2,809 matches
-
tratamentului peste 16 săptămâni trebuie reconsiderată cu atenție la pacienții care nu au răspuns în timpul acestei perioade . Copii și adolescenți ( cu vârsta între 13 și 17 ani ) Poliartrita reumatoidă juvenilă idiopatică Doza de Humira recomandată pentru pacienții cu poliartrită reumatoidă juvenilă idiopatică , cu vârsta peste 13 ani , este de 40 mg , administrată subcutanat la două săptămâni , ca doză unică . Datele disponibile sugerează că răspunsul clinic este obținut , de regulă , în cursul a 12 săptămâni de tratament . 4 Pacienți cu funcție renală
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
observate răspunsuri similare la vaccinul pneumococic standard valent- 23 și la vaccinul trivalent gripal . Nu sunt date disponibile privind transmiterea secundară a infecției de către vaccinurile cu virus viu la pacienții care primesc Humira . Se recomandă ca pacienții cu poliartrită reumatoidă juvenilă idiopatică , dacă este posibil , să fie aduși la zi cu imunizările , în concordanță cu recomandările actuale privind imunizarea , înainte de începerea tratamentului cu Humira . Pacienții tratați cu Humira pot primi vaccinările curente , cu excepția vaccinurilor cu virus viu . Insuficiență cardiacă congestivă Într-
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
tratment chirurgical . Datele disponibile până acum arată că tratamentul cu Humira nu agravează sau nu determină apariția stricturilor . Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune 4. 5 Humira a fost studiată la pacienți cu poliartrită reumatoidă , poliartrită reumatoidă juvenilă idiopatică și artrită psoriazică cărora li se administra Humira în monoterapie , cât și la pacienți care luau concomitent metotrexat . Formarea de anticorpi a fost mai scăzută atunci când Humira a fost administrată împreună cu metotrexat , comparativ cu utilizarea Humira în monoterapie . Administrarea
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
Studii clinice Humira a fost studiat la 6593 pacienți în cadrul unor studii clinice placebo- controlate și deschise o perioadă de până la 60 luni . Aceste studii au inclus pacienți cu poliartrită reumatoidă de lungă durată sau cu instalare recentă , poliartrită reumatoidă juvenilă idiopatică , precum și pacienți cu artrită Procentul pacienților care au întrerupt tratamentul datorită evenimentelor adverse în perioada controlată dublu - orb din cadrul studiilor pivot a fost de 4, 5 % pentru pacienții care au primit Humira și 4, 5 % pentru grupul de control
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
care au întrerupt tratamentul datorită evenimentelor adverse în perioada controlată dublu - orb din cadrul studiilor pivot a fost de 4, 5 % pentru pacienții care au primit Humira și 4, 5 % pentru grupul de control . Efecte adverse la copiii cu poliartrită reumatoidă juvenilă idiopatică Evenimentele adverse raportate în cadrul studiilor pivot atât cele clinice cât și cele de laborator , considerate ca având o legătură cel puțin posibilă cu administrarea de adalimumab , sunt prezentate în funcție de sistemele și organele afectate , precum și de frecvență ( foarte frecvente ≥1
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
de tuberculoză au apărut în primele opt luni după începerea tratamentului și poate reflecta recrudescența unei boli latente . Afecțiuni maligne și limfoproliferative Nu s- a observat nicio afecțiune malignă în timpul studiului clinic cu Humira la 171 pacienții cu poliartrită reumatoidă juvenilă idiopatică cu o expunere de 192, 5 ani- pacient . Pe parcursul perioadelor de control din studiile inițiale cu durata de cel puțin 12 săptămâni ( I- IX și CHARM ) cu Humira la pacienții cu artită reumatoidă activă moderată până la severă , cu artrită
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
mai mică de 3 ani ) ( Studiul PR V ) , creșterea ALT a fost mai frecventă la grupul care a primit terapie asociată ( Humira/ metotrexat ) comparativ cu grupurile care au primit metotrexat sau Humira în monoterapie . În studiul clinic privind poliartrita reumatoidă juvenilă idiopatică , cele câteva creșteri ale transaminazelor la pacienții expuși la Humira au fost mici și similare cu cele ale pacienților expuși la placebo și au apărut mai ales la asocierea metotrexatului . Studii clinice privind artrita psoriazică : creșterea ALT a fost
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
asocierea metotrexatului . Studii clinice privind artrita psoriazică : creșterea ALT a fost mai frecventă la pacienții cu artită psoriazică ( Studiile APs I- II ) comparativ cu pacienții înrolați în studiile clinice privind poliartrita reumatoidă . În toate studiile privind poliartrita reumatoidă , poliartrita reumatoidă juvenilă idiopatică și artrita psoriazică , pacienții a căror ALT era crescută au fost asimptomatici și în majoritate cazurilor creșterea ALT a fost tranzitorie și s- a normalizat pe parcursul continuării tratamentului . Studii clinice privind boala Crohn : în studiile clinice controlate , la pacienții
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
o ameliorare a semnelor hematologice ale inflamației cronice . O scădere rapidă a nivelurilor CRP a fost , de asemenea , observată la pacienții cu boala Crohn . De asemenea , a fost observată o scădere rapidă a nivelurilor CRP la pacienții cu poliartrită reumatoidă juvenilă idiopatică . 15 Studii clinice Poliartrita reumatoidă Administrarea Humira a fost evaluată la peste 3000 pacienți în toate studiile clinice efectuate pentru poliartrita reumatoidă . Unii pacienți au fost tratați o perioadă de până la 60 luni . Eficacitatea și siguranța Humira în tratamentul
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
SF36 au prezentat o ameliorare mai mare în tratamentul concomitent cu Humira și metotrexat comparativ cu tratamentul cu metotrexat și Humira în monoterapie în Săptămâna 52 , îmbunatățire care s- a menținut până în Săptămâna 104 ( p < 0, 001 ) . Poliartrita reumatoidă juvenilă idiopatică ( RJI ) Au fost studiate siguranța și eficacitatea administrării Humira într- un studiu clinic multicentric , randomizat , dublu- orb , grup paralel la 171 copii ( cu vîrsta 4- 17 ani ) cu poliartrită RJI . În faza deschisă ( OL LI ) pacienții au fost împărțiți
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
0, 5 % ) cărora li se administra placebo . În cazul pacienților cărora nu li se administrat concomitent metotrexat , incidența a fost de 12, 4 % , față de 0, 6 % atunci când adalimumab a fost utilizat ca medicație suplimentară metotrexatului . La pacienții cu poliartrită reumatoidă juvenilă idiopatică , au fost identificați anticorpi anti- adalimumab la 27/ 171 ( 15, 8 % ) dintre subiecții tratați cu adalimumab . În cazul pacienților cărora nu li s- a administrat concomitent metotrexat , incidența a fost de 22/ 86 ( 25, 6 % ) , față de 5/ 85 ( 5
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
crescut aproape proporțional cu doza , după administrarea subcutanată a 20 , 40 și 80 mg la două săptămâni și săptămânal . După administrarea subcutanată a 24 mg/ m ( până la doza maximă de 40 mg ) la două săptămâni la pacienții cu poliartrită reumatoidă juvenilă idiopatică , media concentrațiilor serice ale adalimumabului , la starea de echilibru , ( valori măsurate din săptămâna 20 până în săptămâna 48 ) a fost în cazul utilizării Humira în monoterapie , 5, 6 ± 5, 6 µg/ ml ( CV 102 % ) și de 10, 9 ± 5, 2
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
monoterapie în caz de intoleranță la metotrexat sau atunci când tratamentul continuu cu metotrexat este inadecvat . S- a demonstrat că Humira reduce rata progresiei distrucției articulare evidențiată radiologic și ameliorează funcționalitatea articulară , atunci când este administrat în asociere cu metotrexat . Poliartrita reumatoidă juvenilă idiopatică Humira în asociere cu metorexat este indicat în tratamentul poliartitei reumatoide juvenile idiopatice , la adolescenți cu vârsta între 13 și 17 ani , atunci când răspunsul la unul sau mai multe medicamente anti- reumatice modificatoare de boală ( MARMB ) a fost inadecvat
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
este inadecvat . S- a demonstrat că Humira reduce rata progresiei distrucției articulare evidențiată radiologic și ameliorează funcționalitatea articulară , atunci când este administrat în asociere cu metotrexat . Poliartrita reumatoidă juvenilă idiopatică Humira în asociere cu metorexat este indicat în tratamentul poliartitei reumatoide juvenile idiopatice , la adolescenți cu vârsta între 13 și 17 ani , atunci când răspunsul la unul sau mai multe medicamente anti- reumatice modificatoare de boală ( MARMB ) a fost inadecvat . Humira poate fi administrat în monoterapie în caz de intoleranță la metotrexat sau
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
alte tratamente sistemice inclusiv la ciclosporină , metotrxat sau fototerapie cu raze ultraviolete ( PUVA ) . Doze și mod de administrare 4. 2 Tratamentul cu Humira trebuie inițiat și supravegheat de medici specialiști cu experiență în diagnosticarea și tratamentul poliartritei reumatoide , poliartritei reumatoide juvenile idiopatice , artritei psoriazice , spondilitei anchilozante , a bolii Crohn sau psoriazisului . Pacienții tratați cu Humira trebuie să primească un card special de atenționare . După instruirea corespunzătoare asupra tehnicii de injectare , pacienții pot să- și autoadministreze Humira dacă medicul lor consideră că
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
40 mg administrată subcutanat în continuare tot la două săptămâni . Continuarea tratamentului peste 16 săptămâni trebuie reconsiderată cu atenție la pacienții care nu au răspuns în timpul acestei perioade . Copii și adolescenți ( cu vârsta între 13 și 17 ani ) Poliartrita reumatoidă juvenilă idiopatică Doza de Humira recomandată pentru pacienții cu poliartrită reumatoidă juvenilă idiopatică , cu vârsta peste 13 ani , este de 40 mg , administrată subcutanat la două săptămâni , ca doză unică . Datele disponibile sugerează că răspunsul clinic este obținut , de regulă , în
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
tratamentului peste 16 săptămâni trebuie reconsiderată cu atenție la pacienții care nu au răspuns în timpul acestei perioade . Copii și adolescenți ( cu vârsta între 13 și 17 ani ) Poliartrita reumatoidă juvenilă idiopatică Doza de Humira recomandată pentru pacienții cu poliartrită reumatoidă juvenilă idiopatică , cu vârsta peste 13 ani , este de 40 mg , administrată subcutanat la două săptămâni , ca doză unică . Datele disponibile sugerează că răspunsul clinic este obținut , de regulă , în cursul a 12 săptămâni de tratament . 32 Pacienți cu funcție renală
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
observate răspunsuri similare la vaccinul pneumococic standard valent- 23 și la vaccinul trivalent gripal . Nu sunt date disponibile privind transmiterea secundară a infecției de către vaccinurile cu virus viu la pacienții care primesc Humira . Se recomandă ca pacienții cu poliartrită reumatoidă juvenilă idiopatică , dacă este posibil , să fie aduși la zi cu imunizările , în concordanță cu recomandările actuale privind imunizarea , înainte de începerea tratamentului cu Humira . Pacienții tratați cu Humira pot primi vaccinările curente , cu excepția vaccinurilor cu virus viu . Insuficiență cardiacă congestivă Într-
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
tratment chirurgical . Datele disponibile până acum arată că tratamentul cu Humira nu agravează sau nu determină apariția stricturilor . Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune 4. 5 Humira a fost studiat la pacienți cu poliartrită reumatoidă , poliartrită reumatiodă juvenilă idiopatică și artrită psoriazică cărora li se administra Humira în monoterapie , cât și la pacienți care luau concomitent metotrexat . Formarea de anticorpi a fost mai scăzută atunci când Humira a fost administrată împreună cu metotrexat , comparativ cu utilizarea Humira în monoterapie . Administrarea
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
a fost studiat la 6593 pacienți în cadrul unor studii clinice placebo- controlate și deschise o peroadă de până la 60 luni . Aceste studii au inclus pacienți cu poliartrită reumatoidă de lungă durată sau cu instalare recentă , precum și pacienți cu poliartrită reumatoidă juvenilă idiopatică , artrită Procentul pacienților care au întrerupt tratamentul datorită evenimentelor adverse în perioada controlată dublu - orb din cadrul studiilor pivot a fost de 4, 5 % pentru pacienții care au primit Humira și 4, 5 % pentru grupul de control . Efecte adverse la
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
care au întrerupt tratamentul datorită evenimentelor adverse în perioada controlată dublu - orb din cadrul studiilor pivot a fost de 4, 5 % pentru pacienții care au primit Humira și 4, 5 % pentru grupul de control . Efecte adverse la copiii cu poliartrită reumatoidă juvenilă idiopatică Evenimentele adverse raportate în cadrul studiilor pivot , atât cele clinice cât și cele de laborator , considerate ca având o legătură cel puțin posibilă cu administrarea de adalimumab , sunt prezentate în funcție de sistemele și organele afectate , precum și de frecvență ( foarte frecvente ≥1
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
de tuberculoză au apărut în primele opt luni după începerea tratamentului și poate reflecta recrudescența unei boli latente . Afecțiuni maligne și limfoproliferative Nu s- a observat nicio afecțiune malignă în timpul studiului clinic cu Humira la 171 pacienții cu poliartrită reumatoidă juvenilă idiopatică cu o expunere de 192, 5 ani- pacient . Pe parcursul perioadelor de control din studiile pivot cu Humira la pacienții cu artită reumatoidă activă moderată până la severă , cu artrită psoriazică , spondilită anchilozantă , boală Crohn și psoriazis cu o durată de
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
mai mică de 3 ani ) ( Studiul PR V ) , creșterea ALT a fost mai frecventă la grupul care a primit terapie asociată ( Humira/ metotrexat ) comparativ cu grupurile care au primit metotrexat sau Humira în monoterapie . În studiul clinic privind poliartrita reumatoidă juvenilă idiopatică , cele câteva creșteri ale transaminazelor la pacienții expuși la Humira , au fost mici și similare cu cele ale pacienților expuși la placebo și au apărut mai ales la asocierea metotrexatului . Studii clinice privind artrita psoriazică : creșterea ALT a fost
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
asocierea metotrexatului . Studii clinice privind artrita psoriazică : creșterea ALT a fost mai frecventă la pacienții cu artită psoriazică ( Studiile APs I- II ) comparativ cu pacienții înrolați în studiile clinice privind poliartrita reumatoidă . În toate studiile privind poliartrita reumatoidă , poliartrita reumatoidă juvenilă idiopaticăși artrita psoriazică , pacienții a căror ALT era crescută au fost asimptomatici și în majoritate cazurilor creșterea ALT a fost tranzitorie și s- a normalizat pe parcursul continuării tratamentului . Studii clinice privind boala Crohn : în studiile clinice controlate , la pacienții care
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
o ameliorare a semnelor hematologice ale inflamației cronice . O scădere rapidă a nivelurilor CRP a fost , de asemenea , observată la pacienții cu boala Crohn . De asemenea , a fost observată o scădere rapidă a nivelurilor CRP la pacienții cu poliartrită reumatoidă juvenilă idiopatică . 43 Studii clinice Poliartrita reumatoidă Administrarea Humira a fost evaluată la peste 3000 pacienți în toate studiile clinice efectuate pentru poliartrita reumatoidă . Unii pacienți au fost tratați o perioadă de până la 60 luni . Eficacitatea și siguranța Humira în tratamentul
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]