282,134 matches
-
fost redusă în medie cu aproximativ - 0, 4 și respectiv - 8, 9 mg Fe/ g ficat ( masă uscată biopsie ( mu )) , iar concentrația serică a feritinei a fost redusă în medie cu aproximativ - 36 și respectiv - 926 µg/ l . În cazul administrării acelorași doze , valorile raportului dintre cantitatea excretată de fier : aport de fier au fost de 1, 02 ( indicând echilibrul net al fierului ) și , respectiv , de 1, 67 ( indicând eliminarea netă a fierului ) . EXJADE a indus răspunsuri similare la pacienții cu
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
aport de fier au fost de 1, 02 ( indicând echilibrul net al fierului ) și , respectiv , de 1, 67 ( indicând eliminarea netă a fierului ) . EXJADE a indus răspunsuri similare la pacienții cu supraîncărcare cu fier suferind de alte tipuri de anemie . Administrarea dozelor zilnice de 10 mg/ kg , timp de un an , a menținut valoarea concentrației hepatice a fierului și a concentrației serice a feritinei și a indus un echilibru net al fierului la pacienții cărora li se efectuează transfuzii ocazionale sau
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
toate acestea , la pacienții cu concentrații hepatice ale fierului < 7 mg Fe/ g mu tratați cu EXJADE ( 5 și 10 mg/ kg ) sau deferoxamină ( 20 până la 35 mg/ kg ) , nu s- a putut stabili non- inferioritatea datorită dezechilibrului de administrare a celor doi chelatori . Acest dezechilibru s- a produs deoarece pacienților tratați cu deferoxamină li s- a permis să continue tratamentul cu doza utilizată înaintea studiului chiar dacă aceasta era mai mare decât doza specificată în protocol . Cincizeci și șase de
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
putea fi la fel de activ ca deferoxamina atunci când este utilizat într- un raport al dozelor de 2: 1 ( adică , o doză de EXJADE care reprezintă jumătate din punct de vedere numeric din doza de deferoxamină ) . Cu toate acestea , această recomandare de administrare nu a fost evaluată prospectiv în studiile clinice . În plus , la pacienții cu diverse tipuri rare de anemie sau cu anemie falciformă cu concentrații hepatice ale fierului ≥7 mg Fe/ g mu , administrarea EXJADE în doze de până la 20 și
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
deferoxamină ) . Cu toate acestea , această recomandare de administrare nu a fost evaluată prospectiv în studiile clinice . În plus , la pacienții cu diverse tipuri rare de anemie sau cu anemie falciformă cu concentrații hepatice ale fierului ≥7 mg Fe/ g mu , administrarea EXJADE în doze de până la 20 și 30 mg/ kg a determinat o scădere a concentrației hepatice a fierului și a concentrației serice a feritinei comparabilă cu cea obținută la pacienții cu beta- talasemie . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție Deferasirox
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
de până la 20 și 30 mg/ kg a determinat o scădere a concentrației hepatice a fierului și a concentrației serice a feritinei comparabilă cu cea obținută la pacienții cu beta- talasemie . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție Deferasirox este absorbit după administrare orală cu o valoare a medianei timpului până la obținerea concentrației plasmatice maxime ( tmax ) de aproximativ 1, 5 până la 4 ore . Biodisponibilitatea absolută ( ASC ) a deferasirox- ului conținut în comprimatele EXJADE este de aproximativ 70 % comparativ cu cea determinată de doza
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
maxime ( tmax ) de aproximativ 1, 5 până la 4 ore . Biodisponibilitatea absolută ( ASC ) a deferasirox- ului conținut în comprimatele EXJADE este de aproximativ 70 % comparativ cu cea determinată de doza administrată intravenos . Expunerea totală ( ASC ) a fost aproximativ dublată în cazul administrării în timpul unui mic dejun bogat în lipide ( conținut lipide > 50 % din calorii ) și crescută cu aproximativ 50 % în cazul administrării în timpul unui mic dejun standard . Distribuție Deferasirox se leagă în proporție mare ( 99 % ) de proteinele plasmatice , aproape exclusiv de
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
aproximativ 70 % comparativ cu cea determinată de doza administrată intravenos . Expunerea totală ( ASC ) a fost aproximativ dublată în cazul administrării în timpul unui mic dejun bogat în lipide ( conținut lipide > 50 % din calorii ) și crescută cu aproximativ 50 % în cazul administrării în timpul unui mic dejun standard . Distribuție Deferasirox se leagă în proporție mare ( 99 % ) de proteinele plasmatice , aproape exclusiv de albuminele plasmatice , și are un volum de distribuție redus , de aproximativ 14 litri , la adulți . Biotransformare Glucuronidarea este principala cale de
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
variat de la 8 la 16 ore . Transportorii MRP2 și MXR ( BCRP ) sunt implicați în excreția biliară a deferasirox- ului . Liniaritate / nonliniaritate La starea de echilibru , valorile Cmax și ASC0- 24h ale deferasirox- ului cresc aproximativ liniar cu doza administrată . După administrarea dozelor multiple , expunerea a crescut cu un factor de acumulare de 1, 3 până la 2, 3 . Caracteristici la pacienți Pacienți pediatrici Expunerea totală la deferasirox observată la adolescenți ( 12 până la ≤17 ani ) și copii ( 2 până la < 12 ani ) după
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
dozelor multiple , expunerea a crescut cu un factor de acumulare de 1, 3 până la 2, 3 . Caracteristici la pacienți Pacienți pediatrici Expunerea totală la deferasirox observată la adolescenți ( 12 până la ≤17 ani ) și copii ( 2 până la < 12 ani ) după administrarea doze unice și multiple a fost mai scăzută decât la pacienții adulți . La copiii mai mici de 6 ani , expunerea a fost cu aproximativ 50 % mai scăzută decât la adulți . Deoarece doza este ajustată individual în funcție de răspuns , nu este de
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
că toxicitatea renală se datorează în principal carenței de fier la animalele care nu au avut anterior supraîncărcare cu fier . 35 Rezultatele testelor de genotoxicitate in vitro au fost fie negative ( testul Ames , testul aberații cromozomiale ) , fie pozitive ( testul V79 ) . Administrarea dozelor letale de deferasirox a determinat in vivo formarea de micronuclei la nivelul măduvei osoase , dar nu și la nivelul ficatului , la șobolanii fără supraîncărcare cu fier . Nu s- au observat asemenea efecte la șobolanii cu supraîncărcare cu fier . Deferasirox
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
6 luni . S- a evaluat la șobolani și iepuri potențialul toxicității asupra funcției de reproducere . Deferasirox nu s - a dovedit a fi teratogen , dar a determinat o frecvență crescută a variațiilor anatomice osoase și a puilor născuți morți în cazul administrării în doze mari la șobolani , care au fost foarte toxice pentru mamele care nu prezentau supraîncărcare cu fier . Deferasirox nu a determinat alte efecte asupra fertilității sau funcției de reproducere . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
conține deferasirox 125 mg . 3 . Conține lactoză . A se citi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 28 comprimate pentru dispersie orală 84 comprimate pentru dispersie orală 252 comprimate pentru dispersie orală 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
conține deferasirox 250 mg . 3 . Conține lactoză . A se citi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 28 comprimate pentru dispersie orală 84 comprimate pentru dispersie orală 252 comprimate pentru dispersie orală 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
conține deferasirox 500 mg . 3 . Conține lactoză . A se citi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 28 comprimate pentru dispersie orală 84 comprimate pentru dispersie orală 252 comprimate pentru dispersie orală 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
aceeași doză ca și pentru alți adulți . Copii și adolescenți ( cu vârsta de 2 ani până la 17 ani ) EXJADE poate fi utilizat la adolescenți și copii cu vârsta de 2 ani sau mai mult . Sarcina și alăptarea Nu se recomandă administrarea EXJADE în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar . Dacă sunteți gravidă sau credeți că ați putea fi , spuneți- i medicului dumneavoastră , care va discuta cu dumneavoastră dacă puteți lua EXJADE în timpul sarcinii . Nu se recomandă alăptarea în timpul tratamentului cu EXJADE
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
este de 30 mg pe kilogram greutate corporală . 56 Când să utilizați EXJADE • Utilizați EXJADE o dată pe zi , zilnic , la aproximativ aceeași oră în fiecare zi . • Administrați comprimatele pe stomacul gol . Apoi așteptați cel puțin 30 minute înainte de a mânca . Administrarea EXJADE la aceeași oră în fiecare zi , vă va ajuta să țineți minte mai ușor când să administrați comprimatele . Cum să utilizați EXJADE : • Dați drumul comprimatului( comprimatelor ) într- un pahar cu apă , sau de suc de mere sau portocale . • Amestecați
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
sau mergeți la spital pentru recomandări . Arătați- le ambalajul comprimatelor . Poate fi necesar tratamentul medical . Dacă uitați să utilizați EXJADE Dacă uitați să utilizați o doză , administrați- o de îndată ce vă amintiți , în aceeași zi . Administrați următoarea doză conform programului de administrare . Nu luați o doză dublă a doua zi pentru a compensa comprimatul( comprimatele ) uitat( e ) . Dacă încetați să utilizați EXJADE Nu încetați administrarea EXJADE decât dacă medicul dumneavoastră vă spune să faceți acest lucru . 4 . Ca toate medicamentele , EXJADE poate
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
utilizați o doză , administrați- o de îndată ce vă amintiți , în aceeași zi . Administrați următoarea doză conform programului de administrare . Nu luați o doză dublă a doua zi pentru a compensa comprimatul( comprimatele ) uitat( e ) . Dacă încetați să utilizați EXJADE Nu încetați administrarea EXJADE decât dacă medicul dumneavoastră vă spune să faceți acest lucru . 4 . Ca toate medicamentele , EXJADE poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Majoritatea reacțiilor adverse sunt ușoare până la moderate și dispar în general după câteva zile
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
masă sau gustare deoarece are efecte hipoglicemiante asemănătoare insulinei . • Semnele și simptomele hipoglicemiei . Instrucțiuni referitoare la tratamentul hipoglicemiei . Părinții și persoanele care asigură îngrijirea trebuie să se asigure întotdeauna de faptul că copilului o sursă de zahăr . Instrucțiuni referitoare la administrarea de glucagon în cazul preoducerii unei hipoglicemii severe . • INCRELEX nu trebuie administrat în cazul în care pacientul nu poate mânca , indiferent de motiv . Nu trebuie să fie dublată doza de INCRELEX pentru a compensa omiterea uneia sau mai multor doze
Ro_455 () [Corola-website/Science/291214_a_292543]
-
dublată doza de INCRELEX pentru a compensa omiterea uneia sau mai multor doze . • Pacienții trebuie să evite implicarea în orice tip de activitate cu un grad ridicat de risc ( cum este activitatea fizică intensă ) timp de 2- 3 ore după administrarea dozei , în special la începutul tratamentului cu INCRELEX , până la stabilirea unei doze bine tolerate de INCRELEX . • Instrucțiuni referitoare la schimbarea și rotirea locului de efectuare a injecției la fiecare injectare , pentru a evita producerea de lipohipertrofie . • Instrucțiuni referitoare la comunicarea
Ro_455 () [Corola-website/Science/291214_a_292543]
-
Siguranța și eficacitatea filgrastimului sunt similare la adulții și copiii cărora li se administrează chimioterapie citotoxică . - Mobilizarea celulelor progenitoare din sângele periferic ( CPSP ) . absolut de neutrofile ( NAN ) ≤ 0, 5 x 109/ l și cu antecedente de infecții severe sau recurente , administrarea îndelungată a filgrastimului este indicată pentru a crește numărul de neutrofile și pentru a reduce incidența și durata evenimentelor legate de infecții . Tratamentul neutropeniei persistente ( NAN ≤ 1, 0 x 109/ l ) la pacienți cu infecție HIV avansată , 4. 2 Doze
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
este indicată pentru a crește numărul de neutrofile și pentru a reduce incidența și durata evenimentelor legate de infecții . Tratamentul neutropeniei persistente ( NAN ≤ 1, 0 x 109/ l ) la pacienți cu infecție HIV avansată , 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Filgrastim trebuie administrat numai în colaborare cu un centru oncologic care are experiență în tratamentul cu factor de stimulare a coloniilor formatoare de granulocite ( G- CSF ) și în hematologie și care dispune de facilitățile necesare pentru diagnostic . Procedurile
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
0 MU/ kg și zi ( 10 μg/ kg și zi ) , timp de 5 - 7 zile consecutiv . Timpul de leucafereză : 1 sau 2 leucafereze în zilele 5 și 6 sunt de obicei suficiente . În alte circumstanțe , pot fi necesare leucafereze suplimentare . Administrarea filgrastimului trebuie menținută până la ultima leucafereză . Doza recomandată de filgrastim pentru mobilizarea CPSP după chimioterapia mielosupresivă este de 0, 5 MU/ kg și zi ( 5 μg/ kg și zi ) administrată zilnic , din prima zi după terminarea chimioterapiei , până când numărul minim
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
dozei Filgrastim trebuie administrat zilnic , până când numărul de neutrofile a fost atins și poate fi menținut la mai mult de 1, 5 x 109/ l . Când s- a obținut răspunsul , trebuie stabilită doza minimă eficace pentru a menține această valoare . Administrarea zilnică pe termen lung este necesară pentru a menține un număr adecvat de neutrofile . După 1 - 2 săptămâni de terapie , doza inițială poate fi dublată sau redusă la jumătate , în funcție de răspunsul pacientului . Ulterior , doza poate fi ajustată individual , la intervale
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]