25,745 matches
-
1/ 1000 până la ≤1/ 100 ) , rare ( > 1/ 10000 până la ≤1/ 1000 ) și foarte rare ( ≤1/ 10000 ) . 4 Tulburări ale sistemului imunitar : Mai puțin frecvente : hipersensibilitate , alergie sezonieră Tulburări ale sistemului nervos : Tulburări oculare : Tulburări cardiace : Mai puțin frecvente : frecvență cardiacă neregulată , palpitații , reducerea frecvenței cardiace Tulburări vasculare : Mai puțin frecvente : scăderea tensiunii arteriale , creșterea tensiunii arteriale , hipotensiune arterială Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : Mai puțin frecvente : dispnee , astm bronșic , tulburări respiratorii , durere faringolaringeală , tuse , disfonie , congestie nazală , iritarea gâtului Tulburări
Ro_1072 () [Corola-website/Science/291831_a_293160]
-
rare ( > 1/ 10000 până la ≤1/ 1000 ) și foarte rare ( ≤1/ 10000 ) . 4 Tulburări ale sistemului imunitar : Mai puțin frecvente : hipersensibilitate , alergie sezonieră Tulburări ale sistemului nervos : Tulburări oculare : Tulburări cardiace : Mai puțin frecvente : frecvență cardiacă neregulată , palpitații , reducerea frecvenței cardiace Tulburări vasculare : Mai puțin frecvente : scăderea tensiunii arteriale , creșterea tensiunii arteriale , hipotensiune arterială Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : Mai puțin frecvente : dispnee , astm bronșic , tulburări respiratorii , durere faringolaringeală , tuse , disfonie , congestie nazală , iritarea gâtului Tulburări gastro- intestinale : Mai puțin frecvente
Ro_1072 () [Corola-website/Science/291831_a_293160]
-
se administrează alte medicamente care inhibă sistemul renină- angiotensină ( SRA ) și/ sau cei cu funcție renală redusă și/ sau cu diabet zaharat prezintă risc crescut de hiperkaliemie în timpul tratamentului cu aliskiren . Aliskirenul trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență cardiacă congestivă gravă ( clasa funcțională III- IV New York Heart Association [ NYHA ] ) . În cazul apariției diareei severe și persistente , tratamentul cu Tekturna trebuie oprit . Pacienți cu depleție sodică și/ sau lichidiană La pacienții care prezintă depleție pronunțată lichidiană și/ sau salină ( de
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
cu diabet zaharat , creșterile kaliemiei au fost mai frecvente ( 5, 5 % ) . Prin urmare , similar oricărui medicament care acționează asupra SRA , monitorizarea de rutină a electroliților și funcției renale este indicată în rândul pacienților cu diabet zaharat , boală renală sau insuficiență cardiacă . 4. 9 Supradozaj Sunt disponibile date limitate privind supradozajul la om . Cea mai probabilă manifestare a supradozajului ar fi hipotensiunea arterială , asociată efectului antihipertensiv al aliskirenului . În cazul în care se produce hipotensiune arterială simptomatică , trebuie inițiat un tratament de
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
treptat la valorile inițiale într- o perioadă de câteva săptămâni , fără semne ale unui efect de rebound asupra tensiunii arteriale sau ARP . 7 Într- un studiu cu durata de 3 luni în care s- au înrolat 302 pacienți cu insuficiență cardiacă compensată ușoară , tuturor administrându- li- se terapia standard pentru insuficiență cardiacă compensată , asocierea Tekturna 150 mg a fost bine tolerată . Concentrațiile peptidei natriuretice tip B au fost reduse cu 25 % în brațul de tratament cu Tekturna comparativ cu placebo . Într-
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
semne ale unui efect de rebound asupra tensiunii arteriale sau ARP . 7 Într- un studiu cu durata de 3 luni în care s- au înrolat 302 pacienți cu insuficiență cardiacă compensată ușoară , tuturor administrându- li- se terapia standard pentru insuficiență cardiacă compensată , asocierea Tekturna 150 mg a fost bine tolerată . Concentrațiile peptidei natriuretice tip B au fost reduse cu 25 % în brațul de tratament cu Tekturna comparativ cu placebo . Într- un studiu cu durata de 6 luni în care s- au
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
nu a afectat concentrația serică a creatininei , dar s- a asociat cu o frecvență crescută ( 4, 2 % comparativ cu 1, 9 % pentru placebo ) a concentrației serice a potasiului ( ≥ 6, 0 mmol/ l ) , deși aceasta nu a fost statistic semnificativă . Electrofiziologia cardiacă Nu s- a raportat niciun efect asupra intervalului QT în studiile clinice randomizate , dublu- orb , placebo sau activ- controlate , utilizând electrocardiografie standard și Holter . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție După absorbția orală , concentrațiile plasmatice maxime ale aliskirenului sunt atinse după
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
se administrează alte medicamente care inhibă sistemul renină- angiotensină ( SRA ) și/ sau cei cu funcție renală redusă și/ sau cu diabet zaharat prezintă risc crescut de hiperkaliemie în timpul tratamentului cu aliskiren . Aliskirenul trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență cardiacă congestivă gravă ( clasa funcțională III- IV New York Heart Association [ NYHA ] ) . În cazul apariției diareei severe și persistente , tratamentul cu Tekturna trebuie oprit . Pacienți cu depleție sodică și/ sau lichidiană La pacienții care prezintă depleție pronunțată lichidiană și/ sau salină ( de
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
cu diabet zaharat , creșterile kaliemiei au fost mai frecvente ( 5, 5 % ) . Prin urmare , similar oricărui medicament care acționează asupra SRA , monitorizarea de rutină a electroliților și funcției renale este indicată în rândul pacienților cu diabet zaharat , boală renală sau insuficiență cardiacă . 4. 9 Supradozaj Sunt disponibile date limitate privind supradozajul la om . Cea mai probabilă manifestare a supradozajului ar fi hipotensiunea arterială , asociată efectului antihipertensiv al aliskirenului . În cazul în care se produce hipotensiune arterială simptomatică , trebuie inițiat un tratament de
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
treptat la valorile inițiale într- o perioadă de câteva săptămâni , fără semne ale unui efect de rebound asupra tensiunii arteriale sau ARP . 16 Într- un studiu cu durata de 3 luni în care s- au înrolat 302 pacienți cu insuficiență cardiacă compensată ușoară , tuturor administrându- li- se terapia standard pentru insuficiență cardiacă compensată , asocierea Tekturna 150 mg a fost bine tolerată . Concentrațiile peptidei natriuretice tip B au fost reduse cu 25 % în brațul de tratament cu Tekturna comparativ cu placebo . Într-
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
semne ale unui efect de rebound asupra tensiunii arteriale sau ARP . 16 Într- un studiu cu durata de 3 luni în care s- au înrolat 302 pacienți cu insuficiență cardiacă compensată ușoară , tuturor administrându- li- se terapia standard pentru insuficiență cardiacă compensată , asocierea Tekturna 150 mg a fost bine tolerată . Concentrațiile peptidei natriuretice tip B au fost reduse cu 25 % în brațul de tratament cu Tekturna comparativ cu placebo . Într- un studiu cu durata de 6 luni în care s- au
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
nu a afectat concentrația serică a creatininei , dar s- a asociat cu o frecvență crescută ( 4, 2 % comparativ cu 1, 9 % pentru placebo ) a concentrației serice a potasiului ( ≥ 6, 0 mmol/ l ) , deși aceasta nu a fost statistic semnificativă . Electrofiziologia cardiacă Nu s- a raportat niciun efect asupra intervalului QT în studiile clinice randomizate , dublu- orb , placebo sau activ- controlate , utilizând electrocardiografie standard și Holter . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție După absorbția orală , concentrațiile plasmatice maxime ale aliskirenului sunt atinse după
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
scăderea tensiunii arteriale . Tensiunea arterială mare sporește volumul de activitate al inimii și arterelor . Dacă această situație continuă o perioadă îndelungată de timp , poate afecta vasele sanguine de la nivelul creierului , inimii și rinichilor și poate conduce la atac cerebral , insuficiență cardiacă , atac de cord sau insuficiență renală . Reducerea tensiunii arteriale la un nivel normal reduce riscul de a dezvolta aceste afecțiuni . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI TEKTURNA Nu utilizați Tekturna - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la aliskiren sau la oricare dintre celelalte componente
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
ultimelor 6 luni de sarcină sau dacă alăptați , vezi punctul Sarcina și alăptarea . organului transplantat sau pentru alte afecțiuni , de exemplu poliartrita reumatoidă sau dermatita atopică ) sau verapamilul ( un medicament utilizat pentru a scădea tensiunea arterială , pentru a corecta ritmul cardiac sau pentru a trata angina pectorală ) sau chinidina ( un medicament utilizat pentru a corecta ritmul cardiac ) . care crește cantitatea de urină pe care o produce organismul dumneavoastră ) . - dacă suferiți de insuficiență renală . Dacă oricare din aceste cazuri este valabil pentru
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
pentru alte afecțiuni , de exemplu poliartrita reumatoidă sau dermatita atopică ) sau verapamilul ( un medicament utilizat pentru a scădea tensiunea arterială , pentru a corecta ritmul cardiac sau pentru a trata angina pectorală ) sau chinidina ( un medicament utilizat pentru a corecta ritmul cardiac ) . care crește cantitatea de urină pe care o produce organismul dumneavoastră ) . - dacă suferiți de insuficiență renală . Dacă oricare din aceste cazuri este valabil pentru dumneavoastră , informați- vă medicul înainte de a utiliza Tekturna . 39 Nu este recomandată utilizarea Tekturna la copii
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
scăderea tensiunii arteriale . Tensiunea arterială mare sporește volumul de activitate al inimii și arterelor . Dacă această situație continuă o perioadă îndelungată de timp , poate afecta vasele sanguine de la nivelul creierului , inimii și rinichilor și poate conduce la atac cerebral , insuficiență cardiacă , atac de cord sau insuficiență renală . Reducerea tensiunii arteriale la un nivel normal reduce riscul de a dezvolta aceste afecțiuni . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI TEKTURNA Nu utilizați Tekturna - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la aliskiren sau la oricare dintre celelalte componente
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
ultimelor 6 luni de sarcină sau dacă alăptați , vezi punctul Sarcina și alăptarea . organului transplantat sau pentru alte afecțiuni , de exemplu poliartrita reumatoidă sau dermatita atopică ) sau verapamilul ( un medicament utilizat pentru a scădea tensiunea arterială , pentru a corecta ritmul cardiac sau pentru a trata angina pectorală ) sau chinidina ( un medicament utilizat pentru a corecta ritmul cardiac ) . care crește cantitatea de urină pe care o produce organismul dumneavoastră ) . - dacă suferiți de insuficiență renală . Dacă oricare din aceste cazuri este valabil pentru
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
pentru alte afecțiuni , de exemplu poliartrita reumatoidă sau dermatita atopică ) sau verapamilul ( un medicament utilizat pentru a scădea tensiunea arterială , pentru a corecta ritmul cardiac sau pentru a trata angina pectorală ) sau chinidina ( un medicament utilizat pentru a corecta ritmul cardiac ) . care crește cantitatea de urină pe care o produce organismul dumneavoastră ) . - dacă suferiți de insuficiență renală . Dacă oricare din aceste cazuri este valabil pentru dumneavoastră , informați- vă medicul înainte de a utiliza Tekturna . 44 Nu este recomandată utilizarea Tekturna la copii
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
Utilizarea altor medicamente : Vă rugăm să vă informați medicul despre orice alte eventuale medicamente pe care le luați , în special antidepresive , alfa- metildopa ( antihipertensiv ) , apomorfină ( folosită în boala Parkinson ) , dobutamină ( folosită în managementul insuficienței cardiace congestive ) adrenalină ( folosită pentru crize cardiace ) și isoprenalină ( folosită pentru crize cardiace ) . Dacă luați Tasmar împreună cu anticoagulante ( care împiedică coagularea sângelui ) de tipul warfarinei , medicul dumneavoastră vă va face probabil teste de sânge în mod regulat pentru a monitoriza timpul de coagulare a sângelui . Dacă mergeți
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
vă informați medicul despre orice alte eventuale medicamente pe care le luați , în special antidepresive , alfa- metildopa ( antihipertensiv ) , apomorfină ( folosită în boala Parkinson ) , dobutamină ( folosită în managementul insuficienței cardiace congestive ) adrenalină ( folosită pentru crize cardiace ) și isoprenalină ( folosită pentru crize cardiace ) . Dacă luați Tasmar împreună cu anticoagulante ( care împiedică coagularea sângelui ) de tipul warfarinei , medicul dumneavoastră vă va face probabil teste de sânge în mod regulat pentru a monitoriza timpul de coagulare a sângelui . Dacă mergeți la spital sau dacă vi se
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
sau metabolizarea TORISEL . În mod special , trebuie să informați medicul dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente : - medicamente antiepileptice , incluzând carbamazepina , fenitoina și fenobarbitalul arteriale sau altor probleme cardiovasculare ( cum sunt enalapril , ramipril , lisinopril ) , medicamentele amfifilice utilizate pentru tratarea aritmiilor cardiace ( cum este amiodarona ) sau statinele utilizate pentru tratarea nivelurilor mari de colesterol Utilizarea TORISEL cu alimente și băuturi - Sucul de grapefruit poate determina creșterea concentrației TORISEL în sânge , trebuind evitat . Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau ați
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
în considerare tratamentul cu medicamente antimuscarinice . Siguranța și eficacitatea nu au fost încă stabilite la pacienții cu o cauză neurogenă pentru hiperactivitatea mușchiului detrusor . Înainte de inițiereaa tratamentului cu fesoterodină trebuie evaluate alte cauze de frecvență urinară crescută ( tratament pentru insuficiență cardiacă sau boală renală ) . Dacă este prezentă o infecție a căilor urinare , trebuie utilizată o abordare medicală adecvată sau trebuie început tratament antibacterian . Nu este recomandată utilizarea concomitentă de fesoterodină cu un inductor potent al izoenzimei CYP3A4 a citocromului P450 ( de
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
cazul altor medicamente antimuscarinice , fesoterodina trebuie utilizată cu precauție la pacienții cu factori de risc pentru prelungirea intervalului QT ( de exemplu hipokaliemie , bradicardie și administrarea concomitentă de medicamente cunoscute să ducă la prelungirea intervalului QT ) , precum și la pacienții cu boli cardiace semnificative ( de exemplu ischemie miocardică , aritmie , insuficiență cardiacă congestivă ) , ( vezi pct . 4. 8 ) , îndeosebi când sunt utilizați concomitent inhibitori potenți ai izoenzimei CYP3A4 a citocromului P450 ( vezi pct . 4. 2 , 4. 5 și 5. 1 ) . Lactoză Comprimatele cu eliberare prelungită
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
precauție la pacienții cu factori de risc pentru prelungirea intervalului QT ( de exemplu hipokaliemie , bradicardie și administrarea concomitentă de medicamente cunoscute să ducă la prelungirea intervalului QT ) , precum și la pacienții cu boli cardiace semnificative ( de exemplu ischemie miocardică , aritmie , insuficiență cardiacă congestivă ) , ( vezi pct . 4. 8 ) , îndeosebi când sunt utilizați concomitent inhibitori potenți ai izoenzimei CYP3A4 a citocromului P450 ( vezi pct . 4. 2 , 4. 5 și 5. 1 ) . Lactoză Comprimatele cu eliberare prelungită TOVIAZ conțin lactoză . Pacienții cu probleme ereditare rare
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
8 3, 4 2, 5 1, 4 2, 4 2, 8 Valoarea p 0, 007 < 0, 001 < 0, 001 Valoarea de bază 160 154 152 Valoarea p < 0, 001 0, 150 < 0, 001 # obiective primare Electrofiziologie cardiacă : Efectul fesoterodinei în doze de 4 mg și 28 mg asupra intervalului QT a fost evaluat amănunțit într- un studiu de grup paralel , dublu- orb , randomizat , și controlat cu placebo și pozitiv ( monofloxacină 400 mg ) cu tratament o dată pe zi
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]