70,327 matches
-
izolat poate fi tratat cu terapie de substituție, fără corticoterapie. În cazul hipertiroidismului simptomatic, trebuie amânată administrarea atezolizumab și trebuie inițiat tratamentul cu un medicament antitiroidian, după cum este necesar. Tratamentul cu atezolizumab poate fi reluat atunci când simptomele sunt controlate și funcția tiroidiană se ameliorează. În cazul insuficienței suprarenale simptomatice, trebuie amânată administrarea atezolizumab și trebuie inițiată corticoterapia administrată intravenos (1-2 mg/kg și zi de metilprednisolon sau echivalent). Imediat ce simptomele se ameliorează, trebuie instituit tratamentul cu prednison în doză
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
până la ≤ 10 mg prednison sau echivalent pe zi. • Administrarea trebuie întreruptă definitiv in cazul recurentei oricărei reacții adverse de grad 3, mediata imun si in cazul oricărei reacții adverse de grad 4 mediata imun (cu excepția endocrinopatiilor care sunt controlate prin tratament de substituție hormonală); medicul curant va aprecia raportul risc/beneficiu pentru continuarea tratamentului cu atezolizumab in ciuda reapariției unui efect secundar grad 3 / apariția unui efect secundar grad 4, după remisiunea acestor evenimente la cel mult gradul 1 de
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
fost redusă la ≤ 10 mg prednison sau echivalent. • Administrarea atezolizumab trebuie întreruptă definitiv în cazul recurenței oricărei reacții adverse de grad 3, mediată imun și în cazul oricărei reacții adverse de grad 4, mediată imun, cu excepția endocrinopatiilor care sunt controlate cu tratament de substituție hormonală. Pacienții pot întrerupe fie tratamentul cu atezolizumab, fie pe cel cu bevacizumab (de ex., din cauza evenimentelor adverse) și pot continua tratamentul cu un singur agent până la pierderea beneficiului clinic sau apariția toxicității inacceptabile
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
1. Pacienți aflați sub tratament cronic cu corticosteroizi (> 5 mg/zi prednison sau echivalent) sau alți agenți imunosupresivi, ... 2. Pacienți care prezintă o hipersensibilitate la everolimus sau alte rapamicine (sirolimus, temsirolimus), ... 3. Pacienți cu metastaze la nivelul SNC care nu sunt controlate neurologic, ... 4. Reacții adverse inacceptabile și necontrolabile chiar și după reducerea dozelor sau după terapia simptomatică specifică a reacțiilor adverse apărute în timpul tratamentului. ... 5. Histologie de sarcom renal ... ... IV. Posologie Doza recomandată și mod de administrare: Doza recomandată este
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
renală și hepatică adecvate ... 5. Vârsta mai mare sau egală cu 18 ani ... ... III. Criterii de excludere: 1. Pacienți care prezintă o hipersensibilitate la everolimus sau alte rapamicine (sirolimus, temsirolimus) ... 2. Pacienți cu metastaze la nivelul SNC care nu sunt controlate neurologic ... 3. Boala slab diferențiată cu indice de proliferare (ki-67) crescut. ... ... IV. Posologie Doza recomandată și mod de administrare: Doza recomandată este de 10 mg everolimus o dată pe zi, la aceeași oră. Comprimatele nu trebuie mestecate sau sfărâmate. Atenționări
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
depistarea infectiei cu VHB. La pacienții care dezvoltă reactivarea VHB, tratamentul cu daratumumab trebuie oprit și trebuie solicitat consultul unui medic gastroenterolig/infectionist specializat în tratamentul infecției cu VHB. Reluarea tratamentului cu daratumumab la pacienții în cazul cărora reactivarea VHB este controlată adecvat se face numai cu avizul medicului gastroenterolog/infectionist. Doza recomandată este de: 16 mg/kg greutate corporală pentru concentrate soluție perfuzabilă 1800 mg pentru soluție injectabilă cu administrare subcutanată Schema de administrare: Mielom multiplu recent diagnosticat Daratumumab în asociere cu bortezomib
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
cele 8 cicluri de bortezomib (80 mg pe săptămână în două din cele trei săptămâni ale ciclului de bortezomib) sau în doză redusă, de 20 mg/săptămână pentru pacienții cu vârsta >75 de ani, cu IMC <18,5, cu diabet zaharat insuficient controlat sau cu intoleranță anterioară la administrarea de steroizi Mod administrare Rate de perfuzare daratumumab soluție perfuzabilă După diluare, perfuzia cu daratumumab trebuie administrată intravenos la rata de perfuzare iniţială prezentată în tabelul de mai jos. Creşterea progresivă a ratei de
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
fost redusă la ≤ 10 mg prednison sau echivalent. Administrarea avelumab trebuie întreruptă definitiv în cazul recurenței oricărei reacții adverse de grad 3, mediată imun și în cazul oricărei reacții adverse de grad 4, mediată imun, cu excepţia endocrinopatiilor care sunt controlate cu tratament de substituţie hormonală. Premedicație Pacienților trebuie să li se administreze premedicație cu un antihistaminic și cu paracetamol înaintea administrării primelor 4 perfuzii (doze) cu avelumab. În cazul în care cea de-a patra perfuzie este finalizată fără nici
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
redusă până la ≤ 10 mg prednison sau echivalent pe zi. Recomandări pentru întreruperea tratamentului cu Atezolizumab ( la latitudinea medicului curant care va aprecia raportul risc-beneficiu si cu acordul pacientului ) : În cazul toxicităţilor de grad 4, cu excepţia endocrinopatiilor care sunt controlate prin tratament de substituţie hormonală În cazul recurenţei oricărui eveniment cu grad de severitate ≥ 3 În cazul în care toxicitatea asociată tratamentului nu se ameliorează până la grad 0 sau grad 1 în decurs de 12 săptămâni de la debutul
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
După ameliorare până la gradul ≤ 1, corticoterapia trebuie scăzută treptat pe parcursul unei perioade de cel puţin 1 lună. Pe baza datelor limitate provenite din studiile clinice efectuate la pacienţi ale căror reacţii adverse mediate imun nu au putut fi controlate prin corticosterapie sistemică, poate fi luată în considerare administrarea altor imunosupresoare sistemice. Tratamentul cu atezolizumab trebuie întrerupt definitiv în cazul recurenţei oricărei reacţii adverse mediate imun de grad 3 şi în cazul oricărei reacţii adverse mediate imun de grad 4
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
luată în considerare administrarea altor imunosupresoare sistemice. Tratamentul cu atezolizumab trebuie întrerupt definitiv în cazul recurenţei oricărei reacţii adverse mediate imun de grad 3 şi în cazul oricărei reacţii adverse mediate imun de grad 4, cu excepţia endocrinopatiilor care sunt controlate cu tratament de substituţie hormonală. Pneumonită mediată-imun În studiile clinice, s-au observat cazuri de pneumonită, inclusiv cazuri letale, în asociere cu atezolizumab. Pacienţii trebuie monitorizaţi pentru apariţia semnelor şi simptomelor de pneumonită și ar trebui excluse alte cauze
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
izolat poate fi tratat cu terapie de substituţie, fără corticoterapie. În cazul hipertiroidismului simptomatic, trebuie amânată administrarea atezolizumab şi trebuie iniţiat tratamentul cu un medicament antitiroidian, după cum este necesar. Tratamentul cu atezolizumab poate fi reluat atunci când simptomele sunt controlate şi funcţia tiroidiană se ameliorează. În cazul insuficienţei suprarenale simptomatice, trebuie amânată administrarea atezolizumab şi trebuie iniţiată corticoterapia administrată intravenos (1-2 mg/kg şi zi de metilprednisolon sau echivalent). Imediat ce simptomele se ameliorează, trebuie instituit tratamentul cu prednison în doză
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
până la ≤ 10 mg prednison sau echivalent pe zi. Administrarea trebuie întreruptă definitiv in cazul recurentei oricărei reacții adverse de grad 3, mediata imun si in cazul oricărei reacții adverse de grad 4 mediata imun (cu excepția endocrinopatiilor care sunt controlate prin tratament de substituție hormonală); medicul curant va aprecia raportul risc/beneficiu pentru continuarea tratamentului cu atezolizumab in ciuda reapariției unui efect secundar grad 3 / apariția unui efect secundar grad 4, după remisiunea acestor evenimente la cel mult gradul 1 de
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
fost redusă la ≤ 10 mg prednison sau echivalent. Administrarea atezolizumab trebuie întreruptă definitiv în cazul recurenței oricărei reacții adverse de grad 3, mediată imun și în cazul oricărei reacții adverse de grad 4, mediată imun, cu excepţia endocrinopatiilor care sunt controlate cu tratament de substituţie hormonală. Pacienții pot întrerupe fie tratamentul cu atezolizumab, fie pe cel cu bevacizumab (de ex., din cauza evenimentelor adverse) și pot continua tratamentul cu un singur agent până la pierderea beneficiului clinic sau apariția toxicității inacceptabile
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
Criterii de excludere: Pacienţi aflaţi sub tratament cronic cu corticosteroizi (> 5 mg/zi prednison sau echivalent) sau alţi agenţi imunosupresivi, Pacienţi care prezintă o hipersensibilitate la everolimus sau alte rapamicine (sirolimus, temsirolimus), Pacienţi cu metastaze la nivelul SNC care nu sunt controlate neurologic, Reacţii adverse inacceptabile şi necontrolabile chiar şi după reducerea dozelor sau după terapia simptomatică specifică a reacţiilor adverse apărute în timpul tratamentului. Histologie de sarcom renal Posologie Doza recomandată şi mod de administrare: Doza recomandată este de 10 mg
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
siguranţă: funcţii medulară hematogenă, renală şi hepatică adecvate Vârsta mai mare sau egală cu 18 ani Criterii de excludere: Pacienţi care prezintă o hipersensibilitate la everolimus sau alte rapamicine (sirolimus, temsirolimus) Pacienţi cu metastaze la nivelul SNC care nu sunt controlate neurologic Boala slab diferenţiată cu indice de proliferare (ki-67) crescut. Posologie Doza recomandată şi mod de administrare: Doza recomandată este de 10 mg everolimus o dată pe zi, la aceeaşi oră. Comprimatele nu trebuie mestecate sau sfărâmate. Atenţionări: Au fost
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
dominantă asupra altei întreprinderi în temeiul unui contract încheiat cu întreprinderea în cauză sau în temeiul unei prevederi din contractul de societate sau din statutul acesteia; ... d) o întreprindere care este acționar sau asociat al unei alte întreprinderi și care controlează singură, în baza unui acord cu alți acționari sau asociați ai acelei întreprinderi, majoritatea drepturilor de vot ale acționarilor sau ale asociaților întreprinderii respective. Întreprinderile care întrețin, prin intermediul uneia sau a mai multor întreprinderi, relațiile la care se face
SCHEMĂ DE AJUTOR DE MINIMIS din 4 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258399]
-
se realizează de către Serviciul patrimoniu imobiliar, reparații, intervenții și protecția mediului, Serviciul intendență și suport tehnic, Biroul implementare proiecte și dezvoltare și Biroul achiziții publice. Articolul 32 (1) Serviciul patrimoniu imobiliar, reparații, intervenții și protecția mediului coordonează, îndrumă și controlează activitățile desfășurate la nivelul compartimentelor aflate în structura sa și răspunde de îndeplinirea atribuțiilor specifice ale acestora, prevăzute în prezentul regulament. (2) Compartimentul administrare patrimoniu imobiliar îndeplinește următoarele atribuții: a) organizează și ține evidența de cadastru a tuturor imobilelor și
REGULAMENT din 25 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257941]
-
constatare pentru clădirile/ construcțiile din administrare, în vederea executării lucrărilor necesare; ... e) asigură întreținerea, exploatarea și reparațiile curente la clădirile și instalațiile sanitare, de încălzire și electrice aflate în dotarea Clubului, respectiv raportează ierarhic, la termenele stabilite, stadiul realizărilor; ... f) controlează, în permanență, stadiul realizărilor fizice și valorice la lucrările executate în antrepriză sau/și regie; ... g) avizează devizele executate pentru imobilele aflate în administrarea Clubului; ... h) asigură îndeplinirea instrucțiunilor privind securitatea muncii pentru întreg personalul care asigură funcționarea agregatelor, mentenanța, intervențiile
REGULAMENT din 25 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257941]
-
reparațiile curente, conform actelor normative în vigoare. ... (4) Compartimentul protecția mediului îndeplinește următoarele atribuții: a) întocmește documentele de organizare a activităților de protecție a mediului în cadrul Clubului, după caz, conform actelor normative specifice și procedurilor de sistem aplicabile; ... b) controlează sursele/echipamentele de poluare din Club și notifică președintelui Clubului aspectele sesizate privind încălcarea de către personalul instituției a legislației de protecție a mediului în obiectivele și incintele aparținând acesteia, precum și în zonele de responsabilitate unde angajații clubului desfășoară activități
REGULAMENT din 25 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257941]
-
cu atribuții specifice în domeniu, potrivit legislației aplicabile; ... t) asigură îndeplinirea obligațiilor prevăzute de legislația privind regimul deșeurilor pentru deținătorii/producătorii de deșeuri de către persoana desemnată de conducerea Clubului. ... Articolul 33 (1) Serviciul intendență și suport tehnic coordonează, îndrumă și controlează activitățile desfășurate la nivelul compartimentelor aflate în structura sa și răspunde de îndeplinirea atribuțiilor specifice ale acestora, prevăzute în prezentul regulament. (2) Serviciul intendență și suport tehnic îndeplinește următoarele atribuții: a) elaborează situațiile necesare fundamentării bugetului Clubului, pe domeniul de
REGULAMENT din 25 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257941]
-
activității; ... e) asigură gararea și conservarea mijloacelor auto pe timpul cât nu sunt folosite; ... f) instruiește și testează periodic întregul personal auto din punct de vedere profesional, precum și în legătură cu cunoașterea ordinelor, instrucțiunilor și dispozițiilor în vigoare; ... g) controlează permanent starea de întreținere a mijloacelor auto și propune măsuri legale atunci când se constată acte de neglijență sau de deteriorare a acestora; ... h) întreprinde demersurile necesare de înaintare a documentelor justificative către Direcția asigurare logistică integrată, în vederea înregistrării
REGULAMENT din 25 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257941]
-
capital ale Clubului și întocmește anual proiectul de buget pe această linie, conform legii; în acest sens, întocmește fișele obiectivelor și acțiunilor de investiții, care se includ în programul de investiții al ministerului, anexă la legea bugetului de stat; ... k) controlează, în permanență, stadiul realizărilor fizice și valorice la lucrările executate în antrepriză și regie; ... l) participă la fazele determinante ale execuției lucrărilor în antrepriză/regie; ... m) participă la recepția obiectivelor realizate; ... n) analizează și prezintă conducerii Clubului propuneri pentru lucrări de
REGULAMENT din 25 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257941]
-
Direcției Generale de Protecție Internă, iar după aprobare acționează pentru aplicarea acestuia; ... c) coordonează activitatea de protecție a informațiilor clasificate, în toate componentele acesteia; ... d) asigură relaționarea cu Direcția Generală de Protecție Internă, autoritate abilitată să coordoneze activitatea și să controleze măsurile privitoare la protecția informațiilor clasificate, potrivit legii; ... e) monitorizează activitatea de aplicare a normelor de protecție a informațiilor clasificate și modul de respectare a acestora; ... f) consiliază conducerea Clubului în legătură cu toate aspectele privind securitatea informațiilor clasificate; ... g
REGULAMENT din 25 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257941]
-
ia măsuri împreună cu antrenorii pentru recuperarea sportivilor accidentați, precum și pentru refacerea acestora în timp și după efort; ... h) organizează activități pentru cunoașterea și respectarea de către sportivi a normelor elementare de igienă sanitară specifică sportului de performanță; ... i) controlează condițiile igienico-sanitare la bazele sportive ale Clubului, urmărind în toate situațiile aplicarea normelor și legislației sanitare în vigoare; în situații deosebite, ia măsuri epidemiologice, pe care le aduce la cunoștința centrului medical arondat acordării asistenței medicale Clubului; ... j) colaborează cu
REGULAMENT din 25 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257941]