24,599 matches
-
și S46 sunt obligatorii pentru toate celelalte substanțe și preparate vândute publicului larg, cu excepția celor clasificate exclusiv că periculoase pentru mediu. Frazele de prudență S1 și S2 sunt menționate între paranteze în anexa I și nu pot fi omise de pe etichetă decât dacă substanță sau preparatul este comercializat exclusiv în scop industrial; (c) Limite de concentrație și clasificări asociate necesare pentru clasificarea preparatelor periculoase are conțin substanțaîn cauza în conformitate cu dispozițiile Directivei 88/379/CEE. Dacă nu se indică altfel, limitele de
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
nu a notificat în prealabil aceste substanțe trebuie să facă trimitere la dispozițiile prezenței directive dacă intenționează să introducă pe piată substanțele respective. Explicarea notelor referitoare la identificarea, clasificarea și etichetarea substanțelor Notă A Denumirea substanței trebuie să figureze pe etichetă sub una din denumirile din anexă I [art. 23 alin (2) lit. (a)]. În anexa I, se folosește uneori o descriere generală de tipul "Compuși de/ai...." sau "Săruri de/ale ....". În acest caz, producătorul sau orice altă persoană care
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
a)]. În anexa I, se folosește uneori o descriere generală de tipul "Compuși de/ai...." sau "Săruri de/ale ....". În acest caz, producătorul sau orice altă persoană care introduce o astfel de substanță pe piată este obligat să precizeze pe etichetă denumirea exactă, luând în considerare în mod corespunzător capitolul intitulat "Nomenclatura" din cuvântul introductiv. Exemplu: pentru BeCl2 (nr. IESCE 232-116-4): clorura de beriliu. Directivă prevede, de asemenea, că simbolurile, indicațiile de pericol, frazele R și frazele S ce urmează a
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
le reprezintă variază în funcție de concentrație. În anexa I, intrările însoțite de nota B au o denumire generală de tipul "acid azotic...%". În acest caz, producătorul sau orice altă persoană care comercializează o substanță în soluție apoasa trebuie să precizeze pe etichetă concentrația soluției în procente. Exemplu: acid azotic 45%. Cu excepția cazului în care există indicații contrare, procentajul concentrației se stabilește întotdeauna pe bază de greutate/greutate. Se admite utilizarea datelor suplimentare (de exemplu: greutatea specifică, gradul Baumé etc.) sau a frazelor
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
sub formă de amestec de mai mulți izomeri. În anexa I se folosește uneori o denumire generica de tipul: "xilenol". În acest caz, producătorul sau orice altă persoană care introduce o astfel de substanță pe piată trebuie să specifice pe etichetă dacă e vorba de: (a) un izomer bine definit sau (b) un amestec de izomeri. Exemplu: (a) 2,4- dimetilfenol (b) xilenol (amestec de izomeri). Notă D Anumite substanțe care se pot polimeriza sau descompune spontan sunt, în general, introduse
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
sunt incluse sub această formă. Cu toate acestea, astfel de substanțe sunt uneori introduse pe piată într-o formă nestabilizată. În acest caz, producătorul sau orice altă persoană care introduce o astfel de substanță pe piată trebuie să înscrie pe etichetă numele substanței urmat de mențiunea "nestabilizat(a)". Exemplu: acid metacrilic (nestabilizat). Notă E Substanțelor care au efecte specifice asupra sănătății (vezi capitolul 4 din anexă VI) și care sunt clasificate drept cancerigene, mutagene și/sau toxice pentru reproducere în categoria
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
inhalare." R 46-27/28 "Poate cauza modificări genetice ereditare. De asemenea, foarte toxic în contact cu pielea și prin ingerare". Notă F Această substanță poate conține un stabilizant. Dacă stabilizantul modifică proprietățile periculoase ale substanței, astfel cum sunt indicate pe etichetă prevăzută în anexa I, trebuie realizată o etichetă nouă, în conformitate cu regulilor de etichetare pentru preparatele periculoase. Notă G Această substanță poate fi introdusă pe piață în formă explozivă, caz în care aceasta trebuie evaluată cu ajutorul metodelor de testare adecvate și
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
ereditare. De asemenea, foarte toxic în contact cu pielea și prin ingerare". Notă F Această substanță poate conține un stabilizant. Dacă stabilizantul modifică proprietățile periculoase ale substanței, astfel cum sunt indicate pe etichetă prevăzută în anexa I, trebuie realizată o etichetă nouă, în conformitate cu regulilor de etichetare pentru preparatele periculoase. Notă G Această substanță poate fi introdusă pe piață în formă explozivă, caz în care aceasta trebuie evaluată cu ajutorul metodelor de testare adecvate și trebuie prevăzută o etichetă care să indice proprietatea
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
I, trebuie realizată o etichetă nouă, în conformitate cu regulilor de etichetare pentru preparatele periculoase. Notă G Această substanță poate fi introdusă pe piață în formă explozivă, caz în care aceasta trebuie evaluată cu ajutorul metodelor de testare adecvate și trebuie prevăzută o etichetă care să indice proprietatea să explozivă. Notă H Clasificarea și eticheta prezentate pentru această substanță se aplică proprietății sau proprietăților periculoase indicate de frază sau de frazele de risc în combinație cu categoria sau categoriile de pericol menționate. Cerințele menționate
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
preparatele periculoase. Notă G Această substanță poate fi introdusă pe piață în formă explozivă, caz în care aceasta trebuie evaluată cu ajutorul metodelor de testare adecvate și trebuie prevăzută o etichetă care să indice proprietatea să explozivă. Notă H Clasificarea și eticheta prezentate pentru această substanță se aplică proprietății sau proprietăților periculoase indicate de frază sau de frazele de risc în combinație cu categoria sau categoriile de pericol menționate. Cerințele menționate în art. 6 din prezenta directivă privind producătorii, distribuitorii și importatorii
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
de frază sau de frazele de risc în combinație cu categoria sau categoriile de pericol menționate. Cerințele menționate în art. 6 din prezenta directivă privind producătorii, distribuitorii și importatorii acestei substanțe se aplică tuturor celorlalte aspecte ale clasificării și etichetării. Eticheta definitivă v finală respectă cerințele secțiunii 7 din anexă VI la prezența directivă. Prezența notă se aplică anumitor substanțe derivate din cărbune și petrol, precum și anumitor intrări pentru grupe de substanțe din anexă I. Notă J Clasificarea drept cancerigena nu
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
a modificărilor neoplastice relevante. Notă R Clasificarea drept cancerigena nu se aplică fibrelor la care media geometrica a diametrelor ponderata cu lungimea minus de două ori eroarea geometrica standard este mai mare de 6 μm. Notă S Pentru această substanță, eticheta menționată la art. 23 poate să nu fie necesară în anumite cazuri (vezi secțiunea 8 din anexă VI). Explicația notelor referitoare la etichetarea preparatelor Notele care figurează la dreapta limitelor de concentrație au următoarea semnificație: Notă 1 Concentrațiile indicate sau
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
DL50 pe cale cutanata este necunoscută, dar când substanță sau preparatul pot fi toxice în contact cu pielea - recomandată pentru substanțele și preparatele iritante pentru piele. S 45 În caz de accident sau afecțiune, a se consulta imediat medicul (arătați-i eticheta, pe cât posibil) * aplicabilitate: - substanțe și preparate foarte toxice, - substanțe și preparate toxice sau corozive, - substanțe și preparate care provoacă o sensibilizare prin inhalare * criterii de utilizare: - obligatorie pentru substanțele și preparatele menționate anterior. S 56 A se elimină acest produs
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
pentru substanțele și preparatele care nu pot fi utilizate de către publicul larg și cărora nu li s-a atribuit frază S 35. S 62 În caz de ingestie, nu provocați vomă; a se consulta imediat medicul, arătându-i ambalajul sau eticheta * aplicabilitate: - substanțe și preparate clasificate drept nocive cu frază R 65, în conformitate cu criteriilor menționate în secțiunea 3.2.3, - nu se aplică substanțelor și preparatelor introduse pe piată sub formă de aerosoli sau în recipiente dotate cu un dispozitiv sigilat
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
și preparatele menționate anterior care pot fi utilizate de către publicul larg, si daca tratamentul indicat mai sus este corespunzător." "7.5.2 Selectarea frazelor de prudență Alegerea finală a frazei S trebuie să țină seama de frazele R indicate pe etichetă și de utilizarea prevăzută pentru substanță sau preparat: - de regulă, sunt suficiente maximum patru fraze S pentru formularea celei mai adecvate recomandări de prudență; în acest scop, frazele combinate clasificate în anexa IV sunt considerate fraze unice, - în cazul frazelor
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
importante pentru substanțele și preparatele comercializate pentru publicul larg, - anumite fraze R devin inutile dacă se procedează la o alegere judicioasa a frazelor S și invers; frazele S care dau recomandări în raport evident cu frazele R se menționează pe etichetă numai dacă urmăresc să pună în mod special accentul pe o avertizare specifică, - în alegerea frazelor S, se acordă o atenție cu totul specială condițiilor previzibile de utilizare a anumitor substanțe și preparate, de exemplu pulverizarea sau celelalte efecte de
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
prezintă totuși pericol pentru sănătatea omului, în cazul inhalării, ingestiei sau contactului cu pielea, și nici pentru mediul acvatic. Astfel de substanțe nu trebuie etichetate în conformitate cu art. 23. Cu toate acestea, toate informațiile care ar fi trebuit să figureze pe etichetă trebuie să fie comunicate utilizatorului de către persoană responsabilă cu introducerea pe piață a metalului, sub o formă prevăzută la art. 27." 1 JO L 196, 16.8.1967, p. 1. 2 JO L 305, 16.11.1998, p. 1. (1
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
reacție advers\ x{ FFFF } nemenționat\ x{ FFFF } în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ THYROGEN A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Nu utilizați Thyrogen după data de expirare înscrisă pe etichetă . A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A se păstra flaconul în ambalajul secundar de carton , pentru a fi protejat de lumină . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]
-
Utilizați TRAVATAN numai ca picături pentru ochi . Întoarceți pagina > 19 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI TRAVATAN ( continuare ) 2 4 • Imediat înainte de prima deschidere a flaconului , rupeți folia protectoare , scoateți flaconul ( figura 1 ) și înscrieți data primei deschideri în spațiul de pe etichetă prevăzut în acest scop . Luați flaconul de TRAVATAN și o oglindă • Spălați- vă pe mâini • Deșurubați capacul • Țineți flaconul între arătător și degetul mare , cu picurătorul în jos • Lăsați capul pe spate . Trageți pleoapa în jos cu un deget curat
Ro_1072 () [Corola-website/Science/291831_a_293160]
-
acordarea autorizației de punere pe piață așa cum se specifică în reglementarea consiliului ( CEE ) 2309/ 93 , Articolul 22 ( 2 ) . 26 A . 27 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN ABSENȚA AMBALAJULUI SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR Ambalaje flacon și etichetă pentru flacon , 100 comprimate filmate 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tasmar 100 mg , comprimate filmate Tolcaponă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE 1 comprimat filmat conține tolcaponă 100 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Coloranți ( E171 , E172 ) , lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE A se citi prospectul înainte de utilizare 29 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN ABSENȚA AMBALAJULUI SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR Ambalaje flacon și etichetă pentru flacon , 60 comprimate filmate 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tasmar 100 mg , comprimate filmate Tolcaponă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE 1 comprimat filmat conține tolcaponă 100 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Coloranți ( E171 , E172 ) , lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE A se citi prospectul înainte de utilizare 31 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN ABSENȚA AMBALAJULUI SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR Ambalaje flacon și etichetă pentru flacon , 30 comprimate filmate 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tasmar 100 mg , comprimate filmate Tolcaponă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE 1 comprimat filmat conține tolcaponă 100 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Coloranți ( E171 , E172 ) , lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Valeant Pharmaceuticals Ltd . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Seria 38 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN ABSENȚA AMBALAJULUI SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR Ambalaje flacon și etichetă pentru flacon , 100 comprimate filmate 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tasmar 200 mg , comprimate filmate Tolcaponă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE 1 comprimat filmat conține tolcaponă 200 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Coloranți ( E171 , E172 ) , lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
din 1000 de pacienți , sunt : Exsudat pleural ( lichid în jurul inimii , care poate necesita drenarea și poate afecta funcția de pompare a sângelui ) . 5 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Nu utilizați TORISEL după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului și pe cutie . A se păstra la frigider ( 2°C- 8°C ) . A se ține flacoanele în cutie , pentru a fi protejate de lumină . 32 După prima diluare a TORISEL 25 mg/ ml concentrat cu 1, 8 ml solvent
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
sus . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . CUM SE PĂSTREAZĂ TRISENOX 5 . Nu utilizați TRISENOX după data de expirare înscrisă pe eticheta fiolei . 25 Dacă nu este utilizat imediat după diluare , perioada de timp și condițiile de păstrare înainte de utilizare reprezintă responsabilitatea medicului dumneavoastră și nu trebuie să depășească în mod normal 24 de ore la 2°C - 8οC , cu excepția cazurilor în
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]