3,208 matches
-
de c`tre Statul Membru interesat, aplic@nd dispozi\iile reglement`rîi (CEE) nr. 2220/85. 3. Garan\ia este eliberat` f`r` [nt@rziere atunci c@nd: a) oferta prezentat` la adjudecare nu a fost re\inut`, b) adjudec`torul aduce proba c` importul nu a fost efectuat din cauz` de for\` major`. Articolul 18 Desfacerea ]i lecturarea ofertelor șunt publice. Ele șunt efectuate de c`tre organismul de interven\ie imediat dup` expirarea intervalului fixat pentru prezentarea de oferte
jrc2845as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88000_a_88787]
-
3 din Regulamentul (CE) nr. 1172/95 (1), (i domeniul de aplicare a statisticilor comer(ului cu m(rfuri desfășurat de Comunitate (i statele membre cu ((ri terțe, definit (n art. 4 din regulamentul men(ionat anterior, trebuie adaptate corespunz(tor, ADOPT( PREZENTUL REGULAMENT: Articolul 1 Prin prezentul regulament, se modific( Regulamentul (CE) nr. 1172/95 dup( cum urmeaz(: 1. La art. 3, alin.(2) se înlocuiește cu: "2. Prin derogare de la alin. (1), teritoriul statistic al Comunit((ii include Helgoland
jrc3397as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88556_a_89343]
-
12.1991). Vezi legisla(ia comunitar( (n materie de mediu, Volumul 6, De(euri, prima edi(ie, pag.43. Articolul 1 Directiva 91/689/ CEE este modificat( dup( cum urmeaz(: 1) Articolul 10, paragraful 1 este (nlocuit prin textul urm(tor: "1. Statele Membre adoptă dispozi(iile legislative, administrative și reglementările necesare pentru a se conforma prezentei Directive (nainte de 27 iunie 1995. Ele vor informa imediat Comisia despre acesta." 2) Articolul 11 este (nlocuit prin textul urm(tor: "Articolul 11
jrc2485as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87639_a_88426]
-
textul urm(tor: "1. Statele Membre adoptă dispozi(iile legislative, administrative și reglementările necesare pentru a se conforma prezentei Directive (nainte de 27 iunie 1995. Ele vor informa imediat Comisia despre acesta." 2) Articolul 11 este (nlocuit prin textul urm(tor: "Articolul 11 Directiva 78/319/CEE este abrogat( începând cu 27 iunie 1995." Articolul 2 Statele Membre sunt beneficiarele prezentei Directive. (ntocmită la Luxemburg, 27.06.1994. Consiliu, Pre(edinte, C. Simitis 2
jrc2485as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87639_a_88426]
-
perfuzia de insulin se administreaz , de obicei , în peretele abdominal . Velosulin nu trebuie amestecat niciodat cu alt tip de te insulin când este utilizat în pompele de insulin . es Pacien îi care utilizeaz pompe de insulin trebuie instrui i corespunz tor privind utilizarea pompei i ac iunile necesare ce trebuie întreprinse în caz de îmboln vire , hipoglicemie , hiperglicemie sau ai defec iune a pompei . m Pacientul trebuie s citeasc i s urmeze instruc iunile care inso esc pompă de insulin i
Ro_1127 () [Corola-website/Science/291886_a_293215]
-
AUTORIZA IEI to Dată primei autoriz ri : 07 octombrie 2002 au Dată ultimei reînnoiri : 18 septembrie 2007 10 at riz to au te es ANEXĂ ÎI ai m CONDI IILE EMITERII AUTORIZA IEI DE PUNERE PE al 11 A . PRODUC TORUL SUBSTAN EI BIOLOGIC ACTIVE I DE ÎN TORII AUTORIZA IEI DE FABRICĂ IE RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI Novo Nordisk A/ S Novo Nordisk A/ S Novo Allé Hallas Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca Danemarca DK- 4400 Kalundborg at Novo Nordisk
Ro_1127 () [Corola-website/Science/291886_a_293215]
-
s pt mani 15 9 . CONDI ÎI SPECIALE DE P STRARE 10 . PRECAU ÎI SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR at NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DAC ESTE CAZUL riz to 11 . NUMELE I ADRESA DE ÎN TORULUI AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA te DK- 2880 Bagsværd es Danemarca ai 12 . NUM RUL( ELE ) AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA m EU/ 1/ 02/ 232/ 001 1 x 10 ml EU/ 1/ 02/ 232/ 002 5 x
Ro_1127 () [Corola-website/Science/291886_a_293215]
-
s pt mani 18 9 . CONDI ÎI SPECIALE DE P STRARE 10 . PRECAU ÎI SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR at NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DAC ESTE CAZUL riz to 11 . NUMELE I ADRESA DE ÎN TORULUI AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA te DK- 2880 Bagsværd es Danemarca ai 12 . NUM RUL( ELE ) AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA m EU/ 1/ 02/ 232/ 003 nu 13 . SERIA DE FABRICĂ IE al Serie : în ic ed
Ro_1127 () [Corola-website/Science/291886_a_293215]
-
s pt mani 20 9 . CONDI ÎI SPECIALE DE P STRARE 10 . PRECAU ÎI SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR at NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DAC ESTE CAZUL riz to 11 . NUMELE I ADRESA DE ÎN TORULUI AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA te DK- 2880 Bagsværd es Danemarca ai 12 . NUM RUL( ELE ) AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA m EU/ 1/ 02/ 232/ 003 nu 13 . SERIA DE FABRICĂ IE al Serie : în ic ed
Ro_1127 () [Corola-website/Science/291886_a_293215]
-
i cu regularitate glucoză din sânge . Verifica i eticheta pentru a v asigura c ave i tipul corect de insulin ; al Dezinfecta i membrana de cauciuc cu un tampon cu alcool medicinal . în Dac nu a fost p strat corespunz tor sau a fost congelat ( vezi pct . 6 . Cum se p streaz Velosulin ) ul Dac solu ia apoas nu este limpede i incolor . uș Utilizarea în pompe pentru perfuzie od Urma i instruc iunile medicului dumneavoastr referitoare la utilizarea Velosulin în
Ro_1127 () [Corola-website/Science/291886_a_293215]
-
în cutii cu 1 sau 5 flacoane a câte 10 ml sau în ambalaj multiplu cu 5 cutii cu câte 1 flacon a 10 ml . Este posibil ca nu toate m rimile de ambalaj s fie comercializate . 27 De în torul autoriza iei de punere pe pia Novo Nordisk A/ S Novo Allé , DK- 2880 Bagsværd , Danemarca at riz to au te es ai m nu al în ic ed m ul uș od Pr
Ro_1127 () [Corola-website/Science/291886_a_293215]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 282 ț RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) iza VIRAFERON tor Rezumat EPAR destinat publicului au Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul
Ro_1146 () [Corola-website/Science/291905_a_293234]
-
2b este obținut dintr- o bacterie care a primit o genă ( ADN ) , care o face capabilă să producă această substanță . De asemenea , compania a furnizat informații preluate dintr- un numar de studii privitoare la Viraferon , administrat în monoterapie sau împreună cu tor ribavirina în tratarea hepatitei cronice C . Acestea au inclus un total de 2 552 pacienți netratați anterior ( cărora nu li s- a administrat nici un tratament înainte ) și un total de 345 de pacienți cu recădere ( revenirea bolii ) după tratamentul anterior
Ro_1146 () [Corola-website/Science/291905_a_293234]
-
eliberarea unei unit i dozate . Este posibil ca nu toate m rimile de ambalaj s fie comercializate . 6. 6 Precau îi speciale pentru eliminarea reziduurilor Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglement rile locale . 7 . DE ÎN TORUL AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA Merck Sharp & Dohme Ltd . Hertford Road , Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Marea Britanie 8 . NUM RUL( ELE ) AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/ 1/ 07/ 435/ 001 EU/ 1/ 07/ 435/ 002 EU/ 1
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
eliberarea unei unit i dozate . Este posibil ca nu toate m rimile de ambalaj s fie comercializate . 6. 6 Precau îi speciale pentru eliminarea reziduurilor Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglement rile locale . 7 . DE ÎN TORUL AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA Merck Sharp & Dohme Ltd . Hertford Road , Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Marea Britanie 8 . NUM RUL( ELE ) AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/ 1/ 07/ 435/ 007 EU/ 1/ 07/ 435/ 008 EU/ 1
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
eliberarea unei unit i dozate . Este posibil ca nu toate m rimile de ambalaj s fie comercializate . 6. 6 Precau îi speciale pentru eliminarea reziduurilor Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglement rile locale . 7 . DE ÎN TORUL AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA Merck Sharp & Dohme Ltd . Hertford Road , Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Marea Britanie 8 . NUM RUL( ELE ) AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/ 1/ 07/ 435/ 013 EU/ 1/ 07/ 435/ 014 EU/ 1
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
DATĂ PRIMEI AUTORIZ RI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZA IEI 10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI Informa îi detaliate despre acest produs sunt disponibile pe site- ul Agen iei Europene a Medicamentelor ( EMEA ) web site : http : // www . emea . europa . eu / . A . DE ÎN TORUL AUTORIZA IEI DE FABRICĂ IE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDI IILE EMITERII AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA 38 A . DE ÎN TORUL AUTORIZA IEI DE FABRICĂ IE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele i adresa produc torului responsabil pentru
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
Agen iei Europene a Medicamentelor ( EMEA ) web site : http : // www . emea . europa . eu / . A . DE ÎN TORUL AUTORIZA IEI DE FABRICĂ IE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDI IILE EMITERII AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA 38 A . DE ÎN TORUL AUTORIZA IEI DE FABRICĂ IE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele i adresa produc torului responsabil pentru eliberarea seriei Merck Sharp & Dohme ( Italia ) S. p . A . Via Emilia 21 IT- 27100 Pavia Italia B . CONDI IILE EMITERII AUTORIZA IEI DE
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
DE ÎN TORUL AUTORIZA IEI DE FABRICĂ IE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDI IILE EMITERII AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA 38 A . DE ÎN TORUL AUTORIZA IEI DE FABRICĂ IE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele i adresa produc torului responsabil pentru eliberarea seriei Merck Sharp & Dohme ( Italia ) S. p . A . Via Emilia 21 IT- 27100 Pavia Italia B . CONDI IILE EMITERII AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA • CONDI ÎI SAU RESTRIC ÎI PRIVIND FURNIZAREA I UTILIZAREA IMPUSE DE
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
pentru eliberarea seriei Merck Sharp & Dohme ( Italia ) S. p . A . Via Emilia 21 IT- 27100 Pavia Italia B . CONDI IILE EMITERII AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA • CONDI ÎI SAU RESTRIC ÎI PRIVIND FURNIZAREA I UTILIZAREA IMPUSE DE ÎN TORULUI AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA • CONDI ÎI SAU RESTRIC ÎI CU PRIVIRE LA SIGURAN A I EFICACITATEA UTILIZ RII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDI ÎI Sistemul de farmacovigilen De în torul autoriza iei de punere pe pia trebuie s asigure c sistemul de
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
CONDI ÎI SAU RESTRIC ÎI PRIVIND FURNIZAREA I UTILIZAREA IMPUSE DE ÎN TORULUI AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA • CONDI ÎI SAU RESTRIC ÎI CU PRIVIRE LA SIGURAN A I EFICACITATEA UTILIZ RII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDI ÎI Sistemul de farmacovigilen De în torul autoriza iei de punere pe pia trebuie s asigure c sistemul de farmacovigilen , a a cum este descris în versiunea 2 prezentat în Modulul 1. 8. 1 . al Cererii de autorizare de punere pe pia precum i în oricare dintre
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
pe pia i orice actualiz ri ulterioare ale PMR , stabilite de c tre CHMP . Conform recomand rilor CHMP cu privire la Sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman , un PMR actualizat trebuie depus în acela i timp cu urm torul Raport periodic actualizat referitor la siguran ( RPAS ) . În plus , un PMR actualizat trebuie depus • când sunt disponibile informa îi noi care ar putea avea impact asupra Specifică iei actuale privind siguran a , Planului de farmacovigilen sau activit ilor de reducere
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
se l să la îndemână i vederea copiilor . 7 . ALT ( E ) ATEN IONARE ( RI ) SPECIAL ( E ) , DAC ESTE( SUNT ) NECESAR ( E ) 8 . DATĂ DE EXPIRARE 9 . CONDI ÎI SPECIALE DE P STRARE 42 10 . 11 . NUMELE I ADRESA DE ÎN TORULUI AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA Merck Sharp & Dohme Ltd . Hertford Road , Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Marea Britanie 12 . NUM RUL( ELE ) AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/ 1/ 07/ 435/ 001 EU/ 1/ 07/ 435/ 002 EU/ 1
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
006 13 . SERIA DE FABRICĂ IE 15 . 16 . INFORMA ÎI ÎN BRAILLE TESAVEL 25 mg 43 MINUMUM DE INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDAT 1 . TESAVEL 25 mg comprimate Sitagliptin 2 . NUMELE DE ÎN TORULUI AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA MSD 3 . DATĂ DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICĂ IE Lot 5 . ALTE INFORMA ÎI 44 INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . TESAVEL 50 mg comprimate filmate Sitagliptin 2
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
se l să la îndemână i vederea copiilor . 7 . ALT ( E ) ATEN IONARE ( RI ) SPECIAL ( E ) , DAC ESTE( SUNT ) NECESAR ( E ) 8 . DATĂ DE EXPIRARE 9 . CONDI ÎI SPECIALE DE P STRARE 45 10 . 11 . NUMELE I ADRESA DE ÎN TORULUI AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA Merck Sharp & Dohme Ltd . Hertford Road , Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Marea Britanie 12 . NUM RUL( ELE ) AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/ 1/ 07/ 435/ 007 EU/ 1/ 07/ 435/ 008 EU/ 1
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]