2,782 matches
-
frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Tulburări metabolice și de nutriție : Mai puțin frecvente Tulburări vasculare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : Frecvente Mai puțin frecvente oboseală , febră astenie , senzație de ebrietate Foarte frecvente Frecvente vise anormale coșmaruri , depresie , insomnie , tulburări de somn , stări euforice Mai puțin frecvente Modificări ale testelor de laborator : Enzime hepatice : într- un studiu clinic cu durata de 144 săptămâni ( GS- 01- 934 ) au fost raportate creșteri ale valorilor aspartat aminotransferazei ( ASAT > 5 ori LSN
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
și/ sau valori crescute ale alanin aminotransferazei serice ( ALAT ) , hiperbilirubinemie Mai puțin frecvente hepatită acută Frecvență necunoscută * insuficiență hepatică hepatită , valori crescute ale transaminazelor , steatoză hepatică Tulburări ale aparatului Mai puțin frecvente depresie ( severă la 1, 6 % ) , anxietate , vise anormale , insomnie Mai puțin frecvente tentative de suicid , ideație suicidală , manie , paranoia , halucinații , stări euforice , tulburări de afect , stare confuzională , agresivitate Frecvență necunoscută * * Aceste reacții adverse au fost semnalate în timpul supravegherii de după punerea pe piață a produsului , iar frecvența este necunoscută . Următoarele
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
cu antecedente de insuficiență cardiacă . Informații suplimentare cu privire la substanțele active care formează combinația în doză fixă , luate individual În cadrul studiilor clinice dublu- orb , controlate placebo , efectuate cu pioglitazonă , au apărut frecvent infecții ale căilor respiratorii superioare și hipoestezie ; sinuzita și insomnia au fost mai puțin frecvente . Tulburări oculare Edem macular : Foarte rare : Acidoză lactică ( vezi pct . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare ) . Tulburări ale sistemului nervos : Frecvente : Tulburări ale gustului Tulburări gastro- intestinale : Foarte frecvente : Tulburări gastro- intestinale precum
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]
-
Diacomit în sine sau nivelurilor ridicate ale celorlalte medicamente antiepileptice . Care sunt riscurile asociate cu Diacomit ? Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Diacomit ( observate la mai mult de 1 din 10 pacienți ) sunt anorexia ( pierderea apetitului ) , pierderea în greutate , insomnia ( dificultatea de a dormi ) , somnolența , ataxia ( incapacitatea de a coordona mișcările musculare ) , hipotonia ( forță musculară redusă ) și distonia ( tulburări musculare ) . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Diacomit , a se consulta prospectul . Diacomit nu se administrează persoanelor
Ro_248 () [Corola-website/Science/291007_a_292336]
-
5, 9 % dintre pacienții tratați cu desloratadină și 6, 9 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo . Alte reacții adverse raportate foarte rar în perioada de după punerea pe piață sunt prezentate în următorul tabel . Halucinații Tulburări psihice Amețeli , somnolență , insomnie , hiperactivitate Tulburări ale sistemului nervos psihomotorie , convulsii Tahicardie , palpitații Tulburări cardiace Durere abdominală , greață , vărsături , dispepsie , diaree Tulburări gastro- intestinale Creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale enzimelor Tulburări hepatobiliare hepatice , creșterea bilirubinemiei , hepatită Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului Mialgii conjunctiv
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
placebo . La sugari și copii mici cu vârsta între 6 - 23 luni , cele mai frecvente evenimente adverse raportate în plus față de cele observate la cei cărora li s- a administrat placebo , au fost diareea ( 3, 7 % ) , febra ( 2, 3 % ) și insomnia ( 2, 3 % ) . În studiile clinice în care au fost incluși adulți și adolecenți efectuate pentru diferite indicații , inclusiv rinita alergică și urticaria idiopatică cronică , reacțiile adverse determinate de Azomyr administrat în 9 doză recomandată , au fost raportate la un număr
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
cărora li s- a administrat placebo au fost oboseală ( 1, 2 % ) , xerostomie ( 0, 8 % ) și cefalee ( 0, 6 % ) . Alte reacții adverse raportate foarte rar în perioada de după punerea pe piață sunt prezentate în următorul tabel . Halucinații Tulburări psihice Amețeli , somnolență , insomnie , hiperactivitate Tulburări ale sistemului nervos psihomotorie , convulsii Tahicardie , palpitații Tulburări cardiace Durere abdominală , greață , vărsături , dispepsie , diaree Tulburări gastro- intestinale Creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale enzimelor Tulburări hepatobiliare hepatice , creșterea bilirubinemiei , hepatită Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului Mialgii conjunctiv
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
tratați cu desloratadină și 6, 9 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo . Alte reacții adverse raportate foarte rar în perioada după punerea pe piață sunt prezentate în următorul tabel . Tulburări psihice Halucinații Tulburări ale sistemului nervos Amețeli , somnolență , insomnie , hiperactivitate psihomotorie , convulsii Tulburări cardiace Tahicardie , palpitații Tulburări gastro- intestinale Durere abdominale , greață , vărsături , dispepsie , diaree Tulburări hepatobiliare Creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale enzimelor hepatice , creșterea bilirubinemiei , hepatită Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului Mialgii conjunctiv Tulburări generale 4. 9
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
cu desloratadină și 6, 9 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo . Alte reacții adverse raportate foarte rar în perioada după punerea pe piață sunt prezentate în următorul tabel . Tulburări psihice Halucinații Tulburări ale sistemului nervos 22 Amețeli , somnolență , insomnie , hiperactivitate psihomotorie , convulsii Tulburări cardiace Tahicardie , palpitații Tulburări gastro- intestinale Durere abdominale , greață , vărsături , dispepsie , diaree Tulburări hepatobiliare Creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale enzimelor hepatice , creșterea bilirubinemiei , hepatită Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului Mialgii conjunctiv Tulburări generale Reacții de
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
tratați cu desloratadină și 6, 9 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo . Alte reacții adverse raportate foarte rar în perioada după punerea pe piață sunt prezentate în următorul tabel . Tulburări psihice Halucinații Tulburări ale sistemului nervos Amețeli , somnolență , insomnie , hiperactivitate psihomotorie , convulsii Tulburări cardiace Tahicardie , palpitații Tulburări gastro- intestinale Durere abdominale , greață , vărsături , dispepsie , diaree Tulburări hepatobiliare Creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale enzimelor hepatice , creșterea bilirubinemiei , hepatită 29 Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului Mialgii conjunctiv Tulburări generale Reacții
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
placebo . La sugari și copii mici cu vârsta între 6 - 23 luni , cele mai frecvente evenimente adverse raportate în plus față de cele observate la cei cărora li s- a administrat placebo , au fost diareea ( 3, 7 % ) , febra ( 2, 3 % ) și insomnia ( 2, 3 % ) . În alt studiu , după administrarea unei doze unice de 2, 5 mg desloratadină soluție orală la subiecți cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani , nu au fost semnalate evenimente adverse . 35 În studiile clinice în care au
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
cărora li s- a administrat placebo au fost oboseală ( 1, 2 % ) , xerostomie ( 0, 8 % ) și cefalee ( 0, 6 % ) . Alte reacții adverse raportate foarte rar în perioada de după punerea pe piață sunt prezentate în următorul tabel . Halucinații Tulburări psihice Amețeli , somnolență , insomnie , hiperactivitate Tulburări ale sistemului nervos psihomotorie , convulsii Tahicardie , palpitații Tulburări cardiace Durere abdominală , greață , vărsături , dispepsie , diaree Tulburări gastro- intestinale Creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale enzimelor Tulburări hepatobiliare hepatice , creșterea bilirubinemiei , hepatită Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului Mialgii conjunctiv
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
adulților , reacțiile adverse produse de Azomyr au fost similare celor produse de un comprimat sau o soluție care nu conțin componenta activă . Cu toate acestea , reacțiile adverse apărute la copiii cu vârsta sub 2 ani au fost diareea , febra și insomnia , în timp ce la adulți au fost oboseala , uscăciunea gurii și durerea de cap , au fost raportate mai frecvent decât în cazul administrării unui comprimat care nu conține componenta activă . După punerea pe piață a Azomyr , au fost raportate foarte rar cazuri
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
persoanele . La majoritatea copiilor și adulților , reacțiile adverse produse de Azomyr au fost similare celor produse de o pilule sau soluție surogat . Cu toate acestea , reacțiile adverse apărute la copiii cu vârsta sub 2 ani au fost diareea , febra și insomnia , în timp ce la adulți au fost oboseala , uscăciunea gurii și durerea de cap , au fost raportate mai frecvent decât în cazul administrării unui pilule surogat . După punerea pe piață a Azomyr , au fost raportate foarte rar cazuri de reacții alergice severe
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
boala depresivă majoră . Se recomandă atenție la pacienții cu antecedente de boală psihiatrică și pacienții trebuie sfătuiți corespunzător . La sfârșitul tratamentului , întreruperea administrării CHAMPIX a fost asociată cu o amplificare a iritabilității , nevoii imperioase de a fuma , depresiei și/ sau insomniei la până la 3 % dintre pacienți . Medicul trebuie să informeze pacientul despre acestea și să discute sau să ia în considerare reducerea progresivă a dozei . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Pe baza caracteristicilor vareniclinei și
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
acest medicament afectează capacitatea de a efectua aceste activități . 4. 8 Reacții adverse Renunțarea la fumat cu sau fără tratament asociază diverse simptome . De exemplu , la pacienții care încercau să renunțe la fumat , au fost raportate : dispoziție disforică sau depresivă ; insomnie , iritabilitate , frustrare sau furie ; anxietate ; dificultăți de concentrare ; neliniște ; bradicardie ; apetit crescut sau creștere în greutate . În nici unul dintre protocoalele sau analizele studiilor cu CHAMPIX nu s- a făcut nici o încercare de a diferenția reacțiile adverse asociate medicamentului studiat față de
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
pentru placebo . În acest grup , frecvențele de întrerupere a tratamentului pentru cele mai frecvente evenimente adverse la pacienții tratați cu vareniclină au fost următoarele : greață ( 2, 7 % față de 0, 6 % pentru placebo ) , cefalee ( 0, 6 % față de 1, 0 % pentru placebo ) , insomnie ( 1, 3 % față de 1, 2 % pentru placebo ) , și vise anormale ( 0, 2 % față de 0, 2 % pentru placebo ) . În tabelul de mai jos sunt enumerate toate reacțiile adverse , care apar cu o frecvență mai mare față de placebo , clasificate pe aparate , sisteme
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
10 ) , frecvente ( ≥1/ 100 < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 < 1/ 100 ) și rare ( ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 )) . Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente Mai puțin frecvente Tulburări psihice Foarte frecvente Mai puțin frecvente Vise anormale , insomnie Reacții de panică , bradifrenie , anomalii de gândire , modificări ale stării de dispoziție Mai puțin frecvente Tulburări acustice și Mai puțin frecvente Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Mai puțin frecvente Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Hematemeză , hematochezie
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
boala depresivă majoră . Se recomandă atenție la pacienții cu antecedente de boală psihiatrică și pacienții trebuie sfătuiți corespunzător . La sfârșitul tratamentului , întreruperea administrării CHAMPIX a fost asociată cu o amplificare a iritabilității , nevoii imperioase de a fuma , depresiei și/ sau insomniei la până la 3 % dintre pacienți . Medicul trebuie să informeze pacientul despre acestea și să discute sau să ia în considerare reducerea progresivă a dozei . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Pe baza caracteristicilor vareniclinei și
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
acest medicament afectează capacitatea de a efectua aceste activități . 4. 8 Reacții adverse Renunțarea la fumat cu sau fără tratament asociază diverse simptome . De exemplu , la pacienții care încercau să renunțe la fumat , au fost raportate : dispoziție disforică sau depresivă ; insomnie , iritabilitate , frustrare sau furie ; anxietate ; dificultăți de concentrare ; neliniște ; bradicardie ; apetit crescut sau creștere în greutate . În nici unul dintre protocoalele sau analizele studiilor cu CHAMPIX nu s- a făcut nici o încercare de a diferenția reacțiile adverse asociate medicamentului studiat față de
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
pentru placebo . În acest grup , frecvențele de întrerupere a tratamentului pentru cele mai frecvente evenimente adverse la pacienții tratați cu vareniclină au fost următoarele : greață ( 2, 7 % față de 0, 6 % pentru placebo ) , cefalee ( 0, 6 % față de 1, 0 % pentru placebo ) , insomnie ( 1, 3 % față de 1, 2 % pentru placebo ) , și vise anormale ( 0, 2 % față de 0, 2 % pentru placebo ) . În tabelul de mai jos sunt enumerate toate reacțiile adverse , care apar cu o frecvență mai mare față de placebo , clasificate pe aparate , sisteme
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
10 ) , frecvente ( ≥1/ 100 < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 < 1/ 100 ) și rare ( ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 )) . Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente Mai puțin frecvente Tulburări psihice Foarte frecvente Mai puțin frecvente Vise anormale , insomnie Reacții de panică , bradifrenie , anomalii de gândire , modificări ale stării de dispoziție Mai puțin frecvente Tulburări acustice și Mai puțin frecvente Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Mai puțin frecvente Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Hematemeză , hematochezie
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
cu morfina . Care sunt riscurile asociate cu Dynastat ? Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Dynastat ( observate la 1- 10 pacienți din 100 ) sunt anemia ( valori scăzute ale celulelor roșii din sânge ) , hipokaliemia ( niveluri scăzute de potasiu în sânge ) , agitația , insomnia ( dificultatea de a adormi ) , hipoestezia ( diminuarea simțului tactil ) , hipertensiunea arterială sau hipotensiunea arterială , faringita ( dureri de gât ) , insuficiența respiratorie ( respirație dificilă ) , osteita alveolară ( inflamație după extracția unui dinte ) , dispepsia ( indigestie ) , flatulența ( gaze ) , pruritul ( mâncărimi ) , durerea de spate , oliguria ( cantități reduse
Ro_268 () [Corola-website/Science/291027_a_292356]
-
fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . frecvente : cefalee , amețeli , somnolență Tulburări ale sistemului nervos : frecvente : vărsături , diaree , greață , dispepsie Tulburări gastro- intestinale : Tulburări generale și la nivelul locului de frecvente : fatigabilitate administrare : frecvente : insomnie Tulburări psihice : Valori anormale ale testelor de laborator : 2 % dintre pacienți au prezentat creșteri ale valorilor serice ale ALT > 10 ori limita superioară a valorilor normale ( LSVN ) și > 2 ori valorile inițiale , 5 % au prezentat creșteri ale valorilor
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
și număr de trombocite < 50000/ mm la < 1 % . foarte frecvente : cefalee Tulburări ale sistemului nervos : frecvente : amețeli , somnolență 6 frecvente : vărsături , diaree , greață , dispepsie Tulburări gastro- intestinale : Tulburări generale și la nivelul locului de frecvente : fatigabilitate administrare : frecvente : insomnie Tulburări psihice : Valori anormale ale testelor de laborator : 2 % dintre pacienți au prezentat creșteri ale valorilor serice ale ALT > 10 ori limita superioară a valorilor normale ( LSVN ) și > 2 ori valorile inițiale , 4 % au prezentat creșteri ale valorilor
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]