2,916 matches
-
existența unui risc relevant pentru reproducerea umană . Sitagliptin este secretat în cantități considerabile în laptele femelelor de șobolani ( raportul concentrațiilor în lapte/ plasmă 4: 1 ) . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6 . 6. 1 Lista excipienților Nucleul comprimatului : celuloză microcristalină ( E460 ) hidrogenofosfat de calciu , anhidru ( E341 ) croscarmeloză sodică ( E468 ) stearat de magneziu ( E470b ) stearil fumarat de sodiu Filmul comprimatului : polivinil alcool macrogol 3350 talc ( E553b ) dioxid de titan ( E171 ) oxid roșu de fer ( E172 ) oxid galben de fer ( E172 ) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
existența unui risc relevant pentru reproducerea umană . Sitagliptin este secretat în cantități considerabile în laptele femelelor de șobolani ( raportul concentrațiilor în lapte/ plasmă 4: 1 ) . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6 . 6. 1 Lista excipienților Nucleul comprimatului : celuloză microcristalină ( E460 ) hidrogenofosfat de calciu , anhidru ( E341 ) croscarmeloză sodică ( E468 ) stearat de magneziu ( E470b ) stearil fumarat de sodiu Filmul comprimatului : polivinil alcool macrogol 3350 talc ( E553b ) dioxid de titan ( E171 ) oxid roșu de fer ( E172 ) oxid galben de fer ( E172 ) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
sau pe cutie . Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE - Substanța activă este sitagliptin . Fiecare comprimat filmat conține fosfat de sitagliptin monohidrat , echivalent cu 25 mg sitagliptin . - Celelalte componente sunt : celuloză microcristalină ( E460 ) , hidrogenofosfat de calciu , anhidru ( E341 ) , croscarmeloză sodică ( E468 ) , stearat de magneziu ( E470b ) și stearil fumarat de sodiu . Filmul comprimatului conține : polivinil alcool , macrogol 3350 , talc ( E553b ) , dioxid de titan ( E171 ) , oxid roșu de fer ( E172 ) și oxid galben de fer ( E172 ) . Cum arată Xelevia
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
sau pe cutie . Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE - Substanța activă este sitagliptin . Fiecare comprimat filmat conține fosfat de sitagliptin monohidrat , echivalent cu 50 mg sitagliptin . - Celelalte componente sunt : celuloză microcristalină ( E460 ) , hidrogenofosfat de calciu , anhidru ( E341 ) , croscarmeloză sodică ( E468 ) , stearat de magneziu ( E470b ) și stearil fumarat de sodiu . Filmul comprimatului conține : polivinil alcool , macrogol 3350 , talc ( E553b ) , dioxid de titan ( E171 ) , oxid roșu de fer ( E172 ) și oxid galben de fer ( E172 ) . Cum arată Xelevia
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
sau pe cutie . Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE - Substanța activă este sitagliptin . Fiecare comprimat filmat conține fosfat de sitagliptin monohidrat , echivalent cu 100 mg sitagliptin . - Celelalte componente sunt : celuloză microcristalină ( E460 ) , hidrogenofosfat de calciu , anhidru ( E341 ) , croscarmeloză sodică ( E468 ) , stearat de magneziu ( E470b ) și stearil fumarat de sodiu . Filmul comprimatului conține : polivinil alcool , macrogol 3350 , talc ( E553b ) , dioxid de titan ( E171 ) , oxid roșu de fer ( E172 ) și oxid galben de fer ( E172 ) . Cum arată Xelevia
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xeloda 150 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ capecitabină 150 mg . Excipient : lactoza anhidră 15, 6 mg 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate Comprimate filmate de culoarea piersicii , pală , de forma alungită , biconvexă , marcate cu „ 150 ” pe o față și cu „ Xeloda ” pe cealaltă față . 4 . Xeloda este indicat pentru tratamentul adjuvant al pacienților cu
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
la ≤2, 5 x LSVN . 7 Insuficiență renală . Incidența reacțiilor adverse de gradul 3 sau 4 la pacienții cu insuficiență renală moderată ( clearance- ul creatininei 30- 50 ml/ min ) este crescută în comparație cu populația generală ( vezi pct . Întrucât medicamentul conține lactoză anhidră ca excipient , pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză , nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Au
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
analogi nucleozidici ( de exemplu , 5- FU ) , capecitabina a avut efect clastogen asupra limfocitelor umane ( in vitro ) și o tendință de pozitivare în testele pe micronucleii din măduva osoasă la șoarece ( in vivo ) . 6 . 6. 1 Lista excipienților Nucleul comprimatului : lactoză anhidră , croscarmeloză sodică , hipromeloză , celuloză microcristalină , stearat de magneziu . Filmul comprimatului : hipromeloză , dioxid de titan ( E 171 ) , oxid galben și roșu de fer ( E172 ) , talc . 23 6. 2 Incompatibilități Nu este cazul . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . 6. 4
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu . 24 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xeloda 500 mg comprimate filmate . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ capecitabină 500 mg . Excipient : lactoza anhidră 52 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate Comprimate filmate de culoarea piersicii , de forma alungită , biconvexă , marcate cu „ 500 ” pe o față și cu „ Xeloda ” pe cealaltă față . 4 . Xeloda este indicat pentru tratamentul adjuvant al pacienților cu cancer de
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
la ≤2, 5 x LSVN . 30 Insuficiență renală . Incidența reacțiilor adverse de gradul 3 sau 4 la pacienții cu insuficiență renală moderată ( clearance- ul creatininei 30- 50 ml/ min ) este crescută în comparație cu populația generală ( vezi pct . Întrucât medicamentul conține lactoză anhidră ca excipient , pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză , nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Au
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
analogi nucleozidici ( de exemplu , 5- FU ) , capecitabina a avut efect clastogen asupra limfocitelor umane ( in vitro ) și o tendință de pozitivare în testele pe micronucleii din măduva osoasă la șoarece ( in vivo ) . 6 . 6. 1 Lista excipienților Nucleul comprimatului : lactoză anhidră , croscarmeloză sodică , hipromeloză , celuloză microcristalină , stearat de magneziu . Filmul comprimatului : hipromeloză , dioxid de titan ( E 171 ) , oxid galben și roșu de fer ( E172 ) , talc . 6. 2 Incompatibilități Nu este cazul . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . 47 6. 4
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI Nu este cazul . 50 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 51 A . ETICHETAREA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xeloda 150 mg comprimate filmate Capecitabină 2 . Fiecare comprimat filmat conține capecitabină 150 mg . 3 . Conține și lacoză anhidră , coloranți dioxid de titan ( E 171 ) , oxid galben și roșu de fer ( E172 ) și alte componente . A se citi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 60 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . 55 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xeloda 500 mg comprimate filmate Capecitabină 2 . Fiecare comprimat filmat conține capecitabină 500 mg . 3 . Conține și lactoza anhidră , coloranți dioxid de titan ( E 171 ) , oxid galben și rosu de fer ( E172 ) , și alte componente . A se citi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 120 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
și folosirea utilajelor : Xeloda vă poate produce amețeli , greață sau oboseală . Este deci posibil ca Xeloda să afecteze capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Informații importante privind unele componente ale Xeloda : Acest medicament conține lactoză anhidră ca excipient . Dacă medicul dumneavoastră v- a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide , întrebați- l înainte de a lua Xeloda . 3 . CUM SĂ LUAȚI XELODA Comprimatele de Xeloda trebuie înghițite cu apă . Medicul dumneavoastră vă va prescrie doza
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . Ce conține Xeloda - Substanța activă este capecitabina ( 150 mg pe comprimat filmat ) . - Celelalte componente sunt : Nucleul comprimatului : lactoză anhidră , croscarmeloză sodică , hipromeloză , celuloză microcristalină , stearat de magneziu . Filmul comprimatului : hipromeloză , dioxid de titan ( E 171 ) , oxid galben și roșu de fer ( E172 ) , talc . Cum arată Xeloda și conținutul ambalajului Comprimate filmate de culoarea piersicii , pală , de formă alungită , biconvexă
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
și folosirea utilajelor : Xeloda vă poate produce amețeli , greață sau oboseală . Este deci posibil ca Xeloda să afecteze capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Informații importante privind unele componente ale Xeloda : Acest medicament conține lactoză anhidră ca excipient . Dacă medicul dumneavoastră v- a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide , întrebați- l înainte de a lua Xeloda . 3 . CUM SĂ LUAȚI XELODA Comprimatele de Xeloda trebuie înghițite cu apă . Medicul dumneavoastră vă va prescrie doza
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . Ce conține Xeloda - Substanța activă este capecitabina ( 500 mg pe comprimat filmat ) - Celelalte componente sunt : Nucleul comprimatului : lactoză anhidră , croscarmeloză sodică , hipromeloză , celuloză microcristalină , stearat de magneziu . Filmul comprimatului : hipromeloză , dioxid de titan ( E 171 ) , oxid galben și roșu de fer ( E172 ) , talc . Cum arată Xeloda și conținutul ambalajului Comprimate filmate de culoarea piersicii , de formă alungită , biconvexă , marcate
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Temodal 5 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține temozolomidă 5 mg . Excipienți : Fiecare capsulă conține lactoză anhidră 132, 8 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule Capsulele sunt alcătuite dintr- un corp opac , alb și un capac opac , verde și sunt imprimate cu cerneală neagră . Pe capac este imprimat “ Temodal ” . Pe corp sunt imprimate “ 5 mg ” , sigla Schering- Plough
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
este foarte scurtă , chiar și pentru un agent alchilant . Rezultatele testelor Ames/ salmonella și cele privind aberațiile cromozomiale ale Limfocitelor din Sângele Uman Periferic ( LSUP ) au indicat un răspuns pozitiv de mutagenitate . 6 . 6. 1 Lista excipienților Conținutul capsulei : lactoză anhidră , dioxid de siliciu coloidal , amidonglicolat de sodium tip A , acid tartric , acid stearic . Învelișul capsulei : gelatină , dioxid de titan ( E171 ) , laurilsulfat de sodiu , oxid galben de fer ( E172 ) , indigo carmin ( E132 ) . Cerneala de inscripționare : shellac , propilenglicol , apă purificată , hidroxid de
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 16 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Temodal 20 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține temozolomidă 20 mg . Excipienți : Fiecare capsulă conține lactoză anhidră 182, 2 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule Capsulele sunt alcătuite dintr- un corp opac , alb și un capac opac , galben și sunt imprimate cu cerneală neagră . Pe capac este imprimat “ Temodal ” . Pe corp sunt imprimate “ 20 mg ” , sigla Schering- Plough
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
este foarte scurtă , chiar și pentru un agent alchilant . Rezultatele testelor Ames/ salmonella și cele privind aberațiile cromozomiale ale Limfocitelor din Sângele Uman Periferic ( LSUP ) au indicat un răspuns pozitiv de mutagenitate . 6 . 6. 1 Lista excipienților Conținutul capsulei : lactoză anhidră , dioxid de siliciu coloidal , amidonglicolat de sodium tip A , acid tartric , acid stearic . Învelișul capsulei : gelatină , dioxid de titan ( E171 ) , laurilsulfat de sodiu , oxid galben de fer ( E172 ) . Cerneala de inscripționare : shellac , propilenglicol , apă purificată , hidroxid de amoniu , hidroxid de
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 31 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Temodal 100 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține temozolomidă 100 mg . Excipienți : Fiecare capsulă conține lactoză anhidră 175, 7 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule Capsulele sunt alcătuite dintr- un corp opac , alb și un capac opac , roz și sunt imprimate cu cerneală neagră . Pe capac este imprimat “ Temodal ” . Pe corp sunt imprimate “ 100 mg ” , sigla Schering- Plough
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
este foarte scurtă , chiar și pentru un agent alchilant . Rezultatele testelor Ames/ salmonella și cele privind aberațiile cromozomiale ale Limfocitelor din Sângele Uman Periferic ( LSUP ) au indicat un răspuns pozitiv de mutagenitate . 6 . 6. 1 Lista excipienților Conținutul capsulei : lactoză anhidră , dioxid de siliciu coloidal , amidonglicolat de sodium tip A , acid tartric , acid stearic . Învelișul capsulei : gelatină , dioxid de titan ( E171 ) , laurilsulfat de sodiu , oxid roșu de fer ( E172 ) . Cerneala de inscripționare : shellac , propilenglicol , apă purificată , hidroxid de amoniu , hidroxid de
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 46 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Temodal 140 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține temozolomidă 140 mg . Excipienți : Fiecare capsulă conține lactoză anhidră 246 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule Capsulele sunt alcătuite dintr- un corp opac , alb și un capac albastru și sunt imprimate cu cerneală neagră . Pe capac este imprimat “ Temodal ” . Pe corp sunt imprimate “ 140 mg ” , sigla Schering- Plough și două
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
este foarte scurtă , chiar și pentru un agent alchilant . Rezultatele testelor Ames/ salmonella și cele privind aberațiile cromozomiale ale Limfocitelor din Sângele Uman Periferic ( LSUP ) au indicat un răspuns pozitiv de mutagenitate . 6 . 6. 1 Lista excipienților Conținutul capsulei : lactoză anhidră , dioxid de siliciu coloidal , amidonglicolat de sodium tip A , acid tartric , acid stearic . Învelișul capsulei : gelatină , dioxid de titan ( E171 ) , laurilsulfat de sodiu , indigo carmin ( E132 ) . Cerneala de inscripționare : shellac , propilenglicol , apă purificată , hidroxid de amoniu , hidroxid de potasiu , oxid
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]