282,134 matches
-
97/ 030/ 164 Insuman Comb 50 100 UI/ ml Suspensie injectabilă Administrare subcutanată cartuș ( sticlă ) în stilou injector ( pen ) preumplut ( SoloStar ) 3 stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute EU/ 1/ 97/ 030/ 165 Insuman Comb 50 100 UI/ ml Suspensie injectabilă Administrare subcutanată cartuș ( sticlă ) în stilou injector ( pen ) preumplut ( SoloStar ) 4 stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute EU/ 1/ 97/ 030/ 166 Insuman Comb 50 100 UI/ ml Suspensie injectabilă Administrare subcutanată cartuș ( sticlă ) în stilou injector ( pen ) preumplut ( SoloStar ) 5 stilouri
Ro_479 () [Corola-website/Science/291238_a_292567]
-
97/ 030/ 165 Insuman Comb 50 100 UI/ ml Suspensie injectabilă Administrare subcutanată cartuș ( sticlă ) în stilou injector ( pen ) preumplut ( SoloStar ) 4 stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute EU/ 1/ 97/ 030/ 166 Insuman Comb 50 100 UI/ ml Suspensie injectabilă Administrare subcutanată cartuș ( sticlă ) în stilou injector ( pen ) preumplut ( SoloStar ) 5 stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute EU/ 1/ 97/ 030/ 167 Insuman Comb 50 100 UI/ ml Suspensie injectabilă Administrare subcutanată cartuș ( sticlă ) în stilou injector ( pen ) preumplut ( SoloStar ) 6 stilouri
Ro_479 () [Corola-website/Science/291238_a_292567]
-
97/ 030/ 166 Insuman Comb 50 100 UI/ ml Suspensie injectabilă Administrare subcutanată cartuș ( sticlă ) în stilou injector ( pen ) preumplut ( SoloStar ) 5 stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute EU/ 1/ 97/ 030/ 167 Insuman Comb 50 100 UI/ ml Suspensie injectabilă Administrare subcutanată cartuș ( sticlă ) în stilou injector ( pen ) preumplut ( SoloStar ) 6 stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute EU/ 1/ 97/ 030/ 168 Insuman Comb 50 100 UI/ ml Suspensie injectabilă Administrare subcutanată cartuș ( sticlă ) în stilou injector ( pen ) preumplut ( SoloStar ) 9 stilouri
Ro_479 () [Corola-website/Science/291238_a_292567]
-
97/ 030/ 167 Insuman Comb 50 100 UI/ ml Suspensie injectabilă Administrare subcutanată cartuș ( sticlă ) în stilou injector ( pen ) preumplut ( SoloStar ) 6 stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute EU/ 1/ 97/ 030/ 168 Insuman Comb 50 100 UI/ ml Suspensie injectabilă Administrare subcutanată cartuș ( sticlă ) în stilou injector ( pen ) preumplut ( SoloStar ) 9 stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute EU/ 1/ 97/ 030/ 169 Insuman Comb 50 100 UI/ ml Suspensie injectabilă Administrare subcutanată cartuș ( sticlă ) în stilou injector ( pen ) preumplut ( SoloStar ) 10 stilouri
Ro_479 () [Corola-website/Science/291238_a_292567]
-
97/ 030/ 168 Insuman Comb 50 100 UI/ ml Suspensie injectabilă Administrare subcutanată cartuș ( sticlă ) în stilou injector ( pen ) preumplut ( SoloStar ) 9 stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute EU/ 1/ 97/ 030/ 169 Insuman Comb 50 100 UI/ ml Suspensie injectabilă Administrare subcutanată cartuș ( sticlă ) în stilou injector ( pen ) preumplut ( SoloStar ) 10 stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute
Ro_479 () [Corola-website/Science/291238_a_292567]
-
șase luni . Spre deosebire de acestea , femeile care au folosit placebo au continuat să resimtă doar patru astfel de episoade pe perioada de patru săptămâni după șase luni de tratament . Care sunt riscurile asociate cu Intrinsa ? Cele mai frecvente efecte secundare la administrarea Intrinsa ( observate la mai mult de 1 din 10 paciente ) sunt hirsutismul ( creșterea excesivă a părului , în special pe bărbie și pe buza superioară ) și reacții la locul de aplicare a plasturelui ( înroșire și mâncărimi ) . Pentru lista completă a tuturor
Ro_490 () [Corola-website/Science/291249_a_292578]
-
testosteron sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . Nu trebuie administrat nici femeilor care au sau care au avut cancer mamar sau orice altă formă de cancer estrogeno- dependent , sau care suferă de alte boli în care este contraindicată administrarea de preparate estrogenice . Femeile care primesc Intrinsa trebuie să primească și estrogeni , dar nu sub forma cunoscută ca „ estrogeni conjugați ” , deoarece această combinație nu este eficientă . De ce a fost aprobat Intrinsa ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a
Ro_490 () [Corola-website/Science/291249_a_292578]
-
rămâne în arteră pentru preveni închiderea acesteia ) . Ce beneficii a prezentat INTEGRILIN în timpul studiilor ? În studiul PURSUIT , INTEGRILIN a fost mai eficient decât placebo în prevenirea decesului sau a unor noi atacuri de cord în cele 30 de zile după administrare . În studiul ESPRIT s- a constatat un beneficiu similar . Principalul beneficiu a constat în reducerea numărului de noi atacuri de cord . Care sunt riscurile asociat cu INTEGRILIN ? Principalul risc asociat cu INTEGRILIN este hemoragia ( la mai mult de 1 din
Ro_484 () [Corola-website/Science/291243_a_292572]
-
Infanrix Penta este indicat pentru vaccinare primară și de rapel a sugarilor , împotriva difteriei , tetanosului , tusei convulsive , hepatitei B și poliomielitei . Infanrix Penta nu este destinat utilizării la copii cu vârsta peste 36 luni . 4. 2 Doze și mod de administrare 2 Schema din Programul Extins de Imunizare ( la vârsta de 6 , 10 , 14 săptămâni ) poate fi utilizată numai dacă a fost administrată o doză de vaccin hepatitic B la naștere . Trebuie menținute măsurile imunoprofilactice contra hepatitei B stabilite local . Dacă
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
măsurile imunoprofilactice contra hepatitei B stabilite local . Dacă se administrează nou- născutului o doză de vaccin hepatitic B la naștere , Infanrix Penta poate fi utilizat ca înlocuitor pentru dozele suplimentare de vaccin hepatitic B după vârsta de 6 săptămâni . Dacă administrarea celei de- a doua doze de vaccin hepatitic B este necesară înaintea acestei vârste , atunci trebuie utilizat un vaccin hepatitic B monovalent . După vaccinarea primară cu două doze de vaccin Infanrix Penta ( de exemplu vaccinarea în lunile 3 , 5 ) , administrarea
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
administrarea celei de- a doua doze de vaccin hepatitic B este necesară înaintea acestei vârste , atunci trebuie utilizat un vaccin hepatitic B monovalent . După vaccinarea primară cu două doze de vaccin Infanrix Penta ( de exemplu vaccinarea în lunile 3 , 5 ) , administrarea unui rapel trebuie să se facă la cel puțin 6 luni după prima vaccinare , de preferat între lunile 11 și 13 de viață . Infanrix Penta poate fi utilizat pentru vaccinarea de rapel dacă compoziția sa corespunde recomandărilor oficiale . Infanrix Penta
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
luni după prima vaccinare , de preferat între lunile 11 și 13 de viață . Infanrix Penta poate fi utilizat pentru vaccinarea de rapel dacă compoziția sa corespunde recomandărilor oficiale . Infanrix Penta se administrează intramuscular profund , de preferat în locuri alternative pentru administrări consecutive . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate după o administrare precedentă de vaccinuri difteric , tetanic , pertussis , hepatitic B sau poliomielitic . Infanrix Penta este contraindicat sugarilor cu antecedente de encefalopatie de etiologie necunoscută apărută în primele 7 zile de la administrarea unui vaccin ce
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
11 și 13 de viață . Infanrix Penta poate fi utilizat pentru vaccinarea de rapel dacă compoziția sa corespunde recomandărilor oficiale . Infanrix Penta se administrează intramuscular profund , de preferat în locuri alternative pentru administrări consecutive . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate după o administrare precedentă de vaccinuri difteric , tetanic , pertussis , hepatitic B sau poliomielitic . Infanrix Penta este contraindicat sugarilor cu antecedente de encefalopatie de etiologie necunoscută apărută în primele 7 zile de la administrarea unui vaccin ce conține pertussis . În aceste situații , se va întrerupe
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
locuri alternative pentru administrări consecutive . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate după o administrare precedentă de vaccinuri difteric , tetanic , pertussis , hepatitic B sau poliomielitic . Infanrix Penta este contraindicat sugarilor cu antecedente de encefalopatie de etiologie necunoscută apărută în primele 7 zile de la administrarea unui vaccin ce conține pertussis . În aceste situații , se va întrerupe vaccinarea pertussis și se continuă cu administrarea de vaccinuri diftero- tetanic , hepatitic B și poliomielitic . Similar altor vaccinuri , administrarea de Infanrix Penta trebuie amânată la subiecții suferind de boli
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
hepatitic B sau poliomielitic . Infanrix Penta este contraindicat sugarilor cu antecedente de encefalopatie de etiologie necunoscută apărută în primele 7 zile de la administrarea unui vaccin ce conține pertussis . În aceste situații , se va întrerupe vaccinarea pertussis și se continuă cu administrarea de vaccinuri diftero- tetanic , hepatitic B și poliomielitic . Similar altor vaccinuri , administrarea de Infanrix Penta trebuie amânată la subiecții suferind de boli acute febrile severe . Prezența unei infecții minore nu constituie o contraindicație pentru vaccinare . 4. 4 Atenționări și precauții
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
encefalopatie de etiologie necunoscută apărută în primele 7 zile de la administrarea unui vaccin ce conține pertussis . În aceste situații , se va întrerupe vaccinarea pertussis și se continuă cu administrarea de vaccinuri diftero- tetanic , hepatitic B și poliomielitic . Similar altor vaccinuri , administrarea de Infanrix Penta trebuie amânată la subiecții suferind de boli acute febrile severe . Prezența unei infecții minore nu constituie o contraindicație pentru vaccinare . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Dacă oricare din următoarele evenimente poate fi legat temporal
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
Infanrix Penta trebuie amânată la subiecții suferind de boli acute febrile severe . Prezența unei infecții minore nu constituie o contraindicație pentru vaccinare . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Dacă oricare din următoarele evenimente poate fi legat temporal de administrarea unui vaccin cu componentă pertussis , decizia asupra administrării în continuare a unui vaccin cu componentă pertussis trebuie luată numai după o evaluare atentă : Ca în cazul oricărei alte vaccinări , raportul beneficiu- risc al imunizării cu Infanrix Penta sau amânarea acestei
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
boli acute febrile severe . Prezența unei infecții minore nu constituie o contraindicație pentru vaccinare . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Dacă oricare din următoarele evenimente poate fi legat temporal de administrarea unui vaccin cu componentă pertussis , decizia asupra administrării în continuare a unui vaccin cu componentă pertussis trebuie luată numai după o evaluare atentă : Ca în cazul oricărei alte vaccinări , raportul beneficiu- risc al imunizării cu Infanrix Penta sau amânarea acestei vaccinări trebuie evaluată cu atenție la sugarii sau
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
trebuie să existe mijloacele medicale adecvate și o supraveghere corespunzătoare pentru a interveni în situațiile rare de reacții anafilactice la vaccin . Infanrix Penta trebuie administrat cu prudență subiecților cu trombocitopenie sau tulburări de coagulare , deoarece se pot produce hemoragii în urma administrării intramusculare la acești subiecți . Infanrix Penta nu trebuie administrat intravenos sau intradermic în nicio circumstanță . Infanrix Penta nu va preveni bolile determinate de alți agenți patogeni în afară de Corynebacterium diphtheriae , Clostridium tetani , Bordetella pertussis , virusul hepatitic B sau virusul poliomielitic . Este
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
nu constituie o contraindicație pentru utilizarea Infanrix Penta . Cei vaccinați care au antecedente de convulsii febrile trebuie urmăriți îndeaproape , deoarece aceste evenimente adverse pot apărea în 2- 3 zile după vaccinare . Infecția HIV nu este considerată o contraindicație . În cazul administrării seriilor de vaccinare primară la nou- născuții prematur cu vârstă foarte mică ( născuți la ≤28 săptămâni de sarcină ) și în special în cazul celor cu antecendente de imaturitate respiratorie , trebuie luate în considerare riscul potențial de apariție a apneei și
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
și alte forme de interacțiune Studiile clinice au demonstrat că Infanrix Penta poate fi administrat simultan cu vaccin Haemophilus influenzae tip b . În aceste studii , vaccinurile injectabile au fost administrate în locuri diferite . Nu există date cu privire la eficacitatea și siguranța administrării simultane a vaccinului Infanrix Penta și a vaccinului rujeolo- rubeolo- urlian . Similar altor vaccinuri , este de așteptat ca la pacienți la care se administrează terapie imunosupresoare să nu se obțină un răspuns imun adecvat . 4. 6 Sarcina și alăptarea Deoarece
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
Similar altor vaccinuri , este de așteptat ca la pacienți la care se administrează terapie imunosupresoare să nu se obțină un răspuns imun adecvat . 4. 6 Sarcina și alăptarea Deoarece Infanrix Penta nu este recomandat adulților , nu există date adecvate privind administrarea la om în cursul sarcinii sau alăptării și nici studii adecvate privind afectarea funcției de reproducere la animale . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 8 Reacții adverse • Studii clinice Profilul de
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
Frecvente : Mai puțin frecvente : Rare : Foarte rare : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : Tulburări gastro- intestinale : Frecvente : diaree , vărsături Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Mai puțin frecvente : dermatită , eruptii cutanate Foarte rare : urticarie Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente : febră ≥38°C , edem la locul de injectare ( ≤50 mm ) , oboseală , durere , eritem Frecvente : febră > 39, 5°C , edem la locul de injectare ( > 50 mm ) * , reacții la locul de injectare incluzând indurație . Mai puțin frecvente : edem
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
reacții la locul de injectare incluzând indurație . Mai puțin frecvente : edem difuz la nivelul membrului în care s- a administrat vaccinul , uneori extins la articulația adiacentă * Tulburări psihice : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Umflarea întregului membru injectat * • Experiența cu vaccinul hepatitic B : În cazuri extrem de rare , au fost raportate paralizie , neuropatie , sindrom Guillain- Barre , encefalopatie , encefalită și meniningită . Relația cauzală cu vaccinul nu a fost stabilită . Trombocitopenia a fost raportată la vaccinul hepatitic
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
encefalită și meniningită . Relația cauzală cu vaccinul nu a fost stabilită . Trombocitopenia a fost raportată la vaccinul hepatitic B . * Copiii primovaccinați cu vaccinuri pertussis de tip acelular au o probabilitate mai mare de a prezenta reacții de tip edem după administrarea rapelului în comparație cu copiii primovaccinați cu vaccinuri pertussis de tip celular . Aceste reacții se remit în medie în 4 zile . 4. 9 Supradozaj 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Rezultatele obținute din studiile clinice pentru fiecare componentă a vaccinului sunt prezentate în tabelele
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]