2,532 matches
-
2 % după a doua perfuzie , în ambele grupuri , rituximab și placebo . Informațiile de siguranță colectate în timpul perioadei după autorizare reflectă profilul reacțiilor adverse așteptate , așa cum s- a observat în studiile clinice cu MabThera ( vezi pct . 4. 4 ) . 15 Tabel 2 Sumarul reacțiilor adverse raportate în studiile clinice sau în timpul perioadei după autorizare apărute la pacienții cu poliartrită reumatoidă tratați cu MabThera Aparate , sisteme și organe Infecții și infestări infecții ale tractului Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări generale și la nivelul locului
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
2 % după a doua perfuzie , în ambele grupuri , rituximab și placebo . Informațiile de siguranță colectate în timpul perioadei după autorizare reflectă profilul reacțiilor adverse așteptate , așa cum s- a observat în studiile clinice cu MabThera ( vezi pct . 4. 4 ) . 43 Tabel 2 Sumarul reacțiilor adverse raportate în studiile clinice sau în timpul perioadei după autorizare apărute la pacienții cu poliartrită reumatoidă tratați cu MabThera Aparate , sisteme și organe Infecții și infestări infecții ale tractului Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări generale și la nivelul locului
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 611 RAPORT DE EVALUARE PUBLICĂ EUROPEANĂ ( EPAR ) POSACONAZOLE SP Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document reprezintă un sumar al Raportului de Evaluare Publică Europeană ( EPAR ) . În acesta este explicat modul în care Comitetul pentru Produse Medicinale Umane ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a ajunge la recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații
Ro_795 () [Corola-website/Science/291554_a_292883]
-
grupele abatacept comparativ cu grupa placebo în toate cele 8 domenii ale SF- 36 ( 4 domenii fizice : funcția fizică , rolul fizic , dureri ale corpului , starea generală de sănătate ; și 4 domenii mentale : vitalitate , funcția socială , rol emoțional , sănătate mentală ) , precum și Sumarul Componentei Fizice și Sumarul Componentei Mentale . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După mai multe perfuzii intravenoase ( ziua 1 , 15 , 30 și la fiecare 4 săptămâni după aceea ) , proprietățile farmacocinetice ale abatacept la pacienții cu poliartrită reumatoidă au arătat creșteri proporționale cu
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
grupa placebo în toate cele 8 domenii ale SF- 36 ( 4 domenii fizice : funcția fizică , rolul fizic , dureri ale corpului , starea generală de sănătate ; și 4 domenii mentale : vitalitate , funcția socială , rol emoțional , sănătate mentală ) , precum și Sumarul Componentei Fizice și Sumarul Componentei Mentale . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După mai multe perfuzii intravenoase ( ziua 1 , 15 , 30 și la fiecare 4 săptămâni după aceea ) , proprietățile farmacocinetice ale abatacept la pacienții cu poliartrită reumatoidă au arătat creșteri proporționale cu doza ale Cmax și
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
zecea luni de la respectiva intrare în vigoare. Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre. Adoptat la Bruxelles, 28 martie 1995. Pentru Comisie Franz FISCHLER Membru al Comisiei ANEXA I 1. În sumarul anexelor la Regulamentul (CEE) nr. 2568/91 se adaugă următorul titlu: "Anexa XVII: Pentru determinarea stigmastadienelor la uleiurile vegetale.............84." 2. Anexa I se înlocuiește cu următoarele tabele și următorul text: "ANEXA I CARACTERISTICI ALE ULEIULUI DE MĂSLINE Tip Aciditate
jrc2774as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87929_a_88716]
-
următorul text: "Articolul 5 Rapoarte ale statelor membre Statele membre prezintă Comisiei: (a) până la 31 mai cel târziu în fiecare an, o comunicare stabilind intențiile lor, dacă există, de a participa la acțiuni prioritare pentru anul următor, însoțită de un sumar al planurilor pentru punerea în aplicare și o estimare a costurilor; (b) în urma adoptării de către Comisie a planului de acțiune tehnică, un plan de lucru pentru fiecare acțiune referitoare la acestea; (c) după încheierea fiecărei acțiuni, un scurt raport privind
jrc4553as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89719_a_90506]
-
Document informativ nr. ... privind omologarea CE de tip de componentă a lanternelor de ceață spate (Directiva 77/538/CEE, modificată ultima dată de Directiva .../.../ CE) Informațiile următoare, dacă este cazul, trebuie furnizate în triplu exemplar și trebuie să cuprindă un sumar. Orice desen trebuie prezentat la scară corespunzătoare și suficient de detaliat, în format A4 sau într-un pliant de format A4. Fotografiile, dacă există, trebuie să fie suficient de detaliate. Dacă sistemele, componentele sau unitățile tehnice separate sunt controlate electronic
jrc4075as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89238_a_90025]
-
poată fi instrumentate simultan și fără întârziere, de către toate aceste instituții. Articolul 42 Formularele utilizate pentru instrumentarea cererilor pentru prestații 1. Pentru instrumentarea cererilor pentru prestații, instituția de instrumentare folosește un formular care include, în special, o declarație și un sumar al perioadelor de asigurare sau rezidență realizate de salariat sau persoana care desfășoară o activitate independentă, conform legislației tuturor statelor membre interesate. 2. Transmiterea acestor formulare instituției oricărui alt stat membru ține locul transmiterii documentelor justificative. Articolul 43 Procedura ce
jrc3378as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88537_a_89324]
-
instituția competentă a statului membru conform cu a cărui legislație se acordă prestațiile în numerar conform art. 57 alin. (1) din regulament (numită în continuare "instituția răspunzătoare de plata prestațiilor în numerar") folosește un formular care conține în special evidența și sumarul tuturor perioadelor de asigurare (asigurare pentru limită de vârstă) sau a perioadelor de rezidență realizate conform legislației fiecăruia dintre statele membre în cauză; (b) instituția răspunzătoare de plata prestațiilor în numerar transmite formularul respectiv tuturor instituțiilor de asigurare pentru limită
jrc3378as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88537_a_89324]
-
inclusiv procentajul din fondul operațional cheltuit pe retrageri. 4. Principalele categorii de cheltuieli (inclusiv modificări semnificative efectuate în cursul anului). PARTEA 3: Controale (art. 14); recuperare și sancțiuni (art. 15) 1. Organizații de producători controlate. 2. Autoritate de control și sumar incluzând rezultatele controalele (numai punctele esențiale). Datele finale actualizate privind plățile finale de ajutor efectuate în conformitate cu Partea 2 alin. (3) pot fi prezentate până la 1 octombrie cel mai târziu. 1 JO L 297, 21.11.1996, p. 1. 2 JO
jrc5229as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90397_a_91184]
-
interesate. În redactarea raportului ecologic organizația ia în considerare nevoile de informare ale publicului larg și ale părților interesate. Cerințele minime pentru aceste informații sunt: (a) o descriere clară și precisă a organizației care se înregistrează în cadrul EMAS și un sumar al activităților, produselor și serviciilor și un rezumat al relației cu orice organizație care o patronează (acolo unde este cazul); (b) politica de mediu și o descriere scurtă a sistemului de management al mediului al organizației; (c) o descriere a
jrc5249as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90417_a_91204]
-
ecologice semnificative directe și indirecte care rezultă într-un impact ecologic al organizației și o explicație a naturii impactului în raport cu aceste aspecte (Anexa VI); (d) o descriere a obiectivelor și sarcinilor ecologice în raport cu impactul și aspectele ecologice semnificative; (e) un sumar al datelor existente despre funcționarea organizației în raport cu obiectivele și sarcinile sale ecologice și cu impactul ecologic semnificativ. Sumarul poate include cifre despre emisiile poluante, gestionarea deșeurilor, consumul de material brut, energie și apă, zgomot și alte aspecte indicate în Anexa
jrc5249as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90417_a_91204]
-
impactului în raport cu aceste aspecte (Anexa VI); (d) o descriere a obiectivelor și sarcinilor ecologice în raport cu impactul și aspectele ecologice semnificative; (e) un sumar al datelor existente despre funcționarea organizației în raport cu obiectivele și sarcinile sale ecologice și cu impactul ecologic semnificativ. Sumarul poate include cifre despre emisiile poluante, gestionarea deșeurilor, consumul de material brut, energie și apă, zgomot și alte aspecte indicate în Anexa VI. Datele trebuie să fie relevante pentru o comparație anuală de evaluare evoluției funcționării ecologice a organizației; (f
jrc5249as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90417_a_91204]
-
a) să fie realizate de părți terțe; în aceste situații, verificările realizate de către autoritățile competente au loc, de asemenea, în societățile desemnate. Articolul 21 1. La emiterea autorizației de comercializare, autoritățile competente ale statului membru în cauză informează titularul cu privire la sumarul caracteristicilor produsului aprobat prin aceasta. 2. Autoritățile competente iau toate măsurile necesare pentru a asigura conformitatea informațiilor prezentate în rezumat cu cele acceptate la emiterea autorizației de comercializare sau ulterior. 3. Autoritățile competente prezintă agenției o copie a autorizației împreună cu
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
a unui vehicul în ceea ce privește dispozițiile speciale aplicabile vehiculelor folosite pentru transportul de pasageri, având mai mult de opt locuri pe scaune în afara conducătorului auto (Directiva .../.../...) Următoarele informații, dacă este cazul, trebuie furnizate în triplu exemplar și trebuie să includă un sumar. Orice desene trebuie furnizate la scara corespunzătoare și suficient de detaliat, pe hârtie de dimensiune A4 sau ca pliant în format A4. Fotografiile, dacă există, trebuie să fie suficient de detaliate. Dacă sistemele, componentele sau unitățile tehnice separate au comenzi
jrc5139as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90307_a_91094]
-
unitate tehnică separată, în ceea ce privește dispozițiile speciale aplicabile vehiculelor folosite pentru transportul de pasageri, având mai mult de opt locuri pe scaune în afara conducătorului auto (Directiva .../.../...) Următoarele informații, dacă este cazul, trebuie furnizate în triplu exemplar și trebuie să includă un sumar. Orice desene trebuie furnizate la scara corespunzătoare și suficient de detaliat, pe hârtie de dimensiune A4 sau ca pliant în format A4. Fotografiile, dacă există, trebuie să fie suficient de detaliate. Dacă sistemele, componentele sau unitățile tehnice separate au comenzi
jrc5139as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90307_a_91094]
-
unitate tehnică separată în ceea ce privește dispozițiile speciale aplicabile vehiculelor folosite pentru transportul de pasageri, având mai mult de opt locuri pe scaune în afara conducătorului auto (Directiva .../.../...) Următoarele informații, dacă este cazul, trebuie furnizate în triplu exemplar și trebuie să includă un sumar. Orice desene trebuie furnizate la scara corespunzătoare și suficient de detaliat, pe hârtie de dimensiune A4 sau ca pliant în format A4. Fotografiile, dacă există, trebuie să fie suficient de detaliate. Dacă sistemele, componentele sau unitățile tehnice separate au comenzi
jrc5139as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90307_a_91094]
-
lit. (b) sunt îndreptățiți la o supraveghere corespunzătoare a sănătății. 2. Statele membre adoptă dispoziții pentru a se asigura că, pentru fiecare lucrător supus supravegherii sănătății în conformitate cu alin. (1), sunt create și actualizate dosare medicale individuale. Dosarele medicale cuprind un sumar al rezultatelor supravegherii sănătății desfășurate. Acestea sunt păstrate într-o formă adecvată pentru a permite orice consultare ulterioară, ținând cont de cerințele de confidențialitate. Copii ale dosarelor corespunzătoare sunt furnizate autorității competente la cerere. Lucrătorul individual, la cerere, are acces
jrc5617as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90787_a_91574]
-
la Regulamentul (CE) nr. 2870/2000. (4) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului de aplicare pentru băuturi spirtoase, ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT: Articolul 1 Anexa la Regulamentul (CE) nr. 2870/2000 se modifică după cum urmează: (1) În sumarul anexei, termenii "(p.m.)" de la pct. V, VI, VII și IX se elimină. (2) Pct. V, VI, VII și IX din anexa la prezentul regulament se adaugă după capitolul III. Articolul 2 Prezentul regulament intră în vigoare în a șaptea zi
jrc5859as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91031_a_91818]
-
De la 30 EUR la sub 40 EUR De la 40 EUR la sub 50 EUR 50 EUR și peste Frecvența globală 100% 100% 100% Număr total de salariați Media globală (euro) Valoarea mediană (euro) PARTEA B 1. Relevanță (element opțional) Un sumar care include descrierea utilizatorilor, o descriere a nevoilor utilizatorilor (pe grupuri principale de utilizatori) și o evaluare a satisfacerii nevoilor utilizatorilor. 2. Precizie 2.1. Erori de eșantionare 2.1.1. Eșantionare probabilistică 2.1.1.1.Distorsiune (element opțional
jrc5673as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90843_a_91630]
-
A. Continuitatea tabelelor existente Pentru a păstra continuitatea, tabelele existente pot fi difuzate de Comisie (Eurostat). B. Tabele principale Următorul set de tabele și subseturi poate fi difuzat. Tabel Descriere Perioada de referință Unități Note Nota 1 Nota 2 B1 Sumar al activității pe tipuri de operațiuni și tipuri de transport An, trimestru 1 000 t Nota 3 Milioane tone-km Nota 4 Vehicule-km B2 Transport, pe tipuri de operațiuni An, trimestru 1 000 t Nota 3 Milioane tone-km B3 Transport, pe
jrc6045as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91217_a_92004]
-
numărul de operațiuni elementare de transport. În funcție de necesitățile utilizatorilor, dimensiunile și unitățile menționate în tabelele pentru autoritățile naționale ale statelor membre pot include variabile suplimentare acoperite de culegerea datelor în conformitate cu Regulamentul (CE) 1172/98, sub rezerva acordului statelor membre. E. Sumar al activității pe tip de operație și tip de transport Țară declarantă: An...../Trimestru.... Tip de operație Cont propriu Contul altuia Total Tone Tone-km Vehicule kilometri Tone Tone-km Vehicule kilometri Tone Tone-km Vehicule kilometri Parcurs cu încărcătură Parcurs național Parcurs
jrc6045as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91217_a_92004]
-
unei declarații speciale pentru bagaje acestora, este disponibilă pentru pasageri la toate punctele de vânzare, inclusiv în cazul vânzărilor prin telefon sau Internet. În vederea respectării acestei cerințe privind informarea, transportatorii aerieni comunitari utilizează avizul conținut în anexă. Un astfel de sumar sau aviz nu poate fi utilizat ca temei pentru solicitarea de despăgubiri și nici pentru interpretarea dispozițiilor prezentului regulament sau ale Convenției de la Montréal. 2. În plus față de cerințele de informare stabilite la alin. (1), în ceea ce privește serviciile de transport aerian
jrc5758as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90930_a_91717]
-
ca toate statele membre să fie în măsură a utiliza sistemul informatizat. Articolul 2 Baza de date a sistemului trebuie să conțină, între altele, informațiile următoare: (a) imagini ale documentelor false sau falsificate; (b) imagini ale documentelor autentice; (c) informații sumare privind tehnicile de falsificare; (d) informații sumare privind tehnicile de securitate. Articolul 3 Înființarea sistemului european nu oprește fiecare stat membru să-și dezvolte și să utilizeze propriul său sistem național corespunzător cerințelor serviciilor naționale de frontieră și serviciilor interne
jrc3644as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88803_a_89590]