2,562 matches
-
fost considerate eșecuri terapeutice . În această analiză , succesul terapeutic a fost observat la 41 % din pacienții ambelor grupuri . 39 acestuia ) voriconazolul și regimul cuprinzând amfotericină B urmată de fluconazol , ratele succesului terapeutic au fost de 65 % și , respectiv , 71 % . Evaluarea investigatorului privind succesul terapeutic la fiecare din aceste intervale de timp este prezentat în următorul tabel : Voriconazol ( N=248 ) Amfotericină B → fluconazol ( N=122 ) La terminarea tratamentului La 2 săptămâni de la terminarea tratamentului 178 ( 72 % ) 125 ( 50 % ) 88 ( 72 % ) 62 ( 51
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
sus , la diferite momente față de terminarea tratamentului ( la terminarea tratamentului , sau la 2 , 6 sau 12 săptămâni de la terminarea acestuia ) voriconazolul și regimul cuprinzând amfotericină B urmată de fluconazol , ratele succesului terapeutic au fost de 65 % și , respectiv , 71 % . Evaluarea investigatorului privind succesul terapeutic la fiecare din aceste intervale de timp este prezentat în următorul tabel : Voriconazol ( N=248 ) Amfotericină B → fluconazol ( N=122 ) La terminarea tratamentului La 2 săptămâni de la terminarea tratamentului 178 ( 72 % ) 125 ( 50 % ) 88 ( 72 % ) 62 ( 51
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
de simptome noi apărute din partea sistemului nervos la pacienții tratați cu efavirenz a fost în general similară cu cea din brațul de control . Reacțiile adverse de severitate moderată sau mare , cel puțin probabil în relație cu tratamentul ( în baza clasificării investigatorului ) , raportate în studiile clinice cu efavirenz la dozele recomandate în tratament combinat ( n= 1008 ) sunt enumerate mai jos . Frecvența lor a fost definită folosind următoarea convenție : foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) ; frecvente ( ≥ 1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥ 1
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
de simptome noi apărute din partea sistemului nervos la pacienții tratați cu efavirenz a fost în general similară cu cea din brațul de control . Reacțiile adverse de severitate moderată sau mare cel puțin probabil în relație cu tratamentul ( în baza clasificării investigatorului ) , raportate în studiile clinice cu efavirenz la dozele recomandate în tratament combinat ( n= 1008 ) sunt enumerate mai jos . Frecvența lor a fost definită folosind următoarea convenție : foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) ; frecvente ( ≥ 1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥ 1
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
de simptome noi apărute din partea sistemului nervos la pacienții tratați cu efavirenz a fost în general similară cu cea din brațul de control . Reacțiile adverse de severitate moderată sau mare , cel puțin probabil în relație cu tratamentul ( în baza clasificării investigatorului ) , raportate în studiile clinice cu efavirenz la dozele recomandate în tratament combinat ( n= 1008 ) sunt enumerate mai jos . Frecvența lor a fost definită folosind următoarea convenție : foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) ; frecvente ( ≥ 1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥ 1
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
de simptome noi apărute din partea sistemului nervos la pacienții tratați cu efavirenz a fost în general similară cu cea din brațul de control . Reacțiile adverse de severitate moderată sau mare , cel puțin probabil în relație cu tratamentul ( în baza clasificării investigatorului ) , raportate în studiile clinice cu efavirenz la dozele recomandate în tratament combinat ( n= 1008 ) sunt enumerate mai jos . Frecvența lor a fost definită folosind următoarea convenție : foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) ; frecvente ( ≥ 1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥ 1
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
de simptome noi apărute din partea sistemului nervos la pacienții tratați cu efavirenz a fost în general similară cu cea din brațul de control . Reacțiile adverse de severitate moderată sau mare , cel puțin probabil în relație cu tratamentul ( în baza clasificării investigatorului ) , raportate în studiile clinice cu efavirenz la dozele recomandate în tratament combinat ( n= 1008 ) sunt enumerate mai jos . Frecvența lor a fost definită folosind următoarea convenție : foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) ; frecvente ( ≥ 1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥ 1
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
de Transplant de Măduvă Osoasă . Media supraviețuirii tuturor pacienților incluși a fost de 17 luni ( limite extreme < 1 și 36+ luni ) . Această supraviețuire a fost mai mare decât media de supraviețuire de șase- la- nouă luni 17 anticipată de investigatorii clinicieni consultanți pentru o populație similară de pacienți . Prin analiza multivariabilă , rata răspunsului a fost independentă de tipul mielomului , statutul de performanță , statutul deleției cromozomului 13 sau de numărul sau tipul tratamentelor anterioare . Pacienții la care s - au administrat anterior
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
de Transplant de Măduvă Osoasă . Media supraviețuirii tuturor pacienților incluși a fost de 17 luni ( limite extreme < 1 și 36+ luni ) . Această supraviețuire a fost mai mare decât media de supraviețuire de șase- la- nouă luni 37 anticipată de investigatorii clinicieni consultanți pentru o populație similară de pacienți . Prin analiza multivariabilă , rata răspunsului a fost independentă de tipul mielomului , statutul de performanță , statutul deleției cromozomului 13 sau de numărul sau tipul tratamentelor anterioare . Pacienții la care s - au administrat anterior
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
de simptome noi apărute din partea sistemului nervos la pacienții tratați cu efavirenz a fost în general similară cu cea din brațul de control . Reacțiile adverse de severitate moderată sau mare , cel puțin probabil în relație cu tratamentul ( în baza clasificării investigatorului ) , raportate în studiile clinice cu efavirenz la dozele recomandate în 18 tratament combinat ( n=1008 ) sunt enumerate mai jos . Frecvența lor a fost definită folosind următoarea convenție : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) ; frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
de simptome noi apărute din partea sistemului nervos la pacienții tratați cu efavirenz a fost în general similară cu cea din brațul de control . Reacțiile adverse de severitate moderată sau mare , cel puțin probabil în relație cu tratamentul ( în baza clasificării investigatorului ) , raportate în studiile clinice cu efavirenz la dozele recomandate în 43 tratament combinat ( n=1008 ) sunt enumerate mai jos . Frecvența lor a fost definită folosind următoarea convenție : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) ; frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
de simptome noi apărute din partea sistemului nervos la pacienții tratați cu efavirenz a fost în general similară cu cea din brațul de control . Reacțiile adverse de severitate moderată sau mare , cel puțin probabil în relație cu tratamentul ( în baza clasificării investigatorului ) , raportate în studiile clinice cu efavirenz la dozele recomandate în 68 tratament combinat ( n=1008 ) sunt enumerate mai jos . Frecvența lor a fost definită folosind următoarea convenție : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) ; frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
de simptome noi apărute din partea sistemului nervos la pacienții tratați cu efavirenz a fost în general similară cu cea din brațul de control . Reacțiile adverse de severitate moderată sau mare , cel puțin probabil în relație cu tratamentul ( în baza clasificării investigatorului ) , raportate în studiile clinice cu efavirenz la dozele recomandate în 118 tratament combinat ( n=1008 ) sunt enumerate mai jos . Frecvența lor a fost definită folosind următoarea convenție : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) ; frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
de simptome noi apărute din partea sistemului nervos la pacienții tratați cu efavirenz a fost în general similară cu cea din brațul de control . Reacțiile adverse de severitate moderată sau mare , cel puțin probabil în relație cu tratamentul ( în baza clasificării investigatorului ) , raportate în studiile clinice cu efavirenz la dozele recomandate în 143 tratament combinat ( n=1008 ) sunt enumerate mai jos . Frecvența lor a fost definită folosind următoarea convenție : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) ; frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
de simptome noi apărute din partea sistemului nervos la pacienții tratați cu efavirenz a fost în general similară cu cea din brațul de control . Reacțiile adverse de severitate moderată sau mare , cel puțin probabil în relație cu tratamentul ( în baza clasificării investigatorului ) , raportate în studiile clinice cu efavirenz la dozele recomandate în 168 tratament combinat ( n=1008 ) sunt enumerate mai jos . Frecvența lor a fost definită folosind următoarea convenție : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) ; frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
studiu cu durata de 28 săptămâni și 507 subiecți înrolați în cadrul unui studiu cu durata de 52 săptămâni ) . Reacțiile adverse legate de medicament ( RAM ) au fost în cea mai mare parte ușoare sau moderate . RAM raportate cel mai frecvent ( evaluarea investigatorului ) sunt valori anormale ale testului funcției hepatice ( 3, 5 % ) , diaree ( 2, 7 % ) , cefalee ( 1, 8 % ) , greață ( 1, 7 % ) , erupție cutanată tranzitorie ( 1, 5 % ) . O incidență mai mare din punct de vedere numeric a evenimentelor cardiovasculare raportate de investigator a fost
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
aterosclerotică și/ sau infarct miocardic sau insuficiență cardiacă congestivă în antecedente . 5 Reacțiile adverse frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) și rare ( ≥ 1/ 10000 și < 1/ 1000 ) suspectate ( evaluarea investigatorului ) a fi legate de medicament , care au apărut la grupurile de tratament cu 80 mg/ 120 mg și raportate mai mult de o singură dată în tot grupul de tratament cu febuxostat sunt prezentate mai jos . În cadrul fiecărei grupe de
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
de 906 , pe o perioadă de până la 2 ani de 322 , pe o perioadă de până la 3 ani de 57 , iar pe o perioadă de până la 4 ani de 53 . Reacțiile adverse legate de tratament raportate cel mai frecvent ( evaluarea investigatorului ) sunt : valori anormale ale testului funcției hepatice , diaree , cefalee , erupție cutanată tranzitorie , hipertensiune arterială . Următoarele evenimente adverse legate de tratament au fost raportate mai mult decât o dată per ansamblul grupului de tratament cu febuxostat și au fost raportate ca fiind
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
studiu cu durata de 28 săptămâni și 507 subiecți înrolați în cadrul unui studiu cu durata de 52 săptămâni ) . Reacțiile adverse legate de medicament ( RAM ) au fost în cea mai mare parte ușoare sau moderate . RAM raportate cel mai frecvent ( evaluarea investigatorului ) sunt valori anormale ale testului funcției hepatice ( 3, 5 % ) , diaree ( 2, 7 % ) , cefalee ( 1, 8 % ) , greață ( 1, 7 % ) , erupție cutanată tranzitorie ( 1, 5 % ) . O incidență mai mare din punct de vedere numeric a evenimentelor cardiovasculare raportate de investigator a fost
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
diferențe semnificative din punct de vedere statistic și nu a fost stabilită Reacțiile adverse frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) și rare ( ≥ 1/ 10000 și < 1/ 1000 ) suspectate ( evaluarea investigatorului ) a fi legate de medicament , care au apărut la grupurile de tratament cu 80 mg/ 120 mg și raportate mai mult de o singură dată în tot grupul de tratament cu febuxostat sunt prezentate mai jos . În cadrul fiecărei grupe de
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
de 906 , pe o perioadă de până la 2 ani de 322 , pe o perioadă de până la 3 ani de 57 , iar pe o perioadă de până la 4 ani de 53 . Reacțiile adverse legate de tratament raportate cel mai frecvent ( evaluarea investigatorului ) sunt : valori anormale ale testului funcției hepatice , diaree , cefalee , erupție cutanată tranzitorie , hipertensiune arterială . Următoarele evenimente adverse legate de tratament au fost raportate mai mult decât o dată per ansamblul grupului de tratament cu febuxostat și au fost raportate ca fiind
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
la nivelul locului de administrare Cicatrice la nivelul locului de administrare Necroză cutanată la nivelul locului de administrare Mai puțin frecvente Mai puțin frecvente Mai puțin frecvente Mai puțin frecvente Mai puțin frecvente Mai puțin frecvente 11 Condiloame genitale externe : Investigatorilor studiilor placebo controlate li s- a cerut să evalueze semnele clinice mandatate în protocol ( reacțiile cutanate ) . Aceste evaluări ale semnelor clinice mandatate în protocol indică faptul că reacțiile cutanate locale incluzând eritem ( 61 % ) , eroziune ( 30 % ) , excoriație/ exfoliere/ descuamare ( 23 % ) și
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
de la întreruperea tratamentului . Totuși , în unele cazuri , aceste reacții au fost severe , necesitând tratament și/ sau provocând incapacitate . În foarte rare cazuri , reacții severe la nivelul meatului urinar au provocat disurie , la femei ( vezi pct . 4. 4 ) . Carcinom bazocelular superficial : Investigatorilor studiilor placebo controlate li s- a cerut să evalueze semnele clinice mandatate în protocol ( reacțiile cutanate ) . Aceste evaluări ale semnelor clinice mandatate în protocol indică faptul că eritemul ( 31 % ) , eroziunile severe ( 13 % ) și pruritul sever și formarea de cruste ( 19
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
apă . Dacă soluțiile de pemetrexed vin în contact cu mucoasele , acestea se vor spăla abundent cu apă . Pemetrexed nu produce vezicule . Nu există un antidot specific al extravazărilor pemetrexed . Au existat puține cazuri raportate de extravazare a pemetrexed , pe care investigatorul nu le- a considerat grave . Extravazarea trebuie tratată conform practicii locale standard , similar altor substanțe nevezicante . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Eli Lilly Nederland B. V . , Grootslag 1- 5 , NL- 3991 RA , Houten , Olanda . 8 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
apă . Dacă soluțiile de pemetrexed vin în contact cu mucoasele , acestea se vor spăla abundent cu apă . Pemetrexed nu produce vezicule . Nu există un antidot specific al extravazărilor pemetrexed . Au existat puține cazuri raportate de extravazare a pemetrexed , pe care investigatorul nu le- a considerat grave . Extravazarea trebuie tratată conform practicii locale standard , similar altor substanțe nevezicante . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Eli Lilly Nederland B. V . , Grootslag 1- 5 , NL- 3991 RA , Houten , Olanda . 8 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]