2,688 matches
-
schimbarea culoriipielii , durere , pete , vezicule sau senzație de hiper- sensibilitate a pielii ) • Umflare • Creșterea tensiunii arteriale . Reacții adverse rare ( afectează mai puțin de 1 din 1000 femei ) : • Plâns anormal • Creșterea interesului pentru activitate sexuală • Cheag de sânge în plămân • Inflamarea vezicii biliare • Pete pigmentare galben- maronii pe față Reacții adverse foarte rare ( afectează mai puțin de 1 din 10000 femei ) : • Agresiune • Prezentarea mai multor menstruații decât este normal . Alte reacții adverse includ : • Alte probleme la locul unde plasturele transdermic a fost
Ro_330 () [Corola-website/Science/291089_a_292418]
-
s- a observat vacuolizarea epiteliului pelvic renal precum și vacuolizarea și îngroșarea ( hiperplazia ) epiteliului vezical în cadrul unor studii cu doze repetate , cu durata de 26 săptămâni . La un al doilea studiu cu durata de 26 săptămâni , hiperplazia celulelor traziționale de la nivelul vezicii urinare a survenit cu o incidență mult mai mică . Aceste modificări au fost reversibile pe perioada de urmărire de 18 luni . Durata de administrare a micafunginului în studiile la șobolan ( 6 luni ) depășește durata obișnuită de administrare a micafunginului la
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
s- a observat vacuolizarea epiteliului pelvic renal precum și vacuolizarea și îngroșarea ( hiperplazia ) epiteliului vezical în cadrul unor studii cu doze repetate , cu durata de 26 săptămâni . La un al doilea studiu cu durata de 26 săptămâni , hiperplazia celulelor traziționale de la nivelul vezicii urinare a survenit cu o incidență mult mai mică . Aceste modificări au fost reversibile pe perioada de urmărire de 18 luni . Durata de administrare a micafunginului în studiile la șobolan ( 6 luni ) depășește durata obișnuită de administrare a micafunginului la
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
pe o parte și cu ” 7. 5 ” pe cealaltă parte . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul simptomatic al incontinenței prin micțiuni imperioase și/ sau al frecvenței urinare crescute și al necesității imperioase care poate apărea la pacienții cu sindromul de vezică urinară hiperactivă . 4. 2 Doze și mod de administrare Adulți ( ≥ 18 ani ) Doza inițială recomandată este de 7, 5 mg pe zi . După 2 săptămâni de la inițierea tratamentului , pacienții trebuie reevaluați . În cazul pacienților care necesită o ameliorare substanțială a
Ro_297 () [Corola-website/Science/291056_a_292385]
-
și mediastinale Mai puțin frecvente Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Mai puțin frecvente Mai puțin frecvente Tulburări ale aparatului genital și sânului Retenție urinară , tulburări ale căilor urinare , dureri ale vezicii urinare Mai puțin frecvente Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Mai puțin frecvente Investigații diagnostice Mai puțin frecvente Valori crescute ale concentrațiilor serice ale aspartat aminotransferazei , valori crescute ale concentrațiilor serice ale alanin aminotransferazei Leziuni , intoxicații și complicații
Ro_297 () [Corola-website/Science/291056_a_292385]
-
mg , reacțiile adverse au fost raportate conform tabelului de mai sus . Majoritatea reacțiilor adverse au avut o intensitate ușoară sau moderată și nu au avut ca rezultat întreruperea tratamentului la majoritatea pacienților . Tratamentul cu Emselex poate masca simptome asociate bolilor vezicii biliare . Incidența evenimentelor adverse asociate dozelor de Emselex de 7, 5 mg și 15 mg a scăzut în timpul perioadei de tratament de până la 6 luni . Experiența după punerea pe piață În experiența după punerea pe piață la nivel mondial au
Ro_297 () [Corola-website/Science/291056_a_292385]
-
medicală atentă . Utilizarea unor medicamente precum fizostigmina pot susține reversia acestor simptome . 6 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice In vitro , darifenacinul este un antagonist selectiv al receptorului muscarinic M3 ( M3 SRA ) . Receptorul M3 este subtipul principal care controlează contracția musculaturii vezicii urinare . Nu se cunoaște dacă această selectivitate pentru receptorul M3 se traduce în vreun avantaj clinic , în cazul tratării simptomelor sindromului de vezică urinară hiperactivă . Studiile cistometrice realizate cu darifenacin la pacienții care prezentau contracții involuntare ale vezicii urinare au
Ro_297 () [Corola-website/Science/291056_a_292385]
-
antagonist selectiv al receptorului muscarinic M3 ( M3 SRA ) . Receptorul M3 este subtipul principal care controlează contracția musculaturii vezicii urinare . Nu se cunoaște dacă această selectivitate pentru receptorul M3 se traduce în vreun avantaj clinic , în cazul tratării simptomelor sindromului de vezică urinară hiperactivă . Studiile cistometrice realizate cu darifenacin la pacienții care prezentau contracții involuntare ale vezicii urinare au indicat o capacitate a vezicii urinare crescută , un prag de volum crescut pentru contracțiile instabile și o frecvență diminuată a contracțiilor instabile ale
Ro_297 () [Corola-website/Science/291056_a_292385]
-
contracția musculaturii vezicii urinare . Nu se cunoaște dacă această selectivitate pentru receptorul M3 se traduce în vreun avantaj clinic , în cazul tratării simptomelor sindromului de vezică urinară hiperactivă . Studiile cistometrice realizate cu darifenacin la pacienții care prezentau contracții involuntare ale vezicii urinare au indicat o capacitate a vezicii urinare crescută , un prag de volum crescut pentru contracțiile instabile și o frecvență diminuată a contracțiilor instabile ale detrusorului . Tratamentul cu Emselex , administrat în doze de 7, 5 mg și 15 mg pe
Ro_297 () [Corola-website/Science/291056_a_292385]
-
dacă această selectivitate pentru receptorul M3 se traduce în vreun avantaj clinic , în cazul tratării simptomelor sindromului de vezică urinară hiperactivă . Studiile cistometrice realizate cu darifenacin la pacienții care prezentau contracții involuntare ale vezicii urinare au indicat o capacitate a vezicii urinare crescută , un prag de volum crescut pentru contracțiile instabile și o frecvență diminuată a contracțiilor instabile ale detrusorului . Tratamentul cu Emselex , administrat în doze de 7, 5 mg și 15 mg pe zi a fost investigat în cadrul a patru
Ro_297 () [Corola-website/Science/291056_a_292385]
-
cu Emselex , administrat în doze de 7, 5 mg și 15 mg pe zi a fost investigat în cadrul a patru studii clinice dublu- orb , de fază III , randomizate , controlate , realizate la pacienți de sex masculin și feminin cu simptome de vezică urinară hiperactivă . După cum se poate observa în Tabelul 2 de mai jos , o analiză comună a 3 dintre studiile în care Emselex a fost administrat atât în doză de 7, 5 mg cât și de 15 mg a furnizat o
Ro_297 () [Corola-website/Science/291056_a_292385]
-
DF ” pe o parte și cu ” 15 ” pe cealaltă parte . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul simptomatic al incontinenței prin micțiuni imperioase și/ sau al frecvenței urinare crescute și al necesității imperioase care poate apărea la pacienții cu sindromul de vezică urinară hiperactivă . 4. 2 Doze și mod de administrare Adulți ( ≥ 18 ani ) Doza inițială recomandată este de 7, 5 mg pe zi . După 2 săptămâni de la inițierea tratamentului , pacienții trebuie reevaluați . În cazul pacienților care necesită o ameliorare substanțială a
Ro_297 () [Corola-website/Science/291056_a_292385]
-
și mediastinale Mai puțin frecvente Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Mai puțin frecvente Mai puțin frecvente Tulburări ale aparatului genital și sânului Retenție urinară , tulburări ale căilor urinare , dureri ale vezicii urinare Mai puțin frecvente Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Mai puțin frecvente Investigații diagnostice Mai puțin frecvente Valori crescute ale concentrațiilor serice ale aspartat aminotransferazei , valori crescute ale concentrațiilor serice ale alanin aminotransferazei Leziuni , intoxicații și complicații
Ro_297 () [Corola-website/Science/291056_a_292385]
-
mg , reacțiile adverse au fost raportate conform tabelului de mai sus . Majoritatea reacțiilor adverse au avut o intensitate ușoară sau moderată și nu au avut ca rezultat întreruperea tratamentului la majoritatea pacienților . Tratamentul cu Emselex poate masca simptome asociate bolilor vezicii biliare . Incidența evenimentelor adverse asociate dozelor de Emselex de 7, 5 mg și 15 mg a scăzut în timpul perioadei de tratament de până la 6 luni . Experiența după punerea pe piață În experiența după punerea pe piață la nivel mondial au
Ro_297 () [Corola-website/Science/291056_a_292385]
-
medicală atentă . Utilizarea unor medicamente precum fizostigmina pot susține reversia acestor simptome . 16 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice In vitro , darifenacinul este un antagonist selectiv al receptorului muscarinic M3 ( M3 SRA ) . Receptorul M3 este subtipul principal care controlează contracția musculaturii vezicii urinare . Nu se cunoaște dacă această selectivitate pentru receptorul M3 se traduce în vreun avantaj clinic , în cazul tratării simptomelor sindromului de vezică urinară hiperactivă . Studiile cistometrice realizate cu darifenacin la pacienții care prezentau contracții involuntare ale vezicii urinare au
Ro_297 () [Corola-website/Science/291056_a_292385]
-
antagonist selectiv al receptorului muscarinic M3 ( M3 SRA ) . Receptorul M3 este subtipul principal care controlează contracția musculaturii vezicii urinare . Nu se cunoaște dacă această selectivitate pentru receptorul M3 se traduce în vreun avantaj clinic , în cazul tratării simptomelor sindromului de vezică urinară hiperactivă . Studiile cistometrice realizate cu darifenacin la pacienții care prezentau contracții involuntare ale vezicii urinare au indicat o capacitate a vezicii urinare crescută , un prag de volum crescut pentru contracțiile instabile și o frecvență diminuată a contracțiilor instabile ale
Ro_297 () [Corola-website/Science/291056_a_292385]
-
contracția musculaturii vezicii urinare . Nu se cunoaște dacă această selectivitate pentru receptorul M3 se traduce în vreun avantaj clinic , în cazul tratării simptomelor sindromului de vezică urinară hiperactivă . Studiile cistometrice realizate cu darifenacin la pacienții care prezentau contracții involuntare ale vezicii urinare au indicat o capacitate a vezicii urinare crescută , un prag de volum crescut pentru contracțiile instabile și o frecvență diminuată a contracțiilor instabile ale detrusorului . Tratamentul cu Emselex , administrat în doze de 7, 5 mg și 15 mg pe
Ro_297 () [Corola-website/Science/291056_a_292385]
-
dacă această selectivitate pentru receptorul M3 se traduce în vreun avantaj clinic , în cazul tratării simptomelor sindromului de vezică urinară hiperactivă . Studiile cistometrice realizate cu darifenacin la pacienții care prezentau contracții involuntare ale vezicii urinare au indicat o capacitate a vezicii urinare crescută , un prag de volum crescut pentru contracțiile instabile și o frecvență diminuată a contracțiilor instabile ale detrusorului . Tratamentul cu Emselex , administrat în doze de 7, 5 mg și 15 mg pe zi a fost investigat în cadrul a patru
Ro_297 () [Corola-website/Science/291056_a_292385]
-
cu Emselex , administrat în doze de 7, 5 mg și 15 mg pe zi a fost investigat în cadrul a patru studii clinice dublu- orb , de fază III , randomizate , controlate , realizate la pacienți de sex masculin și feminin cu simptome de vezică urinară hiperactivă . După cum se poate observa în Tabelul 2 de mai jos , o analiză comună a 3 dintre studiile în care Emselex a fost administrat atât în doză de 7, 5 mg cât și de 15 mg a furnizat o
Ro_297 () [Corola-website/Science/291056_a_292385]
-
substanța activă , bromhidratul de darifenacin , este absorbită în organism . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI EMSELEX Nu utilizați Emselex : • dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la darifenacin sau la oricare dintre celelalte componente ale Emselex . • dacă suferiți de retenție urinară ( incapacitate de a goli vezica urinară ) . • dacă suferiți de retenție gastrică ( aveți probleme cu golirea conținutului stomacului ) . • dacă suferiți de glaucom cu unghi închis necontrolat ( presiune ridicată la nivel ocular cu pierderea vederii , care nu este tratată în mod adecvat ) . • dacă suferiți de miastenie gravis
Ro_297 () [Corola-website/Science/291056_a_292385]
-
în timpul mesei . Înghițiți comprimatul întreg . Nu îl mestecați , rupeți sau zdrobiți . Cât timp se administrează Emselex Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp va dura tratamentul cu Emselex . Nu încetați tratamentul mai devreme deoarece nu veți observa un efect imediat . Vezica dumneavoastră urinară va avea nevoie de timp pentru a se adapta . Încheiați ciclul de tratament prescris de medicul dumneavoastră . Dacă utilizați mai mult decât trebuie din Emselex Dacă ați utilizat mai multe comprimate decât vi s- a spus să luați
Ro_297 () [Corola-website/Science/291056_a_292385]
-
somnolență , gândire anormală , rinoree ( rinită ) , tuse , dificultate în respirație , piele uscată , mâncărime , erupții cutanate , transpirație , tulburări de vedere incluzând vedere încețoșată , tulburări ale gustului , tulburări sau infecții ale căilor urinare , impotență , scurgeri și mâncărime la nivel vaginal , dureri la nivelul vezicii urinare , incapacitatea de a goli vezica urinară . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ EMSELEX • A nu se
Ro_297 () [Corola-website/Science/291056_a_292385]
-
dificultate în respirație , piele uscată , mâncărime , erupții cutanate , transpirație , tulburări de vedere incluzând vedere încețoșată , tulburări ale gustului , tulburări sau infecții ale căilor urinare , impotență , scurgeri și mâncărime la nivel vaginal , dureri la nivelul vezicii urinare , incapacitatea de a goli vezica urinară . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ EMSELEX • A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . • A
Ro_297 () [Corola-website/Science/291056_a_292385]
-
substanța activă , bromhidratul de darifenacin , este absorbită în organism . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI EMSELEX Nu utilizați Emselex : • dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la darifenacin sau la oricare dintre celelalte componente ale Emselex . • dacă suferiți de retenție urinară ( incapacitate de a goli vezica urinară ) . • dacă suferiți de retenție gastrică ( aveți probleme cu golirea conținutului stomacului ) . • dacă suferiți de glaucom cu unghi închis necontrolat ( presiune ridicată la nivel ocular cu pierderea vederii , care nu este tratată în mod adecvat ) . • dacă suferiți de miastenie gravis
Ro_297 () [Corola-website/Science/291056_a_292385]
-
în timpul mesei . Înghițiți comprimatul întreg . Nu îl mestecați , rupeți sau zdrobiți . Cât timp se administrează Emselex Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp va dura tratamentul cu Emselex . Nu încetați tratamentul mai devreme deoarece nu veți observa un efect imediat . Vezica dumneavoastră urinară va avea nevoie de timp pentru a se adapta . Încheiați ciclul de tratament prescris de medicul dumneavoastră . Dacă utilizați mai mult decât trebuie din Emselex Dacă ați utilizat mai multe comprimate decât vi s- a spus să luați
Ro_297 () [Corola-website/Science/291056_a_292385]