2,926 matches
-
fetale , peri- natale sau post- natale nu a fost evaluat prospectiv în studiile clinice . Date privind efectele la un număr limitat de femei gravide , vaccinate cu Twinrix Pediatric , nu indică nicio reacție adversă asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului . Chiar dacă nu este de așteptat ca antigenul de suprafață al virusului hepatitic B recombinat să aibă reacții adverse asupra sarcinii sau fătului , este recomandat ca vaccinarea să fie amânată după naștere , cu excepția cazului în care este urgent nevoie ca mama
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]
-
fetale , peri- natale sau post- natale nu a fost evaluat prospectiv în studiile clinice . Date privind efectele la un număr limitat de femei gravide , vaccinate cu Twinrix Pediatric , nu indică nicio reacție adversă asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului . Chiar dacă nu este de așteptat ca antigenul de suprafață al virusului hepatitic B recombinat să aibă reacții adverse asupra sarcinii sau fătului , este recomandat ca vaccinarea să fie amânată după naștere , cu excepția cazului în care este urgent nevoie ca mama
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]
-
la femei gravide , care utilizează zidovudină pentru tratamentul infecției cu HIV- 1 sau pentru prevenirea transmiterii virale de la mamă la făt . Zidovudina a fost , de asemenea , încorporată în ADN - ul leucocitelor din sângele prelevat de la nivelul cordonului ombilical al nou- născuților din mame tratate cu zidovudină . Un studiu de genotoxicitate transplacentară efectuat la maimuțe a comparat zidovudina administrată în monoterapie cu asocierea zidovudină- lamivudină la expuneri echivalente cu cele obținute la om . Studiul a demonstrat că fetușii expuși in utero la
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
imunodeficiențe să nu fie obținut un răspuns adecvat . 4. 6 Sarcina și alăptarea 4 Date privind efectele la un număr limitat de femei gravide , vaccinate cu Twinrix Adult , nu indică nicio reacție adversă asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului . Nu se cunoaște dacă Twinrix Adult se excretă în laptele uman . Excreția Twinrix Adult în lapte nu a fost studiată la animale . Decizia de a continua/ întrerupe alăptarea sau de a continua/ întrerupe tratamentul cu Twinrix Adult trebuie luată evaluând
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
dezvoltării embrio- fetale , peri- natale și post- natale a fost evaluat la șobolani . 12 Date privind efectele la un număr limitat de femei gravide , vaccinate cu Twinrix Adult , nu indică nicio reacție adversă asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului . Chiar dacă nu este de așteptat ca antigenul de suprafață al virusului hepatitic B recombinat să aibă reacții adverse asupra sarcinii sau fătului , este recomandat ca vaccinarea să fie amânată după naștere , cu excepția cazului în care este urgent nevoie ca mama
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
sau C ) pot prezenta un risc sporit de afectare a ficatului în cazul în care urmează tratamentul cu Viread . Ca și în cazul altor INRT , Viread poate cauza acidoză lactică ( acumularea de acid lactic în corp ) și , în cazul nou- născuților ai căror mame au primit Viread pe perioada sarcinii , disfuncții mitocondriale ( deteriorarea componentelor generatoare de energie din interiorul celulelor care poate cauza probleme legate de sânge ) . De ce a fost aprobat Viread ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a
Ro_1154 () [Corola-website/Science/291913_a_293242]
-
gravide ( vezi pct . 2 . Întrerupeți alăptarea la sân din momentul în care ați început tratamentul cu Ventavis . Ventavis nu trebuie administrat la femeile care alăptează la sân , deoarece nu se cunoaște dacă substanța activă este eliminată în laptele matern . Nou- născuții , sugarii și femeile gravide nu trebuie expuși la Ventavis în încăperi închise . Ventavis reduce tensiunea arterială și poate determina amețeli sau tulburări de atenție la unele persoane . Informații importante privind unele componente ale Ventavis : Acest medicament conține o cantitate mică
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
de 2 ori 20 pe zi în timpul travaliului și timp de 7 zile după naștere ; copil : zidovudină 12 mg de 2 ori pe zi , plus lamivudină 6 mg de 2 ori pe zi timp de 7 zile [ dacă greutatea nou- născutului < 2 kg , zidovudină 4 mg/ kg de 2 ori pe zi plus lamivudină 2 mg/ kg de 2 ori pe zi timp de 7 zile ] ) . Nu s- au semnalat diferențe semnificative în ceea ce privește procentul de transmitere a HIV- 1 timp
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
mg de 2 ori pe zi în timpul travaliului și timp de 7 zile după naștere ; copil : zidovudină 12 mg de 2 ori pe zi , plus lamivudină 6 mg de 2 ori pe zi timp de 7 zile [ dacă greutatea nou- născutului < 2 kg , zidovudină 4 mg/ kg de 2 ori pe zi plus lamivudină 2 mg/ kg de 2 ori pe zi timp de 7 zile ] ) . Nu s- a semnalat diferențe semnificative în ceea ce privește procentul de transmitere a HIV- 1 timp
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
există date clinice privind expunerea gravidelor . toxicitate maternă , de embriotoxicitate sau de teratogeneză . Nu sunt disponibile date preclinice despre toxicitatea postnatală și efectele adalimumab asupra fertilității ( vezi pct . Administrarea de adalimumab în timpul sarcinii poate afecta răspunsul imun normal al nou- născutului din cauza acțiunii medicamentului de inhibare a TNFα . Administrarea de adalimumab nu este recomandată în timpul sarcinii . Femeilor cu potențial fertil li se recomandă imperios să utilizeze mijloace contraceptive adecvate pentru a preveni apariția sarcinii și să continue utilizarea acestora pe o
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
existat semne de toxicitate maternă , de embriotoxicitate sau de teratogeneză . Nu sunt disponibile date preclinice despre toxicitatea postnatală și efectele adalimumab asupra fertilității ( vezi pct . 5. 3 ) . 28 Administrarea de adalimumab în timpul sarcinii poate afecta răspunsul imun normal al nou- născutului din cauza acțiunii medicamentului de inhibare a TNFα . t perioadă de cel puțin cinci luni de la întreruperea tratamentului cu Trudexa . tor Nu se știe dacă adalimumab este excretat în laptele uman sau absorbit în circulația sistemică după ingerare . au Totuși , deoarece
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
existat semne de toxicitate maternă , de embriotoxicitate sau de teratogeneză . Nu sunt disponibile date preclinice despre Pr toxicitatea postnatală și efectele adalimumab asupra fertilității ( vezi pct . 5. 3 ) . Administrarea de adalimumab în timpul sarcinii poate afecta răspunsul imun normal al nou- născutului din cauza acțiunii medicamentului de inhibare a TNFα . 49 mijloace contraceptive adecvate pentru a preveni apariția sarcinii și să continue utilizarea acestora pe o perioadă de cel puțin cinci luni de la întreruperea tratamentului cu Trudexa . t Nu se știe dacă adalimumab
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
administrat în amestec cu alimente : la adulții sănătoși , ASC pentru efavirenz administrat ca și conținut al trei capsule de 200 mg în amestec cu 2 lingurițe cu anumite alimente ( sos de mere , jeleu de struguri , iaurt sau formulă pentru nou- născuți ) a îndeplinit criteriile de bioechivalență comparativ cu ASC după administrarea capsulelor întregi pe stomacul gol . Distribuție : efavirenz este puternic legat de proteinele plasmatice umane ( aproximativ 99, 50- 99, 75 % ) , mai ales de albumină . La pacienți infectați cu HIV- 1 ( n
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
administrat în amestec cu alimente : la adulții sănătoși , ASC pentru efavirenz administrat ca și conținut al trei capsule de 200 mg în amestec cu 2 lingurițe cu anumite alimente ( sos de mere , jeleu de struguri , iaurt sau formulă pentru nou- născuți ) a îndeplinit criteriile de bioechivalență comparativ cu ASC după administrarea capsulelor întregi pe stomacul gol . Distribuție : efavirenz este puternic legat de proteinele plasmatice umane ( aproximativ 99, 50- 99, 75 % ) , mai ales de albumină . La pacienți infectați cu HIV- 1 ( n
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
administrat în amestec cu alimente : la adulții sănătoși , ASC pentru efavirenz administrat ca și conținut al trei capsule de 200 mg în amestec cu 2 lingurițe cu anumite alimente ( sos de mere , jeleu de struguri , iaurt sau formulă pentru nou- născuți ) a îndeplinit criteriile de bioechivalență comparativ cu ASC după administrarea capsulelor întregi pe stomacul gol . Distribuție : efavirenz este puternic legat de proteinele plasmatice umane ( aproximativ 99, 50- 99, 75 % ) , mai ales de albumină . La pacienți infectați cu HIV- 1 ( n
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
să rămâneți gravidă . Dacă sunteți gravidă trebuie să luați SUSTIVA doar dacă dumneavoastră și medicul dumneavoastră decideți că este absolut necesar . Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament . La feții animalelor și la nou- născuții femeilor tratate cu efavirenz în timpul sarcinii s- au observat defecte congenitale severe . Dacă ați luat SUSTIVA în timpul sarcinii , medicul dumneavoastră vă poate solicita efectuarea regulată de analize de sânge și alte teste diagnostice pentru monitorizarea dezvoltării copilului dumneavoastră . Dacă luați
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
să rămâneți gravidă . Dacă sunteți gravidă trebuie să luați SUSTIVA doar dacă dumneavoastră și medicul dumneavoastră decideți că este absolut necesar . Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament . La feții animalelor și la nou- născuții femeilor tratate cu efavirenz în timpul sarcinii s- au observat defecte congenitale severe . Dacă ați luat SUSTIVA în timpul sarcinii , medicul dumneavoastră vă poate solicita efectuarea regulată de analize de sânge și alte teste diagnostice pentru monitorizarea dezvoltării copilului dumneavoastră . Dacă luați
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
să rămâneți gravidă . Dacă sunteți gravidă trebuie să luați SUSTIVA doar dacă dumneavoastră și medicul dumneavoastră decideți că este absolut necesar . Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament . La feții animalelor și la nou- născuții femeilor tratate cu efavirenz în timpul sarcinii s- au observat defecte congenitale severe . Dacă ați luat SUSTIVA în timpul sarcinii , medicul dumneavoastră vă poate solicita efectuarea regulată de analize de sânge și alte teste diagnostice pentru monitorizarea dezvoltării copilului dumneavoastră . Dacă luați
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
să rămâneți gravidă . Dacă sunteți gravidă trebuie să luați SUSTIVA doar dacă dumneavoastră și medicul dumneavoastră decideți că este absolut necesar . Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament . La feții animalelor și la nou- născuții femeilor tratate cu efavirenz în timpul sarcinii s- au observat defecte congenitale severe . Dacă ați luat SUSTIVA în timpul sarcinii , medicul dumneavoastră vă poate solicita efectuarea regulată de analize de sânge și alte teste diagnostice pentru monitorizarea dezvoltării copilului dumneavoastră . Dacă luați
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
să rămâneți gravidă . Dacă sunteți gravidă trebuie să luați SUSTIVA doar dacă dumneavoastră și medicul dumneavoastră decideți că este absolut necesar . Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament . La feții animalelor și la nou- născuții femeilor tratate cu efavirenz în timpul sarcinii s- au observat defecte congenitale severe . Dacă ați luat SUSTIVA în timpul sarcinii , medicul dumneavoastră vă poate solicita efectuarea regulată de analize de sânge și alte teste diagnostice pentru monitorizarea dezvoltării copilului dumneavoastră . Dacă luați
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
toate acestea , tratamentul poate fi întrerupt în orice moment , dacă acest lucru este necesar . Datele despre schema de administrare de o dată pe săptămână se bazează pe studii clinice cu o durată de tratament de 24 săptămâni . Prevenirea anemiei la nou- născuți prematur : Soluția reconstituită se administrează subcutanat în doze de 3 x 250 UI/ kg și săptămână . Tratamentul cu NeoRecormon trebuie inițiat cât mai precoce posibil , de preferat din a 3- a zi de viață . Este mai probabil ca la copiii
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
fi asociate tratamentului cu NeoRecormon sunt prezentate în tabelul de mai jos . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Aparate , sisteme și organe Reacții Adverse la Medicament Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) - Nou- născuți prematur - Toate indicațiile Rar ( ≥ 1/ 10000 până la ≤1/ 1000 ) , pot să apară reacții cutanate cum sunt erupții cutanate tranzitorii , prurit , urticarie sau reacții la nivelul locului de administrare , asociate cu tratamentul cu epoetină beta . În cazuri foarte rare ( ≤1/ 10000
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
toate acestea , tratamentul poate fi întrerupt în orice moment , dacă acest lucru este necesar . Datele despre schema de administrare de o dată pe săptămână se bazează pe studii clinice cu o durată de tratament de 24 săptămâni . Prevenirea anemiei la nou- născuți prematur : Soluția reconstituită se administrează subcutanat în doze de 3 x 250 UI/ kg și săptămână . Tratamentul cu NeoRecormon trebuie inițiat cât mai precoce posibil , de preferat din a 3- a zi de viață . Este mai probabil ca la copiii
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
fi asociate tratamentului cu NeoRecormon sunt prezentate în tabelul de mai jos . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Aparate , sisteme și organe Reacții Adverse la Medicament Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) - Nou- născuți prematur - Toate indicațiile Rar ( ≥ 1/ 10000 până la ≤1/ 1000 ) , pot să apară reacții cutanate cum sunt erupții cutanate tranzitorii , prurit , urticarie sau reacții la nivelul locului de administrare , asociate cu tratamentul cu epoetină beta . În cazuri foarte rare ( ≤1/ 10000
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
toate acestea , tratamentul poate fi întrerupt în orice moment , dacă acest lucru este necesar . Datele despre schema de administrare de o dată pe săptămână se bazează pe studii clinice cu o durată de tratament de 24 săptămâni . Prevenirea anemiei la nou- născuți prematur : Soluția reconstituită se administrează subcutanat în doze de 3 x 250 UI/ kg și săptămână . Tratamentul cu NeoRecormon trebuie inițiat cât mai precoce posibil , de preferat din a 3- a zi de viață . Este mai probabil ca la copiii
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]