2,962 matches
-
cu cancer de sân metastatic , cu receptori hormonali prezenți , care nu au fost tratate anterior cu trastuzumab . Cancer de sân incipient ( CSI ) Herceptin este indicat pentru tratamentul pacienților cu cancer de sân incipient , HER2 pozitiv , după intervenție chirurgicală , chimioterapie ( neo- adjuvantă sau adjuvantă ) și radioterapie ( dacă este cazul ) ( vezi pct . 5. 1 ) . Herceptin trebuie utilizat numai la pacienții ale căror tumori exprimă HER2 în exces sau care prezintă amplificarea genei HER2 , determinate prin metode precise și validate ( vezi pct . 4. 4
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
de sân metastatic , cu receptori hormonali prezenți , care nu au fost tratate anterior cu trastuzumab . Cancer de sân incipient ( CSI ) Herceptin este indicat pentru tratamentul pacienților cu cancer de sân incipient , HER2 pozitiv , după intervenție chirurgicală , chimioterapie ( neo- adjuvantă sau adjuvantă ) și radioterapie ( dacă este cazul ) ( vezi pct . 5. 1 ) . Herceptin trebuie utilizat numai la pacienții ale căror tumori exprimă HER2 în exces sau care prezintă amplificarea genei HER2 , determinate prin metode precise și validate ( vezi pct . 4. 4 si 5
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
de 6 mg/ kg se repetă la intervale de 3 săptămâni , administrată în perfuzie cu durata de aproximativ 90 minute . Pacienții cu cancer de sân incipient trebuie tratați pe o perioadă de un an sau până la recurența bolii . Ca tratament adjuvant al cancerului de sân incipent , Herceptin a fost investigat în administrare săptămânală , ( doza inițială de încărcare de 4 mg/ kg , urmată de 2 mg/ kg în fiecare săptămână , timp de un an ) concomitent cu paclitaxel ( administrat săptămânal ( 80 mg/ m
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
HER2 trebuie efectuată într- un laborator specializat care poate asigura validarea adecvată a procedurilor de testare ( vezi pct . 5. 1 ) . În prezent , nu sunt disponibile date din studiile clinice , privind readministrarea Herceptin la pacienții tratați anterior cu Herceptin ca tratament adjuvant . Utilizarea Herceptin este asociată cu cardiotoxicitate . Toți pacienții eligibili pentru tratament trebuie să fie cu atenție monitorizați cardiologic ( vezi secțiunea “ cardiotoxicitate ” de mai jos ) . Riscul cardiotoxicitații este mai mare când Herceptin este utilizat în asociere cu antracicline . De aceea , Herceptin
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
unul sau mai multe regimuri chimioterapice a fost ineficace . 16 Herceptin a fost administrat , de asemenea , în asociere cu paclitaxel sau docetaxel , la pacienți care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala lor metastatică . Pacienții care au primit anterior chimioterapie adjuvantă bazată pe o antraciclină , au fost tratați cu paclitaxel ( 175 mg/ m în perfuzie cu durata de 3 ore ) asociat sau nu cu Herceptin . Într- un test pivot cu docetaxel ( 100 mg/ m în perfuzie cu durata de o oră
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
m în perfuzie cu durata de 3 ore ) asociat sau nu cu Herceptin . Într- un test pivot cu docetaxel ( 100 mg/ m în perfuzie cu durata de o oră ) , cu sau fără Herceptin , 60 % dintre pacienti au primit anterior chemoterapie adjuvantă bazată pe antracicline . Pacienții au fost tratați cu Herceptin până la progresia bolii . Eficacitatea asocierii Herceptin - paclitaxel la pacienții care nu au primit anterior chimioterapie adjuvantă cu antracicline nu a fost studiată . În orice caz , asocierea Herceptin plus docetaxel a fost
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
durata de o oră ) , cu sau fără Herceptin , 60 % dintre pacienti au primit anterior chemoterapie adjuvantă bazată pe antracicline . Pacienții au fost tratați cu Herceptin până la progresia bolii . Eficacitatea asocierii Herceptin - paclitaxel la pacienții care nu au primit anterior chimioterapie adjuvantă cu antracicline nu a fost studiată . În orice caz , asocierea Herceptin plus docetaxel a fost eficace indiferent dacă pacienții au urmat sau nu tratament anterior adjuvant cu antracicline . Metoda de evaluare a excesului HER2 , utilizată pentru a stabili eligibilitatea pacienților
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
progresia bolii . Eficacitatea asocierii Herceptin - paclitaxel la pacienții care nu au primit anterior chimioterapie adjuvantă cu antracicline nu a fost studiată . În orice caz , asocierea Herceptin plus docetaxel a fost eficace indiferent dacă pacienții au urmat sau nu tratament anterior adjuvant cu antracicline . Metoda de evaluare a excesului HER2 , utilizată pentru a stabili eligibilitatea pacienților în studiile clinice pivot pentru tratamentul cu Herceptin în monoterapie și Herceptin plus paclitaxel , s- a bazat pe tehnici de colorare IHC pentru HER2 în eșantioanele
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
primar , invaziv , fără metastaze . În studiul HERA , cancerul de sân incipient a fost limitat la adenocarcinom mamar primar , invaziv , operabil , cu afectarea ganglionilor axilari sau fără afectarea ganglionilor axilari dacă tumorile au diametrul de cel puțin 1 cm . Ca tratament adjuvant Herceptin a fost investigat într- un studiu multicentric , randomizat ( HERA ) , cu scopul de a compara , pe o perioadă de un an , tratamentul cu Herceptin , administrat o dată la trei săptămâni versus observație , la pacienții HER2 pozitivi , după intervenție chirurgicală , chimioterapie standard
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
L4 - S1 ) , ca alternativă la grefa osoasă autogenă , la pacienții adulți cu discopatie degenerativă care au urmat deja cel puțin 6 luni de tratament nechirurgical pentru această boală . InductOs este indicat pentru tratamentul fracturilor acute de tibie la adulți , ca adjuvant la măsurile standard de îngrijire reprezentate de reducerea fracturii deschise și fixarea cu tijă intramedulară , fără alezarea canalului medular . Vezi pct . 5. 1 . 4. 2 Doze și mod de administrare InductOs trebuie să fie utilizat de un chirurg cu calificare
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
micrograme 40 micrograme 20 micrograme . proteina L1 , sub formă de particule asemănătoare virusului , produsă pe celule de drojdie ( Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C- 5 ( tulpina 1895 )) prin tehnologie ADN recombinant . 3 adsorbit pe sulfat hidroxifosfat amorf de aluminiu cu rol de adjuvant ( 225 micrograme Al ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă . Înainte de agitare , Gardasil poate apărea ca un lichid limpede , cu un precipitat alb . După ce este complet agitat , este un lichid alb , tulbure . 4. 1 Indicații terapeutice Gardasil este un vaccin indicat pentru
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
cele recomandate . În general , profilul evenimentelor adverse raportat în caz de supradozaj a fost comparabil cu cel al dozelor unice de Gardasil recomandate . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Gardasil este un vaccin tetravalent recombinant non- infecțios adjuvant , preparat din particule asemănătoare virusului , înalt purificate ( VLPs ) ale proteinei majore L1 a capsidei HPV tipurile 6 , 11 , 16 și 18 . VLPs nu conțin ADN viral , ele nu pot infecta celulele și nu pot reproduce sau determina boală . HPV infectează
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
micrograme 40 micrograme 20 micrograme . proteina L1 , sub formă de particule asemănătoare virusului , produsă pe celule de drojdie ( Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C- 5 ( tulpina 1895 )) prin tehnologie ADN recombinant . 3 adsorbit pe sulfat hidroxifosfat amorf de aluminiu cu rol de adjuvant ( 225 micrograme Al ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă într- o seringă preumplută . Înainte de agitare , Gardasil poate apărea ca un lichid limpede , cu un precipitat alb . După ce este complet agitat , este un lichid alb , tulbure . 4. 1 Indicații terapeutice Gardasil este
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
de Gardasil mai mari decât cele recomandate . În general , profilul evenimentelor adverse raportat în caz de supradozaj a fost comparabil cu cel al dozelor unice de Gardasil recomandate . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Gardasil este un vaccin tetravalent recombinant non- infecțios adjuvant , preparat din particule asemănătoare virusului , înalt purificate ( VLPs ) ale proteinei majore L1 a capsidei HPV tipurile 6 , 11 , 16 și 18 . VLPs nu conțin ADN viral , ele nu pot infecta celulele și nu pot reproduce sau determina boală . HPV infectează
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
ml ) conține : HPV tip 6 , proteina L1 HPV tip 11 , proteina L1 HPV tip 16 , proteina L1 HPV tip 18 , proteina L1 20 µg 40 µg 40 µg 20 µg adsorbit pe sulfat hidrofosfat amorf de aluminiu cu rol de adjuvant( 225 µg Al ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu , L- histidină , polisorbat 80 , borat de sodiu , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă . flacon de 1 doză , 0, 5 ml . 10 flacoane unidoză , 0, 5 ml
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
ml ) conține : HPV tip 6 , proteina L1 HPV tip 11 , proteina L1 HPV tip 16 , proteina L1 HPV tip 18 , proteina L1 20 µg 40 µg 40 µg 20 µg adsorbit pe sulfat hidrofosfat amorf de aluminiu cu rol de adjuvant( 225 µg Al ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu , L- histidină , polisorbat 80 , borat de sodiu , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă într- o seringă preumplută . 1 doză de 0, 5 ml în seringă preumplută
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
ml ) conține : HPV tip 6 , proteina L1 HPV tip 11 , proteina L1 HPV tip 16 , proteina L1 HPV tip 18 , proteina L1 20 µg 40 µg 40 µg 20 µg adsorbit pe sulfat hidrofosfat amorf de aluminiu cu rol de adjuvant( 225 µg Al ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu , L- histidină , polisorbat 80 , borat de sodiu , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă într- o seringă preumplută . 1 doză de 0, 5 ml în seringă preumplută
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
ml ) conține : HPV tip 6 , proteina L1 HPV tip 11 , proteina L1 HPV tip 16 , proteina L1 HPV tip 18 , proteina L1 20 µg 40 µg 40 µg 20 µg adsorbit pe sulfat hidrofosfat amorf de aluminiu cu rol de adjuvant( 225 µg Al ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu , L- histidină , polisorbat 80 , borat de sodiu , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă într- o seringă preumplută . 1 doză de 0, 5 ml în seringă preumplută
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
ml ) conține : HPV tip 6 , proteina L1 HPV tip 11 , proteina L1 HPV tip 16 , proteina L1 HPV tip 18 , proteina L1 20 µg 40 µg 40 µg 20 µg adsorbit pe sulfat hidrofosfat amorf de aluminiu cu rol de adjuvant( 225 µg Al ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu , L- histidină , polisorbat 80 , borat de sodiu , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă într- o seringă preumplută . 1 doză de 0, 5 ml în seringă preumplută
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
ml ) conține : HPV tip 6 , proteina L1 HPV tip 11 , proteina L1 HPV tip 16 , proteina L1 HPV tip 18 , proteina L1 20 µg 40 µg 40 µg 20 µg adsorbit pe sulfat hidrofosfat amorf de aluminiu cu rol de adjuvant( 225 µg Al ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu , L- histidină , polisorbat 80 , borat de sodiu , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă într- o seringă preumplută . 1 doză de 0, 5 ml în seringă preumplută
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
ml ) conține : HPV tip 6 , proteina L1 HPV tip 11 , proteina L1 HPV tip 16 , proteina L1 HPV tip 18 , proteina L1 20 µg 40 µg 40 µg 20 µg adsorbit pe sulfat hidrofosfat amorf de aluminiu cu rol de adjuvant( 225 µg Al ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu , L- histidină , polisorbat 80 , borat de sodiu , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă într- o seringă preumplută . 1 doză de 0, 5 ml în seringă preumplută
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
tratament antidiabetic înainte , comparativ cu placebo ( un preparat inactiv ) , metformin sau rosiglitazonă ( o tiazolidindionă ) . Celelalte patru studii au investigat efectele Jalra în doză de 50 sau 100 mg per zi timp de 24 de săptămâni comparativ cu placebo , administrat ca adjuvant la un tratament existent cu metformin ( 544 de pacienți ) , pioglitazonă ( o tiazolidindionă , 463 de pacienți ) , glimepiridă ( o sulfoniluree , 515 de pacienți ) sau insulină ( 296 de pacienți ) . În toate studiile , principalul indicator al eficacității a fost modificarea concentrației în sânge a
Ro_530 () [Corola-website/Science/291289_a_292618]
-
Când a fost administrat în monoterapie , a provocat o reducere a valorilor HbA1c cu aproximativ 1 % pornind de la un nivel de 8 % după 24 săptămâni , însă nu a avut aceeași eficacitate înregistrată pentru metformin sau rosiglitazonă . Când este folosit ca adjuvant la tratamentul existent pentru diabetul zaharat de tip 2 , Jalra a fost mai eficace decât placebo în reducerea valorilor HbA1c . Cu meformin și pioglitazonă , doza de 100 mg pe zi a fost mai eficace decât doza de 50 mg pe
Ro_530 () [Corola-website/Science/291289_a_292618]
-
s- au utilizat trei studii efectuate pe pacienți cu diabet zaharat de tip 2 ale căror concentrații de glucoză în sânge nu erau ținute sub control în mod adecvat cu metformina în monoterapie . Două dintre studii au comparat sitagliptina ca adjuvant la metformină cu placebo ( la 701 pacienți ) și cu glipizidă ( o sulfoniluree ) ( la 1 172 de pacienți ) . Al treilea studiu a comparat sitagliptina cu placebo , când a fost utilizat ca adjuvant la glimepiridă ( altă sulfoniluree ) , cu sau fără metformină , la
Ro_533 () [Corola-website/Science/291292_a_292621]
-
în monoterapie . Două dintre studii au comparat sitagliptina ca adjuvant la metformină cu placebo ( la 701 pacienți ) și cu glipizidă ( o sulfoniluree ) ( la 1 172 de pacienți ) . Al treilea studiu a comparat sitagliptina cu placebo , când a fost utilizat ca adjuvant la glimepiridă ( altă sulfoniluree ) , cu sau fără metformină , la 441 de pacienți . Au fost prezentate , de asemenea , rezultatele unui studiu suplimentar pe pacienții cărora nu li s- au administrat medicamente antidiabetice anterior , comparându- se efectul sitagliptinei plus metformina cu acelea
Ro_533 () [Corola-website/Science/291292_a_292621]