24,463 matches
-
zile după o singură administare subcutanata de 90 mg . După o singură administrare subcutanata fie de 45 mg , fie de 90 mg , valorile mediane ale tmax al ustekinumab la pacienții cu psoriazis au fost comparabile cu cele observate la subiecții sănătoși . Biodisponibilitatea absolută a ustekinumab după o singură administrare subcutanata a fost estimată a fi de 57, 2 % la pacienții cu psoriazis . Distribuția Volumul de distribuție median în timpul fazei terminale ( Vz ) după o singură administrare intravenoasa la pacienții cu psoriazis a
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
al Psoriazisului Unghial ) , componentele fizice și mentale ale scorurilor SF- 36 și Scală Analog Vizuală a Pruritului ( SAV ) au fost de asemenea semnificative la fiecare grup de tratament cu usketinumab comparativ cu placebo . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbția La subiecții sănătoși , timpul mediu pentru a atinge concentrația serica maximă ( tmax ) a fost de 8, 5 zile după o singură administare subcutanata de 90 mg . După o singură administrare subcutanata fie de 45 mg , fie de 90 mg , valorile mediane ale tmax
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
zile după o singură administare subcutanata de 90 mg . După o singură administrare subcutanata fie de 45 mg , fie de 90 mg , valorile mediane ale tmax al ustekinumab la pacienți cu psoriazis au fost comparabile cu cele observate la subiecții sănătoși . Biodisponibilitatea absolută a ustekinumab după o singură administrare subcutanata a fost estimată a fi de 57, 2 % la pacienții cu psoriazis . Distribuția Volumul de distribuție median în timpul fazei terminale ( Vz ) după o singură administrare intravenoasa la pacienții cu psoriazis a
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
pot crește valoarea raportului dintre concentrația tisulară și cea plasmatică . Prin urmare , inhibitorii P- gp pot crește concentrațiile tisulare mai mult decât concentrațiile plasmatice . Inhibitori potenți ai P- gp : Un studiu de interacțiune medicamentoasă cu doză unică realizat la subiecți sănătoși a demonstrat că ciclosporina ( 200 și 600 mg ) crește Cmax a aliskiren 75 mg de aproximativ 2, 5 ori și ASC de aproximativ 5 ori . Creșterea poate fi mai mare la doze mai mari de aliskiren . Prin urmare , este contraindicată
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
crește valoarea raportului dintre concentrația tisulară și cea plasmatică . Prin urmare , inhibitorii P- gp pot crește concentrațiile tisulare mai mult decât concentrațiile plasmatice . 22 Inhibitori potenți ai P- gp : Un studiu de interacțiune medicamentoasă cu doză unică realizat la subiecți sănătoși a demonstrat că ciclosporina ( 200 și 600 mg ) crește Cmax a aliskiren 75 mg de aproximativ 2, 5 ori și ASC de aproximativ 5 ori . Creșterea poate fi mai mare la doze mai mari de aliskiren . Prin urmare , este contraindicată
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
crește valoarea raportului dintre concentrația tisulară și cea plasmatică . Prin urmare , inhibitorii P- gp pot crește concentrațiile tisulare mai mult decât concentrațiile plasmatice . 39 Inhibitori potenți ai P- gp : Un studiu de interacțiune medicamentoasă cu doză unică realizat la subiecți sănătoși a demonstrat că ciclosporina ( 200 și 600 mg ) crește Cmax a aliskiren 75 mg de aproximativ 2, 5 ori și ASC de aproximativ 5 ori . Creșterea poate fi mai mare la doze mai mari de aliskiren . Prin urmare , este contraindicată
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
pot crește valoarea raportului dintre concentrația tisulară și cea plasmatică . Prin urmare , inhibitorii P- gp pot crește concentrațiile tisulare mai mult decât concentrațiile plasmatice . Inhibitori potenți ai P- gp : Un studiu de interacțiune medicamentoasă cu doză unică realizat la subiecți sănătoși a demonstrat că ciclosporina ( 200 și 600 mg ) crește Cmax a aliskiren 75 mg de aproximativ 2, 5 ori și ASC de aproximativ 5 ori . Creșterea poate fi mai mare la doze mai mari de aliskiren . Prin urmare , este contraindicată
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
reprezentate în principal de episoade tranzitorii de senzație de căldură și bufeuri , să crească atunci când TESLASCAN este administrat la cea mai mare viteză recomandată ( 4- 6 ml/ min ) . 4. 9 Supradozaj Nu au fost raportate reacții adverse grave la subiecții sănătoși , la doze de până la 5 ori mai mari decât doza clinică normală ( doza maximă investigată ) . Dozele mari de mangan pot avea efecte inotrope negative și efecte vasodilatatoare , precum și efecte asupra ritmului și conducerii cardiace , din cauza antagonizării calciului . Tratamentul supradozajului trebuie
Ro_1043 () [Corola-website/Science/291802_a_293131]
-
nu au fost observate reduceri semnificative ale gradului de progresie al fibrozei sau evenimente clinice înrudite . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Administrarea Pegasys 180 micrograme o dată pe săptămână timp de 4 săptămâni la subiecții sănătoși de sex masculin nu a avut nici un efect asupra profilelor farmacocinetice ale mefenitoinei , dapsonei , debrisochinei și tolbutamidei , ceea ce sugerează că Pegasys nu are efect asupra activității metabolice in vivo a izoenzimelor citocromului P450 3A4 , 2C9 , 2C19 și 2D6 . În același
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
săptămâni . Răspunsurile virale susținute ( RVS ) raportate in brațele de tratament ale acestui studiu au fost similare cu cele corespunzătoare brațelor de tratament din studiul NV15942 . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După o injecție subcutanată unică a 180 micrograme Pegasys la subiecții sănătoși , concentrațiile plasmatice de peginterferon alfa- 2a sunt măsurabile în decurs de 3 până la 6 ore . În decurs de 24 ore se atinge aproximativ 80 % din concentrația plasmatică maximă . Absorbția Pegasys este susținută , cu 24 concentrațiile plasmatice maxime atinse după 72
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
al peginterferonului alfa- 2a este de aproximativ 100 de ori mai mic decât cel al interferonului alfa- 2a nativ . După administrarea intravenoasă , timpul de înjumătățire plasmatică terminal al peginterferonului alfa- 2a este de aproximativ 60 până la 80 ore , la subiecții sănătoși , comparativ cu 3 - 4 ore pentru interferonul standard . Timpul de înjumătățire plasmatică terminal după administrare subcutanată la pacienți este mai lung , cu o valoare medie de 160 ore ( 84 până la 353 ore ) . Timpul de înjumătățire plasmatică terminal poate să reflecte
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
până la 353 ore ) . Timpul de înjumătățire plasmatică terminal poate să reflecte nu numai faza de eliminare a compusului , ci poate să reflecte și absorbția susținută de Pegasys . S- au observat creșteri proporționale cu doza ale expunerii la Pegasys la subiecții sănătoși și la pacienții cu hepatită B sau C cronică după administrarea o dată pe săptămână . La pacienții cu hepatită B sau C cronică , concentrațiile plasmatice ale peginterferonului alfa- 2a cresc de 2 până la 3 ori după 6 până la 8 săptămâni de
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
de 135 micrograme determină o expunere similară ca cea determinată de doze de 180 micrograme la pacienții cu funcție renală normală ( vezi pct . 4. 2 ) . Sex Farmacocinetica Pegasys după injectarea subcutanată a unei singure doze a fost comparabilă între subiecții sănătoși de sex masculin și feminin . Vârstnici La subiecții cu vârste peste 62 ani , absorbția Pegasys după o singură injecție subcutanată de 180 micrograme a fost întârziată , dar încă susținută , comparativ cu subiecții sănătoși ( tmax de 115 ore față de 82 ore
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
singure doze a fost comparabilă între subiecții sănătoși de sex masculin și feminin . Vârstnici La subiecții cu vârste peste 62 ani , absorbția Pegasys după o singură injecție subcutanată de 180 micrograme a fost întârziată , dar încă susținută , comparativ cu subiecții sănătoși ( tmax de 115 ore față de 82 ore , la subiecții cu vârste peste 62 de ani comparativ cu subiecții mai tineri ) . Valoarea ASC a fost ușor crescută ( 1663 față de 1295 ng/ ml și oră ) , dar concentrațiile plasmatice maxime ( 9, 1 față de
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
la subiecții peste 62 ani . Pe baza expunerii la medicament , a răspunsului farmacodinamic și tolerabilității , nu este necesară o doză mai mică de Pegasys la pacienții vârstnici ( vezi pct . 4. 2 ) . Insuficiență hepatică Farmacocinetica Pegasys a fost similară între subiecții sănătoși și pacienții cu hepatită B sau C . S- au observat expuneri și profiluri farmacocinetice comparabile la pacienții cu ciroză ( grad A Child- Pugh ) și la cei fără ciroză . 25 Locul administrării Administrarea subcutanată a Pegasys trebuie limitată la nivelul abdomenului
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
nu au fost observate reduceri semnificative ale gradului de progresie al fibrozei sau evenimente clinice înrudite . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Administrarea Pegasys 180 micrograme o dată pe săptămână timp de 4 săptămâni la subiecții sănătoși de sex masculin nu a avut nici un efect asupra profilelor farmacocinetice ale mefenitoinei , dapsonei , debrisochinei și tolbutamidei , ceea ce sugerează că Pegasys nu are efect asupra activității metabolice in vivo a izoenzimelor citocromului P450 3A4 , 2C9 , 2C19 și 2D6 . În același
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
săptămâni . Răspunsurile virale susținute ( RVS ) raportate in brațele de tratament ale acestui studiu au fost similare cu cele corespunzătoare brațelor de tratament din studiul NV15942 . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După o injecție subcutanată unică a 180 micrograme Pegasys la subiecții sănătoși , concentrațiile plasmatice de peginterferon alfa- 2a sunt măsurabile în decurs de 3 până la 6 ore . În decurs de 24 ore se atinge aproximativ 80 % din concentrația plasmatică maximă . Absorbția Pegasys este susținută , cu 50 concentrațiile plasmatice maxime atinse după 72
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
al peginterferonului alfa- 2a este de aproximativ 100 de ori mai mic decât cel al interferonului alfa- 2a nativ . După administrarea intravenoasă , timpul de înjumătățire plasmatică terminal al peginterferonului alfa- 2a este de aproximativ 60 până la 80 ore , la subiecții sănătoși , comparativ cu 3 - 4 ore pentru interferonul standard . Timpul de înjumătățire plasmatică terminal după administrare subcutanată la pacienți este mai lung , cu o valoare medie de 160 ore ( 84 până la 353 ore ) . Timpul de înjumătățire plasmatică terminal poate să reflecte
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
până la 353 ore ) . Timpul de înjumătățire plasmatică terminal poate să reflecte nu numai faza de eliminare a compusului , ci poate să reflecte și absorbția susținută de Pegasys . S- au observat creșteri proporționale cu doza ale expunerii la Pegasys la subiecții sănătoși și la pacienții cu hepatită B sau C cronică după administrarea o dată pe săptămână . La pacienții cu hepatită B sau C cronică , concentrațiile plasmatice ale peginterferonului alfa- 2a cresc de 2 până la 3 ori după 6 până la 8 săptămâni de
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
de 135 micrograme determină o expunere similară ca cea determinată de doze de 180 micrograme la pacienții cu funcție renală normală ( vezi pct . 4. 2 ) . Sex Farmacocinetica Pegasys după injectarea subcutanată a unei singure doze a fost comparabilă între subiecții sănătoși de sex masculin și feminin . Vârstnici La subiecții cu vârste peste 62 ani , absorbția Pegasys după o singură injecție subcutanată de 180 micrograme a fost întârziată , dar încă susținută , comparativ cu subiecții sănătoși ( tmax de 115 ore față de 82 ore
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
singure doze a fost comparabilă între subiecții sănătoși de sex masculin și feminin . Vârstnici La subiecții cu vârste peste 62 ani , absorbția Pegasys după o singură injecție subcutanată de 180 micrograme a fost întârziată , dar încă susținută , comparativ cu subiecții sănătoși ( tmax de 115 ore față de 82 ore , la subiecții cu vârste peste 62 de ani comparativ cu subiecții mai tineri ) . Valoarea ASC a fost ușor crescută ( 1663 față de 1295 ng/ ml și oră ) , dar concentrațiile plasmatice maxime ( 9, 1 față de
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
la subiecții peste 62 ani . Pe baza expunerii la medicament , a răspunsului farmacodinamic și tolerabilității , nu este necesară o doză mai mică de Pegasys la pacienții vârstnici ( vezi pct . 4. 2 ) . Insuficiență hepatică Farmacocinetica Pegasys a fost similară între subiecții sănătoși și pacienții cu hepatită B sau C . S- au observat expuneri și profiluri farmacocinetice comparabile la pacienții cu ciroză ( grad A Child- Pugh ) și la cei fără ciroză . 51 Locul administrării Administrarea subcutanată a Pegasys trebuie limitată la nivelul abdomenului
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
nu au fost observate reduceri semnificative ale gradului de progresie al fibrozei sau evenimente clinice înrudite . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Administrarea Pegasys 180 micrograme o dată pe săptămână timp de 4 săptămâni la subiecții sănătoși de sex masculin nu a avut nici un efect asupra profilelor farmacocinetice ale mefenitoinei , dapsonei , debrisochinei și tolbutamidei , ceea ce sugerează că Pegasys nu are efect asupra activității metabolice in vivo a izoenzimelor citocromului P450 3A4 , 2C9 , 2C19 și 2D6 . În același
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
săptămâni . Răspunsurile virale susținute ( RVS ) raportate in brațele de tratament ale acestui studiu au fost similare cu cele corespunzătoare brațelor de tratament din studiul NV15942 . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După o injecție subcutanată unică a 180 micrograme Pegasys la subiecții sănătoși , concentrațiile plasmatice de peginterferon alfa- 2a sunt măsurabile în decurs de 3 până la 6 ore . În decurs de 24 ore se atinge aproximativ 80 % din concentrația plasmatică maximă . Absorbția Pegasys este susținută , cu 76 concentrațiile plasmatice maxime atinse după 72
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
al peginterferonului alfa- 2a este de aproximativ 100 de ori mai mic decât cel al interferonului alfa- 2a nativ . După administrarea intravenoasă , timpul de înjumătățire plasmatică terminal al peginterferonului alfa- 2a este de aproximativ 60 până la 80 ore , la subiecții sănătoși , comparativ cu 3 - 4 ore pentru interferonul standard . Timpul de înjumătățire plasmatică terminal după administrare subcutanată la pacienți este mai lung , cu o valoare medie de 160 ore ( 84 până la 353 ore ) . Timpul de înjumătățire plasmatică terminal poate să reflecte
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]