3,460 matches
-
de înjumătățire este greu de evaluat pentru administrarea subcutanată și este estimat la aproximativ 24 ore . Biodisponibilitatea eritropoietinei injectate subcutanat este mult mai mică decât a celei injectate intravenos , aproximativ 20 % . 5. 3 Date preclinice de siguranță În unele studii preclinice toxicologice efectuate la câini și șobolani , dar nu și la maimuțe , tratamentul cu eritropoietină a fost asociat cu fibroza subclinică a măduvei osoase ( fibroza măduvei osoase este o complicație cunoscută a insuficienței renale cronice la oameni și poate fi legată
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
de ore de la ultima injectare . Timpul de înjumătățire este greu de evaluat pentru administrarea subcutanată și este estimat la aproximativ 24 ore . Biodisponibilitatea eritropoietinei injectate subcutanat este mult mai mică decât a celei injectate intravenos , aproximativ 20 % . 5. 3 Date preclinice de siguranță În unele studii preclinice toxicologice efectuate la câini și șobolani , dar nu și la maimuțe , tratamentul cu eritropoietină a fost asociat cu fibroza subclinică a măduvei osoase ( fibroza măduvei osoase este o complicație cunoscută a insuficienței renale cronice
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
de înjumătățire este greu de evaluat pentru administrarea subcutanată și este estimat la aproximativ 24 ore . Biodisponibilitatea eritropoietinei injectate subcutanat este mult mai mică decât a celei injectate intravenos , aproximativ 20 % . 5. 3 Date preclinice de siguranță În unele studii preclinice toxicologice efectuate la câini și șobolani , dar nu și la maimuțe , tratamentul cu eritropoietină a fost asociat cu fibroza subclinică a măduvei osoase ( fibroza măduvei osoase este o complicație cunoscută a insuficienței renale cronice la oameni și poate fi legată
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
substanța să afecteze farmacocinetica altor medicamente ( vezi pct . 5. 2 ) . Utilizarea de TMZ în asociere cu alte medicamente mielosupresoare poate crește probabilitatea apariției mielosupresiei . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu sunt disponibile date privind administrarea medicamentului la femeile gravide . Studiile preclinice efectuate la șobolani și iepuri , cărora li s- au administrat 150 mg/ m TMZ , au evidențiat efecte teratogene și/ sau toxicitate fetală ( vezi pct . 5. 3 ) . Temodal capsule nu trebuie să fie administrat femeilor gravide . În cazul în care este
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
fost de 0, 8 % , indicând absorbție completă . Distribuția TMZ prezintă legare scăzută de proteinele plasmatice ( 10 % până la 20 % ) astfel încât nu este de așteptat să interacționeze cu substanțele legate în proporție mare de proteinele plasmatice . Studiile PET la om și datele preclinice sugerează că TMZ traversează rapid bariera hemato- encefalică și este prezentă în LCR . Penetrarea în LCR a fost confirmată la un singur pacient ; expunerea LCR la TMZ , apreciată conform ASC , a fost de aproximativ 30 % din cea plasmatică , ceea ce este
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
pacienții cu funcție hepatică normală . ASC a fost mai mare la pacienții copii decât la adulți ; totuși , doza maximă tolerată ( DMT ) a fost de 1000 mg/ m și pe ciclu atât la copii , cât și la adulți . 5. 3 Date preclinice de siguranță S- au efectuat studii de toxicitate la șobolan și câine , pe un ciclu terapeutic ( doze administrate timp de 5 zile , urmate de 23 zile de pauză terapeutică ) , 3 și , respectiv , 6 cicluri terapeutice . Organele țintă în care s-
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
substanța să afecteze farmacocinetica altor medicamente ( vezi pct . 5. 2 ) . Utilizarea de TMZ în asociere cu alte medicamente mielosupresoare poate crește probabilitatea apariției mielosupresiei . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu sunt disponibile date privind administrarea medicamentului la femeile gravide . Studiile preclinice efectuate la șobolani și iepuri , cărora li s- au administrat 150 mg/ m TMZ , au evidențiat efecte teratogene și/ sau toxicitate fetală ( vezi pct . 5. 3 ) . Temodal capsule nu trebuie să fie administrat femeilor gravide . În cazul în care este
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
fost de 0, 8 % , indicând absorbție completă . Distribuția TMZ prezintă legare scăzută de proteinele plasmatice ( 10 % până la 20 % ) astfel încât nu este de așteptat să interacționeze cu substanțele legate în proporție mare de proteinele plasmatice . Studiile PET la om și datele preclinice sugerează că TMZ traversează rapid bariera hemato- encefalică și este prezentă în LCR . Penetrarea în LCR a fost confirmată la un singur pacient ; expunerea LCR la TMZ , apreciată conform ASC , a fost de aproximativ 30 % din cea plasmatică , ceea ce este
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
pacienții cu funcție hepatică normală . ASC a fost mai mare la pacienții copii decât la adulți ; totuși , doza maximă tolerată ( DMT ) a fost de 1000 mg/ m și pe ciclu atât la copii , cât și la adulți . 5. 3 Date preclinice de siguranță S- au efectuat studii de toxicitate la șobolan și câine , pe un ciclu terapeutic ( doze administrate timp de 5 zile , urmate de 23 zile de pauză terapeutică ) , 3 și , respectiv , 6 cicluri terapeutice . Organele țintă în care s-
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
substanța să afecteze farmacocinetica altor medicamente ( vezi pct . 5. 2 ) . Utilizarea de TMZ în asociere cu alte medicamente mielosupresoare poate crește probabilitatea apariției mielosupresiei . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu sunt disponibile date privind administrarea medicamentului la femeile gravide . Studiile preclinice efectuate la șobolani și iepuri , cărora li s- au administrat 150 mg/ m TMZ , au evidențiat efecte teratogene și/ sau toxicitate fetală ( vezi pct . 5. 3 ) . Temodal capsule nu trebuie să fie administrat femeilor gravide . În cazul în care este
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
fost de 0, 8 % , indicând absorbție completă . Distribuția TMZ prezintă legare scăzută de proteinele plasmatice ( 10 % până la 20 % ) astfel încât nu este de așteptat să interacționeze cu substanțele legate în proporție mare de proteinele plasmatice . Studiile PET la om și datele preclinice sugerează că TMZ traversează rapid bariera hemato- encefalică și este prezentă în LCR . Penetrarea în LCR a fost confirmată la un singur pacient ; expunerea LCR la TMZ , apreciată conform ASC , a fost de aproximativ 30 % din cea plasmatică , ceea ce este
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
pacienții cu funcție hepatică normală . ASC a fost mai mare la pacienții copii decât la adulți ; totuși , doza maximă tolerată ( DMT ) a fost de 1000 mg/ m și pe ciclu atât la copii , cât și la adulți . 5. 3 Date preclinice de siguranță S- au efectuat studii de toxicitate la șobolan și câine , pe un ciclu terapeutic ( doze administrate timp de 5 zile , urmate de 23 zile de pauză terapeutică ) , 3 și , respectiv , 6 cicluri terapeutice . Organele țintă în care s-
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
substanța să afecteze farmacocinetica altor medicamente ( vezi pct . 5. 2 ) . Utilizarea de TMZ în asociere cu alte medicamente mielosupresoare poate crește probabilitatea apariției mielosupresiei . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu sunt disponibile date privind administrarea medicamentului la femeile gravide . Studiile preclinice efectuate la șobolani și iepuri , cărora li s- au administrat 150 mg/ m TMZ , au evidențiat efecte teratogene și/ sau toxicitate fetală ( vezi pct . 5. 3 ) . Temodal capsule nu trebuie să fie administrat femeilor gravide . În cazul în care este
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
fost de 0, 8 % , indicând absorbție completă . Distribuția TMZ prezintă legare scăzută de proteinele plasmatice ( 10 % până la 20 % ) astfel încât nu este de așteptat să interacționeze cu substanțele legate în proporție mare de proteinele plasmatice . Studiile PET la om și datele preclinice sugerează că TMZ traversează rapid bariera hemato- encefalică și este prezentă în LCR . Penetrarea în LCR a fost confirmată la un singur pacient ; expunerea LCR la TMZ , apreciată conform ASC , a fost de aproximativ 30 % din cea plasmatică , ceea ce este
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
pacienții cu funcție hepatică normală . ASC a fost mai mare la pacienții copii decât la adulți ; totuși , doza maximă tolerată ( DMT ) a fost de 1000 mg/ m și pe ciclu atât la copii , cât și la adulți . 5. 3 Date preclinice de siguranță S- au efectuat studii de toxicitate la șobolan și câine , pe un ciclu terapeutic ( doze administrate timp de 5 zile , urmate de 23 zile de pauză terapeutică ) , 3 și , respectiv , 6 cicluri terapeutice . Organele țintă în care s-
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
substanța să afecteze farmacocinetica altor medicamente ( vezi pct . 5. 2 ) . Utilizarea de TMZ în asociere cu alte medicamente mielosupresoare poate crește probabilitatea apariției mielosupresiei . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu sunt disponibile date privind administrarea medicamentului la femeile gravide . Studiile preclinice efectuate la șobolani și iepuri , cărora li s- au administrat 150 mg/ m TMZ , au evidențiat efecte teratogene și/ sau toxicitate fetală ( vezi pct . 5. 3 ) . Temodal capsule nu trebuie să fie administrat femeilor gravide . În cazul în care este
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
fost de 0, 8 % , indicând absorbție completă . Distribuția TMZ prezintă legare scăzută de proteinele plasmatice ( 10 % până la 20 % ) astfel încât nu este de așteptat să interacționeze cu substanțele legate în proporție mare de proteinele plasmatice . Studiile PET la om și datele preclinice sugerează că TMZ traversează rapid bariera hemato- encefalică și este prezentă în LCR . Penetrarea în LCR a fost confirmată la un singur pacient ; expunerea LCR la TMZ , apreciată conform ASC , a fost de aproximativ 30 % din cea plasmatică , ceea ce este
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
pacienții cu funcție hepatică normală . ASC a fost mai mare la pacienții copii decât la adulți ; totuși , doza maximă tolerată ( DMT ) a fost de 1000 mg/ m și pe ciclu atât la copii , cât și la adulți . 5. 3 Date preclinice de siguranță S- au efectuat studii de toxicitate la șobolan și câine , pe un ciclu terapeutic ( doze administrate timp de 5 zile , urmate de 23 zile de pauză terapeutică ) , 3 și , respectiv , 6 cicluri terapeutice . Organele țintă în care s-
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
substanța să afecteze farmacocinetica altor medicamente ( vezi pct . 5. 2 ) . Utilizarea de TMZ în asociere cu alte medicamente mielosupresoare poate crește probabilitatea apariției mielosupresiei . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu sunt disponibile date privind administrarea medicamentului la femeile gravide . Studiile preclinice efectuate la șobolani și iepuri , cărora li s- au administrat 150 mg/ m TMZ , au evidențiat efecte teratogene și/ sau toxicitate fetală ( vezi pct . 5. 3 ) . Temodal capsule nu trebuie să fie administrat femeilor gravide . În cazul în care este
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
fost de 0, 8 % , indicând absorbție completă . Distribuția TMZ prezintă legare scăzută de proteinele plasmatice ( 10 % până la 20 % ) astfel încât nu este de așteptat să interacționeze cu substanțele legate în proporție mare de proteinele plasmatice . Studiile PET la om și datele preclinice sugerează că TMZ traversează rapid bariera hemato- encefalică și este prezentă în LCR . Penetrarea în LCR a fost confirmată la un singur pacient ; expunerea LCR la TMZ , apreciată conform ASC , a fost de aproximativ 30 % din cea plasmatică , ceea ce este
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
pacienții cu funcție hepatică normală . ASC a fost mai mare la pacienții copii decât la adulți ; totuși , doza maximă tolerată ( DMT ) a fost de 1000 mg/ m și pe ciclu atât la copii , cât și la adulți . 5. 3 Date preclinice de siguranță S- au efectuat studii de toxicitate la șobolan și câine , pe un ciclu terapeutic ( doze administrate timp de 5 zile , urmate de 23 zile de pauză terapeutică ) , 3 și , respectiv , 6 cicluri terapeutice . Organele țintă în care s-
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
ca substanța să afecteze farmacocinetica altor medicamente ( vezi pct . 5. 2 ) . Utilizarea de TMZ în asociere cu alte medicamente mielosupresoare poate crește probabilitatea apariției mielosupresiei . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu sunt date privind administrarea medicamentului la femeile gravide . Studiile preclinice efectuate la șobolani și iepuri , cărora li s- au administrat 150 mg/ m TMZ , au evidențiat efecte teratogene și/ sau toxicitate fetală ( vezi pct . 5. 3 ) . Temodal 2, 5 mg/ ml nu trebuie să fie administrat femeilor gravide . În cazul
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
fost de 0, 8 % indicând absorbție completă . Distribuția TMZ prezintă legare scăzută de proteinele plasmatice ( 10 % până la 20 % ) astfel încât nu este de așteptat să interacționeze cu substanțele legate în proporție mare de proteinele plasmatice . Studiile PET la om și datele preclinice sugerează că TMZ traversează rapid bariera hemato- encefalică și este prezentă în LCR . Penetrarea în LCR a fost confirmată la un singur pacient ; expunerea LCR la TMZ , apreciată conform ASC , a fost de aproximativ 30 % din cea plasmatică , ceea ce este
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
pacienții cu funcție hepatică normală . ASC a fost mai mare la pacienții copii decât la adulți ; totuși , doza maximă tolerată ( DMT ) a fost de 1000 mg/ m și pe ciclu atât la copii , cât și la adulți . 5. 3 Date preclinice de siguranță S- au efectuat studii de toxicitate la șobolan și câine , pe un ciclu terapeutic ( doze administrate timp de 5 zile , urmate de 23 zile de pauză terapeutică ) , 3 și , respectiv , 6 cicluri terapeutice . Organele țintă în care s-
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
de două ori pe zi și la cei cu funcție hepatică normală tratați cu doze de 200 mg de două ori pe zi . Nu sunt disponibile date farmacocinetice privind pacienții cu ciroză hepatică severă ( Child- Pugh C ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile de toxicitate cu doze repetate de voriconazol demonstrează că organul țintă este ficatul . Hepatoxicitatea se produce la expuneri plasmatice similare celor obținute la dozele terapeutice la om , la fel ca la alte antifungice . La șobolani , șoareci și
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]