2,672 matches
-
de aliskiren de până la 600 mg , sau de două ori doza terapeutică maximă recomandată , s- au dovedit a fi bine tolerate în studii clinice controlate . Dar , se așteaptă ca inhibitorii P- gp să determine o creștere mai mare a concentrațiilor tisulare decât a concentrațiilor plasmatice . De aceea , se recomandă prudență atunci când aliskiren este administrat în asociere cu ketoconazol sau cu alți inhibitori moderați ai P- gp ( itraconazol , claritromicină , telitromicină , eritromicină , amiodaronă ) . Inhibitori potenți ai P- gp Un studiu de interacțiune medicamentoasă
Ro_306 () [Corola-website/Science/291065_a_292394]
-
gp Administrarea concomitentă de aliskiren 300 mg cu ketoconazol 200 mg a condus la o creștere cu 76 % a ASC a aliskiren , dar se așteaptă ca inhibitorii glicoproteinei P , cum este ketoconazolul , să determine o creștere mai mare a concentrațiilor tisulare decât a concentrațiilor plasmatice . De aceea , se recomandă prudență atunci când aliskiren este administrat în asociere cu inhibitori moderați ai glicoproteinei P , cum este ketoconazolul ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Enviage
Ro_306 () [Corola-website/Science/291065_a_292394]
-
absorbția intestinală și excreția biliară a aliskiren . Inductorii de P- gp ( sunătoare , rifampicină ) ar putea , prin urmare , să scadă biodisponibilitatea Enviage . Deși acest efect nu a fost studiat pentru aliskiren , se cunoaște că P- gp controlează , de asemenea , și preluarea tisulară a unei varietăți de substraturi și inhibitorii P- gp pot crește valoarea raportului dintre concentrația tisulară și cea plasmatică . Prin urmare , inhibitorii P- gp pot crește concentrațiile tisulare mai mult decât concentrațiile plasmatice . Potențialul de interacțiuni medicamentoase la nivelul sit-
Ro_306 () [Corola-website/Science/291065_a_292394]
-
urmare , să scadă biodisponibilitatea Enviage . Deși acest efect nu a fost studiat pentru aliskiren , se cunoaște că P- gp controlează , de asemenea , și preluarea tisulară a unei varietăți de substraturi și inhibitorii P- gp pot crește valoarea raportului dintre concentrația tisulară și cea plasmatică . Prin urmare , inhibitorii P- gp pot crește concentrațiile tisulare mai mult decât concentrațiile plasmatice . Potențialul de interacțiuni medicamentoase la nivelul sit- ului P- gp va depinde de gradul de inhibare a acestui transportor . Substraturi ale P- gp
Ro_306 () [Corola-website/Science/291065_a_292394]
-
pentru aliskiren , se cunoaște că P- gp controlează , de asemenea , și preluarea tisulară a unei varietăți de substraturi și inhibitorii P- gp pot crește valoarea raportului dintre concentrația tisulară și cea plasmatică . Prin urmare , inhibitorii P- gp pot crește concentrațiile tisulare mai mult decât concentrațiile plasmatice . Potențialul de interacțiuni medicamentoase la nivelul sit- ului P- gp va depinde de gradul de inhibare a acestui transportor . Substraturi ale P- gp sau inhibitori slabi Nu s- au observat interacțiuni relevante cu atenolol , digoxină
Ro_306 () [Corola-website/Science/291065_a_292394]
-
de aliskiren de până la 600 mg , sau de două ori doza terapeutică maximă recomandată , s- au dovedit a fi bine tolerate în studii clinice controlate . Dar , se așteaptă ca inhibitorii P- gp să determine o creștere mai mare a concentrațiilor tisulare decât a concentrațiilor plasmatice . De aceea , se recomandă prudență atunci când aliskiren este administrat în asociere cu ketoconazol sau cu alți inhibitori moderați ai P- gp ( itraconazol , claritromicină , telitromicină , eritromicină , amiodaronă ) . Inhibitori potenți ai P- gp Un studiu de interacțiune medicamentoasă
Ro_306 () [Corola-website/Science/291065_a_292394]
-
alte substanțe corozive pentru piele, R34) (2). Sunt descrise procedurile pentru ambele teste; selectarea testului utilizat depinde de cerințele specifice și de preferințele utilizatorului. A se vedea și Introducerea generală, partea B,. 1.2. Definiții Coroziunea pielii: producerea unei leziuni tisulare ireversibile a pielii, în urma aplicării materialului de testat. 1.3. Substanțe de referință Nu se specifică, dar a se vedea punctele 1.5.3.4 și 1.7.2.3. 1.4. Principiul metodei de încercare - testul RET pe piele
jrc4584as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89750_a_90537]
-
este cazul) parental, capacitate previzibilă de colonizare, dacă microorganismul este patogen pentru ființele umane imunocompetente: bolile provocate și mecanismul de transmisie, inclusiv modul de propagare și virulența, doza infecțioasă, modificarea eventuală a modului de propagare a infecției sau a specificității tisulare, posibilitatea de supraviețuire în afara gazdei umane, stabilitate biologică, schema rezistenței la antibiotice, alergenicitate genotoxicitate existența terapiilor și a măsurilor profilactice adecvate. 3.2.5.2. Criterii de mediu ecosisteme în care microorganismele ar putea fi diseminate accidental, estimarea supraviețuirii, multiplicării
jrc4505as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89671_a_90458]
-
autorizare sunt scutite de respectarea cerințelor din prezenta directivă. Doză efectivă angajată: (E(τ)): suma ponderată a dozelor echivalente angajate de organ și țesuturile (HT(τ)) rezultate în urma unei incorporări de substanțe radioactive, înmulțite fiecare cu factorul corespunzător de ponderare tisular pentru țesutul respectiv wT. Se calculează după formula: În cadrul valorii E(τ), τ este exprimat în numărul de ani pentru care se face integrarea. Unitatea de măsură pentru doza efectivă angajată este sievert. Doză echivalentă angajată (HT(τ)): integrală pe timpul
jrc3000as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88155_a_88942]
-
în anexa II din iradieri interne și externe. Se calculează după formula: unde - DT,R este doza medie absorbită de organul sau țesutul T, datorată radiației R, - wR este factorul de ponderare pentru radiație, iar - wT este factorul de ponderare tisular pentru țesutul sau organul T. Valorile corespunzătoare ale wT și wR sunt menționate în anexa II. Unitatea de măsură pentru doza efectivă este sievert. Expunere de urgență: expunerea celor care participă la intervențiile urgente de salvare a persoanelor în pericol
jrc3000as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88155_a_88942]
-
de țesut sau de organ. Valorile corespunzătoare pentru (wR) sunt prezentate la pct. B. Doza absorbită în țesut sau în organ (DT): raportul dintre energia depusă într-un țesut sau organ și masa țesutului sau organului respectiv. Factor de ponderare tisulară (wT): un factor adimensional folosit pentru a pondera doza echivalentă dintr-un țesut sau organ (T). Valorile corespunzătoare pentru (wR) sunt prezentate la pct. D. Transfer liniar de energie nerestricționat (L): o mărime definită de raportul: , unde dE este energia
jrc3000as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88155_a_88942]
-
C. Relația dintre factorul de calitate Q(L) și transferul liniar de energie nerestricționat L Transferul liniar de energie nerestricționat L în apă (keV μm-1) Q(L) 10 1 10-100 0,32L-2,2 100 300/ D. Valorile factorului de ponderare tisulară wT () Valorile factorului de ponderare tisulară wT sunt următoarele: Țesut sau organ Factor de ponderare tisulară wT Gonade 0,20 Măduva osoasă (hematopoietică) 0,12 Colon 0,12 Plămâni 0,12 Stomac 0,12 Vezica urinară 0,05 Sâni 0
jrc3000as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88155_a_88942]
-
Q(L) și transferul liniar de energie nerestricționat L Transferul liniar de energie nerestricționat L în apă (keV μm-1) Q(L) 10 1 10-100 0,32L-2,2 100 300/ D. Valorile factorului de ponderare tisulară wT () Valorile factorului de ponderare tisulară wT sunt următoarele: Țesut sau organ Factor de ponderare tisulară wT Gonade 0,20 Măduva osoasă (hematopoietică) 0,12 Colon 0,12 Plămâni 0,12 Stomac 0,12 Vezica urinară 0,05 Sâni 0,05 Ficat 0,05 Esofag 0
jrc3000as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88155_a_88942]
-
liniar de energie nerestricționat L în apă (keV μm-1) Q(L) 10 1 10-100 0,32L-2,2 100 300/ D. Valorile factorului de ponderare tisulară wT () Valorile factorului de ponderare tisulară wT sunt următoarele: Țesut sau organ Factor de ponderare tisulară wT Gonade 0,20 Măduva osoasă (hematopoietică) 0,12 Colon 0,12 Plămâni 0,12 Stomac 0,12 Vezica urinară 0,05 Sâni 0,05 Ficat 0,05 Esofag 0,05 Glanda tiroidă 0,05 Piele 0,01 Suprafața osoasă
jrc3000as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88155_a_88942]
-
din ileon este semnificativ încă din stadiul precoce al infecției. Ca o măsură de precauție, ileonul ovinelor și caprinelor de toate vârstele trebuie să fie adăugat pe lista materialelor specificate cu grad ridicat de risc. (4) În avizul privind distribuția tisulară a infecțiozității EST la erbivore, adoptat la 7 și 8 noiembrie 2002, Comitetul științific director (CSD) a recomandat ca amigdalele bovinelor de toate vârstele să fie considerate ca o sursă de risc de encefalopatie spongiformă bovină (ESB). (5) CSD a
jrc6113as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91285_a_92072]
-
metoda descrisă la partea a III-a; c) izolarea și identificarea virusului AIS pe cel puțin un eșantion prelevat de la peștii din exploatație conform metodei descrise în partea a III-a, urmate de confirmarea dovezii prezenței virusului respectiv în preparatele tisulare prelevate de la peștii din exploatație prin testul RT-PCR (partea a IV-a) sau testul IFAT (partea a V-a). I.4. Criteriile de stabilire și de eliminare a zonelor de control și supraveghere oficială ca urmare a suspectării și confirmării
jrc5932as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91104_a_91891]
-
excesului de sânge, apoi este apăsat de mai multe ori pe o lamă de sticlă acoperită cu poly-L-lizină. Imprimările diferite sunt așezate alături fără a se suprapune, astfel încât să formeze un strat unic și continuu de celule. Sângele și lichidul tisular nu sunt indicate pentru efectuarea acestui test. Trebuie să se evite "scurgerea" eșantionului de rinichi pe hârtia absorbantă deoarece aceasta poate cauza coagularea sângelui și depunerea unor cantități mari de proteine serice pe lamă. Calculii sunt lăsați să se usuce
jrc5932as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91104_a_91891]
-
diagnosticare, se pot culege și pregăti alte țesuturi de pești, în vederea unui examen suplimentar. III. EXAMENUL VIROLOGIC III.1. Pregătirea eșantioanelor III.1.1. Atunci când apar dificultăți practice care nu permit inocularea celulelor în 72 de ore de la culegerea eșantioanelor tisulare, se admite congelarea eșantioanelor respective la - 80 șC timp de cel mult douăzeci și opt de zile. Cu toate acestea, țesuturile nu pot fi congelate și dezghețate decât o singură dată înaintea examinării. III.1.2. Fiecare eșantion (amestec de țesuturi într-
jrc5932as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91104_a_91891]
-
sușei și de capacitatea diverselor sușe de a se reproduce în descendențe celulare diferite. Se inoculează o suspensie de organe tratată cu antiser, în culturi celulare tinere, în fază de creștere activă, în scopul obținerii unei diluții finale a materialului tisular, într-un mediu de cultură de 1: 1 000. La fiecare suspensie de organe, se adaugă 40 μl de inocul la o cupulă care conține 2 ml de mediu de cultură. Pentru a reduce la minim riscul contaminării încrucișate, se
jrc5932as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91104_a_91891]
-
puțin un produs de circa 155 pb, pot conține ARN-ul virusului AIS. Ele pot fi supuse unui examen suplimentar practicat cu sonde ADN sau unei secvențieri. IV.1.4. Confirmarea prin PCR a virusului AIS izolat într-o cultură tisulară Dacă în cursul examenului virologic al eșantioanelor de țesut din celulele SHK-1 se produce un efect citopatic (ECP) complet, din cupulă se scot 400 µl de suspensie, care sunt turnați într-un tub steril de 1,5 ml. Din eșantionul
jrc5932as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91104_a_91891]
-
AIS (V) Anemie infecțioasă a somonului (virus) PBS Soluție salină tamponată cu fosfat ARN Acid ribonucleic RT-(PCR) Transcriere inversă (prin reacție de amplificare în lanț) SHK-1 Celule de rinichi anterior de somon TCID50 Doză de infectare 50 % a culturilor tisulare 1 JO L 46, 19.2.1991, p. 1. 2 JO L 122, 16.5.2003, p. 1. 3 JO L 175, 19.7.1993, p. 23. 4 JO L 99, 10.4.2001, p. 11. 5 JO L 67
jrc5932as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91104_a_91891]
-
markeri radioactivi, pentru determinarea BCF pe baza compusului original, iar principalii metaboliți vor fi determinați dacă se consideră necesar. De asemenea, există posibilitatea combinării unui studiu de metabolism al peștilor cu un studiu de bioconcentrare, prin analiza și identificarea reziduurilor tisulare. 1.2. Definiții și unități Bioconcentrare/Bioacumulare: creșterea concentrației substanței de testat la/sau într-un organism (țesuturile specifice ale acestuia) în raport cu concentrația acestei substanțe în mediul ambiant. Factor de bioconcentrare (BCF sau KB): în orice moment din faza de
jrc3693as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88853_a_89640]
-
în momentul inoculării. 2. Inocularea culturilor celulare Se inoculează o suspensie de organe tratată cu antibiotice în culturile celulare la două diluții: diluția inițială și o diluție a acesteia la 1:10, ajungându-se respectiv la diluții finale ale materialului tisular într-un mediu de culturi celulare la 1:100 și 1:1000 (pentru a se evita interferențele omoloage). Trebuie inoculate cel puțin două culturi celulare (a se vedea partea I III 1). Raportul dintre dimensiunea inoculatului și volumul mediului de
jrc4925as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90093_a_90880]
-
baza datele obținute din studiile de administrare a dozei unice . Distribuția : atât la animale cât și la om , volumele de distribuție estimate ( 2 - 7 l/ kg ) au fost mai mari cantitatea totală de apă din organism , ceea ce sugerează o distribuție tisulară extinsă a nelfinavirului . Deși nu s- au efectuat studii la om , studiile de administrare a dozei unice de 50 mg/ kg 14C - nelfinavir la șobolani au evidențiat că , în creier , concentrațiile au fost mai mici decât cele din alte țesuturi
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
vitro , legarea de proteinele plasmatice a sunitinibului și a principalului său metabolit activ a fost de 95 % și respectiv , 90 % , aparent indiferent de concentrație . Volumul aparent de distribuție ( V/ F ) al sunitinib a fost mare - 2230 l - , ceea ce indică distribuția tisulară . Valorile Ki calculate in vitro pentru toate izoformele de CYP testate ( CYP1A2 , CYP2A6 , CYP2B6 , CYP2C8 , CYP2C9 , CYP2C19 , CYP2D6 , CYP2E1 , CYP3A4/ 5 și CYP4A9/ 11 ) au indicat faptul că este improbabil ca sunitinibul și principalul său metabolit activ să inhibe metabolizarea
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]