24,463 matches
-
126 pacienți cu IRC nu a evidențiat diferențe farmacocinetice între pacienți dializați și cei nedializați . Într- un studiu cu doză unică , după administrarea intravenoasă , farmacocinetica metoxi- polietilenglicol epoetinei beta este similară la pacienții cu insuficiență hepatică severă comparativ cu subiecții sănătoși ( vezi pct . 4. 2 ) . 152 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om , pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței cardiovasculare , toxicitatea după doze repetate și toxicitatea asupra funcției de
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
pentru a atinge concentrații ale hemoglobinei mai mici de 13 g/ dl este neclar , deoarece în analiza datelor au fost incluși puțini pacienți cu aceste caracteristici . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica metoxi- polietilenglicol epoetinei beta a fost studiată la voluntari sănătoși și la pacienți cu IRC , incluzând pacienți dializați și nedializați . După administrarea subcutanată la pacienții cu IRC nedializați , concentrațiile serice maxime ale metoxi polietilen glicol- epoetinei beta au fost observate la 95 ore ( valoarea mediană ) după administrare . Biodisponibilitatea absolută a
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
126 pacienți cu IRC nu a evidențiat diferențe farmacocinetice între pacienți dializați și cei nedializați . Într- un studiu cu doză unică , după administrarea intravenoasă , farmacocinetica metoxi- polietilenglicol epoetinei beta este similară la pacienții cu insuficiență hepatică severă comparativ cu subiecții sănătoși ( vezi pct . 4. 2 ) . 161 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om , pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței cardiovasculare , toxicitatea după doze repetate și toxicitatea asupra funcției de
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
pentru a atinge concentrații ale hemoglobinei mai mici de 13 g/ dl este neclar , deoarece în analiza datelor au fost incluși puțini pacienți cu aceste caracteristici . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica metoxi- polietilenglicol epoetinei beta a fost studiată la voluntari sănătoși și la pacienți cu IRC , incluzând pacienți dializați și nedializați . După administrarea subcutanată la pacienții cu IRC nedializați , concentrațiile serice maxime ale metoxi polietilen glicol- epoetinei beta au fost observate la 95 ore ( valoarea mediană ) după administrare . Biodisponibilitatea absolută a
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
126 pacienți cu IRC nu a evidențiat diferențe farmacocinetice între pacienți dializați și cei nedializați . Într- un studiu cu doză unică , după administrarea intravenoasă , farmacocinetica metoxi- polietilenglicol epoetinei beta este similară la pacienții cu insuficiență hepatică severă comparativ cu subiecții sănătoși ( vezi pct . 4. 2 ) . 170 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om , pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței cardiovasculare , toxicitatea după doze repetate și toxicitatea asupra funcției de
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
pentru a atinge concentrații ale hemoglobinei mai mici de 13 g/ dl este neclar , deoarece în analiza datelor au fost incluși puțini pacienți cu aceste caracteristici . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica metoxi- polietilenglicol epoetinei beta a fost studiată la voluntari sănătoși și la pacienți cu IRC , incluzând pacienți dializați și nedializați . După administrarea subcutanată la pacienții cu IRC nedializați , concentrațiile serice maxime ale metoxi polietilen glicol- epoetinei beta au fost observate la 95 ore ( valoarea mediană ) după administrare . Biodisponibilitatea absolută a
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
126 pacienți cu IRC nu a evidențiat diferențe farmacocinetice între pacienți dializați și cei nedializați . Într- un studiu cu doză unică , după administrarea intravenoasă , farmacocinetica metoxi- polietilenglicol epoetinei beta este similară la pacienții cu insuficiență hepatică severă comparativ cu subiecții sănătoși ( vezi pct . 4. 2 ) . 179 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om , pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței cardiovasculare , toxicitatea după doze repetate și toxicitatea asupra funcției de
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
pentru a atinge concentrații ale hemoglobinei mai mici de 13 g/ dl este neclar , deoarece în analiza datelor au fost incluși puțini pacienți cu aceste caracteristici . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica metoxi- polietilenglicol epoetinei beta a fost studiată la voluntari sănătoși și la pacienți cu IRC , incluzând pacienți dializați și nedializați . După administrarea subcutanată la pacienții cu IRC nedializați , concentrațiile serice maxime ale metoxi polietilen glicol- epoetinei beta au fost observate la 95 ore ( valoarea mediană ) după administrare . Biodisponibilitatea absolută a
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
126 pacienți cu IRC nu a evidențiat diferențe farmacocinetice între pacienți dializați și cei nedializați . Într- un studiu cu doză unică , după administrarea intravenoasă , farmacocinetica metoxi- polietilenglicol epoetinei beta este similară la pacienții cu insuficiență hepatică severă comparativ cu subiecții sănătoși ( vezi pct . 4. 2 ) . 188 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om , pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței cardiovasculare , toxicitatea după doze repetate și toxicitatea asupra funcției de
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
de sedare indus de anxiolitice , hipnotice , antipsihotice , antihistaminice H1 , opioide , barbiturice și alcool etilic . Se impun precauții în cazul administrării de talidomidă în asociere cu medicamente care produc somnolență . Contraceptive hormonale : Talidomida nu interacționează cu contraceptivele hormonale . La 10 femei sănătoase , s- au studiat profilurile farmacocinetice ale noretindronei și etinil estradiolului în urma administrării unei doze unice conținând 1, 0mg acetat de noretindronă și 0, 75mg etinil estradiol . Rezultatele obținute în cazul administrării cu sau fără 200mg de talidomidă pe zi au
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
acestea , utilizarea contraceptivelor hormonale combinate nu este recomandată datorită riscului crescut de boală venoasă tromboembolică . Warfarină : Administrarea unor doze repetate de 200mg talidomidă zilnic , timp de 4 zile nu a avut nici un efect asupra raportului internațional normalizat ( INR ) la voluntari sănătoși . Cu toate acestea , datorită riscului crescut de tromboză la pacienții cu cancer și a eventualei metabolizări accentuate a warfarinei cu corticosteroizi , se recomandă monitorizarea atentă a valorilor INR în timpul tratamentului asociat talidomidă- prednison , cât și în primele săptămâni după încheierea
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
cancer și a eventualei metabolizări accentuate a warfarinei cu corticosteroizi , se recomandă monitorizarea atentă a valorilor INR în timpul tratamentului asociat talidomidă- prednison , cât și în primele săptămâni după încheierea acestui tratament . Digoxină : Talidomida nu interacționează cu digoxina . La 18 voluntari sănătoși , de sex masculin , administrarea repetată a unor doze de 200mg talidomidă nu a avut nici un efect aparent asupra farmacocineticii unei 7 doze unice de digoxină . În plus , administrarea unei doze unice de 0, 5mg digoxină nu a avut nici un efect
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
Rubino crede că organismul uman dispune de un mecanism contra-regulator (sau un mecanism “anti-incretine”), activat de același tranzit al substanțelor nutritive prin intestinul subțire. Acest mecanism acționează astfel încât să ducă la diminuarea secreției și a acțiunii insulinei. “În cazul pacienților sănătoși, un echilibru al factorilor constituiți de incretine și de anti-incretine contribuie la menținerea unui nivel normal al zahărului în sânge”, explică el.“ În cazul anumitor persoane, duodenul și jejunul pot produce prea multe anti-incretine, contribuind astfel la reducerea secreției de
Diabetul de tip 2 poate fi cauzat de disfunctiile intestinale [Corola-website/Science/92000_a_92495]
-
administrării a două doze săptămânale , concentrațiile stabile să fie de aproximativ două ori mai mari decât cele observate în urma dozelor unice . După o injecție subcutanată unică de 25 mg de Enbrel , valoarea medie a concentrației serice maxime observate la voluntarii sănătoși a fost de 1, 65 ± 0, 66 μg/ ml , cu o valoare a ariei de sub curbă de 235 ± 96, 6 μg• hr/ ml . Proporționalitatea cu dozele nu a fost evaluată în mod special , dar nu există o saturare evidentă a
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
lentă . Timpul de înjumătățire este lung , de aproximativ 70 de ore . Clearance- ul este de aproximativ 0, 066 l/ h la pacienții cu poliartrită reumatoidă , o valoare puțin mai mică decât cea de 0, 11 l/ h observată la voluntarii sănătoși . În plus , datele farmacocinetice ale Enbrel la pacienții cu poliartrită reumatoidă , la cei cu spondilită anchilozantă și la cei cu psoriazis în plăci sunt similare . La starea de echilibru , la pacienții cu PR tratați , profilele concentrației serice medii , au fost
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
administrării a două doze săptămânale , concentrațiile stabile să fie de aproximativ două ori mai mari decât cele observate în urma dozelor unice . După o injecție subcutanată unică de 25 mg de Enbrel , valoarea medie a concentrației serice maxime observate la voluntarii sănătoși a fost de 1, 65 ± 0, 66 μg/ ml , cu o valoare a ariei de sub curbă de 235 ± 96, 6 μg• hr/ ml . Graficul concentrației în funcție de timp , în cazul etanerceptului , are forma unei curbe biexponențiale . Volumul de distribuție central pentru
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
lentă . Timpul de înjumătățire este lung , de aproximativ 70 de ore . Clearance- ul este de aproximativ 0, 066 l/ h la pacienții cu poliartrită reumatoidă , o valoare puțin mai mică decât cea de 0, 11 l/ h observată la voluntarii sănătoși . În plus , datele farmacocinetice ale Enbrel la pacienții cu poliartrită reumatoidă , la cei cu spondilită anchilozantă și la cei cu psoriazis în plăci sunt similare . La starea de echilibru , la pacienții cu PR tratați , profilele concentrației serice medii au fost
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
administrării a două doze săptămânale , concentrațiile stabile să fie de aproximativ două ori mai mari decât cele observate în urma dozelor unice . După o injecție subcutanată unică de 25 mg de Enbrel , valoarea medie a concentrației serice maxime observate la voluntarii sănătoși a fost de 1, 65 ± 0, 66 μg/ ml , cu o valoare a ariei de sub curbă de 235 ± 96, 6 μg• hr/ ml . Proporționalitatea cu dozele nu a fost evaluată în mod special , dar nu există o saturare evidentă a
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
lentă . Timpul de înjumătățire este lung , de aproximativ 70 de ore . Clearance- ul este de aproximativ 0, 066 l/ h la pacienții cu poliartrită reumatoidă , o valoare puțin mai mică decât cea de 0, 11 l/ h observată la voluntarii sănătoși . În plus , datele farmacocinetice ale Enbrel la pacienții cu poliartrită reumatoidă , la cei cu spondilită anchilozantă și la cei cu psoriazis în plăci sunt similare . La starea de echilibru , la pacienții cu PR tratați , profilele concentrației serice medii , în condiții
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
administrării a două doze săptămânale , concentrațiile stabile să fie de aproximativ două ori mai mari decât cele observate în urma dozelor unice . După o injecție subcutanată unică de 25 mg de Enbrel , valoarea medie a concentrației serice maxime observate la voluntarii sănătoși a fost de 1, 65 ± 0, 66 μg/ ml , cu o valoare a ariei de sub curbă de 235 ± 96, 6 μg• hr/ ml . Proporționalitatea cu dozele nu a fost evaluată în mod special , dar nu există o saturare evidentă a
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
lentă . Timpul de înjumătățire este lung , de aproximativ 70 de ore . Clearance- ul este de aproximativ 0, 066 l/ h la pacienții cu poliartrită reumatoidă , o valoare puțin mai mică decât cea de 0, 11 l/ h observată la voluntarii sănătoși . În plus , datele farmacocinetice ale Enbrel la pacienții cu poliartrită reumatoidă , la cei cu spondilită anchilozantă și la cei cu psoriazis în plăci sunt similare . 105 respectiv cu 25 mg de etanercept de două ori pe săptămână ( n=16 ) . În cadrul
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
anchilozantă și la cei cu psoriazis în plăci sunt similare . 105 respectiv cu 25 mg de etanercept de două ori pe săptămână ( n=16 ) . În cadrul unui studiu deschis , cu doză unică , încrucișat , cu administrarea a două tratamente , efectuat la voluntari sănătoși , administrarea unei singure injecții de 50 mg/ ml cu etanercept s- a dovedit a fi bioechivalentă cu administrarea a două injecții simultane de 25 mg/ ml . În cadrul unei analize farmacocinetice populaționale la pacienți cu spondilită anchilozantă , valorile ASC ale etanerceptului
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
administrării a două doze săptămânale , concentrațiile stabile să fie de aproximativ două ori mai mari decât cele observate în urma dozelor unice . După o injecție subcutanată unică de 25 mg de Enbrel , valoarea medie a concentrației serice maxime observate la voluntarii sănătoși a fost de 1, 65 ± 0, 66 μg/ ml , cu o valoare a ariei de sub curbă de 235 ± 96, 6 μg• hr/ ml . Proporționalitatea cu dozele nu a fost evaluată în mod special , dar nu există o saturare evidentă a
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
lentă . Timpul de înjumătățire este lung , de aproximativ 70 de ore . Clearance- ul este de aproximativ 0, 066 l/ h la pacienții cu poliartrită reumatoidă , o valoare puțin mai mică decât cea de 0, 11 l/ h observată la voluntarii sănătoși . În plus , datele farmacocinetice ale Enbrel la pacienții cu poliartrită reumatoidă , la cei cu spondilită anchilozantă și la cei cu psoriazis în plăci sunt similare . 131 ( 297 mgh/ l vs . 316 mgh/ l ) s- au dovedit comparabile la pacienții cu
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
cu 50 mg de etanercept o dată pe săptămână ( n=21 ) și respectiv cu 25 mg de etanercept de două ori pe săptămână ( n=16 ) . În cadrul unui studiu deschis , cu doză unică , încrucișat , cu administrarea a două tratamente , efectuat la voluntari sănătoși , administrarea unei singure injecții de 50 mg/ ml cu etanercept s- a dovedit a fi bioechivalentă cu administrarea a două injecții simultane de 25 mg/ ml . În cadrul unei analize farmacocinetice populaționale la pacienți cu spondilită anchilozantă , valorile ASC ale etanerceptului
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]