24,463 matches
-
înregistrate la șobolani la doza de 1500 mg/ kg și zi nu au fost statistic semnificative . Deși aliskirenul are potențial cunoscut de iritare , limitele de siguranță obținute la om la doza de 300 mg în cursul unui studiu la voluntari sănătoși au fost considerate adecvate la un nivel de 9- 11 ori mai mare , pe baza concentrațiilor din fecale , sau de 6 ori mai mare , pe baza concentrațiilor din mucoase , decât 250 mg/ kg și zi în cadrul studiului de carcinogenitate la
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
Deoarece până în prezent nu au fost raportate cazuri de supradozaj , nu au fost identificate nici semne și nici simptome ale supradozajului cu SonoVue . Într- un studiu de fază I , au fost administrate doze de până la 56 ml SonoVue la voluntari sănătoși fără a se raporta reacții adverse grave . În cazul apariției supradozajului , pacientul trebuie ținut sub observație și tratat simptomatic . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice . Adăugarea unei soluții injectabile de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , la liofilizat , urmată
Ro_973 () [Corola-website/Science/291732_a_293061]
-
la 15 minute după aceasta . La pacienții cu fibroză pulmonară interstițială difuză , procentul dozei regăsite în aerul expirat a fost în medie de 100 % , iar timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare a avut valori similare cu cele determinate la voluntarii sănătoși . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clince nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , genotoxicitatea sau toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Liofilizat : Macrogol 4000
Ro_973 () [Corola-website/Science/291732_a_293061]
-
acute a funcției renale ( vezi pct . 5. 2 ) . 2 Copii și adolescenți : Nu se recomandă utilizarea de Neupro la copii și adolescenți , datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . Mod de administrare Plasturele se aplică pe pielea curată , uscată , perfect sănătoasă de pe abdomen , coapsă , șold , flanc , umăr sau de pe partea superioară a brațului . Se va evita aplicarea unui nou plasture în același loc , în decurs de 14 zile . Neupro nu trebuie aplicat în zonele în care pielea este înroșită , iritată sau
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
substanțe . Administrarea concomitentă de domperidonă și rotigotină nu a avut niciun efect asupra farmacocineticii rotigotinei . Administrarea concomitentă de omeprazol ( inhibitor al CYP2C19 ) , în doze de 40 mg/ zi , nu a avut niciun efect asupra farmacocineticii și metabolizării rotigotinei la voluntarii sănătoși . 4 Administrarea concomitentă de rotigotină ( 3 mg/ 24 ore ) nu a influențat farmacocinetica și farmacodinamia contraceptivelor orale ( 0, 03 mg etinilestradiol , 0, 15 mg levonorgestrel ) . Nu au fost investigate interacțiunile cu alte forme de contracepție hormonală . 4. 6 Sarcina și
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
deteriorării acute a funcției renale ( vezi pct . 5. 2 ) . Copii și adolescenți : Nu se recomandă utilizarea de Neupro la copii și adolescenți , datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . Mod de administrare Plasturele se aplică pe pielea curată , uscată , perfect sănătoasă de pe abdomen , coapsă , șold , flanc , umăr sau de pe partea superioară a brațului . Se va evita aplicarea unui nou plasture în același loc , în decurs de 14 zile . Neupro nu trebuie aplicat în zonele în care pielea este înroșită , iritată sau
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
substanțe . Administrarea concomitentă de domperidonă și rotigotină nu a avut niciun efect asupra farmacocineticii rotigotinei . Administrarea concomitentă de omeprazol ( inhibitor al CYP2C19 ) , în doze de 40 mg/ zi , nu a avut niciun efect asupra farmacocineticii și metabolizării rotigotinei la voluntarii sănătoși . Neupro poate intensifica reacția adversă dopaminergică determinată de L- dopa și poate provoca și/ sau exacerba o dischinezie preexistentă ; acest fenomen a fost descris și pentru alți agoniști ai dopaminei . 14 Administrarea concomitentă de rotigotină ( 3 mg/ 24 ore ) nu
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
acute a funcției renale ( vezi pct . 5. 2 ) . 25 Copii și adolescenți : Nu se recomandă utilizarea de Neupro la copii și adolescenți , datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . Mod de administrare Plasturele se aplică pe pielea curată , uscată , perfect sănătoasă de pe abdomen , coapsă , șold , flanc , umăr sau de pe partea superioară a brațului . Se va evita aplicarea unui nou plasture în același loc , în decurs de 14 zile . Neupro nu trebuie aplicat în zonele în care pielea este înroșită , iritată sau
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
substanțe . Administrarea concomitentă de domperidonă și rotigotină nu a avut niciun efect asupra farmacocineticii rotigotinei . Administrarea concomitentă de omeprazol ( inhibitor al CYP2C19 ) , în doze de 40 mg/ zi , nu a avut niciun efect asupra farmacocineticii și metabolizării rotigotinei la voluntarii sănătoși . 27 Administrarea concomitentă de rotigotină ( 3 mg/ 24 ore ) nu a influențat farmacocinetica și farmacodinamia contraceptivelor orale ( 0, 03 mg etinilestradiol , 0, 15 mg levonorgestrel ) . Nu au fost investigate interacțiunile cu alte forme de contracepție hormonală . 4. 6 Sarcina și
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
deteriorării acute a funcției renale ( vezi pct . 5. 2 ) . Copii și adolescenți : Nu se recomandă utilizarea de Neupro la copii și adolescenți , datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . Mod de administrare Plasturele se aplică pe pielea curată , uscată , perfect sănătoasă de pe abdomen , coapsă , șold , flanc , umăr sau de pe partea superioară a brațului . Se va evita aplicarea unui nou plasture în același loc , în decurs de 14 zile . Neupro nu trebuie aplicat în zonele în care pielea este înroșită , iritată sau
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
substanțe . Administrarea concomitentă de domperidonă și rotigotină nu a avut niciun efect asupra farmacocineticii rotigotinei . Administrarea concomitentă de omeprazol ( inhibitor al CYP2C19 ) , în doze de 40 mg/ zi , nu a avut niciun efect asupra farmacocineticii și metabolizării rotigotinei la voluntarii sănătoși . Neupro poate intensifica reacția adversă dopaminergică determinată de L- dopa și poate provoca și/ sau exacerba o dischinezie preexistentă ; acest fenomen a fost descris și pentru alți agoniști ai dopaminei . Administrarea concomitentă de rotigotină ( 3 mg/ 24 ore ) nu a
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
deteriorării acute a funcției renale ( vezi pct . 5. 2 ) . Copii și adolescenți : Nu se recomandă utilizarea de Neupro la copii și adolescenți , datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . Mod de administrare Plasturele se aplică pe pielea curată , uscată , perfect sănătoasă de pe abdomen , coapsă , șold , flanc , umăr sau de pe partea superioară a brațului . Se va evita aplicarea unui nou plasture în același loc , în decurs de 14 zile . Neupro nu trebuie aplicat în zonele în care pielea este înroșită , iritată sau
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
exacerba o dischinezie preexistentă ; acest fenomen a fost descris și pentru alți agoniști ai dopaminei . Administrarea concomitentă de omeprazol ( inhibitor al CYP2C19 ) , în doze de 40 mg/ zi , nu a avut niciun efect asupra farmacocineticii și metabolizării rotigotinei la voluntarii sănătoși . Administrarea concomitentă de rotigotină ( 3 mg/ 24 ore ) nu a influențat farmacocinetica și farmacodinamia contraceptivelor orale ( 0, 03 mg etinilestradiol , 0, 15 mg levonorgestrel ) . Nu au fost investigate interacțiunile cu alte forme de contracepție hormonală . 4. 6 Sarcina și alăptarea
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
deteriorării acute a funcției renale ( vezi pct . 5. 2 ) . Copii și adolescenți : Nu se recomandă utilizarea de Neupro la copii și adolescenți , datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . Mod de administrare Plasturele se aplică pe pielea curată , uscată , perfect sănătoasă de pe abdomen , coapsă , șold , flanc , umăr sau de pe partea superioară a brațului . Se va evita aplicarea unui nou plasture în același loc , în decurs de 14 zile . Neupro nu trebuie aplicat în zonele în care pielea este înroșită , iritată sau
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
exacerba o dischinezie preexistentă ; acest fenomen a fost descris și pentru alți agoniști ai dopaminei . Administrarea concomitentă de omeprazol ( inhibitor al CYP2C19 ) , în doze de 40 mg/ zi , nu a avut niciun efect asupra farmacocineticii și metabolizării rotigotinei la voluntarii sănătoși . Administrarea concomitentă de rotigotină ( 3 mg/ 24 ore ) nu a influențat farmacocinetica și farmacodinamia contraceptivelor orale ( 0, 03 mg etinilestradiol , 0, 15 mg levonorgestrel ) . Nu au fost investigate interacțiunile cu alte forme de contracepție hormonală . 4. 6 Sarcina și alăptarea
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
deteriorării acute a funcției renale ( vezi pct . 5. 2 ) . Copii și adolescenți : Nu se recomandă utilizarea de Neupro la copii și adolescenți , datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . Mod de administrare Plasturele se aplică pe pielea curată , uscată , perfect sănătoasă de pe abdomen , coapsă , șold , flanc , umăr sau de pe partea superioară a brațului . Se va evita aplicarea unui nou plasture în același loc , în decurs de 14 zile . Neupro nu trebuie aplicat în zonele în care pielea este înroșită , iritată sau
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
exacerba o dischinezie preexistentă ; acest fenomen a fost descris și pentru alți agoniști ai dopaminei . Administrarea concomitentă de omeprazol ( inhibitor al CYP2C19 ) , în doze de 40 mg/ zi , nu a avut niciun efect asupra farmacocineticii și metabolizării rotigotinei la voluntarii sănătoși . Administrarea concomitentă de rotigotină ( 3 mg/ 24 ore ) nu a influențat farmacocinetica și farmacodinamia contraceptivelor orale ( 0, 03 mg etinilestradiol , 0, 15 mg levonorgestrel ) . Nu au fost investigate interacțiunile cu alte forme de contracepție hormonală . 71 4. 6 Sarcina și
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
noul plasture într- o altă zonă a pielii . Trebuie să vă schimbați plasturele zilnic , aproximativ în același moment al zilei . Nu tăiați plasturele Neupro în bucăți . Unde se aplică plasturele 145 Aplicați partea adezivă a plasturelui pe pielea curată , uscată , sănătoasă din următoarele zone , indicate prin hașurare în figura alăturată : • umăr • partea superioară a brațului • abdomen • coapsă • șold • flanc ( partea laterală a abdomenului , cuprinsă între coaste și șold ) . Pentru a evita iritarea pielii : • aplicați plasturele Neupro în fiecare zi pe o
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
puneți noul plasture într- o altă zonă a pielii . Trebuie să vă schimbați plasturele zilnic , aproximativ în același moment al zilei . Nu tăiați plasturele Neupro în bucăți . Unde se aplică plasturele Aplicați partea adezivă a plasturelui pe pielea curată , uscată , sănătoasă din următoarele zone , indicate prin hașurare în figura alăturată : • umăr • partea superioară a brațului • abdomen • coapsă • șold • flanc ( partea laterală a abdomenului , cuprinsă între coaste și șold ) . Pentru a evita iritarea pielii : • aplicați plasturele Neupro în fiecare zi pe o
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
noul plasture într- o altă zonă a pielii . Trebuie să vă schimbați plasturele zilnic , aproximativ în același moment al zilei . Nu tăiați plasturele Neupro în bucăți . Unde se aplică plasturele 164 Aplicați partea adezivă a plasturelui pe pielea curată , uscată , sănătoasă din următoarele zone , indicate prin hașurare în figura alăturată : • umăr • partea superioară a brațului • abdomen • coapsă • șold • flanc ( partea laterală a abdomenului , cuprinsă între coaste și șold ) . Pentru a evita iritarea pielii : • aplicați plasturele Neupro în fiecare zi pe o
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
noul plasture într- o altă zonă a pielii . 173 Trebuie să vă schimbați plasturele zilnic , aproximativ în același moment al zilei . Nu tăiați plasturele Neupro în bucăți . Unde se aplică plasturele Aplicați partea adezivă a plasturelui pe pielea curată , uscată , sănătoasă din următoarele zone , indicate prin hașurare în figura alăturată : • umăr • partea superioară a brațului • abdomen • coapsă • șold • flanc ( partea laterală a abdomenului , cuprinsă între coaste și șold ) . Pentru a evita iritarea pielii : • aplicați plasturele Neupro în fiecare zi pe o
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
noul plasture într- o altă zonă a pielii . 183 Trebuie să vă schimbați plasturele zilnic , aproximativ în același moment al zilei . Nu tăiați plasturele Neupro în bucăți . Unde se aplică plasturele Aplicați partea adezivă a plasturelui pe pielea curată , uscată , sănătoasă din următoarele zone , indicate prin hașurare în figura alăturată : • umăr • partea superioară a brațului • abdomen • coapsă • șold • flanc ( partea laterală a abdomenului , cuprinsă între coaste și șold ) . Pentru a evita iritarea pielii : • aplicați plasturele Neupro în fiecare zi pe o
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
noul plasture într- o altă zonă a pielii . 193 Trebuie să vă schimbați plasturele zilnic , aproximativ în același moment al zilei . Nu tăiați plasturele Neupro în bucăți . Unde se aplică plasturele Aplicați partea adezivă a plasturelui pe pielea curată , uscată , sănătoasă din următoarele zone , indicate prin hașurare în figura alăturată : • umăr • partea superioară a brațului • abdomen • coapsă • șold • flanc ( partea laterală a abdomenului , cuprinsă între coaste și șold ) . Pentru a evita iritarea pielii : • aplicați plasturele Neupro în fiecare zi pe o
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
puneți noul plasture într- o altă zonă a pielii . Trebuie să vă schimbați plasturele zilnic , aproximativ în același moment al zilei . Nu tăiați plasturele Neupro în bucăți . Unde se aplică plasturele Aplicați partea adezivă a plasturelui pe pielea curată , uscată , sănătoasă din următoarele zone , indicate prin hașurare în figura alăturată : • umăr • partea superioară a brațului • abdomen • coapsă • șold • flanc ( partea laterală a abdomenului , cuprinsă între coaste și șold ) . Pentru a evita iritarea pielii : • aplicați plasturele Neupro în fiecare zi pe o
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
al Psoriazisului Unghial ) , componentele fizice și mentale ale scorurilor SF- 36 și Scală Analog Vizuală a Pruritului ( SAV ) au fost de asemenea semnificative la fiecare grup de tratament cu usketinumab comparativ cu placebo . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbția La subiecții sănătoși , timpul mediu pentru a atinge concentrația serica maximă ( tmax ) a fost de 8, 5 zile după o singură administare subcutanata de 90 mg . După o singură administrare subcutanata fie de 45 mg , fie de 90 mg , valorile mediane ale tmax
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]