantului autorizat al aceastuia stabilit în Comunitate trebuie să aplice marcajul Π pe echipament și să întocmească o declarație de conformitate. 2. Producătorul trebuie să depună o cerere pentru verificarea unitară la un organism notificat ales de el. Cererea trebuie să conțină: - numele și adresa producătorului, precum și localizarea echipamentului sub presiune
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
1. Acest modul descrie procedura prin care producătorul care satisface obligațiile de la pct. 2 garantează și declară că echipamentul sub presiune transportabil în discuție satisface cerințele directivei aplicabile. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în Comunitate trebuie să aplice marcajul Π pe fiecare articol de echipament sub presiune și să întocmească o declarație de conformitate scrisă. Marcajul Π trebuie să fie însoțit de numărul de identificare al organismului notificat care răspunde de supravegherea din partea Comunității, așa cum se specifică la pct.
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
că echipamentul sub presiune transportabil în discuție satisface cerințele directivei aplicabile. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în Comunitate trebuie să aplice marcajul Π pe fiecare articol de echipament sub presiune și să întocmească o declarație de conformitate scrisă. Marcajul Π trebuie să fie însoțit de numărul de identificare al organismului notificat care răspunde de supravegherea din partea Comunității, așa cum se specifică la pct. 4. 2. Producătorul trebuie să aplice în proiectare, în fabricație, la inspecția finală și la încercări un
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
a Convenției cu privire la transportul feroviar internațional de mărfuri(COTIF), Anexa I, Apendice B. (5) Decizia Consiliului 93/465/CEE din 22 iulie 1993 privind planurile pentru diferite faze ale procedurilor de evaluare a conformității și regulile pentru aplicarea și utilizarea marcajului de conformitate CE, ce sunt prevăzute a fi utilizate în directiva de armonizare tehnică (JO L 220, 30.08.1993, p.23). (6) Directiva 97/23/ CE a Parlamentului European și a Consiliului din 29 mai 1997 privind apropierea legislației
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
este injectat . Pentru a evita lipodistrofia , locurile de injectare trebuie schimbate prin rota ie în cadrul aceleia i regiuni anatomice . Protaphane InnoLet este destinat utiliz rii împreun cu acele NovoFine de 8 mm sau mai scurte . Pe cutia cu ace exist marcajul S . Cu stiloul injector ( pen ) preumplut InnoLet se pot administra 1- 50 unit i , în trepte de căte 1 unitate . Stiloul injector ( pen- ul ) preumplut trebuie preg țiț înainte de injectare , astfel încât selectorul dozei s fie în pozi ia zero i
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
este injectat . Pentru a evita lipodistrofia , locurile de injectare trebuie schimbate prin rota ie în cadrul aceleia i regiuni anatomice . Protaphane FlexPen este destinat utiliz rii împreun cu acele NovoFine de 8 mm sau mai scurte . Pe cutia cu ace exist marcajul S . Cu stiloul injector ( pen ) preumplut FlexPen se pot administra 1- 60 unit i , în trepte de căte 1 unitate . Stiloul injector ( pen- ul ) preumplut trebuie preg țiț înainte de injectare , astfel încât selectorul dozei s fie în pozi ia zero i
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
administra între 1 i 50 unit i , în trepte de câte o unitate . Protaphane InnoLet este realizat pentru a fi utilizat cu acele NovoFine S de 8 mm sau mai scurte . Asigura i- v c pe cutia cu ace exist marcajul S , care indic acele scurte . Ca m sur de precau ie , purta i întotdeauna că rezerv un dispozitiv de administrare a insulinei pentru cazul în care InnoLet- ul dumneavoastr este defect sau pierdut . Selectorul dozei Scală rezidual Scală dozei Verifica
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
complet printr- o mișcare de împingere acul adaptorului prin dopul din cauciuc al flaconului cu solvent . ( Fig . 2 ) . Îndepărtați și aruncați ambalajul din plastic al adaptorului de flacon . Figura 3 4 . Scoateți seringa din ambalajul protector . Trageți pistonul seringii până la marcajul de 1 ml . Tineți cu o mână flaconul cu solvent , plasat pe o suprafață plană , și atașați vârful seringii la adaptorul de placon prin rotirea în sens orar a seringii pe adaptorul de flacon ( Fig . 3 ) . Împingeți încet pistonul până când
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
să le cu un antiseptic sau cu tampoane îmbibate cu alcool înainte de a introduce acul prin dop . Îndepărtați cu grijă capacul protector al seringii mai mari ( 3 ml ) și puneți- l alături . 50 Fig 1 1 . Trageți pistonul seringii până la marcajul de 1 ml . Tineți ferm , cu o mână , flaconul cu solvent , iar cu cealată introduceți acul seringii drept , străbătând prin mijloc dopul flaconului , până când vârful acului a pătruns adânc în flacon . Împingeți încet pistonul până când tot aerul din seringă este
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
vă poate solicita să i- l înapoiați . Injectați SOMAVERT imediat . Fig . 5 ) Fig 6 6 . Curățați dopul flaconului cu SOMAVERT cu un tampon antiseptic sau îmbibat cu alcool medicinal . Scoateți capacul seringii pentru administrare ( 1 ml ) . Trageți pistonul seringii până la marcajul de 1 ml . Țineți ferm flaconul cu una din mâini , iar cu cealaltă mână introduceți acul seringii drept , străbătând prin mijloc dopul flaconului , până când vârful acului a pătruns adânc în flacon . Împingeți încet pistonul până când tot aerul din seringă este
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
siguri că întreaga doză este injectată . Pentru a evita lipodistrofia , locurile de injectare trebuie schimbate prin rotație în cadrul aceleiași regiuni anatomice . Mixtard InnoLet este destinat utilizării împreună cu acele NovoFine de 8 mm sau mai scurte . Pe cutia cu ace există marcajul S . Cu stiloul injector ( pen- ul ) preumplut InnoLet se pot administra 1- 50 unități , în trepte de câte 1 unitate . Stiloul injector ( pen- ul ) preumplut trebuie armat înainte de injectare , astfel încât selectorul dozei să fie în poziția zero și o picătură
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
siguri că întreaga doză este injectată . Pentru a evita lipodistrofia , locurile de injectare trebuie schimbate prin rotație în cadrul aceleiași regiuni anatomice . Mixtard FlexPen este destinat utilizării împreună cu acele NovoFine de 8 mm sau mai scurte . Pe cutia cu ace există marcajul S . Cu stiloul injector ( pen- ul ) preumplut FlexPen se pot administra 1- 60 unități , în trepte de câte 1 unitate . Stiloul injector ( pen- ul ) preumplut trebuie armat înainte de injectare , astfel încât selectorul dozei să fie în poziția zero și o picătură
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
dozelor cuprinse între 1 și 50 unități , în trepte de câte o unitate . Mixtard 30 InnoLet este realizat pentru a fi utilizat cu acele NovoFine S de 8 mm sau mai scurte . Asigurați- vă că pe cutia cu ace există marcajul S , care indică acele scurte . Scala reziduală Scala dozei Cartușul de insulină Compartiment Capacul interior al Folie Capacul acului protectoare stiloului injector ( pen- ului ) Capacul mare exterior al acului Verificați eticheta pentru a vă asigura că Mixtard 30 InnoLet conține
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Instrucțiuni de utilizare și manipulare Cartușele Humalog trebuie utilizate cu un stilou injector ( pen ) cu marcajul CE , conform recomandărilor din informațiile furnizate de către producătorul dispozitivului . a ) Pregătirea unei doze Se inspectează soluția de Humalog . Aceasta trebuie să fie limpede și incoloră . Soluția de Humalog nu trebuie folosită dacă este tulbure , îngroșată , ușor colorată sau dacă sunt
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]