4,450 matches
-
generic - un medicament care are aceeași compoziție calitativă și cantitativă în ceea ce privește substanțele active și aceeași formă farmaceutică ca medicamentul de referință și a cărui bioechivalență cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, dacă nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranța și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranța
EUR-Lex () [Corola-website/Law/271159_a_272488]
-
solvenți halogenați; 41. solvenți organici, cu excepția solvenților halogenați; 42. compuși organohalogenati, cu excepția materialelor polimerizate inerte și a altor substanțe care sunt cuprinse în prezența anexă; 43. compuși aromatici; compuși organici policiclici și heterociclici; 44. amine alifatice; 45. amine aromatice; 46. eteri; 47. substanțe cu caracter exploziv, cu excepția celor cuprinse în alt punct din anexă; 48. compuși organici cu sulf; 49. orice compus din familia dibenzofuranilor policlorurați; 50. orice compus din familia dibenzo-para-dioxinelor policlorurate; 51. hidrocarburi și compuși ai acestora cu oxigen
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181651_a_182980]
-
generic - un medicament care are aceeași compoziție calitativa și cantitativa în ceea ce privește substanțele active și aceeași formă farmaceutică că medicamentul de referință și a cărui bioechivalenta cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, daca nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranță și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranță
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191310_a_192639]
-
valoarea tuturor materialelor de la nr. 2915 și 2916 utilizate nu trebuie să depășească 20 % din prețul franco fabrică al produsului Fabricare în care valoarea tuturor materialelor utilizate nu trebuie să depășească 40 % din prețul franco fabrică al produsului ex 2932 - Eteri interni și derivații lor halogenați, sulfonați, nitrați sau nitrozați Fabricare din materiale de la orice poziție. Totuși, valoarea tuturor materialelor de la nr. 2909 utilizate nu trebuie să depășească 20 % din prețul franco fabrică al produsului Fabricare în care valoarea tuturor materialelor
jrc6107as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91279_a_92066]
-
utilizate, cu condiția ca valoarea lor totală să nu depășească 20 % din prețul franco fabrică al produsului Fabricare în care valoarea tuturor materialelor utilizate nu trebuie să depășească 40 % din prețul franco fabrică al produsului ex 3201 Tanini și sărurile, eterii, esterii lor și alți derivați Fabricare din extracte tanante de origine vegetală Fabricare în care valoarea tuturor materialelor utilizate nu trebuie să depășească 40 % din prețul franco fabrică al produsului 3205 Lacuri colorante; preparate menționate în nota 3 din prezentul
jrc6107as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91279_a_92066]
-
40 % din prețul franco fabrică al produsului 3505 Dextrină și alte amidonuri și fecule modificate (amidonuri și fecule pregelatinizate sau esterificate, de exemplu); cleiuri pe bază de amidonuri sau de fecule, de dextrină sau de alte amidonuri sau fecule modificate: - Eteri și esteri de amidonuri sau de fecule Fabricare din materiale de la orice poziție, inclusiv din celelalte materiale de la nr. 3505 Fabricare în care valoarea tuturor materialelor utilizate nu trebuie să depășească 40 % din prețul franco fabrică al produsului - altele Fabricare
jrc6107as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91279_a_92066]
-
în repaus peste noapte. Se decantează lichidul de deasupra și se diluează cu apă proaspăt fiarta pentru obținerea unei soluții cu o densitate de 1,25 g/ml, la 20°C. Se ferește soluția de contactul cu aerul. 4.2. Eter dietilic. 5. Aparatură 5.1. Zaharimetru gradat pentru greutate normală de 26 g zaharoza sau polarimetru Acest aparat trebuie instalat într-o încăpere unde temperatura trebuie menținută în jur de 20°C. Se etalonează aparatul cu ajutorul unor plăci etalon de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/150550_a_151879]
-
de etalonare. Se introduce balonul în baia de apă controlată (5.6) la o temperatură de 20 ± 0,1°C până ce temperatura soluției de zahar devine constantă. Se elimină bulele care se formează la suprafață lichidului cu o picătură de eter dietilic (4.2). Se completează cu apă până la reper. Se amestecă cu atenție, răsturnând balonul de cel putin 3 ori. Se lasă în repaus timp de 5 minute. 6.2. Polarizare Se menține temperatura de 20 ± 0,1°C pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/150550_a_151879]
-
S din tripton este indicată prin colorarea negru maronie a hârtiei reactive. - Producere de indol (Ramamurthi 1959) Mediu: Ca și pentru testul H(2)S. Se îndepărtează hârtia de acetat de plumb și se adaugă 1 până la 2 ml de eter dietilic și se agită ușor. Se lasă la decantat (5 min). Se adaugă 0,5 ml de reactiv Kovacs (Merck 9293) în eprubetă înclinat. Reacție pozitivă: Prezența indolului este indicată prin apariția unei culori roșii în stratul galben dintre eter
EUR-Lex () [Corola-website/Law/152220_a_153549]
-
eter dietilic și se agită ușor. Se lasă la decantat (5 min). Se adaugă 0,5 ml de reactiv Kovacs (Merck 9293) în eprubetă înclinat. Reacție pozitivă: Prezența indolului este indicată prin apariția unei culori roșii în stratul galben dintre eter și faza apoasă. - Creștere la 37°C (Ramamurthi, 1959) Mediu: Amestec nutritiv bacto difco 8 g NaCl 70 g Apă distilată 1 litru Se amestecă, se dizolvă și se dozează câte 6 ml în eprubete. Se sterilizează prin autoclavare la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/152220_a_153549]
-
11.1. Agenți chimici de utilizat 11.1.1. Soluție de săpun ne-abrazivă : 1% în greutate de oleat de potasiu în apă de-ionizată: 11.1.2. produs de curățat geamuri: soluție apoasă de isopropanol și dipropilen glicol monometil eter, fiecare în concentrație cuprinsă între 5 și 10 % în greutate și de hidroxid de amoniu în concentrație cuprinsă între 1 și 5 % în greutate; 11.1.3. alcool denaturat ne-diluat: o parte în volum de alcool metilic în zece
jrc1909as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87059_a_87846]
-
indicând natura materialului în conformitate cu standardul ISO 11469. Această cerință nu se aplică componentelor de plastic extrudate. (c) Componentele din plastic mai grele de 25 g nu trebuie să conțină următoarele substanțe care întârzie flacăra: Denumirea Nr. CAS Decabromodifenil 13654-09-6 Monobromodifenil eter 101-55-3 Dibromodifenil eter 2050-47-7 Tribromodifenil eter 49690-94-0 Tetrabromodifenil eter 40088-47-9 Pentabromodifenil eter 32534-81-9 Hexabromodifenil eter 36483-60-0 Heptabromodifenil eter 68928-80-3 Octabromodifenil eter 32536-52-0 Nonabromodifenil eter 63936-56-1 Decabromodifenil eter 1163-19-5 Cloroparafine cu lungimea lanțului de 10 - 13 atomi de carbon, conținut de
jrc5030as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90198_a_90985]
-
în conformitate cu standardul ISO 11469. Această cerință nu se aplică componentelor de plastic extrudate. (c) Componentele din plastic mai grele de 25 g nu trebuie să conțină următoarele substanțe care întârzie flacăra: Denumirea Nr. CAS Decabromodifenil 13654-09-6 Monobromodifenil eter 101-55-3 Dibromodifenil eter 2050-47-7 Tribromodifenil eter 49690-94-0 Tetrabromodifenil eter 40088-47-9 Pentabromodifenil eter 32534-81-9 Hexabromodifenil eter 36483-60-0 Heptabromodifenil eter 68928-80-3 Octabromodifenil eter 32536-52-0 Nonabromodifenil eter 63936-56-1 Decabromodifenil eter 1163-19-5 Cloroparafine cu lungimea lanțului de 10 - 13 atomi de carbon, conținut de clor > 50 % din
jrc5030as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90198_a_90985]
-
11469. Această cerință nu se aplică componentelor de plastic extrudate. (c) Componentele din plastic mai grele de 25 g nu trebuie să conțină următoarele substanțe care întârzie flacăra: Denumirea Nr. CAS Decabromodifenil 13654-09-6 Monobromodifenil eter 101-55-3 Dibromodifenil eter 2050-47-7 Tribromodifenil eter 49690-94-0 Tetrabromodifenil eter 40088-47-9 Pentabromodifenil eter 32534-81-9 Hexabromodifenil eter 36483-60-0 Heptabromodifenil eter 68928-80-3 Octabromodifenil eter 32536-52-0 Nonabromodifenil eter 63936-56-1 Decabromodifenil eter 1163-19-5 Cloroparafine cu lungimea lanțului de 10 - 13 atomi de carbon, conținut de clor > 50 % din greutate 85535-84-8 (d
jrc5030as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90198_a_90985]
-
nu se aplică componentelor de plastic extrudate. (c) Componentele din plastic mai grele de 25 g nu trebuie să conțină următoarele substanțe care întârzie flacăra: Denumirea Nr. CAS Decabromodifenil 13654-09-6 Monobromodifenil eter 101-55-3 Dibromodifenil eter 2050-47-7 Tribromodifenil eter 49690-94-0 Tetrabromodifenil eter 40088-47-9 Pentabromodifenil eter 32534-81-9 Hexabromodifenil eter 36483-60-0 Heptabromodifenil eter 68928-80-3 Octabromodifenil eter 32536-52-0 Nonabromodifenil eter 63936-56-1 Decabromodifenil eter 1163-19-5 Cloroparafine cu lungimea lanțului de 10 - 13 atomi de carbon, conținut de clor > 50 % din greutate 85535-84-8 (d) Componentele din plastic
jrc5030as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90198_a_90985]
-
componentelor de plastic extrudate. (c) Componentele din plastic mai grele de 25 g nu trebuie să conțină următoarele substanțe care întârzie flacăra: Denumirea Nr. CAS Decabromodifenil 13654-09-6 Monobromodifenil eter 101-55-3 Dibromodifenil eter 2050-47-7 Tribromodifenil eter 49690-94-0 Tetrabromodifenil eter 40088-47-9 Pentabromodifenil eter 32534-81-9 Hexabromodifenil eter 36483-60-0 Heptabromodifenil eter 68928-80-3 Octabromodifenil eter 32536-52-0 Nonabromodifenil eter 63936-56-1 Decabromodifenil eter 1163-19-5 Cloroparafine cu lungimea lanțului de 10 - 13 atomi de carbon, conținut de clor > 50 % din greutate 85535-84-8 (d) Componentele din plastic mai grele de
jrc5030as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90198_a_90985]
-
extrudate. (c) Componentele din plastic mai grele de 25 g nu trebuie să conțină următoarele substanțe care întârzie flacăra: Denumirea Nr. CAS Decabromodifenil 13654-09-6 Monobromodifenil eter 101-55-3 Dibromodifenil eter 2050-47-7 Tribromodifenil eter 49690-94-0 Tetrabromodifenil eter 40088-47-9 Pentabromodifenil eter 32534-81-9 Hexabromodifenil eter 36483-60-0 Heptabromodifenil eter 68928-80-3 Octabromodifenil eter 32536-52-0 Nonabromodifenil eter 63936-56-1 Decabromodifenil eter 1163-19-5 Cloroparafine cu lungimea lanțului de 10 - 13 atomi de carbon, conținut de clor > 50 % din greutate 85535-84-8 (d) Componentele din plastic mai grele de 25 de grame
jrc5030as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90198_a_90985]
-
din plastic mai grele de 25 g nu trebuie să conțină următoarele substanțe care întârzie flacăra: Denumirea Nr. CAS Decabromodifenil 13654-09-6 Monobromodifenil eter 101-55-3 Dibromodifenil eter 2050-47-7 Tribromodifenil eter 49690-94-0 Tetrabromodifenil eter 40088-47-9 Pentabromodifenil eter 32534-81-9 Hexabromodifenil eter 36483-60-0 Heptabromodifenil eter 68928-80-3 Octabromodifenil eter 32536-52-0 Nonabromodifenil eter 63936-56-1 Decabromodifenil eter 1163-19-5 Cloroparafine cu lungimea lanțului de 10 - 13 atomi de carbon, conținut de clor > 50 % din greutate 85535-84-8 (d) Componentele din plastic mai grele de 25 de grame nu trebuie să
jrc5030as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90198_a_90985]
-
grele de 25 g nu trebuie să conțină următoarele substanțe care întârzie flacăra: Denumirea Nr. CAS Decabromodifenil 13654-09-6 Monobromodifenil eter 101-55-3 Dibromodifenil eter 2050-47-7 Tribromodifenil eter 49690-94-0 Tetrabromodifenil eter 40088-47-9 Pentabromodifenil eter 32534-81-9 Hexabromodifenil eter 36483-60-0 Heptabromodifenil eter 68928-80-3 Octabromodifenil eter 32536-52-0 Nonabromodifenil eter 63936-56-1 Decabromodifenil eter 1163-19-5 Cloroparafine cu lungimea lanțului de 10 - 13 atomi de carbon, conținut de clor > 50 % din greutate 85535-84-8 (d) Componentele din plastic mai grele de 25 de grame nu trebuie să conțină substanțe care
jrc5030as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90198_a_90985]
-
g nu trebuie să conțină următoarele substanțe care întârzie flacăra: Denumirea Nr. CAS Decabromodifenil 13654-09-6 Monobromodifenil eter 101-55-3 Dibromodifenil eter 2050-47-7 Tribromodifenil eter 49690-94-0 Tetrabromodifenil eter 40088-47-9 Pentabromodifenil eter 32534-81-9 Hexabromodifenil eter 36483-60-0 Heptabromodifenil eter 68928-80-3 Octabromodifenil eter 32536-52-0 Nonabromodifenil eter 63936-56-1 Decabromodifenil eter 1163-19-5 Cloroparafine cu lungimea lanțului de 10 - 13 atomi de carbon, conținut de clor > 50 % din greutate 85535-84-8 (d) Componentele din plastic mai grele de 25 de grame nu trebuie să conțină substanțe care întârzie flacăra sau
jrc5030as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90198_a_90985]
-
să conțină următoarele substanțe care întârzie flacăra: Denumirea Nr. CAS Decabromodifenil 13654-09-6 Monobromodifenil eter 101-55-3 Dibromodifenil eter 2050-47-7 Tribromodifenil eter 49690-94-0 Tetrabromodifenil eter 40088-47-9 Pentabromodifenil eter 32534-81-9 Hexabromodifenil eter 36483-60-0 Heptabromodifenil eter 68928-80-3 Octabromodifenil eter 32536-52-0 Nonabromodifenil eter 63936-56-1 Decabromodifenil eter 1163-19-5 Cloroparafine cu lungimea lanțului de 10 - 13 atomi de carbon, conținut de clor > 50 % din greutate 85535-84-8 (d) Componentele din plastic mai grele de 25 de grame nu trebuie să conțină substanțe care întârzie flacăra sau preparate care conțin
jrc5030as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90198_a_90985]
-
5 % acid disulfonic 3-hidroxinaftalin-2,7- acid sulfonic 6-hidroxinaftalin-2- acid disulfonic 7-hidroxinaftalin-1,3- acid diazomino-4,4'(benzen sulfonic) acid sulfonic (6,6'-oxidi)naftalen-2- Amine aromate primare nesulfonate Nu mai mult de 0,01 % (calculată ca anilină) Substanță care poate extrage eter Nu mai mult de 0,2 % în condiții neutre Arsenic Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb Nu mai mult de 10 mg/kg Mercur Nu mai mult de 1 mg/kg Cadmiu Nu mai mult de 1 mg
32006L0033-ro () [Corola-website/Law/295042_a_296371]
-
și sărurile acestora 2932[.1 + .21 + .9] + 2933[.29 + .3 + .4 + .61 + .7 + .9] + 2934[.1 + .2 + .9] 24.14.53 Esteri fosforici și esteri ai altor acizi anorganici și sărurile lor; derivați ale acestora 2919 + 2920 24.14.6 Eteri, peroxizi organici, epoxizi, acetali și semiacetali; alți compuși organici 24.14.61 Compuși cu funcție aldehidă 2912 + 2913 24.14.62 Compuși cu funcție cetonă și chinonă 2914 24.14.63 Eteri, peroxizi organici, epoxizi, acetali și semiacetali și derivații
jrc5688as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90858_a_91645]
-
derivați ale acestora 2919 + 2920 24.14.6 Eteri, peroxizi organici, epoxizi, acetali și semiacetali; alți compuși organici 24.14.61 Compuși cu funcție aldehidă 2912 + 2913 24.14.62 Compuși cu funcție cetonă și chinonă 2914 24.14.63 Eteri, peroxizi organici, epoxizi, acetali și semiacetali și derivații acestora 2909 - 2911 24.14.64 Enzime și alți compuși organici n.a.p. 2942 + 3507 24.14.7 Diverse produse chimice organice bazice 24.14.71 Derivate ale produselor vegetale sau rășinoase
jrc5688as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90858_a_91645]
-
un inel piperazină, un nucleu triazină necondensat sau un sistem inelar fenotiazină necondensat complet; hidantoină și derivatele acesteia; 2932.29 + 2933[.1 + .21 + .5 + .69] + 2934.3 24.41.32 Sulfonamide 2935 24.41.4 Zaharuri, chimic pure, n.a.p.; eteri de zaharuri și esteri și sărurile acestora, n.a.p. 24.41.40 Zaharuri, chimic pure, n.a.p.; eteri de zaharuri și esteri și sărurile acestora, n.a.p. 2940 24.41.5 Provitamine, vitamine și hormoni; glicozide și alcaloizi vegetali și
jrc5688as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90858_a_91645]