25,745 matches
-
ȘI Ceplene . Adresați- vă medicului dacă aveți orice întrebări cu privire la Ceplene sau ÎL- 2 . 22 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI CEPLENE NU utilizați Ceplene • Dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la histamina sau la oricare dintre celelalte componente ale Ceplene . • Dacă aveți afecțiuni cardiace ( de inimă ) severe . • Dacă urmați tratament cu oricare dintre următoarele medicamente : - Steroizi , cum ar fi prednison sau dexametazonă . sistemului imunitar ( imunosupresie ) și pentru reducerea inflamației . - Clonidină , un medicament utilizat pentru a scădea tensiunea arterială crescută . - H2- blocante cum sunt cimetidina
Ro_176 () [Corola-website/Science/290936_a_292265]
-
de sânge pentru probe de laborator . • Dacă ați avut una din următoarele afecțiuni veți fi supravegheat în spital pe parcursul următoarelor zile sau cicluri de tratament : - ulcere gastrice cu sângerări , - accident vascular cerebral , - artere „ îngustate ” ( obliterate ) ( boală arterială periferica sistemică ) , - afecțiuni cardiace ( în cazul afecțiunilor cardiace severe , vezi mai sus „ NU utilizați proprii , de exemplu lupusul eritematos sistemic , poliartrita reumatoidă , boala inflamatorie intestinala sau psoriazisul ) . • Informați- l pe medicul dumneavoastră dacă luați alte medicamente menționate la punctul „ Utilizarea altor medicamente ” sau daca
Ro_176 () [Corola-website/Science/290936_a_292265]
-
de laborator . • Dacă ați avut una din următoarele afecțiuni veți fi supravegheat în spital pe parcursul următoarelor zile sau cicluri de tratament : - ulcere gastrice cu sângerări , - accident vascular cerebral , - artere „ îngustate ” ( obliterate ) ( boală arterială periferica sistemică ) , - afecțiuni cardiace ( în cazul afecțiunilor cardiace severe , vezi mai sus „ NU utilizați proprii , de exemplu lupusul eritematos sistemic , poliartrita reumatoidă , boala inflamatorie intestinala sau psoriazisul ) . • Informați- l pe medicul dumneavoastră dacă luați alte medicamente menționate la punctul „ Utilizarea altor medicamente ” sau daca urmează să fiți operat
Ro_176 () [Corola-website/Science/290936_a_292265]
-
sau inhibitorii de monoaminooxidază , de exemplu fenelzina , izocarboxazida , tranilcipromina sau moclobemida . Acestea sunt utilizate în tratamentul depresiei . • Medicamente folosite în tratamentul malariei sau al bolii somnului . • Beta- blocante , cum sunt propranololul , metoprololul , atenololul pentru angina pectorala sau tulburările de ritm cardiac sau orice tratament antihipertensiv ( de exemplu diuretice tiazidice ( bendrofluazida ) , inhibitorii enzimei de conversie a angiotesinei ( captoprilul ) , antagoniști ai canalelor de calciu ( nifedipina ) sau alfa- blocante ( prazosinul ) . De asemenea , daca urmează să urmați un tratament chirurgical sau o investigație radiologica specială
Ro_176 () [Corola-website/Science/290936_a_292265]
-
și durere la locul injectării Reacții adverse frecvente ( apar la mai puțin de 1 persoană din 10 , dar la mai mult de 1 din 100 de persoane care folosesc medicamentul ) • Pierderea poftei de mâncare • Tulburări de somn ( insomnie ) • Perceperea bătăilor cardiace proprii ( palpitații ) • Congestie nazala • Vărsături , dureri localizate în porțiunea abdominală superioară și uscăciunea gurii • Înroșirea anormală a pielii ( eritem ) , transpirații abundente , transpirații nocturne și mâncărimi ( prurit ) • Dureri la nivelul membrelor ( brațe , gambe ) și dureri de spate • Urticarie , vânătăi , erupție trecătoare
Ro_176 () [Corola-website/Science/290936_a_292265]
-
astfel timpul acestora de circulație în sânge . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat pentru soluție perfuzabilă Se prezintă sub formă de suspensie sterilă , translucidă , de culoare roșie . 4. 1 Indicații terapeutice - Ca monoterapie , în tratamentul cancerului mamar metastatic , la paciente cu risc cardiac crescut . chimioterapic de primă linie , cu compuși de platină . - În asociere cu bortezomib pentru tratamentul mielomului multiplu progresiv , la pacienți cărora li s- a administrat anterior cel puțin un tratament și care au fost deja supuși unui transplant de măduvă
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Caelyx nu trebuie administrat la pacienții cu SK- SIDA care pot fi tratați eficace prin administrarea locală sau sistemică de interferon alfa . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Toxicitate cardiacă : Se recomandă ca toți pacienții care utilizează regulat Caelyx să fie monitorizați frecvent ECG . Modificările tranzitorii ale ECG , cum sunt aplatizarea undei T , subdenivelarea segmentului S- T și aritmiile benigne , nu sunt considerate a reprezenta indicații obligatorii de întrerupere a
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
cum sunt aplatizarea undei T , subdenivelarea segmentului S- T și aritmiile benigne , nu sunt considerate a reprezenta indicații obligatorii de întrerupere a tratamentului cu Caelyx . Cu toate acestea , se consideră că scurtarea complexului QRS este mai sugestivă pentru manifestări toxice cardiace . Dacă apar astfel de modificări , trebuie avută în vedere efectuarea testului cel mai relevant pentru o afectare miocardică provocată de antraciclină și anume biopsia endomiocardică . Metodele mai specifice decât ECG- ul pentru evaluarea și monitorizarea funcțiilor cardiace sunt măsurarea fracției
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
pentru manifestări toxice cardiace . Dacă apar astfel de modificări , trebuie avută în vedere efectuarea testului cel mai relevant pentru o afectare miocardică provocată de antraciclină și anume biopsia endomiocardică . Metodele mai specifice decât ECG- ul pentru evaluarea și monitorizarea funcțiilor cardiace sunt măsurarea fracției de ejecție a ventriculului stâng prin ecocardiografie sau , preferabil , prin Angiografie Multiplă ( AGMU ) . De obicei , aceste metode trebuie aplicate înaintea inițierii terapiei cu Caelyx și repetate periodic în timpul tratamentului . Evaluarea funcției ventriculului stâng este obligatorie înaintea fiecărei
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
periodic în timpul tratamentului . Evaluarea funcției ventriculului stâng este obligatorie înaintea fiecărei administrări de Caelyx care depășește doza terapeutică cumulativă de antraciclină de 450 mg/ m pe viață . 7 fracției de ejecție a ventriculului stâng , biopsia endomiocardică . La pacienții cu afecțiuni cardiace care necesită tratament se va administra Caelyx numai dacă beneficiul terapeutic depășește riscul potențial . În caz de suspiciune de cardiomiopatie , de exemplu fracția de ejecție a ventriculului stâng a scăzut semnificativ față de valorile înregistrate înainte de tratament și/ sau fracția de
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
stâng este mai mică decât valoarea relevantă din punct de vedere al prognosticului ( de exemplu < 45 % ) , se poate avea în vedere efectuarea unei biopsii endomiocardice , iar beneficiul continuării terapiei trebuie evaluat cu atenție , comparativ cu riscul producerii unei afectări cardiace ireversibile . Sunt necesare precauții la pacienții care au fost tratați cu alte antracicline . La stabilirea dozei totale de clorhidrat de doxorubicină este necesar să se ia în considerare orice tratament anterior ( sau concomitent ) cu cardiotoxice cum sunt alte antracicline/ antrachinone
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
care au fost tratați cu alte antracicline . La stabilirea dozei totale de clorhidrat de doxorubicină este necesar să se ia în considerare orice tratament anterior ( sau concomitent ) cu cardiotoxice cum sunt alte antracicline/ antrachinone sau de exemplu 5- fluorouracil . Toxicitatea cardiacă poate să apară și în cazul administrării unor doze cumulative de antraciclină mai mici de 450 mg/ m , la pacienții la care s- a efectuat anterior iradiere mediastinală sau care au utilizat terapie concomitentă cu ciclofosfamidă . Profilul de siguranță pentru
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
nr =254 ( 1- 5 % ) ( ≥ 5 % ) ( ≥ 5 % ) Foliculită , infecții fungice , leziuni veziculare periorale ( nonherpetice ) , infecții la nivelul căilor respiratorii superioare Frecvente Leucopenie , anemie , neutropenie , trombocitopenie Frecvente Tulburări ale sistemului nervos Anorexie Frecvente Neuropatie periferică Mai puțin frecvente Tulburări oculare Frecvente Tulburări cardiace Lăcrimare , tulburări de vedere Frecvente Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente Greață , stomatită , vărsături Frecvente Durere abdominală , diaree , greață , stomatită Durere la nivelul cavității bucale Mai puțin frecvente Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Ulcerații bucale , constipație , vărsături EPP * , alopecie
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
trombocitopenie Frecvente Leucopenie , anemie , trombocitopenie Tulburări ale sistemului imunitar Reacții alergice Frecvente Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente Anorexie Frecvente Mai puțin frecvente Tulburări psihice Anorexie Frecvente Tulburări ale sistemului nervos Frecvente Mai puțin frecvente Tulburări oculare Frecvente Tulburări cardiace Frecvente Tulburări vasculare Constipație , diaree , greață , stomatită , vărsături Frecvente dispepsie , ulcerații Constipație , dispepsie , ulcerații bucale EPP * , alopecie , erupții cutanate EPP * Frecvente Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Uscăciunea pielii , modificări de culoare ale pielii Alopecie , erupții cutanate Erupții cutanate
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
cu excepția cazurilor în care stomatita afectează capacitatea pacientului de a se alimenta . În acest caz , intervalul dintre doze poate fi prelungit cu 1- 2 săptămâni sau poate fi redusă doza ( vezi pct . 4. 2 ) . 19 O creștere a incidenței insuficienței cardiace congestive este asociată cu terapia cu doxorubicină la doze cumulative pe toată durata vieții > 450 mg/ m sau la doze mai mici în cazul pacienților cu factori de risc cardiac . Biopsiile endomiocardice efectuate la nouă din zece pacienți cu
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
pct . 4. 2 ) . 19 O creștere a incidenței insuficienței cardiace congestive este asociată cu terapia cu doxorubicină la doze cumulative pe toată durata vieții > 450 mg/ m sau la doze mai mici în cazul pacienților cu factori de risc cardiac . Biopsiile endomiocardice efectuate la nouă din zece pacienți cu SK- SIDA cărora li s - au administrat doze cumulative de Caelyx mai mari de 460 mg/ m nu au evidențiat prezența cardiomiopatiei indusă de antracicline . Doza de Caelyx recomandată la pacienții
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
La pacienții cu tumori solide , incluzând un subgrup de paciente cu cancer mamar și ovarian , tratați cu o doză de 50 mg/ mși ciclu cu doze cumulative de antraciclină pe toată durata vieții de până la 1532 mg/ m , incidența disfuncțiilor cardiace semnificative clinic a fost mică . Din cei 418 pacienți tratați cu Caelyx în doză de 50 mg/ m și ciclu și având o determinare la momentul inițial a fracției de ejecție a ventriculului stâng ( FEVS ) și cel puțin o determinare
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
FEVS mai mică de 45 % sau o scădere de cel puțin 20 puncte față de momentul inițial . În plus , doar 1 pacient ( cu doza cumulativă de antraciclină de 944 mg/ m ) a întrerupt tratamentul în timpul studiului din cauza simptomelor clinice de insuficiență cardiacă congestivă . Ca și în cazul altor medicamente antineoplazice care afectează sinteza de ADN , s- au raportat leucemii mieloide acute și mielodisplazii la pacienții care au utilizat tratament asociat cu doxorubicină . De aceea , orice pacient tratat cu doxorubicină trebuie supravegheat hematologic
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
SFP ) fiind de 1, 00 ( 95 % IÎ pentru RH = 0, 82 - 1, 22 ) . RH a tratamentului pentru SFP ajustată pentru variabilele de prognostic a fost în concordanță la grupa de populație pentru intenție de tratament ( ITT ) . Analiza primară a toxicității cardiace a arătat că riscul de apariție a evenimentelor cardiace ca rezultat al dozei cumulative de antraciclină a fost semnificativ mai mic pentru Caelyx decât pentru doxorubicină ( HR = 3, 16 , p < 0, 001 ) . La doze cumulative peste 450 mg/ m
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
0, 82 - 1, 22 ) . RH a tratamentului pentru SFP ajustată pentru variabilele de prognostic a fost în concordanță la grupa de populație pentru intenție de tratament ( ITT ) . Analiza primară a toxicității cardiace a arătat că riscul de apariție a evenimentelor cardiace ca rezultat al dozei cumulative de antraciclină a fost semnificativ mai mic pentru Caelyx decât pentru doxorubicină ( HR = 3, 16 , p < 0, 001 ) . La doze cumulative peste 450 mg/ m nu au existat evenimente cardiace cu Caelyx . Un studiu
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
de apariție a evenimentelor cardiace ca rezultat al dozei cumulative de antraciclină a fost semnificativ mai mic pentru Caelyx decât pentru doxorubicină ( HR = 3, 16 , p < 0, 001 ) . La doze cumulative peste 450 mg/ m nu au existat evenimente cardiace cu Caelyx . Un studiu comparativ de fază III cu Caelyx comparat cu topotecan la paciente cu cancer epitelial ovarian după eșecul terapiei de primă linie prin chimioterapie pe bază de platină , a fost finalizat la 474 paciente . S- a observat
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
Caelyx 3 . Cum să utilizați Caelyx 4 . Reacții adverse posibile 5 Cum se păstrează Caelyx 6 . 1 . CE ESTE CAELYX ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Caelyx este un antitumoral . Caelyx este utilizat în tratamentul cancerului mamar la paciente cu risc cardiac . De asemenea , Caelyx este utilizat în tratamentul cancerului ovarian . Caelyx este utilizat , de asemenea , în asociere cu un alt medicament denumit bortezomib , pentru tratamentul mielomului multiplu , un tip de cancer al sângelui , la pacienți care au primit cel puțin un
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
din circuitul sanguin în țesutul canceros și nu în țesutul normal sănătos . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI CAELYX Nu utilizați Caelyx - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la clorhidratul de doxorubicină sau la oricare dintre celelalte - dacă urmați orice tratament pentru o boală cardiacă sau hepatică ; - dacă aveți diabet zaharat , deoarece Caelyx conține zahăr și poate fi nevoie de o ajustare a tratamentului pentru diabet zaharat ; - dacă aveți sarcom Kaposi și vi s- a îndepărtat splina . 38 Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneți
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
musculare , crampe și umflături ale picioarelor , umflare generală , inflamații ale retinei ( membrana ochiului care detectează lumina ) , lăcrimare abundentă , vedere neclară , senzație de înțepături sau durere la nivelul mâinilor și picioarelor ; colorație anormală a pielii ( pigmentare ) și modificări ale unghiilor ; - tulburări cardiace , de exemplu , ritm cardiac neregulat , dilatarea vaselor de sânge ; - febră , temperatură crescută sau orice alt semn de infecție care poate fi legat de boala de care suferiți ; infecțiilor pe care le- ați contactat ca urmare a bolii dumneavoastră ; - dacă ați
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
ale picioarelor , umflare generală , inflamații ale retinei ( membrana ochiului care detectează lumina ) , lăcrimare abundentă , vedere neclară , senzație de înțepături sau durere la nivelul mâinilor și picioarelor ; colorație anormală a pielii ( pigmentare ) și modificări ale unghiilor ; - tulburări cardiace , de exemplu , ritm cardiac neregulat , dilatarea vaselor de sânge ; - febră , temperatură crescută sau orice alt semn de infecție care poate fi legat de boala de care suferiți ; infecțiilor pe care le- ați contactat ca urmare a bolii dumneavoastră ; - dacă ați prezentat anterior reacții cutanate
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]