KorAP: Find »[drukola/base=administrare & drukola/pos=noun]« with Poliqarp

<1 ...9500 9501 9502 ...11286 >

282,134 matches

Corola-website/Science/291127_a_292456

variat de la 2, 7 ore ( 1, 0 MU/ kg , 10 μg/ kg ) la 5, 7 ore ( 0, 25 MU/ kg , 2, 5 μg/ kg ) și a fost prelungit după 7 zile de administrare la 8, 5- 14 ore , respectiv . În urma administrării filgrastim în perfuzie continuă pe o perioadă de până la 28 zile la pacienți în recuperare în urma transplantului autolog de măduvă osoasă nu au existat dovezi de acumulare a medicamentului , iar timpul de înjumătățire prin eliminare a avut valori comparabile . 5

Ro_368 (2009) [Corola-website/Science/291127_a_292456]
preparate injectabile și sorbitol ( E420 ) - vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă sau perfuzabilă în seringă preumplută 1 seringă preumplută 3 seringi preumplute 5 seringi preumplute 10 seringi preumplute 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Destinat unei singure utilizări . A se citi prospectul înainte de utilizare . Utilizare subcutanată sau intravenoasă . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE

Ro_368 (2009) [Corola-website/Science/291127_a_292456]
preparate injectabile și sorbitol ( E420 ) - vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă sau perfuzabilă în seringă preumplută 1 seringă preumplută 3 seringi preumplute 5 seringi preumplute 10 seringi preumplute 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Destinat unei singure utilizări . A se citi prospectul înainte de utilizare . Utilizare subcutanată sau intravenoasă . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE

Ro_368 (2009) [Corola-website/Science/291127_a_292456]
preumplută cu apărătoare de siguranță pentru ac 3 seringi preumplute cu apărătoare de siguranță pentru ac 5 seringi preumplute cu apărătoare de siguranță pentru ac 10 seringi preumplute cu apărătoare de siguranță pentru ac 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Destinat unei singure utilizări . A se citi prospectul înainte de utilizare . Utilizare subcutanată sau intravenoasă . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE

Ro_368 (2009) [Corola-website/Science/291127_a_292456]
preumplută cu apărătoare de siguranță pentru ac 3 seringi preumplute cu apărătoare de siguranță pentru ac 5 seringi preumplute cu apărătoare de siguranță pentru ac 10 seringi preumplute cu apărătoare de siguranță pentru ac 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Destinat unei singure utilizări . A se citi prospectul înainte de utilizare . Utilizare subcutanată sau intravenoasă . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE

Ro_368 (2009) [Corola-website/Science/291127_a_292456]
EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . ALTE INFORMAȚII 47 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI SERINGĂ PREUMPLUTĂ/ SERINGĂ PREUMPLUTĂ CU APĂRĂTOARE DE SIGURANȚĂ PENTRU AC 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Filgrastim HEXAL 30 MU/ 0, 5 ml injecție sau perfuzie Filgrastim s . c . / i . v . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 0, 5

Ro_368 (2009) [Corola-website/Science/291127_a_292456]
PRIMARE MICI SERINGĂ PREUMPLUTĂ/ SERINGĂ PREUMPLUTĂ CU APĂRĂTOARE DE SIGURANȚĂ PENTRU AC 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Filgrastim HEXAL 30 MU/ 0, 5 ml injecție sau perfuzie Filgrastim s . c . / i . v . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 0, 5 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 48 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI SERINGĂ PREUMPLUTĂ/ SERINGĂ

Ro_368 (2009) [Corola-website/Science/291127_a_292456]
UNITATEA DE DOZĂ 0, 5 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 48 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI SERINGĂ PREUMPLUTĂ/ SERINGĂ PREUMPLUTĂ CU APĂRĂTOARE DE SIGURANȚĂ PENTRU AC 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Filgrastim HEXAL 48 MU/ 0, 5 ml injecție sau perfuzie Filgrastim s . c . / i . v . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 0, 5

Ro_368 (2009) [Corola-website/Science/291127_a_292456]
PRIMARE MICI SERINGĂ PREUMPLUTĂ/ SERINGĂ PREUMPLUTĂ CU APĂRĂTOARE DE SIGURANȚĂ PENTRU AC 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Filgrastim HEXAL 48 MU/ 0, 5 ml injecție sau perfuzie Filgrastim s . c . / i . v . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 0, 5 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 49 B . Filgrastim HEXAL 30 MU/ 0, 5 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă în seringă

Ro_368 (2009) [Corola-website/Science/291127_a_292456]
particule . Expunerea accidentală la temperaturi de congelare nu afectează în mod negativ stabilitatea Filgrastim HEXAL . 58 Filgrastim HEXAL nu conține conservanți : având în vedere riscul posibil de contaminare microbiană , seringile de Filgrastim HEXAL sunt numai de unică folosință . Diluare înainte de administrare ( opțional ) Dacă este necesar , Filgrastim HEXAL poate fi diluat cu soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) . Filgrastim HEXAL nu trebuie diluat cu soluție de clorură de sodiu . Nu se recomandă diluarea la o concentrație finală < 0, 2

Ro_368 (2009) [Corola-website/Science/291127_a_292456]
Corola-website/Science/291215_a_292544

și- a retras cererea la finalul procesului de evaluare a medicamentului , deoarece această boală nu figurează printre afecțiunile care pot fi tratate cu acest medicament desemnat „ orfan ” . Care sunt riscurile asociat cu INCRELEX ? Cele mai frecvente reacții secundare asociate cu administrarea INCRELEX ( observate la mai mult de 1 din 10 pacienți ) sunt hipoglicemia ( concentrații scăzute de zahăr în sânge ) , hipertrofia timusului ( creșterea timusului , o glandă situată sub stern cu rol în producerea celulelor care luptă împotriva infecției ) , dureri de cap , hipoacuzie

Ro_456 (2009) [Corola-website/Science/291215_a_292544]
Corola-website/Science/291130_a_292459

indicat pentru mobilizarea celulelor progenitoare sanguine periferice ( CPSP ) . La pacienții , copii sau adulți , cu neutropenie congenitală severă , ciclică sau idiopatică cu un număr absolut de neutrofile ( NAN ) de 0, 5 x 109/ l și antecedente de infecții severe sau recurente , administrarea îndelungată de Filgrastim ratiopharm este indicată pentru a crește numărul absolut de neutrofile și pentru a reduce incidența și durata evenimentelor legate de infecții . Filgrastim ratiopharm este indicat pentru tratarea neutropeniei persistente ( NAN mai mic sau egal cu 1, 0

Ro_371 (2009) [Corola-website/Science/291130_a_292459]
NAN mai mic sau egal cu 1, 0 x 109/ l ) la pacienții cu infecție HIV avansată , în scopul de a reduce riscul infecțiilor bacteriene atunci când alte opțiuni de tratare a neutropeniei sunt neadecvate . 4. 2 Doze și mod de administrare Cerințe speciale Terapia cu filgrastim trebuie recomandată doar în colaborare cu un centru oncologic care are experiență în tratamentul cu factor de stimulare a coloniilor formatoare de granulocite ( G- CSF ) și hematologie și deține facilitățile de diagnosticare necesare . Procedurile de

Ro_371 (2009) [Corola-website/Science/291130_a_292459]
injecție subcutanată zilnic sau perfuzie intravenoasă zilnic diluat în soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) administrată timp de 30 minute ( vezi pct . 6. 6 pentru instrucțiuni de diluare ) . Calea subcutanată este preferată în cele mai multe cazuri . În studii privind administrarea unei singure doze , există dovezi că introducerea intravenoasă poate scurta durata efectului . În cazul administrării de doze repetate , relevanța clinică a acestei observații nu este clară . Alegerea căii de administrare ar trebui să depindă de circumstanța clinică individuală . În studiile

Ro_371 (2009) [Corola-website/Science/291130_a_292459]
ml ( 5 % ) administrată timp de 30 minute ( vezi pct . 6. 6 pentru instrucțiuni de diluare ) . Calea subcutanată este preferată în cele mai multe cazuri . În studii privind administrarea unei singure doze , există dovezi că introducerea intravenoasă poate scurta durata efectului . În cazul administrării de doze repetate , relevanța clinică a acestei observații nu este clară . Alegerea căii de administrare ar trebui să depindă de circumstanța clinică individuală . În studiile clinice randomizate , s- a folosit o doză subcutanată de 23 MUI ( 230 μg ) / m și

Ro_371 (2009) [Corola-website/Science/291130_a_292459]
Calea subcutanată este preferată în cele mai multe cazuri . În studii privind administrarea unei singure doze , există dovezi că introducerea intravenoasă poate scurta durata efectului . În cazul administrării de doze repetate , relevanța clinică a acestei observații nu este clară . Alegerea căii de administrare ar trebui să depindă de circumstanța clinică individuală . În studiile clinice randomizate , s- a folosit o doză subcutanată de 23 MUI ( 230 μg ) / m și zi ( 4, 0 la 8, 4 μg/ kg și zi ) . Doza zilnică cu filgrastim trebuie

Ro_371 (2009) [Corola-website/Science/291130_a_292459]
gt; 1, 0 x 109/ l pentru 3 zile consecutiv Apoi , dacă NAN rămâne > 1, 0 x 109/ l pentru încă 3 zile consecutiv Ajustarea dozei de filgrastim Reducere la 0, 5 MUI ( 5 µg ) / kg și zi Întreruperea administrării filgrastimului Dacă NAN scade la < 1, 0 x 109/ l în timpul perioadei de tratament , doza de filgrastim trebuie crescută din nou conform pașilor de mai sus Pentru mobilizarea CPSP la pacienții care urmează o terapie mielosupresivă sau mieloablativă urmată

Ro_371 (2009) [Corola-website/Science/291130_a_292459]
20 ml soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) ( vezi pct . 6. 6 pentru instrucțiuni de diluare ) . 1 sau 2 leucafereze în 3 zilele 5 și 6 sunt de obicei suficiente . În alte circumstanțe , pot fi necesare leucafereze suplimentare . Administrarea filgastrimului trebuie menținută până la ultima leucafereză . Doza recomandată de filgrastim pentru mobilizarea CPSP după chimioterapia mielosupresivă este de 0, 5 MUI ( 5 μg ) / kg și zi administrată zilnic prin injecție subcutanată din prima zi după terminarea chimioterapiei până când numărul minim

Ro_371 (2009) [Corola-website/Science/291130_a_292459]
administrat zilnic , prin injectare subcutanată până când numărul de neutrofile a atins și poate fi menținut la mai mult de 1, 5 x 109/ l . Când s- a obținut răspunsul , trebuie stabilită doza minimă eficace care trebuie să mențină această valoare . Administrarea zilnică pe termen lung este necesară pentru a obține un număr de neutrofile adecvat . După una sau două săptămâni de terapie , doza inițială poate fi dublată sau redusă la jumătate în funcție de răspunsul pacientului . Ulterior , doza poate fi ajustată individual la

Ro_371 (2009) [Corola-website/Science/291130_a_292459]
MUI ( 10 μg ) / kg și zi pentru remiterea neutropeniei . Pentru menținerea unui număr normal de neutrofile Când neutropenia s- a remis , trebuie stabilită doza minimă eficace pentru a menține un număr normal de neutrofile . Se recomandă ajustarea dozei inițiale prin administrarea la intervale de două zile a dozei zilnice de 30 MUI ( 300 μg ) pe zi prin injectare subcutanată . Pot fi necesare ajustări ulterioare ale dozei , în funcție de NAN- ul pacientului , pentru a menține numărul de neutrofile la > 2, 0 x

Ro_371 (2009) [Corola-website/Science/291130_a_292459]
În studii clinice , au fost necesare doze de 30 MUI ( 300 μg ) pe zi de la 1 la 7 zile pe săptămână pentru a menține NAN > 2, 0 x 109/ l , cu mediana frecvenței dozei de 3 zile pe săptămână . Administrarea pe termen lung poate fi necesară pentru menținerea NAN > 2, 0 x 109/ l . Pacienți vârstnici Studiile clinice cu filgrastim au inclus un număr mic de pacienți vârstnici , însă nu s- au efectuat studii speciale la această grupă , prin

Ro_371 (2009) [Corola-website/Science/291130_a_292459]
diagnosticul diferențial al transformării blastice a leucemiei granulocitare cronice de leucemia mieloblastică acută ( LMA ) . Având în vedere datele limitate de siguranță și eficacitate la pacienții cu LMA secundară , filgrastim trebuie administrat cu precauție . Nu s- au stabilit siguranța și eficacitatea administrării filgrastimului la pacienții cu LMA de novo cu vârsta < 55 ani cu date citogenetice cu prognostic bun [ t( 8; 21 ) , t( 15; 17 ) , și inv( 16 ) ] . 5 Monitorizarea densității oaselor poate fi indicată la pacienții cu osteopatii osteoporotice care

Ro_371 (2009) [Corola-website/Science/291130_a_292459]
55 ani cu date citogenetice cu prognostic bun [ t( 8; 21 ) , t( 15; 17 ) , și inv( 16 ) ] . 5 Monitorizarea densității oaselor poate fi indicată la pacienții cu osteopatii osteoporotice care au urmat terapie continuă cu filgrastim peste 6 luni . După administrarea G- CSF , au fost raportate reacții adverse pulmonare rare , în special pneumonie interstițială . Pacienții cu antecedente recente de infiltrate pulmonare sau pneumonie pot fi expuși unui risc crescut . Semnele pulmonare incipiente sunt tusea , febra și dispneea , asociate cu semne radiologice

Ro_371 (2009) [Corola-website/Science/291130_a_292459]
vedere riscurile potențiale asociate cu leucocitoză severă , trebuie efectuată o numărătoare a leucocitelor la intervale regulate în timpul terapiei cu filgrastim . Dacă numărul de leucocite depășește 50 x 109/ l după atingerea numărului minim așteptat la care nu apar reacții adverse , administrarea filgrastimului trebuie întreruptă imediat . Cu toate acestea , în timpul perioadei de administrare a filgrastimului pentru mobilizarea CPSP , administrarea filgrastimului trebuie întreruptă sau dozajul său trebuie redus dacă numărul de leucocite crește > 70 x 109/ l . Riscurile asociate cu doze crescute

Ro_371 (2009) [Corola-website/Science/291130_a_292459]
a leucocitelor la intervale regulate în timpul terapiei cu filgrastim . Dacă numărul de leucocite depășește 50 x 109/ l după atingerea numărului minim așteptat la care nu apar reacții adverse , administrarea filgrastimului trebuie întreruptă imediat . Cu toate acestea , în timpul perioadei de administrare a filgrastimului pentru mobilizarea CPSP , administrarea filgrastimului trebuie întreruptă sau dozajul său trebuie redus dacă numărul de leucocite crește > 70 x 109/ l . Riscurile asociate cu doze crescute de chimioterapice Sunt necesare precauții speciale în tratarea pacienților cu doze

Ro_371 (2009) [Corola-website/Science/291130_a_292459]