2,547 matches
-
Analiza de urină nu cerută ca analiză de rutină, ci numai atunci când există o indicație bazată pe o toxicitate presupusă sau observată. Dacă datele istorice de bază sunt insuficiente, înainte de începerea tratamentului trebuie să se determine parametrii hematologici și biochimici. Autopsia Toate animalele supuse testului fac obiectul autopsiei generale, aceasta incluzând aspectul exterior al corpului, toate orificiile, cavitatea craniană, toracică și cea abdominală și conținutul acestora. Ficatul, rinichii, glandele suprarenale și testiculele trebuie cântărite în stare umedă, cât mai repede posibil
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
de rutină, ci numai atunci când există o indicație bazată pe o toxicitate presupusă sau observată. Dacă datele istorice de bază sunt insuficiente, înainte de începerea tratamentului trebuie să se determine parametrii hematologici și biochimici. Autopsia Toate animalele supuse testului fac obiectul autopsiei generale, aceasta incluzând aspectul exterior al corpului, toate orificiile, cavitatea craniană, toracică și cea abdominală și conținutul acestora. Ficatul, rinichii, glandele suprarenale și testiculele trebuie cântărite în stare umedă, cât mai repede posibil după disecție, pentru a se evita deshidratarea
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
au supraviețuit experimentului, - efectele toxice sau de alt tip, - momentul observării oricărui simptom anormal și evoluția acestuia, - cantitățile de hrană și greutatea corporală, - examenele hematologice întreprinse și rezultatele complete, - testele biochimice clinice practicate și rezultatele complete (inclusiv cele urinare), - rezultatele autopsiei, - descrierea detaliată a tuturor observațiilor histopatologice, - tratarea statistică a rezultatelor, când este cazul, - discutarea rezultatelor, - interpretarea rezultatelor. 3.2. Evaluare și interpretare Vezi introducerea generală: partea B. 4. REFERINȚE Vezi introducerea generală: partea B. STUDIU DE TOXICITATE SUBCRONICĂ - ADMINISTRARE PRIN
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
testare în atmosferă, se prevede un lot martor pentru excipient. Pe parcursul perioadei de administrare, se observă zilnic animalele pentru a pune în evidență simptomele de toxicitate. Animalele care mor în timpul testului precum și cele care supraviețuiesc la sfârșitul testului, sunt supuse autopsiei. 1.5. Criterii de calitate Nici unul. 1.6. Descrierea metodei de testare Pregătiri Se țin animalele în condițiile de găzduire și de alimentare specifice experimentului cel puțin în cele 5 zile care îl preced. Înainte de începerea testului, animalele tinere sănătoase
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
asemenea, măsurarea săptămânală a consumului alimentar. Animalele sunt observate cu regularitate, pentru a evita pe cât posibil pierderea lor din motive exterioare experimentului, precum: canibalism, autoliză a țesuturilor sau greșeală de plasare a exemplarelor. La sfârșitul perioadei de expunere, se supun autopsiei toate animalele supraviețuitoare din loturile nesatelite. Animalele muribunde sunt retrase imediat și supuse autopsiei. Examinările următoare se efectuează de regulă asupra tuturor animalelor, inclusiv asupra martorilor: (a) examenul oftalmologic, folosind un oftalmoscop sau un instrument echivalent corespunzător, trebuie făcut înainte de
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
pe cât posibil pierderea lor din motive exterioare experimentului, precum: canibalism, autoliză a țesuturilor sau greșeală de plasare a exemplarelor. La sfârșitul perioadei de expunere, se supun autopsiei toate animalele supraviețuitoare din loturile nesatelite. Animalele muribunde sunt retrase imediat și supuse autopsiei. Examinările următoare se efectuează de regulă asupra tuturor animalelor, inclusiv asupra martorilor: (a) examenul oftalmologic, folosind un oftalmoscop sau un instrument echivalent corespunzător, trebuie făcut înainte de administrarea substanței de testare și la terminarea studiului, de preferință tuturor animalelor, dar cel
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
Analiza de urină nu cerută ca analiză de rutină, ci numai atunci când există o indicație bazată pe o toxicitate presupusă sau observată. Dacă datele istorice de bază sunt insuficiente, înainte de începerea tratamentului trebuie să se determine parametrii hematologici și biochimici. Autopsia Toate animalele supuse testului fac obiectul autopsiei generale, aceasta incluzând aspectul exterior al corpului, toate orificiile, cavitatea craniană, toracică și cea abdominală și conținutul acestora. Ficatul, rinichii, glandele suprarenale și testiculele trebuie cântărite în stare umedă, cât mai repede posibil
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
de rutină, ci numai atunci când există o indicație bazată pe o toxicitate presupusă sau observată. Dacă datele istorice de bază sunt insuficiente, înainte de începerea tratamentului trebuie să se determine parametrii hematologici și biochimici. Autopsia Toate animalele supuse testului fac obiectul autopsiei generale, aceasta incluzând aspectul exterior al corpului, toate orificiile, cavitatea craniană, toracică și cea abdominală și conținutul acestora. Ficatul, rinichii, glandele suprarenale și testiculele trebuie cântărite în stare umedă, cât mai repede posibil după disecție, pentru a se evita deshidratarea
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
au supraviețuit experimentului, - efectele toxice sau de alt tip, - momentul observării oricărui simptom anormal și evoluția acestuia, - cantitățile de hrană și greutatea corporală, - examenele hematologice întreprinse și rezultatele complete, - testele biochimice clinice practicate și rezultatele complete (inclusiv cele urinare), - rezultatele autopsiei, - descrierea detaliată a tuturor observațiilor histopatologice, - tratarea statistică a rezultatelor, când este cazul, - discutarea rezultatelor, - interpretarea rezultatelor. 3.2. Evaluare și interpretare Vezi introducerea generală: partea B. 4. REFERINȚE Vezi introducerea generală: partea B. STUDII PRIVIND POTENȚIALUL TERATOGEN - ROZĂTOARE ȘI
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
care poate apărea după fătarea pe cale naturală. Observațiile zilnice urmăresc: modificările pielii și blănii, ochilor și mucoaselor precum și sistemele respirator, circulator, sistemele nervoase central și autonom, activitatea somato-motrice și comportamentul. Săptămânal se măsoară consumul de hrană. Animalele se cântăresc săptămânal. Autopsia În cazul deceselor înregistrate pe parcursul desfășurării experimentului sau la sfârșitul acestuia, femelele trebuie examinate macroscopic pentru a decela malformațiile sau modificările patologice care ar fi putut influența gestația. Imediat după deces, se îndepărtează uterul și se examinează conținutul pentru a
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
probe se vor efectua următoarele determinări: - concentrația proteinelor totale, - concentrația albuminelor, - teste ale funcției hepatice: activitatea fosfatazei alcaline, transaminază glutampiruvică 13 transaminază oxalacetică 14, gamma glutamil transpeptidază, ornitin decarboxilază, - metabolismul carbohidraților - glicemia à jeun, - teste ale funcției renale (ureea sangvină). Autopsia Se efectuează autopsia generală a tuturor animalelor, inclusiv a celor care mor pe parcursul experimentului sau care au fost sacrificate, fiind muribunde. Înainte de sacrificare, se prelevează probe de sânge de la toate animalele, pentru formula leucocitară. Se conservă toate leziunile macroscopice, tumorile
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
efectua următoarele determinări: - concentrația proteinelor totale, - concentrația albuminelor, - teste ale funcției hepatice: activitatea fosfatazei alcaline, transaminază glutampiruvică 13 transaminază oxalacetică 14, gamma glutamil transpeptidază, ornitin decarboxilază, - metabolismul carbohidraților - glicemia à jeun, - teste ale funcției renale (ureea sangvină). Autopsia Se efectuează autopsia generală a tuturor animalelor, inclusiv a celor care mor pe parcursul experimentului sau care au fost sacrificate, fiind muribunde. Înainte de sacrificare, se prelevează probe de sânge de la toate animalele, pentru formula leucocitară. Se conservă toate leziunile macroscopice, tumorile sau leziunile suspecte
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
efectele toxice sau de alt tip, - momentul observării oricărui simptom anormal și evoluția acestuia, - cantitățile de hrană și greutatea corporală, - rezultatele examenului oftalmologic, - examenele hematologice întreprinse și rezultatele complete, - testele biochimice clinice practicate și rezultatele complete (inclusiv cele urinare), - rezultatele autopsiei, - descrierea detaliată a tuturor observațiilor histopatologice, - tratarea statistică a rezultatelor, când este cazul, - discutarea rezultatelor, - interpretarea rezultatelor. 3.2. Evaluare și interpretare Vezi introducerea generală: partea B. 4. Bibliografie Vezi introducerea generală: partea B. TEST DE POTENȚIAL CANCERIGEN 1. METODĂ
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
ale activității somato-motrice și ale comportamentului. Animalele sunt observate cu regularitate, pentru a evita pe cât posibil pierderea lor din motive exterioare experimentului, precum: canibalism, autoliză a țesuturilor sau greșeală de plasare a exemplarelor. Animalele muribunde sunt retrase imediat și supuse autopsiei. Pentru toate animalele se înregistrează semnele clinice și mortalitatea. O atenție specială trebuie acordată dezvoltării tumorilor: se înregistrează momentul apariției, localizarea, dimensiunile, aspectul și dezvoltarea atât a tumorilor vizibile macroscopic cât și a celor palpabile. Consumul de hrană și de
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
prelevate de la animalele aparținând lotului expus la doza maximă și lotului martor. Dacă datele, în special cele obținute înainte de sacrificare, sau rezultatele examinării patologice sugerează că este necesar, se determină formula leucocitară și pentru lotul(rile) cu doza imediat inferioară. Autopsia Se efectuează autopsia generală a tuturor animalelor, inclusiv a celor care mor pe parcursul experimentului sau care au fost sacrificate, fiind muribunde. Se conservă toate leziunile macroscopice, tumorile sau leziunile suspecte de a deveni tumori. Toate organele și țesuturile trebuie conservate
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
aparținând lotului expus la doza maximă și lotului martor. Dacă datele, în special cele obținute înainte de sacrificare, sau rezultatele examinării patologice sugerează că este necesar, se determină formula leucocitară și pentru lotul(rile) cu doza imediat inferioară. Autopsia Se efectuează autopsia generală a tuturor animalelor, inclusiv a celor care mor pe parcursul experimentului sau care au fost sacrificate, fiind muribunde. Se conservă toate leziunile macroscopice, tumorile sau leziunile suspecte de a deveni tumori. Toate organele și țesuturile trebuie conservate într-un mediu
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
sexe și doză, - efectele toxice sau de alt tip, - momentul observării oricărui simptom anormal și evoluția acestuia, - cantitățile de hrană și greutatea corporală, - examenele hematologice întreprinse și rezultatele complete, - testele biochimice clinice practicate și rezultatele complete (inclusiv cele urinare), - rezultatele autopsiei, - descrierea detaliată a tuturor observațiilor histopatologice, - tratarea statistică a rezultatelor, când este cazul, - discutarea rezultatelor, - interpretarea rezultatelor. 3.2. Evaluare și interpretare Vezi introducerea generală: partea B. 4. REFERINȚE Vezi introducerea generală: partea B. TEST COMBINAT DE TOXICITATE CRONICĂ ȘI
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
a animalelor din loturile satelit tratate. Animalele sunt observate cu regularitate, pentru a evita pe cât posibil pierderea lor din motive exterioare experimentului, precum: canibalism, autoliză a țesuturilor sau greșeală de plasare a exemplarelor. Animalele muribunde sunt retrase imediat și supuse autopsiei. Pentru toate animalele se înregistrează semnele clinice, în special modificările neurologice și oculare, și mortalitatea. O atenție specială trebuie acordată dezvoltării tumorilor: se înregistrează momentul apariției, localizarea, dimensiunile, aspectul și dezvoltarea atât a tumorilor vizibile macroscopic cât și a celor
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
probe se vor efectua următoarele determinări: - concentrația proteinelor totale, - concentrația albuminelor, - teste ale funcției hepatice: activitatea fosfatazei alcaline, transaminază glutampiruvică 16 transaminază oxalacetică 17, gamma glutamil transpeptidază, ornitin decarboxilază, - metabolismul carbohidraților - glicemia à jeun, - teste ale funcției renale (ureea sangvină). Autopsia Se efectuează autopsia generală a tuturor animalelor, inclusiv a celor care mor pe parcursul experimentului sau care au fost sacrificate, fiind muribunde. Înainte de sacrificare, se prelevează probe de sânge de la toate animalele, pentru formula leucocitară. Se conservă toate leziunile macroscopice, tumorile
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
efectua următoarele determinări: - concentrația proteinelor totale, - concentrația albuminelor, - teste ale funcției hepatice: activitatea fosfatazei alcaline, transaminază glutampiruvică 16 transaminază oxalacetică 17, gamma glutamil transpeptidază, ornitin decarboxilază, - metabolismul carbohidraților - glicemia à jeun, - teste ale funcției renale (ureea sangvină). Autopsia Se efectuează autopsia generală a tuturor animalelor, inclusiv a celor care mor pe parcursul experimentului sau care au fost sacrificate, fiind muribunde. Înainte de sacrificare, se prelevează probe de sânge de la toate animalele, pentru formula leucocitară. Se conservă toate leziunile macroscopice, tumorile sau leziunile suspecte
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
sexe și doză, - efectele toxice sau de alt tip, - momentul observării oricărui simptom anormal și evoluția acestuia, - cantitățile de hrană și greutatea corporală, - examenele hematologice întreprinse și rezultatele complete, - testele biochimice clinice practicate și rezultatele complete (inclusiv cele urinare), - rezultatele autopsiei, - descrierea detaliată a tuturor observațiilor histopatologice, - tratarea statistică a rezultatelor, când este cazul, - discutarea rezultatelor, - interpretarea rezultatelor. 3.2. Evaluare și interpretare Vezi introducerea generală: partea B. 4. REFERINȚE Vezi introducerea generală: partea B. TEST DE TOXICITATE PRIVIND REPRODUCEREA LA
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
vii se numără și se cântăresc în dimineața de după naștere, în ziua a patra și a șaptea, ulterior săptămânal până la încheierea studiului, când animalele se cântăresc individual. Anomaliile fizice sau comportamentale observate la femele sau la descendenți trebuie înregistrate. Patologie Autopsia În momentul sacrificării sau al decesului în timpul studiului, toate animalele din generația P sunt supuse unui examen macroscopic în vederea evidențierii anomaliilor structurale sau a modificărilor patologice, o atenție deosebită acordându-se organelor sistemului de reproducere. Puii muribunzi sau morți se
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
de pui, greutatea corporală medie a puilor și greutățile corporale individuale la încheierea experimentului, - efectele toxice sau de alt tip asupra reproducerii, descendenților și evoluției postnatale, - momentul observării oricărui simptom anormal și evoluția acestuia, - greutatea corporală a animalelor P, - rezultatele autopsiei, - descrierea detaliată a tuturor observațiilor microscopice, - tratarea statistică a rezultatelor, când este cazul, - discutarea rezultatelor, - interpretarea rezultatelor. 3.2. Evaluare și interpretare Vezi introducerea generală: partea B. 4. REFERINȚE Vezi introducerea generală: partea B. TEST DE TOXICITATE PRIVIND REPRODUCEREA LA
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
vii se numără și se cântăresc în dimineața de după naștere, în ziua a patra și a șaptea, ulterior săptămânal până la încheierea studiului, când animalele se cântăresc individual. Anomaliile fizice sau comportamentale observate la femele sau la descendenți trebuie înregistrate. Patologie Autopsia Toate animalele adulte P și F1 trebuie sacrificate în momentul în care nu mai sunt necesare, în vederea evaluării efectelor reproductive. Puii F1 care nu sunt selectați în vederea reproducerii, precum și toți puii F2 trebuie sacrificați în momentul înțărcării. În momentul sacrificării
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
a puilor și greutățile corporale individuale la încheierea experimentului, - efectele toxice sau de alt tip asupra reproducerii, descendenților și evoluției postnatale, - momentul observării oricărui simptom anormal și evoluția acestuia, - greutatea corporală a animalelor P și F1 selecționate pentru împerechere, - rezultatele autopsiei, - descrierea detaliată a tuturor observațiilor microscopice, - tratarea statistică a rezultatelor, când este cazul, - discutarea rezultatelor, - interpretarea rezultatelor. 3.2. Evaluare și interpretare Vezi introducerea generală: partea B. 4. REFERINȚE Vezi introducerea generală: partea B. TOXICOCINETICĂ 1. METODĂ 1.1. Introducere
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]