2,574 matches
-
utilizată cu prudență la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau medie , datorită creșterii concentratiilor plasmatice de darunavir liber ( vezi pct . 4. 2 , 4. 3 și 5. 2 ) . Pacienții cu hepatită cronică de tip B sau C și tratați cu terapie antiretrovirală combinată sunt expuși unui risc crescut de evenimente adverse hepatice severe și potențial letale . În cazul terapiei antivirale concomitente pentru hepatită B sau C , vă rugăm să consultați informațiile relevante furnizate de producător pentru aceste medicamente . Pacienții cu disfuncție hepatică
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
antivirale concomitente pentru hepatită B sau C , vă rugăm să consultați informațiile relevante furnizate de producător pentru aceste medicamente . Pacienții cu disfuncție hepatică pre- existentă , inclusiv hepatită cronică , prezintă o frecvență crescută a tulburărilor funcționale ale ficatului în cursul terapiei antiretrovirale combinate și trebuie monitorizați în conformitate cu standardele de practică medicală . Dacă există date despre agravarea bolii hepatice la acești pacienți , trebuie luată în considerare întreruperea sau încetarea tratamentului . Insuficiență renală Nu sunt necesare precauții speciale sau ajustări ale dozelor la pacienții
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
întreruptă . S- a sugerat existența unei relații de tip cauză- efect , cu toate că mecanismul de acțiune nu a fost elucidat . De aceea , pacienții hemofilici trebuie atenționați despre posibilitatea apariției sângerărilor frecvente . Diabet zaharat/ Hiperglicemie La pacienții cărora li se administrează terapie antiretrovirală , inclusiv IP , au fost raportate diabet zaharat cu debut recent , hiperglicemie sau exacerbarea unui diabet zaharat pre- existent . La unii din acești pacienți hiperglicemia a fost severă și în unele cazuri asociată , de asemenea , cu cetoacidoza . Mulți pacienți au avut
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
de asemenea , cu cetoacidoza . Mulți pacienți au avut stări clinice intricate ; unele dintre acestea necesitând tratament cu medicamente care au fost asociate cu apariția diabetului zaharat sau hiperglicemiei . Redistribuirea țesutului adipos și tulburări metabolice La pacienții infectați cu HIV , tratamentul antiretroviral combinat a fost asociat cu redistribuirea țesutului adipos în organism ( lipodistrofie ) . În prezent , nu se cunosc consecințele pe termen lung ale acestor evenimente . Cunoștințele despre mecanismul de producere sunt incomplete . S- a emis ipoteza unei legături între lipomatoza viscerală și
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
considerată a fi multifactorială ( incluzând utilizarea de corticosteroizi , consumul de alcool , imunosupresia severă , indicele de masă corporală crescut ) , s- au raportat cazuri de osteonecroză mai ales la pacienții cu boală HIV în stadiu avansat și/ sau expunere îndelungată la terapie antiretrovirală combinată ( TARC ) . Pacienții trebuie îndrumați să ceară sfatul medicului în cazul în care prezintă artralgii , rigiditate articulară sau dificultate la mișcare . Sindromul de reactivare imună La pacienții infectați cu HIV și cu deficit imun sever la instituirea terapiei antiretrovirale combinate
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
terapie antiretrovirală combinată ( TARC ) . Pacienții trebuie îndrumați să ceară sfatul medicului în cazul în care prezintă artralgii , rigiditate articulară sau dificultate la mișcare . Sindromul de reactivare imună La pacienții infectați cu HIV și cu deficit imun sever la instituirea terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) , poate apărea o reacție inflamatorie la germeni asimptomatici sau oportuniști reziduali și poate determina stări clinice grave sau agravarea simptomelor . În mod caracteristic , astfel de reacții au fost observate în cursul primelor săptămâni sau luni de la inițierea TARC
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
azoli administrați sistemic , cum sunt ketoconazol și clotrimazol ) . Aceste interacțiuni sunt descrise în tabelele de interacțiuni medicamentoase de mai jos . Tabel de interacțiuni În tabelele de mai jos sunt enumerate interacțiuni între darunavir/ ritonavir și inhibitorii de protează , alte medicamente antiretrovirale decât inhibitorii de protează , precum și alte medicamente non- antiretrovirale ( creșterea este indicată prin “ ↑ ” , scăderea prin “ ↓ ” , nicio modificare prin “ ↔ ” , nedeterminate prin „ ND ” , de două ori pe zi prin “ b . i . d . ” , o dată zilnic prin “ q . d . ” și o dată pe zi la
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
interacțiuni sunt descrise în tabelele de interacțiuni medicamentoase de mai jos . Tabel de interacțiuni În tabelele de mai jos sunt enumerate interacțiuni între darunavir/ ritonavir și inhibitorii de protează , alte medicamente antiretrovirale decât inhibitorii de protează , precum și alte medicamente non- antiretrovirale ( creșterea este indicată prin “ ↑ ” , scăderea prin “ ↓ ” , nicio modificare prin “ ↔ ” , nedeterminate prin „ ND ” , de două ori pe zi prin “ b . i . d . ” , o dată zilnic prin “ q . d . ” și o dată pe zi la două zile prin “ q . o . d . ” ) . Câteva studii de
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
de la 800 mg b . i . d . la 600 mg b . i . d . , în caz de intoleranță . Atazanavir 300 q . d . 400/ 100 b . i . d . # Atazanavir Darunavir 52 administrată concomitent cu 100 mg ritonavir . Interacțiuni - darunavir/ ritonavir cu alte medicamente antiretrovirale decât inhibitorii de protează Medicamentul Doza Doza de Cmin medicamentului darunavir/ ritonavir administrat ( mg ) concomitent ( mg ) evaluat 300/ 100 b . i . d . # ↑ 17 % Efavirenz 600 q . d . Efavirenz Darunavir ↓ 31 % Efavirenz scade concentrațiile plasmatice de darunavir ca rezultat al inducției
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
maraviroc trebuie să fie 150 mg de două ori pe zi când este administrat concomitent cu PREZISTA cu doză mică de ritonavir . Concentrațiile de darunavir/ ritonavir au fost în concordanță cu datele anterior obținute . Interacțiuni - darunavir/ ritonavir cu medicamente non- antiretrovirale administrate concomitent Medicamentul Doza Doza de Cmin evaluat ( mg ) Antiaritmice ↑ 60 % Digoxină 0, 4 mg doză unică 600/ 100 b . i . d . Digoxină 0, 4 mg doză unică 600/ 100 b . i . d . Darunavir/ ritonavir crește concentrațiile plasmatice de digoxină
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
desfășurare cu PREZISTA , potențată cu 100 mg de ritonavir , au fost raportate cazuri severe de erupții cutanate , inclusiv eritem polimorf și sindrom Stevens- Johnson ( ambele rar ) . Evaluarea de siguranță la pacienții adulți care nu au fost supuși anterior unui tratament antiretroviral ( n=343 ) are la bază toate datele de siguranță din studiul de Fază III ARTEMIS care a comparat PREZISTA/ rtv 800/ 100 mg q . d . cu lopinavir/ ritonavir 800/ 200 mg pe zi . Expunerea mediană în grupul PREZISTA/ ritonavir a
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
erupții cutanate papuloase ) alopecie , piele uscată , prurit , fatigabilitate . Mai puțin frecvente : infecțiile tractului respirator superior , diabet zaharat , hiperlipidemie , vise anormale , hipoestezie , perturbarea atenției , somnolență , dispepsie , eructații , creșterea aspartat aminotransferazei , dermatită alergică , urticarie , dermatită , transpirații nocturne , mialgii , spasme musculare , astenie . Terapia antiretrovirală combinată a fost asociată cu redistribuirea grăsimii corporale ( lipodistrofie ) la pacienții infectați cu HIV , incluzând pierderea grăsimii periferice și faciale subcutanate , creșterea depozitelor de grăsime intra- abdominală și viscerală , hipertrofierea sânilor și acumularea de grăsime în zona dorsocervicală ( ceafă de
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
lipodistrofie ) la pacienții infectați cu HIV , incluzând pierderea grăsimii periferice și faciale subcutanate , creșterea depozitelor de grăsime intra- abdominală și viscerală , hipertrofierea sânilor și acumularea de grăsime în zona dorsocervicală ( ceafă de bizon ) ( vezi pct . 4. 4 ) . De asemenea , terapia antiretrovirală combinată a fost asociată cu tulburări metabolice , cum sunt hipertrigliceridemia , hipercolesterolemia , rezistența la insulină , hiperglicemia și hiperlactacidemia ( vezi pct . 4. 4 ) . În cursul utilizării inhibitorilor de protează , în special în asociere cu INRT , au fost raportate valori crescute ale CPK
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
INRT , au fost raportate valori crescute ale CPK , mialgii , miozite și , rareori , rabdomioliză . 61 Au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori generali de risc dovediți , boală HIV în stadiu avansat sau expunere îndelungată la terapie antiretrovirală combinată ( TARC ) . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții infectați cu HIV , cu deficit imunologic sever la momentul inițierii terapiei antiretrovirale combinate , poate apărea o reacție inflamatorie la infecții asimptomatice sau la infecții oportuniste reziduale ( vezi pct
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
cu factori generali de risc dovediți , boală HIV în stadiu avansat sau expunere îndelungată la terapie antiretrovirală combinată ( TARC ) . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții infectați cu HIV , cu deficit imunologic sever la momentul inițierii terapiei antiretrovirale combinate , poate apărea o reacție inflamatorie la infecții asimptomatice sau la infecții oportuniste reziduale ( vezi pct . 4. 4 ) . S- au înregistrat raportări privind creșterea numărului de sângerări spontane la pacienții hemofilici cărora li se administrează tratament antiretroviral cu inhibitori de
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
momentul inițierii terapiei antiretrovirale combinate , poate apărea o reacție inflamatorie la infecții asimptomatice sau la infecții oportuniste reziduale ( vezi pct . 4. 4 ) . S- au înregistrat raportări privind creșterea numărului de sângerări spontane la pacienții hemofilici cărora li se administrează tratament antiretroviral cu inhibitori de protează ( vezi pct . 4. 4 ) . Pacienți infectați concomitent cu virusul hepatitei B și/ sau hepatitei C Printre cei 1968 de pacienți care au fost tratați anterior , cărora li se administrează PREZISTA , administrată concomitent cu ritonavir 600/ 100
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
liniile celulare de celule T infectate acut , celule mononucleare umane din sângele periferic și monocite/ macrofage umane cu valori mediane ale CE50 variind de la 1, 2 la 8, 5 nM ( 0, 7 la 5, 0 ng/ ml ) . Darunavir demonstrează activitate antiretrovirală in vitro contra unui număr mare de izolate primare de HIV- 1 grup M ( A, B, C , D , E , F , G ) și de grup O cu valori CE50 variind de la < 0, 1 la 4, 3 nM . Aceste valori CE50
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
față de lopinavir/ ritonavir ( 400/ 100 mg b . i . d . ) , la pacienți adulți experimentați , infectați cu HIV , dar netratați anterior cu lopinavir . În amândouă brațele de tratament s- a utilizat un Regim Optimizat de Fond ( ROF ) , compus din cel puțin 2 antiretrovirale ( INRT cu sau fără INNRT ) . Valoarea plasmatică medie a ARN HIV- 1 a fost de 4, 33 log cópii/ ml și valoarea mediană a numărului celulelor CD4 față de valoarea inițială a fost de 235 x 106 celule/ l ( interval 3-
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
modificare egală cu 0 b Ultima observație efectuată anterior atribuirii c Considerații după algoritmul TLOVR d 95 % intervale de încredere Analiza datelor din cursul celor 96 de săptămâni de tratament în cele trei studii clinice POWER a demonstrat o eficacitate antiretrovirală susținută și beneficiu imunologic . Tratamentul cu PREZISTA administrat concomitent cu ritonavir ( 600/ 100 mg b . i . d . ) a avut ca rezultat 56, 5 % ( POWER 1 și 2 ) și 52, 2 % ( POWER 3 ) de pacienți care au răspuns la tratament , cu
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
În acest prospect găsiți : Ce este PREZISTA și pentru ce se utilizează 1 . 2 . Înainte să luați PREZISTA 3 . Cum să luați PREZISTA 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează PREZISTA 6 . Ce este PREZISTA ? PREZISTA este un medicament antiretroviral utilizat în tratamentul infecției cu virusul imunodeficienței umane ( HIV ) . Aparține unui grup de medicamente numite inhibitori de protează . PREZISTA acționează prin reducerea cantității de HIV în corpul dumneavoastră . Acest lucru va ameliora acțiunea sistemului imunitar și va reduce riscul de
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
va ameliora acțiunea sistemului imunitar și va reduce riscul de apariție a bolilor legate de infecția cu HIV . Pentru ce se utilizează ? PREZISTA este utilizată pentru tratamentul adulților care sunt infectați cu HIV și care au utilizat deja alte medicamente antiretrovirale . PREZISTA trebuie luată în asociere cu o doză mică de ritonavir și alte medicamente anti- HIV . Medicul va discuta cu dumneavoastră ce asociere de medicamente este cea mai bună pentru dumneavoastră . 2 . PREZISTA trebuie luată în asociere cu o doză
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
o doză mică de ritonavir și alte medicamente anti- HIV . Medicul va discuta cu dumneavoastră ce asociere de medicamente este cea mai bună pentru dumneavoastră . 2 . PREZISTA trebuie luată în asociere cu o doză mică de ritonavir și alte medicamente antiretrovirale . De aceea este important să citiți cu atenție prospectul care este furnizat împreună cu aceste medicamente . Dacă aveți întrebări suplimentare despre medicamentele prescrise , adresați- vă medicului sau farmacistului . - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la darunavir , la alte componente din PREZISTA sau la
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
unei îmbunătățiri a răspunsului imun al organismului , permițând corpului să lupte contra infecțiilor care ar fi putut fi prezente , dar fără nici un fel de simptome evidente . - Informați medicul dacă observați modificări în repartiția grăsimii corpului . primesc o asociere de medicamente antiretrovirale poate apărea redistribuirea , acumularea sau pierderea de grăsime corporală . - Informați medicul dacă aveți hemofilie . PREZISTA poate mări riscul de sângerare . - Informați medicul dacă sunteți alergic la sulfonamide ( de exemplu , folosite în tratamentul unor infecții ) . - Informați medicul dacă remarcați orice probleme
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
grăsime corporală . - Informați medicul dacă aveți hemofilie . PREZISTA poate mări riscul de sângerare . - Informați medicul dacă sunteți alergic la sulfonamide ( de exemplu , folosite în tratamentul unor infecții ) . - Informați medicul dacă remarcați orice probleme osteomusculare . La unii pacienți care primesc tratament antiretroviral se poate dezvolta o boală osoasă numită osteonecroză ( distrugerea țesutului osos cauzată de pierderea aportului de sânge la os ) . Unii din multiplii factori de risc pentru dezvoltarea acestei boli pot fi , printre alții , durata terapiei antiretrovirale combinate , utilizarea corticosteroizilor , consumul
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
pacienți care primesc tratament antiretroviral se poate dezvolta o boală osoasă numită osteonecroză ( distrugerea țesutului osos cauzată de pierderea aportului de sânge la os ) . Unii din multiplii factori de risc pentru dezvoltarea acestei boli pot fi , printre alții , durata terapiei antiretrovirale combinate , utilizarea corticosteroizilor , consumul de alcool , imunosupresia severă , indicele mare de masă corporală . Semne de osteonecroză sunt : rigiditatea articulațiilor , dureri ( în special ale șoldului , genunchiului și umărului ) și dificultate la mișcare . Dacă remarcați oricare dintre aceste simptome vă rugăm să
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]